Lexobaza hbaq
Transcription
Lexobaza hbaq
povzetek glavnih značilnosti izdelka Lexobaza hbaq Hydrophobe Basiscreme (DAC*) Cremor basalis hydrophobicus Lexobaza hbaq povzetek glavnih značilnosti izdelka 1. Kvalitativna in kvantitativna sestava 100 g vsebuje: Triglicerilisostearatum Isopropilpalmitatum Gelatum basalis hydrophobicum Kalii sorbatum Acidum citricum anhydricum Magnesii sulfas Glycerolum 85 % Aqua purificata 3,0 g 2,4 g 24,6 g 0,14 g 0,07 g 0,5 g 5,0 g 64,29 g 2. Farmacevtska oblika: lipofilna krema (zinci oxidum), klindamicinijevim kloridom (clindamycini hydrochloridum), hidrokortizon acetatom (hydrocortisonum acetatum), ihtamolom (ichtamolum), mentolom (levomentholum), metronidazolom (metronidazolum), rezorcinolom (resorcinolum), salicilno kislino (acidum salcylicum), žveplom (sulfur ad usum externum) in ureo (ureum). Zaradi svojih reoloških in termodinamskih lastnosti kožo ščiti in omogoča globinsko delovanje aktivnih učinkovin ter lahek in neboleč nanos. Prednost pred ostalimi tradicionalnimi podlagami je velika homogenost suspendiranih aktivnih učinkovin v magistralnem izdelku. 5. Rok uporabnosti in shranjevanje: Če je shranjevana v nepoškodovani ovojnini je rok uporabe 2 leti. Rok uporabe 6 mesecev po odprtju vsebnika. Shranjevati na temperaturi od 15 do 250C. 6. Ovojnina: Plastični lonček, vsebina 500 g Plastični lonček, vsebina 1 kg Plastično vedro, vsebina 5 kg Polietilenski sod, vsebina 50 kg voda olje V/O emulzijski sistem 3. Farmakološke lastnosti: Lexobaza hbaq je primerna podlaga za izdelavo magistralnih izdelkov za nego in zdravljenje suhe poškodovane kože. Sestavljena je iz izopropil palmitata, triglicerol distearata in hidrofobne gel podlage. Lipofilni emulzijski sistem vsebuje emulgatorje tipa V/O in omogoča popolno združljivost z gotovimi kortikosteroidnimi mazili emulzijskega tipa V/O, ter rastlinskimi olji: olivnim oljem, z mandljevim oljem... Za nego kože je pomembna izbira emulzijskega sistema, ki ga bomo nanašali. Tak sistem omogoča, da učinkovina prodre v stratum cornum, obenem pa ustvarja na koži maščoben film, ki zadržuje prekomerno izparevanje vlage in ima okluzivni učinek. Primerna je za zelo suho kožo ki jo neguje, zdravi in ščiti. 4. Terapevtske indikacije: Lexobaza hbaq je sestavni del magistralnih izdelkov za zdravljenje: aken, gram negativnega folikulitisa, mikoz, saprifitoz, ektoparazitoz, razacee, perioralnega/ periokularnega dermatitisa, bradavic in otiščancev. Podlaga je primerna za izdelavo magistralnih izdelkov z aktivnimi učinkovinami: cinkovim oksidom 7. Dovoljenje za promet: Na podlagi določil 22. člena Statuta Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (Uradni list RS, št. 87/01 in 1/02 – popr.) in Pravilnika o razvrščanju zdravil in živil za posebne zdravstvene namene na listo (Uradni list RS, št. 126/08) dne 20. 7. 2010 8.Imetnik dovoljenja za promet: Lex, d.o.o. 9.Datum zadnje revizije besedila: 30.01.2012 10. Literatura: Monografije DAC: • Hydrophobes Basisgel – Gelatum basalis hydrophobicum (synonim: Polyethylen – Oleogel) • Basis creme – Cremor basalis (synonim: Amphiphile Creme), monografija; B020 monografija: B022 • Hydrophobes Basiscreme – Cremor basalis hydrophobicum, monografija: B021 NRF Neues Rezeptur Formularium Dušan Vivoda, mag. farm., : Kortikosteroidna mazila v magistralni recepturi, spec. naloga, Ljubljana, 1988 Andreja Cizej, mag. farm., : Kortikosteroidna mazila v magistralni recepturi z vidika kompatibilnosti in razpoložljivosti, spec. naloga, Ljubljana, 1989 *(DAC) Deutscher Arzneimittel Codex Lex d.o.o., Vanganelska c. 26 • SI-Koper • tel.: +386 5 625 18 10 • fax: +386 5 625 18 12 • www.lex.si • www.lexarna.si