EXOGEN-esite Laitteen ja sen toiminnan yleiskuvaus
Transcription
EXOGEN-esite Laitteen ja sen toiminnan yleiskuvaus
38 % nopeampi tuoreiden murtumien luutuminen1,2 86 % luutumattomien murtumien paranemisaste3 Käyttöaiheet EXOGEN on tarkoitettu ei-invasiivisten luuvaurioiden hoitoon (poislukien selkäranka ja kallo), mukaan lukien viivästyneen luutumisen, luutumattomuuden†, rasitusmurtumien ja nivelliitosten hoito. EXOGEN on myös tarkoitettu tuoreen murtuman luutumisen nopeuttamiseen, osteotomian jälkeiseen hoitoon, luunsiirron jälkeiseen hoitoon ja kun luun muodostumisessa on häiritseviä tekijöitä. † Luun ei katsota luutuneen, kun murtumakohdassa ei näy selkeitä merkkejä paranemisen edistymisestä. EXOGEN-laitteelle ei ole tiedossa olevia kontraindikaatioita. Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu henkilöillä, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, potilailla, joilla on sydäntahdistimia, luusyövästä johtuville murtumille tai potilailla, joiden verenkierto on heikkoa tai joilla on hyytymisongelmia. Jotkut potilaat saattavat olla herkkiä ultraäänigeelille. Täydelliset tuotetiedot ovat tuotemerkissä, sivustolla www.exogen.com tai ne saa soittamalla asiakaspalvelunumeroon 0800 112575. Lähdekirjallisuus: 1. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, et al. Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, lowintensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surg [Am]. 1994;76(1):26−34. 2. Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, et al. Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebocontrolled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997;79(7):961−973. 3. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, et al. Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma. 2001;51(4):693−703. 91% 4. As demonstrated in a non-union population of 101 patients. Schofer MD, Block JE, Aigner J, Schmelz A. Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010;11(1):229. 5. Heckman JD, Sarasohn-Kahn J. The economics of treating tibia fractures. Bull Hosp Jt Dis. 1997;56(1):63−72. Hoitomyöntyvyys 6. Azuma Y, Ito M, Harada Y, et al. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001;16(4):671−680. 7. Lerner A, Stein H, Soudry M. Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience with adjuvant ultrasound stimulation (EXOGEN). Ultrasonics. 2004;42(1):915−917. 4 40 % terveydenhuoltokustannusten säästöjä tapausta kohti5 8. Einhorn TA. Enhancement of fracture-healing. J Bone Joint Surg [Am]. 1995;77(6):940−956. Korkea hoitomyöntyvyys4 – Todistettu tehokkuus1–3 – Menestykselliset tulokset Bioventus Coöperatief U.A. Taurusavenue 31 2132 LS Hoofddorp Alankomaat www.BioventusGlobal.com www.exogen.com EXOGEN ja Bioventus-logo ovat Bioventus LLC:n rekisteröityjä tavaramerkkejä. © 2014 Bioventus LLC EXO-TE-FI201404 Customer Care customercare-international@bioventusglobal.com Tel 09-32961227 Tel +31-(0)23 55 48 855 Hoitomyöntyvyyttä tukevat työkalut Kliininen näyttö tukee EXOGEN-hoitoa EXOGEN®in kattavat ohjeet ja tukityökalut auttavat potilaita käyttämään laitetta johdonmukaisesti. EXOGENin ultraääniaallot edistävät kehon luonnollista luun paranemisprosessia.6 Hoidon seurantaloki Luutuminen nopeutuu 38 prosenttia1,2 EXOGEN Valvonta Sääriluun varsimurtumat - kortikaalinen luu Hoitoryhmä EXOGENin sisäänrakennettu hoidon seurantaloki näyttää sekä toteutuneet että väliin jääneet hoidot, ja sen avulla potilaan on helppo noudattaa hoitoohjelmaa. 58 päivää nopeammin 96 154 p < 0,0001 0 50 100 150 Väliin jäänyt hoito Hoitoryhmä Distaaliset värttinäluun murtumat – luuhohka Toteutunut hoito 200 Päiviä paranemiseen 61 EXOGEN Valvonta 37päivää nopeammin 98 p < 0,0001 0 50 100 150 Päiviä paranemiseen 200 Prospektiivisessa, satunnaistetussa, plasebokontrolloidussa 67:n sääriluumurtuman kaksoissokkotutkimuksessa (taso I) EXOGEN-hoito nopeutti luutumista 38 prosenttia1 – ero oli yli kahdeksan viikkoa. Erillisessä 61:n värttinäluumurtuman tason I tutkimuksessa raportoitiin myös 38 prosenttia nopeammasta luutumisesta sekä merkittävästi paremmasta murtumalinjasta.2 Päivittäinen hoidon noudattamistaso 20 minuutin hoito EXOGEN-hoito kestää vain 20 minuuttia, joten se sopii vaivatta potilaan päivärutiineihin. Asiakastuki 89 % Murtumien paranemisaste 89 prosenttia potilaista, joilla oli korkean energian luutumattomia murtumia, parani käyttämällä EXOGENiä7 Luutunut Ei-luutunut EXOGEN-asiakastuki vastaa kysymyksiin ja on tukena hoidon jatkuvuuden ylläpitämisessä. Hoitomuistutukset Kun potilaat rekisteröityvät EXOGEN CONNECTS-järjestelmään*, he saavat päivittäin automaattisia hoitomuistutuksia ja vinkkejä terveellisistä elintavoista. *Saatavilla valikoiduilla markkinoilla. Australiassa olevat potilaat voivat rekisteröityä sivustolla www.EXOGENconnects.com.au. 86 % Murtumien paranemisaste EXOGENillä on korkea (86 %) luutumattomien murtumien paranemisaste. Jopa 10 prosentilla murtumapotilaista murtuma ei luudu (murtuma ei parane)8.