Bindeled mellem Roche og Sundhedsstyrelsen

Boksord
de
flytter
sig
Af Malene Dalmark Espeland/ Foto Søren Hytting
Bindeled mellem Roche og
Sundhedsstyrelsen
Hvorfor skifter du job nu?
Jeg har nu arbejdet over fire år hos Meda i Danmark, hvor jeg
havde flere forskellige kasketter på inden for regulatory affairs.
Det har givet mig blod på tanden for at specialisere mig ydereligere inden for regulatory affairs, og netop det tilbyder min nye
stilling hos Roche.
Som en del af min uddannelse havde jeg et praktikantforløb
på otte måneder i den daværende Lægemiddelstyrelse, og der
fik jeg smag for samarbejdet mellem styrelsen og medicinalindustrien. Den erfaring, jeg fik i styrelsen, kommer jeg til at drage nytte af nu. Fremover skal jeg ud over at have kontakt til Roches hovedkontor i Basel også have tæt kontakt til de danske
myndigheder.
Hvad skal du lave i dit nye job?
Roche er specialiseret bl.a. inden for behandling af kræft og infektionssygdomme. Jeg kommer til at have det regulatoriske
10
pharma juli 2015
ansvar i Danmark og på Island for porteføljen med lægemidler
til behandling af brystkræft. En del af dem er nøgleprodukter
for koncernen, hvilket betyder, at der ikke er plads til regulatoriske stopklodser. Derfor kommer jeg til at være i tæt kontakt
med både interne og eksterne stakeholders.
De fleste lægemidler i Roches portefølje er godkendt via den
centrale procedure (CP), hvor den danske myndighed på nuværende tidspunkt er rapporteur for ni af lægemidlerne. Det giver
det kontor, jeg sidder i, et særligt regulatorisk ansvar og status
i forhold til kontakten og kommunikationen mellem de danske
myndigheder og hovedkvarteret i Basel.
Det betyder også, at jeg kommer til at deltage i scientific advice meetings med de danske myndigheder. Jeg får indblik i og
bliver nødt til at have fingeren på pulsen, hvad angår myndighedernes nyeste krav og holdninger. Regulatoriske retningslinjer er et arbejdsfelt, som er dynamisk og i konstant udvikling.
Det, synes jeg, er vildt spændende og interessant.
Job siden sidst
Anette Schnipper
DTU, Fødevareinstituttet
Line Rasmussen
Tabs'n Caps Pack ApS
Astrid Halling Henriksen
Novo Nordisk A/S, Hillerød
Mahmoud El-Yousef
STADA Nordic ApS
Birgitte Kristensen
KLIFO A/S
Masood Hosseini
LEO Pharma
Brian Holch Jensen
Statens Serum Institut
Mehtap Tellioglu
Novo Nordisk A/S
Caroline Marie Voss
KU, Institut for Lægemiddeldesign
og Farmakologi
Michel Magnussen
Sundhedsstyrelsen
Dorte Hørlück
Novo Nordisk A/S,
Biopharmaceuticals
Elisa Jytte Gimenz
Origio A/S
Blå bog: Volkan Kocak, 30 år
2015: Roche A/S,
Regulatory Affairs Manager
2011-2015: Meda A/S,
Regulatory Affairs Officer
2012-: HD,
Copenhagen Business School
2010: Praktikantforløb
– specialestuderende,
Lægemiddelstyrelsen
2010: Cand. scient. pharm.,
Københavns Universitet
Hvilke udfordringer ser du i dit nye job?
Jeg skal for det første sætte mig ind i et helt nyt terapi- og
sygdomsområde, da jeg ikke har arbejdet med brystkræft tidligere. Det er et fagligt kompliceret områder, som udvikler sig
hurtigt.
For det andet kommer jeg til at have en central rolle i kommunikationen mellem de danske myndigheder og Roches hovedkvarter i Basel. Så jeg skal levere et højt kommunikationsniveau.
For det tredje er brystkræft jo desværre en sygdom, som
langt de fleste af os kender til enten via familie, venner eller
kollegaer – det giver derfor også en følelsesmæssig udfordring.
Helle Thougaard Kristensen
Iwa Consulting
Ida Brorson
AlfaNordic A/S
Jacob Sørensen
Quintiles Denmark
Jeppe Madura Larsen
Professionshøjskolen Metropol
Joanna Sadiq
Alcon Nordic A/S
Lasse Blaabjerg
KU, Københavns Universitet
Line Mathiesen
KU, Institut for
Folkesundhedsvidenskab
Mozhgan Ghasemiyani
Brenntag Nordic A/S
Nadia Rantzau Houlberg Christensen
Region Hovedstadens Apotek
Nicklas Nørgård Poulsen
KU, Institut for Farmaci
Pernille Meyer Christensen
Rigshospitalet
Stina Ehlig-Jensen
Pfizer Danmark
Theis Sander Wilbek
Novo Nordisk A/S, Brogårdsvej
Thomas Christesen
Novo Nordisk A/S, Søborg
Volkan Kocak
Roche A/S
Yi Huo
Ferring Pharmaceuticals A/S
Husk …
… at give besked til Pharmadanmark, når du skifter job. Du kan
sende en mail til pd@pharmadanmark.dk om jobskiftet. Med korrekte oplysninger kan Pharmadanmark bedre give dig målrettede
medlemstilbud.
pharma juli 2015
11