KVALITETSLEDER / QP (kvalifisert person)

Avdeling for kvalitet har ledig en spennende og utviklende stilling som
KVALITETSLEDER / QP
(kvalifisert person)
Ansvarsområde: Som kvalitetsleder vil du ha en sentral rolle mht å sikre kvalitet av
våre egenproduserte legemidler og APIer.
Stillingen rapporterer til Kvalitetssjef.
Weifa AS er et norsk legemiddelfirma
med hovedkontor i Oslo og
produksjonsanlegg i Kragerø. Bedriften
sysselsetter 180 personer i forskning og
utvikling, produksjon, markedsføring og
salg av legemidler, næringsmidler og
råvarer (API) til det norske og
internasjonale markedet.
Fabrikkene i Kragerø
sysselsetter ca 150 personer.
I kvalitetsavdelingen er vi
nå totalt 28 medarbeidere,
herav 5 QPer godkjent av
Legemiddelverket.
Arbeidsoppgaver/Ansvarsområder:
!
Ansvar for korrekt etterlevelse av regelverk.
!
QP-oppgaver som vurdering/kontroll av produkter, godkjenning for salg, samt
avviks- og OOS behandling.
!
Utarbeide årlige produktrapporter.
!
Vaskevalidering av prosess- og pakkelinjer.
!
Interninspeksjoner.
!
Opplæring internt i bedriften.
!
Representasjon av fagområdet ved myndighets- og kundeinspeksjoner.
!
Utarbeidelse av instrukser /standard operasjonsprosedyrer (SOPer) og
produksjonsbeskrivelser samt spesifikasjoner.
Ønskede kvalifikasjoner:
!
Utdanning på Masternivå primært innen farmasi; kjemi eller mikrobiologi kan også
være relevant.
!
QP kompetanse.
!
Erfaring med GMP og kvalitetsarbeid.
!
Erfaring fra prosjektledelse.
!
God skriftlig framstillingsevne, norsk og engelsk.
!
Gode samarbeidsegenskaper for tverrfaglig samarbeid med
produksjonsavdelinger og FoU.
Vi vil tilrettelegge opplæring for kvalifisering til QP-Qualified Person.
Nyutdannede MSc. Pharm kan også søke.
Vi leter etter en person som arbeider selvstendig og strukturert, er energisk og
beslutningsdyktig.
Vi tilbyr konkurransedyktige betingelser, personalforsikringer iht. interne regler.
Alle søkere må sikkerhetsklareres.
Arbeidssted er Kragerø.
Ytterligere kontakt vedrørende stillingen kan rettes til rekrutterer:
Borka Consulting AS ved
André Borka : 90831871
Cecilie Fraas Borka: 92855352
Søknad med CV sendes på epost til andre@borka.no
Merk søknaden: “Weifa – QP”
Frist: Intervjuer vil holdes fortløpende, så send din søknad snarest mulig.
Andre spørsmål vedrørende stillingen kan også rettes rett til Weifa:
Kvalitetsdirektør Sissel Målbakken eller Kvalitetssjef Lilly Margareth Myhra på telefon
35984200