a aCHOIX DE LECTURES & RÉDACTION

a aCHOIX DE LECTURES & RÉDACTION SCIENTIFIQUE a
[Recommended Readings & Scientific Writing]
Complément de La pharmacologie sociale de A à Z, un Alter dictionnaire médico-pharmaceutique bilingue
[Supplement to Social Pharmacology from A to Z, an Alternative Bilingual Medico-Pharmaceutical Dictionary]
Mise à jour
Avril 2015
[ 318 entrées, 343 références ]
* Les lectures suggérées sont en ordre alphabétique des auteurs (en vert) ou des titres (en bleu)
Les articles titrés en noir portent sur les exigences de la rédaction médico-scientifique *
Téléchargable en libre accès / Free on line
http://alterdictionnaire.homovivens.org/fr/nouveaux_documents
ABADIE, Roberto.
THE PROFESSIONAL GUINEA-PIG : Big Pharma and the Risky World of Human Subjects (USA) – Essais Phase I
Durham NC : Duke University Press ; 2010
* Presents the emergence of the professional research subject in Phase I clinical trials testing the safety of drugs in development.
Drawing on ethnographic research among self-identified ‘professional guinea pigs’ in Philadelphia, Roberto Abadie examines
their experiences and views on the conduct of the trials and the risks they assume by participating...
While the professional guinea pigs tended to believe that most clinical trials pose only a moderate health risk, Abadie contends
that the hazards presented by continuous participation, such as exposure to potentially dangerous drug interactions, are
discounted or ignored by research subjects in need of money…
Arguing that financial incentives compromise the ethical imperative for informed consent to be freely given by clinical-trials
subjects, Abadie confirms the need to reform policies regulating the participation of paid subjects in Phase I clinical trial
Le cobaye professionnel : Le mondiales du médicament et les risques encourus par les volontaires (Traduction libre du titre du
livre)
ABRAMSON, John.
OVERDO$ED AMERICA : The Broken Promise of American Medicine (USA) – (Livre)
New York : HarperCollins ; 2004
« Some of the nation's worst drug dealers aren't peddling on the street corners, they're occupying corporate suites. Overdo$ed
1
America reveals the greed and corruption that drive health care costs skyward and now threatens the public health »
« The untold crisis in American medicine, with side effects that may be hazardous to your health. We all know that health care
and prescription drug costs are skyrocketing, but few doubt the excellence of American medicine. Abramson reveals, in the
same clear language that he used with his patients, how the corporate takeover of clinical research and medical practice is
compromising Americans' health...
His role as family doctor was undermined as pressure mounted to use the latest drugs and high-tech solutions for nearly every
problem. Drawing on his background in statistics and health policy research, he began to investigate the radical changes that
were quietly taking place in American medicine. At the heart of the crisis, he found, lies the changed purpose of medical
knowledge -- from seeking to optimize health to searching for the greatest profits...
1
Eric Schlosser
1
The lack of transparency that has become normal in commercially sponsored medical research now taints the scientific evidence
published in even our most prestigious medical journals. And unlike the recent scandals in other industries that robbed
Americans of money and jobs, this one is undermining our health...
Commercial distortion now pervades the information that doctors rely upon to guide the prevention and treatment of common
health problems, from heart disease to stroke, osteoporosis, diabetes, and osteoarthritis...
The good news is that the real scientific evidence shows that many of the things that you can do to protect and preserve your
own health are far more effective than what the drug companies' top-selling products can do for you -- which is why the drug
companies work so hard to keep this information under wraps. Abramson offers conclusive evidence that American medicine
2
has broken its promise to best improve our health and is squandering more than $500 billion each year in the process »
L’AMÉRIQUE SURDO$ÉE : La promesse brisée de la médecine étatsunienne (Traduction libre du titre du livre)
ACADEMIC LITERATURE COMPROMISE Revues savantes compromises
3
« Journal editors are expected to clean out the Augean stables of an increasingly compromised academic literature »
compromission de la documentation universitaire / savante / académique double emprunt sémantique
« Les éditeurs de revues savantes sont censés nettoyer les Écuries d’Augias pour assainir une documentation médicale de plus
en plus compromise »
ADVERTORIAL Promotion cachée – Revues savantes
TN : from advertisement and editorial
éditorial promotionnel
= article de journal rédigé pour des fins purement commerciales
* rédigé par un meneur d’opinion de premier plan (key opinion leader) ou par un rédacteur professionnel anonyme
(ghostwriter)
ANGELL, Marcia.
INDUSTRY-SPONSORED CLINICAL RESEARCH: A BROKEN SYSTEM (USA) – (Article de revue savante)
JAMA 2008; 300(9): 1069
La recherche clinique financée par les firmes : un système en faillite (Traduction libre du titre de l’article)
« Entre autres, comme elle le démontre de façon convaincante et puissante, les allégations des pharmaceutiques selon
lesquelles les coûts de la recherche et du développement justifient le prix élevé des médicaments ne tiennent pas la route. La
vérité? Les pharmaceutiques redirigent majoritairement leurs ressources vers la mise sur le marché de produits aux bienfaits
douteux...
Pendant ce temps, alors que les profits n’en finissent plus de grimper, les pharmaceutiques utilisent effrontément leur richesse
et leur puissance pour imposer leur propre ordre du jour…
Pour sauver l’industrie, elle propose un programme de réformes vitales dont le retour à la recherche clinique impartiale et la fin
des liens étroits qui unissent pharmaceutiques et formation médicale. Auteure passionnée, elle y va d’une accusation virulente à
l’endroit d’une industrie que rien ni personne ne maîtrise »
* Les années d’expérience à titre de rédactrice en chef du NEJM expliquent sa grande sympathie pour les gens, et surtout les
plus âgés, qui tentent tant bien que mal de se payer des médicaments dont les coûts ne cessent de grimper en flèche. D’ailleurs,
ils sont de plus en plus nombreux à être incapables de payer la note. Dans ce nouveau livre choc, le Dr Angell n’hésite pas à lever
le voile sur ce qu’est devenue l’industrie pharmaceutique, et la vérité est choquante
ANGELL, Marcia.
THE TRUTH ABOUT THE DRUG INDUSTRY: How They Deceive Us and What to Do About It (USA)
New York: Random House ; 2004 – 305 pages
2
3
http://www.amazon.com/Overdosed-America-Promise-American-Medicine/dp/0060568526
Brit J Psychiatry 2003; 182 : 388
2
4
* A summary appeared in The New York Review - A landmark book
ANGELL, Marcia.
La vérité sur les compagnies pharmaceutiques: Comment elles nous trompent et comment les contrecarrer
Montebello (QC) : Éditions le mieux-être ; 2005 - ISBN 978-2922405323 – (Livre traduit par Philippe Even)
« L’ancienne rédactrice en chef du New England Journal of Medicine, professeur de médecine sociale à Harvard, a rédigé un livre
marquant »
« Pendant plus de deux décennies à la barre du NEJM, assise aux premières loges, elle a pu observer le spectacle des plus
épouvantables offert par l’industrie. Elle a vu de ses yeux comment les pharmaceutiques ont dérivé de leur mission, comment
les firmes ont dérivé de leur mission originale, soit celle de découvrir et de fabriquer des médicaments utiles, choisissant plutôt
de se transformer en énormes machines de marketing, dotées d’un contrôle sans précédent sur leur propre fortune...
Elle les a vues s’assurer une influence quasi illimitée sur la recherche médicale, sur l’éducation et sur la pratique médicale »
« Angell considère que la FDA est aujourd’hui si dépendante des firmes qu’elle en est devenue la servante et que tout se passe
comme si la FDA était au service de l’industrie et non du public Les compagnies ne doivent plus contrôler les essais de leurs
propres molécules. Il est clairement prouvé que ces pratiques faussent les résultats en faveur des compagnies qui les
5
subventionnent. Ils distorsionnent également le type de recherche effectué»
ARTICLE METRICS Publications numériques
= indication of how often a specific article has been accessed on line month by month
décompte des visionnements
ARYA, Neil.
SCIENCE-BASED DECISION-MAKING: APPLICATIONS IN MEDICINE, ENVIRONMENT AND INTERNATIONALS AFFAIRS (CA) (Chapitre de livre)
http://www.neilarya.com/wpcontent/uploads/2012/01/AryaChapter1DecisionmakinginMedicineEnvironmentandInternationalAffairs.pdf
In : Psychology of Decision Making in Legal, Health Care and Science Settings. GR Burthold Ed. - Nova ‪Publishers‪, 2007 - ‪267
pages‪
* Elegant overview of EBM, decision making, cognitive distorsions, risk analysis, risk assessment and scientism, by an academic
family physician concerned with environmental and international issues‪‪
ARZNEI-TELEGRAMM ; A-T (DE) - (Bulletin pharmaco-thérapeutique de haut niveau)
http://www.arznei-telegramm.de/
6
* If you can read German, possibly the best independant drug appraisal available
« Facts and comparisons for rational therapy are provided by the Arznei-Telegramm, which was founded in 1970 as an
independent information service for German doctors and pharmacists ; its most important concern is the critical evaluation of
7
benefits, risks and costs of medicines and therapeutic treatments »
Faits et comparaisons pour une thérapie rationnelle (Traduction libre du titre du bulletin)
N.d.T. Télégramme du médicament serait la traduction littérale
= revue pharmacothérapeutique allemande indépendante, à parution mensuelle, produite à Berlin ; ce service d’information fut
créé en 1970 pour les médecins et les pharmaciens. La plus grande préoccupation du A-T est l’évaluation critique du bénéfice,
des risques et des coûts des produits pharmaceutiques et des mesures thérapeutiques. Les Français disent que c’est un peu le
4
http://www.nybooks.com/articles/17244
Othmar Keel, page 134
6
Elena Pasca
7
http://www.deutschland.de/en/health/health-services.html
5
3
pendant allemand de Prescrire (fondée en 1981) et les Allemands disent l’inverse…
« Arznei-Telegramm, c’est plus de 40 ans d’un parcours sans faute, toujours en première ligne dans la bataille pour un usage
rationnel du médicament, contre les conflits d’intérêts et autres influences sur les prescripteurs. On trouve soit la revue soit l’un
de ses rédacteurs dans toute action significative dans ce domaine...
Ils déconstruisent aussi un par un les mythes et fictions du marketing par lesquels l’industrie pharmaceutique cherche à justifier
8
ses excès et son ghost management de tous les rouages du système de recherche, de formation et d’information médicales »
« La revue a été fondée par un groupe de médecins qui avaient d'abord distribué des tracts lors d'un congrès de médecine à
forte présence publicitaire pharmaceutique. Devant tous les stands commerciaux, ils appelaient tous les professionnels de santé
à chercher des sources d'information indépendantes et offraient des analyses indépendantes des médicaments vantés dans les
publicités. L’esprit est resté le même...
Preuve de sa totale indépendance, A-T toujours été financée exclusivement par les abonnés, sans aucune subvention publique,
ni financement industriel ou autre...
Très respectée en Allemagne et dans les pays germanophones [dont l’Autriche et la Suisse], où elle constitue la principale
référence pharmacologique indépendante, la revue est depuis > 40 ans toujours en première ligne dans le combat pour un
usage rationnel du médicament, contre les conflits d'intérêts et contre toute forme de biais et d'influence sur les professionnels
de santé...
A-T est membre de l'Union internationale des journaux pharmacologiques indépendants (International Society of Drug Bulletins
ou ISDB), ainsi que du Collectif Europe et médicament (Medicines in Europe Forum), qui réagissent en commun à des questions
d'actualité internationale, s'opposant par exemple aux dérives contenues dans le ‘paquet pharmaceutique’, une proposition de
directive de la Commission européenne tendant à favoriser l'industrie en matière de pharmacovigilance et d'information des
usagers...
A-T contient régulièrement aussi des articles thématiques à la fois synthétiques et avec des références détaillées qui
déconstruisent un par un les mythes et fictions du marketing pharmaceutique, mettant à nu toutes les composantes du ghost
management pharmaceutique, à tous les niveaux du système de recherche, de formation et d’information médicales...
Le travail est fait au moyen d'analyses qui ne sont pas militantes, mais toujours parfaitement argumentées et actualisées en
9
fonction de toute la littérature scientifique disponible et des critères de la médecine fondée sur le niveau de preuve »
Association Française de Pharmacologie et de Thérapeutique (FR)
THÉRAPIE. http://www.journal-therapie.org/
« La revue publie des mémoires originaux, des revues générales suggérées par le Comité de rédaction, des lettres à la rédaction
exposant des faits originaux, des correspondances à propos d’articles ou de lettres publiés dans la revue, des observations de
pharmacovigilance et d’addictovigilance répondant aux normes des bonnes pratiques de publication et comportant la date de
notification au Centre régional de pharmacovigilance ou du Centre d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendanceaddictovigilance, qui figurera sur la publication...
Des numéros spéciaux sur des domaines d’actualités, les comptes-rendus des Rencontres Nationales de Pharmacologie et de
Recherche Clinique pour l’Innovation et l’Évaluation des Technologies de Santé dites Ateliers de Giens, les comptes-rendus des
congrès ou réunions tels que le congrès annuel de la SFPT
ASSOCIATION MIEUX PRESCRIRE; AMP (FR) FMC indépendante
* Owners of la revue Prescrire and Prescrire International / in English, two CME journals for healthcare professionals, especially
family doctors and pharmacists (www.prescrire.org). All Prescrire editors and AMP members have to sign a No Thanks Charter
8
9
http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/tag/arznei-telegramm+wolfgang+becker-brüser
Elena Pasca 2012, communication
4
each year, where they declare to have no conflicts of interest with the pharmaceutical and device industry
Association Mieux Prescrire
= association professionnelle à but non lucratif éditrice d’une FMC indépendante par la production de la revue Prescrire
(versions numérique, endisquée et imprimée) et sa version abrégée en anglais Prescrire International / in English..
* Elle appuie les bulletins thérapeutiques indépendants par l’intermédiaire de leurs association ISDB ainsi que le Collectif Europe
et Médicament
* Elle dénonce la FMC sponsorisée, le laxisme et l’hermétisme des agences de santé (FR, UE), la publicité directe et les
programmes d’accompagnement, la panne d’innovation thérapeutique et les prix exhorbitants, les ordonnances irrationnelles,
la corruption du savoir médical, les AMM hâtives, les retraits du marché trop tardifs, les liens d’intérêts avoués ou cachés des
auteurs, des éditeurs, des agences, de la médecine organisée ...
Association Mieux Prescrire.
PRESCRIRE (FR) – (Bulletin pharmaco-thérapeutique indépendant – Mensuel de FMC)
la revue Prescrire; rev Prescrire
www.prescrire.org
* Le meilleur mensuel pharmaco-thérapeutique indépendant en français, et un des meilleurs mensuels de formation médicale
continue par l’ampleur des sujets traités et son indépendance, langues anglaises et françaises confondues
N.d.T. Sans équivalent du genre (sauf Arznei Telegramm, publié en Allemand seulement) parmi les revues de FMC.
Particulièrement appréciée surtout par les généralistes, et les pharmaciens. A servi d’inspiration initiale à la création de
10
l’Alterdictionnaire médico-pharmaceutique bilingue, un abécédaire de pharmacologie sociale
« La Revue Prescrire est l'une des meilleures revues médicales françaises, et certainement la plus indépendante des lobbies du
11
12
fait de son financement exclusif par ses abonnés … Seule revue indépendante de thérapeutique en langue française … Le
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Canard enchainé de la presse médicale »
« J’ai appris la lecture critique de la documentation médicale, d’abord en m’abonnant à la revue Prescrire, puis en y devenant
un collaborateur pendant 6 ans. Au moment même où les patients m’enseignent la médecine de famille, La Revue Prescrire
m’initie à la complexité du monde de la santé...
Les collaborateurs de la revue, médecins et pharmaciens, commentent collectivement des articles des revues de référence,
résument les articles en anglais pour les non-anglophones, les intègrent dans des revues générales et produisent, à l’intention
des praticiens de terrain, un corpus de textes originaux...
En toute indépendance des industries et des instances gouvernementales. La revue vit de ses abonnements. Seul moyen d’éviter
l’influence du sponsoring. 80 pages par mois rédigées surtout pour les médecins en première ligne. Cette revue de formation
médicale continue est unique, sans égal dans son genre, documentation anglophone comprise. Disponible en version
14
électronique. Une partie est en accès libre sur www.prescrire.org »
* Les co-fondateurs, le généraliste Gilles Bardelay et la pharmacienne Danielle Bardelay, se sont vite entourés dès 1981 d’une
équipe du tonnerre partageant les même idéaux – la revue fêta ses 30 ans en 2011
* Le promoteur est l’Association mieux prescrire (AMP), vouée à la FMC indépendante, éditrice des versions imprimées, en
CDRom et en ligne, membre de l’ISDB. C’est aussi un groupe de pression - pour les patients et consommateurs - au niveau des
autorités françaises et européennes
Association Mieux Prescrire.
10
http://alterdictionnaire.homovivens.org/fr/nouveaux_documents
Dominique Dupagne. http://www.atoute.org/n/forum/showthread.php?t=79015
12
JL Goriaux. Prescrire 2006 ;26(270) :230
13
http://www.rue89.com/2010/12/07/prescrire-la-revue-medicale-qui-dit-non-merci-aux-labos-179472
14
http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/archive/2012/05/08/la-medecine-generale-a-l-honneur-dans-profession-medecin-de.html
11
5
PRESCRIRE INTERNATIONAL (FR) - (Traduction partielle de la revue Prescrire, imprimée et numérique)
Prescrire in English; Prescrire Int
http://english.prescrire.org/en/
« For independent information on drugs and other treatment options, this site provides top-quality reviews and informed views
on the crucial issues facing healthcare professionnals today »
« The Association Mieux Prescrire (AMP), a non-profit organisation registered under the French law of 1901, manages all of
Prescrire's programmes and publications. The AMP is structured so as to be free of any influence from pharmaceutical
companies or healthcare institutions »
« Reliable, rigorously independent information on treatments and healthcare strategies,
to enable fully informed decision15
making. Prescrire is financed by its subscribers. No grants, no advertising. No shareholders, no sponsors » - The absence of
any direct or indirect financial links to the pharmaceutical industry is an absolute requirement to be a member of the Prescrire
team. Any such link is cause for dismissal from the Prescrire Editorial Staff
« Disseminates quality drug reviews translated from its flagship French periodical La Revue Prescrire that since inception in 1981
has grown to 20,000 subscriptions internationally. Among drug bulletins this probably has the most elaborate scrutiny, including
many family medicine reviewers, and the strongest statements about the value of a medication. Its 26 pages make it look like a
16
journal. An abstract appears at the beginning of each article »
« There are a number of groups that think government money can lead to pressures and distortions, with cases to back them up.
Prescrire International in English has gained such a high reputation for the integrity of its evaluations of drugs in part because it
will take no money from government (which it has shown has dependency ties to companies) or anyone else - only individual
17
subscribers »
AUTHORSHIP : HONORARY, GHOST OR GENUINE? Déontologie – Revues savantes
Voir aussi GHOSTAUTHOR et GHOSTWRITER et GHOSTWRITING
* when a trial report is written by an anonymous professional hired by the sponsor, he is referred to as a ghostwriter
« Evidence of honorary and ghost authorship in 21% of articles published in major medical journals in 2008 suggests that
increased efforts by scientific journals, individual authors, and academic institutions are essential to promote responsibility,
18
accountability, and transparency in authorship, and to maintain integrity in scientific publication »
la paternité d’un article : honorifique, prête-nom ou véritable ?
* quand un comte-rendu d’essai est rédigé par un écrivain professionnel (nègre) à l’emploi du commanditaire, on le qualifie de
rédacteur anonyme, en sous-main. L’auteur apparent devient un prête-nom
NDT : auteur fantôme est un emprunt discutable…
« L’usage de ‘co-auteurs honoraires’ constitue fraude et duperie; la propriété intellectuelle étant un bien indivisible et non
transférable … La publication qui traditionnellement consacrait la valeur d’un travail de recherche, constitue désormais une
19
marchandise au même titre que les Big Macs et les boissons gazeuses »
« Dans 6 grandes revues médicales internationales, 1 article sur 5 n'est pas correctement signé : soit des ‘fantômes’
n'apparaissent pas comme auteurs, soit des ‘potiches’ font office de caution honorifique sans avoir contribué aux recherches.
C’est une forme de fraude scientifique moins spectaculaire que le bidouillage de résultats, mais tout aussi regrettable…
Comme la littérature en général, la littérature scientifique est truffée de ‘faux’ auteurs. Avec, d'un côté, des auteurs fantômes
15
http://english.prescrire.org/en/
http://ti.ubc.ca/newsletter/sources-drug-therapy-information
17
Donald W Light, communication, 2012
18
Wislar et al. BMJ 2011;343:d6128, http://www.bmj.com/content/343/bmj.d6128.full.pdf
19
Bernard Boudreau. Med Fam Can 1999;45(Mai) :1141
16
6
(nègres), qui participent activement à une publication mais ne sont pas cités ; et, de l'autre, des auteurs honorifiques, également
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appelés ‘invités’ ou ‘potiches’, qui à l'inverse sont signataires’ »
AUTHORSHIP ACCOUNTABILITY Éthique rédactionnelle
responsabilité de la paternité d’auteur / de signataire
AUTHORSHIP Rédaction
paternité d’un article
AVORN, Jerry.
POWERFUL MEDICINES : The Benefits, Risks and Costs of Prescription Drugs (USA) – (Livre)
nd
New York : Alfred A Knoff; 2004 – viii + 448 pages – ISNB 0-375-41483-5 ; 2 edition Vintage Books; 2005 – 480 pages– ISBN 121
4000-3078-1
« If you believe that the latest blockbuster medication is worth a premium price over your generic brand, or that doctors have
access to all the information they need about a drug’s safety and effectiveness each time they write a prescription, Dr. Jerry
Avorn has some sobering news...
Drawing on more than 25 years of patient care, teaching, and research at Harvard Medical School, he shares his firsthand
experience of the wide gap in our knowledge of the effectiveness of one medication as compared to another. He reminds us
that every pill we take represents a delicate compromise between the promise of healing, the risk of side effects, and an
increasingly daunting price...
The stakes on each front grow higher every year as new drugs with impressive power, worrisome side effects, and troubling
costs are introduced. This is a comprehensive behind-the-scenes look at issues that affect everyone: our shortage of data
comparing the worth of similar drugs for the same condition; alarming lapses in the detection of lethal side effects; the
underuse of life-saving medications; lavish marketing campaigns that influence what doctors prescribe; and the resulting
upward spiral of costs that places vital drugs beyond the reach of many Americans...
In this engagingly written book, he asks questions that will interest every consumer: How can a product judged safe by the FDA
turn out to have unexpectedly lethal side effects? Why has the nation’s drug bill been growing at nearly 20% per year? How can
physicians and patients pick the best medication in its class? How do doctors actually make their prescribing decisions, and why
do those decisions sometimes go wrong? …
Why do so many suffer preventable illnesses and deaths that proper drug use could have averted? How can the nation gain
control over its escalating drug budget without resorting to rationing or draconian governmental controls? Using clinical case
histories taken from his own work as a practitioner, researcher, and advocate, he demonstrates the impressive power of the
well-conceived prescription as well as the debacles that can result when medications are misused...
He describes an innovative program [academic detailing] that employs the pharmaceutical industry’s own marketing techniques
to reduce use of some of the most overprescribed and overpriced products. He offers timely and practical advice on how the
nation can improve its drug-approval process, and how patients can work with doctors to make sure their prescriptions are safe,
22
effective, and as affordable as possible »
Des médicaments puissants : Les bienfaits, les risques et les couts des médicaments de prescription (Traduction libre du titre du
livre)
* L’auteur – soignant, formateur et chercheur à Harvard - est le père de la visite universitaire (academic detailing)
BALINT, Michael.
20
Sandrine Cabut. Le Monde 20.10.2011 – Site http://www.lemonde.fr/cgibin/ACHATS/acheter.cgi?offre=ARCHIVES&type_item=ART_ARCH_30J&objet_id=1172139
21
Harold P Lehmann reviewed the book in JAMA 2005; 293(24) : 3109
22
L’éditeur
7
THE DOCTOR, THE PATIENT AND HIS ILLNNESS – (Livre)
Churchill Livingstone 2000 - 416 pages‪
* sur la relation patient-médecin, un incontournable pour tout étudiant en médecine, à l’instar de Le patient et le médecin par
Marc Zaffran aux Presses de l’Université de Montréal
BÉGUIN, Antoine.
SEXE ET ADDICTIONS SUR ORDONNANCE : Après le Mediator, un nouveau scandale sanitaire – (Livre) - Pharmacovigilance
Angers (FR); L’Appart : 2011 – 200 pages
* L’auteur, avocat de la victime Didier Jambart, aida son client à gagner son procès contre GSK qui commercialise en France un
agoniste dopaminergique utilisé comme antiparkinsonnien, le Requip™ (ropinirole). Il reprochait au promoteur une insuffisance
d’information sur ces risques dans la notice du produit. Pendant le traitement, le patient a présenté un ‘besoin compulsif de
23
jouer, de s’exhiber et de se travestir; il a dilapidé son argent, brisé sa famille, fait plusieurs tentatives de suicide’… »
BÉNICHOU, Christian, rédacteur.
GUIDE PRATIQUE DE PHARMACOVIGILANCE : Détecter et prévenir les effets indésirables des médicaments (FR) – (Livre) Paris:
Pradel; 1992
BENICHOU, Christian, Editor.
ADVERSE DRUG REACTIONS: A Practical Guide to Diagnosis and Management – (Livre traduit par les Éditions Pradel) Pharmacovigilance Chichester (UK): Wiley; 1994 – 302 pages – ISBN 0-471-94211-1
A fairly unique manual on that subject, with detailed algorithms for assessing causality of selected ADRs
* There is a dire need for regularly updated and expanded books of that sort, covering the diagnoses of major ADRs. It belongs
to the field of iatrogenic diseases, another field neglected by the medical profession at large in both initial and continuing
education, and by the world of medical publications. Several specific ADR report forms were developed by the author, a
pharmaceutical physician
« Reviews the biochemical and physiological abnormalities in each of the body's organ systems, enabling investigators to decide
if the problem is of drug-induced origin. Much of the material is presented as a series of observations with accompanying
questions which should be addressed in order to make an accurate diagnosis. Includes useful flow charts for the management of
24
adverse drug events and examples of specific report forms »
BENSADON, Anne-Carole et coll.
Inspection générale des affaires sociales, Janvier 2011
ENQUÊTE SUR LE MEDIATOR™ (FR) – (Rapport d’enquête) - Synthèse disponible sur
http://www.igas.gouv.fr/IMG/pdf/Synthese_MEDIATOR.pdf
Le rapport complet est télédéchargeable. Voici un extrait de la conclusion de la synthèse :
« Les laboratoires Servier, pendant 35 ans, sont intervenus sans relâche auprès des acteurs de la chaîne du médicament pour
pouvoir poursuivre la commercialisation du Mediator® et pour en obtenir la reconnaissance en qualité de médicament antidiabétique... La firme a ‘anesthésié’ ces acteurs de la chaîne du médicament et même, selon deux anciens présidents de
commission d’AMM, elle les a ‘roulés dans la farine’… A aucun moment pendant cette longue période, aucun des médecins
experts pharmacologues, internes ou externes à l’Agence, n’a été en mesure de conduire un raisonnement pharmacologique
clairvoyant et d’éclairer ainsi les choix des directions générales successives »
BENSAID, Norbert.
LA LUMIÈRE MÉDICALE : Les illlusions de la prévention (FR) – (Livre) – Médicalisation – Dépistages
Paris : Seuil ; 1981 – 320 pages - ISBN 9782020062428
BERNE DECLARATION (CH) – Éthique de la recherche – Délocalisation des essais -
23
24
Elena Pasca. http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/tag/didier+jambart+procès+requip+gsk
http://www.wiley-vch.de/publish/en/books/bySubjectMD00/availableTitles/0-471-94211-1/?sID=i918obdi4temcb2k7qik9p7vk7
8
HUMAN GUINEA-PIGS : Clinical Trials On the Cheap
http://www.evb.ch/cm_data/DB-Solidaire-229-ang_-_septembre_2013.pdf
BIRON, Pierre.
OVERDOING PREVENTION - (Billet)
http://pharmawatchcanada.wordpress.com/2013/02/12/overdoing-prevention/
* D’abord publié en français, puis traduit en anglais, en espagnol et en portugais
BLECH, Jörg.
LES INVENTEURS DE MALADIES : Manœuvres et manipulations de l’industrie pharmaceutique (DE) – (Livre traduit de
l’allemand par Isabelle Liber) - Original publié en 2003 à Francfort-sur-le-Main chez Fischer - Postface de Martin Winckler (Dr
Marc Zaffran) - Médicalisation
Arles (FR); Actes-Sud : 2005 - 282 pages – ISBN 2-7427-5527-6
« Les inventeurs de maladie ou comment certaines maladies comme l'hyperactivité des enfants, l'ostéoporose ou le cholésterol
sont véritablement 'mises sur le marché' afin de stimuler la vente des médicaments. La publicité en direction du grand public lui
étant interdite, l'industrie pharmaceutique a mis en place des stratégies incitatives très efficaces... S'appuyant sur un grand
nombre d'articles parus dans d'importantes revues scientifiques, Jörg Blech a mené sa propre enquête. Il développe une
25
synthèse passionnante des dangers menaçant les patients - malades ou prétendus tels »
« Si on pouvait autrefois espérer trouver un traitement pour chaque maladie, les marchands de la santé, aujourd’hui plus que
jamais, semblent plutôt vouloir trouver une maladie pour chaque molécule fabriquée. En manipulant des membres influents de
la communauté médicale, les lobbys industriels ont peu à peu modifié les ‘normes’ de certaines valeurs biologiques – comme le
taux de cholestérol et la tension artérielle - afin d’augmenter le nombre de patients ‘susceptibles d’être traités’…
Pour eux, faire croire à des gens en bonne santé qu’ils doivent se soigner à vie est, pour les fabricants, une véritable rente
viagère. Et pour propager une pareille absurdité, il nous laissent entendre que si nous ne ‘nous soignons pas’ par anticipation,
nous mourrons de cancer, nous serons diminués par des maladies cardio-vasculaires, nous perdrons la tête en raison d’une
26
dégénérescence neurologique... Le principal argument de vente des marchands de la santé, c’est la peur »
BMJ Group.
DRUG AND THERAPEUTIC BULLETIN ; DTB (UK) - (Bulletin pharmacothérapeutique indépendant) - Member of International
Society of Drug Bulletins or ISDB http://dtb.bmj.com/
« For nearly 50 years, DTB has provided rigorous and independent evaluations of, and practical advice on, individual treatments
and the overall management of disease for doctors, pharmacists and other healthcare professionals. From the outset, it has
provided healthcare professionals with independent, clear, reliable information and advice to help ensure patients get the best
care…
Published monthly by the BMJ Group, DTB is wholly independent of industry, Government and regulatory authories, and does
not carry any display advertising or accept any form of commercial sponsorship. Provides articles based on a synthesis of
evidence with opinions from a wide range of specialist and generalist commentators, typically over 40 individuals and
organisations for each article...
Over the years, DTB has initiated successful campaigns for the removal or restriction of medicines that it could not recommend,
prompted withdrawal of excessive promotional claims and exposed fundamental weaknesses in certain prescribing practice. It is
regarded as an indispensable part of evidence-based clinical practice and has been described as both essential reading for
practising doctors and as a key information source by the House of Commons Health Select Committee in the UK »
Bulletin pharmacothérapeutique (RU) - (Traduction libre du titre du bulletin)
* Ce mensuel britannique existe depuis 50 ans (lancé en 1962), est indépendant et membre de l’ISDB. Longtemps dirigé par le
pharmacologue clinique Andrew Herxheimer, il est aujourd’hui dans les mains du groupe BMJ et disponible par abonnement.
25
26
http://www.evene.fr/livres/livre/jorg-blech-les-inventeurs-de-maladies-16516.php
Préface de Martin Winckler
9
Les résumés en ligne sont en accès libre
BMJ Publishing Group & Royal Pharmaceutical Society.
BRITISH NATIONAL FORMULARY ; BNF (UK) – (Répertoire pharmaco-thérapeutique)
http://www.pharmpress.com/product/MC_BNF/british-national-formulary
« The BNF is a joint publication of the British Medical Association and the Royal Pharmaceutical Society. It is published
biannually under the authority of a Joint Formulary Committee which comprises representatives of the two professional bodies
and of the UK Health Departments. The Dental Advisory Group oversees the preparation of advice on the drug management of
dental and oral conditions; the Group includes representatives of the British Dental Association. The Nurse Prescribers' Advisory
Group advises on the content relevant to nurses...
The BNF aims to provide prescribers, pharmacists and other healthcare professionals with sound up-to-date information about
the use of medicines. The BNF includes key information on the selection, prescribing, dispensing and administration of
medicines. Medicines generally prescribed in the UK are covered and those considered less suitable for prescribing are clearly
identified. Little or no information is included on medicines promoted for purchase by the public. Information on drugs is drawn
from the manufacturers' product literature, medical and pharmaceutical literature, UK health departments, regulatory
authorities, and professional bodies...
Advice is constructed from clinical literature and reflects, as far as possible, an evaluation of the evidence from diverse sources.
The BNF also takes account of authoritative national guidelines and emerging safety concerns. In addition, the editorial team
receives advice on all therapeutic areas from expert clinicians; this ensures that the BNF's recommendations are relevant to
27
practice »
« The BNF provides up-to-date, practical guidance on prescribing, dispensing, and administering medicines. This essential
reference reflects current best practice as well as legal and professional guidelines relating to the uses of medicines. The BNF
28
evaluates clinical evidence from diverse sources with information validated by a network of clinical experts »
* Ce répertoire britannique contient plus de renseignements indépendants que ceux qui se contentent de reproduire des textes
préparés par les fabricants, tels que le Vidal (FR), le Cps (CA) ou le Pdr (ÉU)
29
* C’est aussi un guide thérapeutique relativement indépendant des firmes
BORCH-JACOBSEN, Mikkel et coll.
LA VÉRITÉ SUR LES MÉDICAMENTS : Comment l’industrie pharmaceutique joue avec notre santé
Paris : Les Arènes 2013 / Montréal : Édito (Gallimard) ; 2014 – 524 pages – ISBN 978-2-924402-00-9 – EAN 978 2352032594
* Livre écrit en collaboration avec John Abramson de Harvard (ÉU), Kalman Applbaum, anthropologue médical (ÉU), Jeremy
Greene, historien médical et interniste à Johns Hopkins (ÉU), David Healy, psychopharmacologue renommé, historien, auteur,
pharmacovigilant et lanceur d’alerte (RU), Iona Heath, généraliste et auteure engagée (RU)…
… Irving Kirsch, professeur de psychologie (ÉU), Philippe Pignarre, ex-industriel, éditeur et auteur (FR), Antoine Vial, politologue
du médicament (FR), Jerome Wakefield, philosophe et auteur (ÉU), Hans Weiss, journaliste médical (OE), Peter J Whitehouse,
professeur de neurologie (ÉU, CA), Wolfgang Wodarg, épidémiologiste, politicien et lanceur d’alerte (DE, CE)
* L’auteur est philosophe, historien de la psychanalyse, cosmopolite (danois-français-américain), professeur de littérature.
Magnifique occasion de lire en français des textes de critiques médico-pharmaceutiques bien appréciés (6 Américains, 2
Britanniques, 1 Allemand, 1 Autrichien)
* Lecture terminée, me semble être le meilleur livre en français sur ce sujet, à jour, très bien écrit et documenté, à portée des
journalistes grands medias et d’un public averti. En attendant pour 2015 la traduction du Deadly Medicines de Gotzsche plutôt
27
http://www.bnf.org/bnf/org_450002.htm
http://www.pharmpress.com/product/9780857110657/british-national-formulary-bnf-64
29
Rev Prescrire. 2012 ; 32(346) : 591
28
10
destiné aux professionnels de santé et aux journalistes spécialisés. À lire par tous les francophones qui lisent ces lignes
« Ne soyons plus les cobayes d’une industrie devenue folle. Vous imaginez que votre santé est bien protégée.
Vous pensez
que votre médecin dispose d’une formation objective sur les molécules qu’il vous prescrit.
Vous supposez que nous vivons
plus longtemps grâce aux médicaments...
Vous croyez que le prix exorbitant de certains médicaments est justifié.
Ce livre démontre que ces croyances sont illusoires. Le
dévouement et l’honnêteté de la plupart des professionnels de la santé sont indubitables, mais la corruption s’est installée au
cœur du système...
La logique du profit a détourné la science. Chaque année, des centaines de milliers de personnes décèdent des suites des effets
qualifiés de ‘secondaires’ des médicaments. Les surdoses d’antidouleurs tuent plus que l’héroïne et la cocaïne réunies. L’abus de
médicaments pollue l’eau du robinet, devenue un cocktail de Prozac™, d’antibiotiques, d’anticancéreux et de perturbateurs
30
endocriniens … Plus de 1 000 médicaments et traitements passés en revue. Un livre choc pour ne plus être les cobayes d’une
industrie devenue folle et redonner à la médecine son visage humain »
« Malgré quelques scandales retentissants comme celui du Mediator™ (benfluorex), vous imaginez que votre santé est bien
protégée. Vous pensez que votre médecin dispose d’une formation objective sur les molécules qu’il vous prescrit. Vous
supposez que nous vivons plus longtemps grâce aux médicaments. Vous croyez que le prix exorbitant de certains médicaments,
et d’abord celui des anticancéreux, est justifié...
Ce livre démontre que ces croyances sont illusoires. Le dévouement et la probité de la plupart des professionnels de la santé
sont indubitables, mais la corruption s’est installée au cœur du système.... Ce livre réunit 12 experts internationaux, lanceurs
31
d’alerte et journalistes de référence »
« Une critique violente mais étayée. Le livre ne cherche pas à faire consensus. Coordonné par Mikkel Borch-Jacobsen,
philosophe, historien et enseignant à l'université de Washington, avec l’aide de 12 experts, lanceurs d'alerte et journalistes
(dont Philippe Pignarre, ancien directeur de la communication de Sanofi-Synthélabo, et Antoine Vial, expert en santé publique),
il décortique une par une les mauvaises pratiques auxquelles peuvent avoir recours les laboratoires pour vendre à tout prix.
32
Avec un parti-pris évident… en évoquant en détail certains cas dramatiques »
« Ne soyons plus les cobayes d’une industrie devenue folle. Vous imaginez tous que votre santé est bien protégée. Vous pensez
que les médecins disposent d’une formation objective sur les molécules qu’ils prescrivent. Vous supposez que nous vivons plus
longtemps grâce aux médicaments. Vous croyez que le prix exorbitant de certains médicaments, comme les anticancéreux, est
justifié. Ce livre démontre que ces croyances sont illusoires. Le dévouement et l’honnêteté de la plupart des professionnels de la
santé sont indubitables, mais la corruption s’est installée au cœur du système….
La logique du profit a détourné la science. Chaque année, des centaines de milliers de personnes décèdent des suites des effets
qualifiés de « secondaires » des médicaments. Les overdoses d’antidouleurs tuent plus que l’héroïne et la cocaïne réunies ;
l’abus de médicaments a pollué jusqu’à l’eau du robinet, devenue un cocktail de Prozac, d’antibiotiques, d’anticancéreux et de
33
perturbateurs endocriniens »
« Une critique violente mais étayée. Le livre ne cherche pas à faire consensus. Coordonné par Mikkel Borch-Jacobsen,
philosophe, historien et enseignant à l'université de Washington, avec l’aide de 12 experts, lanceurs d'alerte et journalistes
(dont Philippe Pignarre, ancien directeur de la communication de Sanofi-Synthélabo, et Antoine Vial, expert en santé publique),
il décortique une par une les mauvaises pratiques auxquelles peuvent avoir recours les laboratoires pour vendre à tout prix.
34
Avec un parti-pris évident… en évoquant en détail certains cas dramatiques »
30
http://mireillebertrand.com/ed-arenes-11/
http://livre.fnac.com/a5962084/Mikkel-Borch-Jacobsen-Big-pharma
32
http://www.usinenouvelle.com/article/big-pharma-un-pamphlet-violent-mais-etaye-contre-l-industrie-pharmaceutique.N204143
33
http://mireillebertrand.com/ed-arenes-11/
34
http://www.usinenouvelle.com/article/big-pharma-un-pamphlet-violent-mais-etaye-contre-l-industrie-pharmaceutique.N204143
31
11
« Malgré quelques scandales retentissants comme celui du Mediator™ (benfluorex), vous imaginez que votre santé est bien
protégée. Vous pensez que votre médecin dispose d’une formation objective sur les molécules qu’il vous prescrit. Vous
supposez que nous vivons plus longtemps grâce aux médicaments. Vous croyez que le prix exorbitant de certains médicaments,
et d’abord celui des anticancéreux, est justifié. Ce livre démontre que ces croyances sont illusoires. Le dévouement et la probité
de la plupart des professionnels de la santé sont indubitables, mais la corruption s’est installée au cœur du système...
La logique du profit a dévoyé la science. Chaque année, près de 200 000 personnes décèdent en Europe suite aux effets
médicamenteux qualifiés de secondaires; les overdoses d’antidouleurs tuent plus que l’héroïne et la cocaïne réunies; l’abus de
médicaments a pollué jusqu’à l’eau du robinet, devenue un cocktail de Prozac™, d’antibiotiques, d’anticancéreux et de
35
perturbateurs endocriniens. Ce livre réunit 12 experts internationaux, lanceurs d’alerte et journalistes de référence »
BOTTOM LINE
« The bottom line is… »
l’essentiel; au final; en conclusion
« En conclusion… »
BOUCHER, Marie-Pierre.
LA PROPRIÉTÉ ET SES MULTIPLES (QC) - Brevets
36
Montréal : Collection Société Éditions Nota bene ; 2012 - 282 pages - ISBN 978-2-89518-359-4
« Le droit de propriété se trouve constamment au cœur des mutations historiques du capitalisme. Accompagnant l’avènement
de la modernité politique, il stimule et structure la révolution capitaliste, car il porte en lui une logique de libération :
l’indifférenciation normative. Il forme ensuite la pierre angulaire de l’avènement du capitalisme avancé, lorsque son expansion
devient l’affaire des personnes morales et de leur efficacité organisationnelle plutôt que des individus et de leur liberté…
Aujourd’hui, il est lié aux nouvelles modalités d’accès caractérisant le capitalisme financier et il est partie prenante, par le biais
des droits de propriété intellectuelle et des brevets, d’une mutation qui affecte notre conception du vivant et de la vie. Plus
radicalement, il accomplit son processus d’abstraction dans la foulée de la spéculation autoréférentielle de la valeur…
Nous permet-il donc de penser réellement, comme au temps de Marx et des ‘origines du capitalisme’, les bouleversements
majeurs touchant les rapports de disposition et d’appropriation, les dynamiques de valorisation et d’accumulation, et la
domination qu’ils entraînent ? Mais surtout, ces rapports continuent-ils d’être aussi structurants sociétalement qu’ils l’étaient
37
alors ? »
« Les brevets dans l’industrie pharmaceutique ont une face cachée. En accordant le monopole sur des idées et des procédés,
l’utilisation du brevet finit par contrevenir à la nature intrinsèquement collective du savoir et ralentit l’innovation. Depuis les 30
dernières années, l’industrie pharmaceutique applique de manière massive et généralisée des brevets à tout ce qui peut
recevoir de telles restrictions…
Les profits de ce secteur ont été les premiers à en bénéficier : le domaine du médicament étant désormais parmi les plus
rentables au monde – tous secteurs économiques confondus. Or, cette accélération des profits n’a pas livré la marchandise en
matière d’innovation pharmaceutique, car 90% des nouvelles molécules brevetées n’offrent aucune avancée thérapeutique.
L’industrie, quant à elle, investit trois fois plus en marketing et promotion qu’en recherche et développement...
Dans le livre La propriété et ses multiples, Marc-André Gagnon, professeur de politiques publiques à l’Université Carleton (ON,
CA), met au jour l’instrumentalisation contemporaine des brevets au service d’une nouvelle forme de cartel qui menace de plus
38
en plus le financement public des services de santé »
BRAITHWAITE, John.
CORPORATE CRIME IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY (AU) - Corruption
35
http://livre.fnac.com/a5962084/Mikkel-Borch-Jacobsen-Big-pharma
http://www.editionsnotabene.ca/fiche.php?no_livre=683
37
http://www.editionsnotabene.ca/fiche.php?no_livre=683
38
http://www.publications-universitaires.qc.ca/?p=979
36
12
London (UK) : Routledge, Kegan & Paul ; 1984
“In Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry, we concluded that 19 of the 20 largest U.S. pharmaceutical companies had
engaged in serious corrupt activities in the course of the 1970s. And there was really no other industry in the U.S. that had such
a consistent pattern. There were other industries – like the defense industry – that were doing terribly corrupt things. But in
terms of top to bottom corruption, the pharmaceutical industry was the worst in the United States… The largest pharmaceutical
corporations in the world have done a major disservice in the way they have approached the generic industry and, in a sense,
stigmatized the generic industry…
A big part of the 1984 book was fraud in safety and testing of drugs. Remember the GD Searle company, of which Donald
Rumsfeld was a CEO ? They had the scandal of reincarnated rats. The rats would die when a drug was tested on them. And they
would be replaced with living rats. That kind of blatant fraud is not dead in the pharmaceutical industry. There is a lot more
39
sophisticated fraud in the form of suppression of negative safety and efficacy studies. And the boosting of positive studies”
* Chapters cover bribery, safety negligence and fraud, unsafe manufacturing, ‘pushing’ practices, monopolisation, fiddling of the
books…
La criminalité dans les entreprises pharmaceutiques (Traduction libre du titre du livre)
* L’auteur est un australien bien connu pour ses enquêtes sur la criminalité des entreprises
BRAWLEY, Otis Webb & Paul GOLDBERG.
HOW WE DO HARM : A Doctor Breaks Ranks About Being Sick in America (USA) – (Livre) – Surdiagnostic et surtraitement en
oncologie
St-Martin’s Griffin ; 2012 - 320 pages - ISBN 1250015766
« How We Do Harm exposes the pharmaceutical companies concerned with selling drugs, regardless of whether they improve
health or do harm, that seek out patients to treat even if they are not actually ill; a public primed to swallow the latest pill, no
matter the cost; and rising healthcare costs for unnecessary—and often unproven—treatments that we all pay for. Brawley calls
for healthcare drawn from results-based, scientifically justifiable treatments, and not just the peddling of hot new drugs »
« Doctors very frequently confuse what they believe with what they know. The poor fellow I talk about in the book [who died
from complications of cancer treatment after being screened at a health fair] — keep in mind that when he went in for his
prostate-cancer screening, there had not been a single study showing that it saves lives … We are being given drugs we have no
business taking, tests that do more harm than good, radiation we don’t need. Many people die from cancer treatments long
before the disease can do its work » says Brawley, chief medical and scientific officer of the American Cancer Society
BREGGIN, Peter.
PSYCHIATRIC DRUG WITHDRAWAL : A Guide for Prescribers, Therapists, Patients and their Families (USA) - Déprescription
New York : Springer Publishing Co ; 2013
Le sevrage des psychotropes : Un guide pour les prescripteurs, les thérapeutes, les patients et leurs familles (Traduction libre du
titre du livre)
« Nothing in the field of mental health will do more good and reduce more harm than encouraging withdrawal from psychiatric
drugs. The time is past when the focus in mental health was on what drugs to take for what disorders. Now we need to focus on
how to stop taking psychiatric drugs and to replace them with more person-centered, empathic approaches. The goal is no
longer drug maintenance and stagnation; the goal is recovery and achieving well-being
At a time when scientific research is demonstrating the harm from long-term drug exposure, the proposed new Diagnostic and
Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) will be pushing for increasingly widespread drug prescription. The mental health
field needs to reverse itself by vastly increasing emphasis on psychiatric drug withdrawal and drug-free recovery
There is now so much scientific evidence proving that psychiatric drugs damage the brain and overall health and lifespan, that
the major concern should be How to stop taking psychiatric drugs. It can be dangerous and even agonizing to stop, and people
39
Braithwaite quoted on http://www.counterpunch.org/2012/01/03/corporate-crime-in-the-pharmaceutical-industry/
13
need to take charge of the process and no longer let prescribers like psychiatrists, general practitioners, and pediatricians
40
dictate to them how long they or their children need to stay on drugs »
BRODY, Howard & LIGHT, Donald W.
THE INVERSE BENEFIT LAW : How Drug Marketing Undermines Patient Safety and Public Health (Article) – Promotion
intempestive
Am J Pub Health 2001; 101(3) : 399 - Available at
http://www.pharmamyths.net/files/Brody-Light__Inverse_Bene_Law_ARTICLE_mar_2011.pdf
* A must-read article, for anyone interested in social pharmacology, drug utilisation or drug policies
« Recent highly publicized withdrawals of drugs from the market because of safety concerns raise the question of whether these
events are random failures or part of a recurring pattern. The inverse benefit law, inspired by Hart's inverse care law, states that
the ratio of benefits to harms among patients taking new drugs tends to vary inversely with how extensively the drugs are
marketed. The law is manifested through six basic marketing strategies:
a) reducing thresholds for diagnosing disease,
b) relying on surrogate endpoints,
c) exaggerating safety claims,
d) exaggerating efficacy claims,
e) creating new diseases, and
f) encouraging unapproved uses.
The inverse benefit law highlights the need for comparative effectiveness research and other reforms to improve evidence41
based prescribing »
La loi inverse des bénéfices : Comment la promotion pharmaceutique mine la sécurité et la santé publique (Traduction libre du
titre de l’article)
* Une promotion agressive expose les moins malades à plus de risques et moins de bienfaits. Elle consiste à diminuer le seuil
pour diagnostiquer la maladie, se baser sur les marqueurs de substitution, exagérer les critères de risque, exagérer l’efficacité,
créer de nouvelles maladies, et encourager l’usage non pertinent
* Un article à lire, par tous
BROWNLEE, Shannon & Jeanne LENZER.
DOES THE VACCINE MATTER? (Article de revue grand public The Atlantic) – Vaccination A/H1N1 2009
http://www.theatlantic.com/magazine/archive/2009/11/does-the-vaccine-matter/307723/3/
Est-ce que le vaccin compte ? (Traduction libre du titre de l’article)
BROWNLEE, Shannon.
OVERTREATED : Why too much medicine is making us sicker and poorer (USA)
New York: Bloomsbury; 2007 - 342 pages
Surtraités : Pourquoi trop de médecine nuit à la santé et nous appauvrit (Traduction libre du titre du livre)
* L’auteure est journaliste d’enquête
Canadian Pharmacists Association.
42
COMPENDIUM OF PHARMACEUTICALS AND SPECIALITIES; CPS; e-CPS (CA) – (Répertoire pharmaceutique national)
Association des pharmaciens du Canada.
Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques; CPS; e-CPS (CA)
40
http://breggin.com/index.php?option=com_content&task=view&id=296&Itemid=129
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21233426
42
http://www.pharmacists.ca/index.cfm/education-practice-resources/canadian-drug-therapeutic-information/errata/errata-cps/
41
14
* équivalent canadien du PDR étatsunien, du Vidal français. Ses monographies sont proposées par le fabricant et (hélas
toujours) approuvées par Santé Canada. Ouvrage technique qui ne peut être assimilé à un guide pharmaco-thérapeutique
CASSELS, Alan.
SEEKING SICKNESS : MEDICAL SCREENING AND THE MISGUIDED HUNT FOR DISEASE – (Livre)
Vancouver (CA) : Greystone Books; 2012 – 192 pages - ISBN 978-1-77100-032-1
« ‘Screen early, screen often’ has become the hallowed mantra in our medicalized culture. Screening healthy people for signs of
sickness is increasingly promoted to prevent disease and save lives. The list of tests given to healthy people at younger and
younger ages is prodigious: whole body scans, cholesterol tests, PSA tests, mammograms, colonoscopy, depression and ADHD
tests, and the list is growing. But is all this screening good for our health? Is it actually saving our lives? Or is it putting us in
jeopardy? In Seeking Sickness: Medical Screening and the Misguided Hunt for Disease, author Alan Cassels tackles this touchy
topic, looking at it test by test…
His overarching message is that modern medicine has ‘overpromised’ with claims that screening will save our lives. He contends
that with the lack of hard evidence on benefits, the evidence of harm from by such screening, as well as the multi-billion dollar
43
interests at stake, we should approach this kind of screening with great precaution »
La chasse au maladies : Dépistages et médicalisation malavisés (Traduction libre du titre du livre)
« Dans notre culture médicalisée, le « dépistage précoce et fréquent » est devenu une règle sacro-sainte. On préconise de plus
en plus le dépistage de signes pathologiques chez les gens en santé afin de prévenir la maladie et de sauver des vies. Et la liste
des examens auxquels on soumet des personnes en santé, à un âge de plus en plus jeune, est impressionnante : scintigraphies
du corps entier, analyses du taux de cholestérol, tests de l’APS, clichés mammaires, coloscopie, tests pour diagnostiquer la
dépression et le THADA, et la liste s’allonge. Mais est-ce que tous ces examens de dépistage sont bons pour notre santé?
Sauvent-ils vraiment nos vies? Ou représentent-ils un danger pour nous? …
Dans son livre Seeking Sickness: Medical Screening and the Misguided Hunt for Disease, l’auteur Alan Cassels s’attaque à ce sujet
délicat, en passant en revue les examens en cause, un par un. L’essence de son message est que la promesse faite par la
médecine moderne qui prétend que le dépistage permettra de sauver nos vies est largement exagérée. Il soutient que nous
devrions faire preuve de la plus grande des prudences à l’égard du dépistage en raison de l’absence de données irréfutables sur
les bienfaits, de l’existence de données sur les effets nocifs et de la présence d’enjeux et d’intérêts financiers représentant
44
plusieurs milliards de dollars »
CASSUTO, Thomas.
LA SANTÉ PUBLIQUE EN PROCÈS, DU SANG CONTAMINÉ À L’AMIANTE (FR) Droit de la santé
Paris: Presses Universitaires de France ; 2008 – Préface de JC Magendie – Postface de Claude Sureau
« Une approche plutôt intéressante sur un sujet difficile qui concerne également tous les pays de l'UE. Après quelques affaires
qui ont fait grand bruit en France, cette analyse nous oblige à réfléchir à nos responsabilités de citoyens européens. Ce livre, qui
nous livre la vision d'un magistrat français, le juge Cassuto, nous permettra-t-il d'éviter de tomber dans une approche outreAtlantique du type de celle des recours collectifs ou des avocats spécialisés au chevet des patients, en nous obligeant à
construire notre réflexion et notre éthique individuelle dans l'analyse des problèmes liés à la santé? À recommander
45
particulièrement à ceux qui nous représentent et font les lois »
CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION ; CDC (USA) - (Institution paragouvernementale) - Épidémiologie
http://www.cdc.gov/
« The CDC is one of the major operating components of the Department of Health and Human Services. CDC works 24/7 to
protect America from health, safety and security threats, both foreign and in the U.S. Whether diseases start at home or abroad,
are chronic or acute, curable or preventable, human error or deliberate attack, CDC fights disease and supports communities
43
Alex Merrill. http://www.cwhn.ca/en/network/seekingsickness
Ibidem. http://www.cwhn.ca/fr/node/46129
45
http://www.amazon.fr/La-santé-publique-en-procès/dp/2130553443
44
15
and citizens to do the same...
CDC increases the health security of our nation. As the nation’s health protection agency, CDC saves lives and protects people
from health threats. To accomplish our mission, CDC conducts critical science and provides health information that protects our
nation against expensive and dangerous health threats, and responds when these arise »
* They publish the Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) Series. See that entry
Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (Traduction libre du nom de l’institution)
INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE ; InVS (FR) – Institution paragouvernementale de santé publique
http://www.invs.sante.fr/
« Etablissement public, placé sous la tutelle du ministère chargé de la Santé, l’Institut de veille sanitaire réunit les missions de
surveillance, de vigilance et d’alerte dans tous les domaines de la santé publique...
Créé par la loi du 1.7.1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et au contrôle de la sécurité sanitaire des produits
destinés à l’homme, l’InVS a vu ses missions complétées et renforcées par la loi du 9.8.2004 relative à la politique de santé
publique, afin de répondre aux nouveaux défis révélés par les crises sanitaires récentes et les risques émergents »
Centers for Disease Control and Prevention. (USA)
MORBIDITY AND MORTALITY WEEKLY REPORT or MMWR (USA) – Publication de santé publique
« The MMWR series is prepared by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Often called ‘the voice of CDC,’ the
MMWR series is the agency’s primary vehicle for scientific publication of timely, reliable, authoritative, accurate, objective, and
useful public health information and recommendations.
MMWR readership predominantly consists of physicians, nurses, public
health practitioners, epidemiologists and other scientists, researchers, educators, and laboratorians »
Relevés hebdomadaires de morbidité et de mortalité (Traduction libre du titre des bulletins)
Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament ; CNHIM (FR)
THÉRIAQUE® (FR) – (Livre) – Répertoire des médicaments
http://www.theriaque.org
46
= créé et animé par des pharmaciens hospitaliers, c’est la seule banque française indépendante de données sur le médicament
* pour abonnés
CLAIMING AUTHORSHIP OF A PAPER Rédaction
47
« Claiming authorship for ghostwritten publications »
réclamation de la paternité d’un article
« Réclamer la paternité de publications rédigées en sous-main »
CLAPIN, Alexis.
ÉTUDES ET BIAIS (FR) – (Blogue) – Méthodologie – Essais – Lecture critique – Mesures de contrôle
http://www.etudes-et-biais.com/
COBERT, Barton & Pierre BIRON.
PHARMACOVIGILANCE FROM A TO Z : Adverse Drug Event Surveillance (USA, QC) – (Manuel) - Pharmacovigliance
Malden MA : Blackwell; 2002 – 235 pages – ISBN 0-632-04586-8 - Foreword by Ralph Edwards, WHO/UMC Director
« Pharmacovigilance, the study of the adverse drug reactions which appear during a product's normal use for therapeutic
purposes, is fast gaining the attention of the medical community. Aimed primarily at making drugs safer and improving drug
surveillance, pharmacovigilance is currently a field of premier importance. The book provides a table of contents for use as a
textbook of all vital aspects of this fast-growing field...
46
47
Prescrire 2007;27(281):230
Institute of Medicine, op cit
16
The alphabetized work provides the reader with information about the concepts, terms, methods, tools, definitions, and issues
in pharmacovigilance. The referenced websites provide links to the changing information, such as local and international
harmonization initiatives, changes in regulation, and new techniques. This handbook is aimed not only at professors and
students in the academic setting, but also at newcomers to the field of pharmacovigilance who must learn on their own the
basics of this complex field »
Abcédaire de pharmacovigilance : La surveillance des événements indésirables médicamenteux (Traduction libre du titre du livre)
« Ce dictionnaire en langue anglaise regroupe plus de 400 entrées qui
recouvrent de multiples facettes de la pharmacovigilance
au niveau
international.
On y trouve des définitions de termes utilisés en pharmacoépidémiologie ou
en pharmacovigilance,
couvrant des concepts, des méthodes, des pathologies
iatrogènes, des aspects réglementaires. Ces définitions sont référencées
et illustrées d’exemples...
Diverses ‘affaires’ de pharmacovigilance, significatives mais trop vite
oubliées, sont résumées et référencées ; elles contribuent
à la connaissance
historique de la discipline. Une sélection de groupes internationaux actifs dans le domaine est répertoriée,
avec une présentation de leurs
activités, des documents qu’ils produisent, de leurs coordonnées. Il s’agit d’organismes
de
pharmacovigilance, d’agences du médicament, d’associations de consommateurs,
de revues indépendantes…
Les grandes actions en
pharmacovigilance et les grandes actions de communication en matière d’EIM sont citées, telles les
déclarations d’Uppsala ou d’Erice.
La présentation sous forme d’un dictionnaire permet d’avoir accès
rapidement à un
panorama actualisé des activités en pharmacovigilance de par
le monde, avec références et coordonnées pour prolonger les
recherches. En anglais simple
et accessible, c’est un bon ouvrage d’autoformation et de pratique pour professionnels du
48
médicament, et en première
ligne les médecins et les pharmaciens »
COBERT, Barton & Pierre BIRON.
PRACTICAL DRUG SAFETY FROM A TO Z (USA, QC) – (Manuel) - Pharmacoviglance
Sudbury (MA) : Jones & Bartlett; 2009 – 402 pages – Searchable CD-ROM included
* An alphabetical guide to drug safety monitoring (pharmacovigilance), covering literally, the A to Z of maintaining drug safety.
Written by experts in the field – a pharmaceutical physician and an academic pharmacologist, this book is a perfect companion
to Cobert’s Manual of Drug Safety and Pharmacovigilance and an essential reference for pharmacists, pharmacologists, hospital
administrators, medical liability lawyers, CROs, advocacy groups, poison control centers, regulatory apprentices, etc.
* Appendix 1 provides a practical guide to causality assessment and a scale for quantifying the final assessment; covering
a) previous documentation / labelling of the suspect product and the adverse event, and a scale for quantifying it
b) patient’s history such as prior adverse events, pharmaceutical history
c) case details / clinical presentation : drug exposure ; chronology and clinical features of adverse event
La pharmacovigilance de A à Z (Traduction libre du titre du livre)
COBERT, Barton.
COBERT’S MANUAL OF DRUG SAFETY & PHARMACOVIGILANCE (USA) – (Livre) - Pharmacovigilance – Médecine
pharmaceutique
nd
Jones & Bartlett : 2011 (2 ed.) - 408 pages
* Very useful handbook for the professionnal in pharmaceutical medicine (company or regulatory). The author, certified in
gastroenterology, author of several manuals, experienced speaker and teacher in pharmacovigilance, masters the subject
thoroughly from his long experience practicing pharmaceutical medicine within industry and as safety officer, and the ensuing
interactions with regulatory authorities
Manuel de Cobert sur la sécurité médicamenteuse et la pharmacovigilance (Traduction libre du titre du livre)
Cochrane Collaboration.
www.cochrane.org
48
Rev Prescrire cité par e-med sur http://www.essentialdrugs.org/emed/archive/200209/msg00021.php
17
49
The Cochrane Collaboration disseminates systematic reviews which are meant to represent the highest level of evidence.
Some outstanding reviewers include Peter Goetsche (a founding member), Tom Jefferson (on flu vaccine and Tamiflu™ for
example), and Jim Wright (on hypertension for example).
« The Cochrane Collaboration is an international network of more than 31,000 dedicated people from over 100 countries. We
work together to help healthcare practitioners, policy-makers, patients, their advocates and carers, make well-informed
decisions about health care, by preparing, updating, and promoting the accessibility of Cochrane Reviews – over 5,000 so far,
published online in the Cochrane Database of Systematic Reviews, part of The Cochrane Library...
50
Our work is internationally recognised as the benchmark for high quality information about the effectiveness of health care »
« Cochrane is a global independent network of researchers, health professionals and consumers of healthcare; carers, advocates
and people interested in health. It responds to the challenge of making the vast amounts of evidence generated through
research useful for informing decisions about health...
Cochrane is a not-for profit organisation with collaborators from over 120 countries working together to produce credible,
accessible health information that is free from commercial sponsorship and other conflicts of interest » but very rarely some
reviewers do have COIs. No institution is perfect !
« Founded in 1993, The Cochrane Collaboration is the largest global network of scientists, researchers, health policy-makers and
consumer advocates involved in the production of systematic reviews (Cochrane Reviews) of healthcare evidence. Some 28,000
individuals in over 100 countries willingly contribute their time and expertise to a rigorous process of gathering, assessing, and
synthesising published research on the effectiveness of healthcare interventions...
The results are then shared with practitioners, policy-makers and patients to help them make informed and effective choices.
Cochrane Reviews are widely considered the gold standard in systematic reviews of health evidence. They are published in The
Cochrane Library, in English with a growing selection available in other languages. As a non-governmental and not-for-profit
51
organization, The Cochrane Collaboration operates without COIs »
COCHRANE LIBRARY – Répertoire de banques bibliographiques et de synthèses méthodiques
http://www.cochrane.org/cochrane-reviews
« Cochrane Reviews are published in The Cochrane Library – an online collection of databases that brings together in one place
rigorous and up-to-date research on the effectiveness of healthcare treatments and interventions, as well as methodology and
diagnostic tests. There are over 5,000 Cochrane Reviews currently available in The Cochrane Library…
This is an incredible figure since each review takes hundreds of hours and a whole team of people to produce. Over 2,000
protocols for Cochrane Reviews are also available, providing an explicit description of the research methods and objectives for
Cochrane Reviews in progress »
bibliothèque Cochrane
COCHRANE DATABASE OF SYSTEMATIC REVIEWS ; CDSR (UK) – Collection de synthèses indépendantes
Cochrane Reviews
« Systematic reviews of primary research in human health care and health policy, and are internationally recognised as the
highest standard in evidence-based health care. They investigate the effects of interventions for prevention, treatment and
rehabilitation. They also assess the accuracy of a diagnostic test for a given condition in a specific patient group and setting…
They are published online in The Cochrane Library. Often qualified as the best independent source of medical information.
Abstracts are available free on line. Funding of articles reviewed and meta-analyzed needs to be recognized and taken into
account, as well as the conflicts of interest of reviewers, if the independence policy is to continue unabated »
49
50
51
Genevieve Rail, 2015
http://www.cochrane.org/about-us
http://umanitoba.ca/outreach/evidencenetwork/wp-content/uploads/2012/12/Canadian-Health-Policy-in-theNews_DEC-10_12.pdf
18
« Reviews by the Cochrane group are known for being among the most thoroughly researched medical analyses available »
53
« Independent, systematic, comprehensive, and rigorous review of the scientific literature »
52
« Cochrane reviews are comprehensive studies summing up what is known about the effectiveness and harms of an
intervention. Cochrane reviews are unlike other reviews. To minimize bias, Cochrane reviews :
a) are always preceded by publication of a protocol (a long and detailed statement of intent),
b) are regularly updated,
c) follow fairly rigid methods which are prespecified in the protocol,
d) are never funded by industry and the whole process is publicly open for anyone to see and comment on
e) the summing up also involves a quality check on the studies included, as faults with the design of any scientific study can give
54
wrong and misleading results since studies are not all of the same quality »
Synthèses Cochrane ; Base Cochrane de synthèses méthodiques
* Cette organisation internationale indépendante effectue des synthèses et des méta-analyses qui sont parmi les plus fouillées
et les plus respectées qui soient. Les experts consultés sont (pratiquement) tous indépendants de l’industrie, et les rares
exceptions se doivent d’être signalées et dénoncées
COHEN, Jay S.
OVERDOSE: The Case Against the Drug Companies (USA) – (Livre) – Doses suprathérapeutiques – Ordonnance rationnelle
New York : Putnam/Tarcher/Penguin ; 2001 – 318 pages - ISBN 978-1-58542-123-7
« Drug companies seek approval for dosages at the highest levels, he argues, because high doses are more likely to show rapid
and significant results. The problem is that higher doses cause more frequent and severe side effects. The companies then make
their drugs in one-size-fits-all pills, with the one size being a supersize, which they tell doctors is the recommended dose. The
manufacturer's recommendation, including through its appearance in the Physician's Desk Reference, is the de facto
standard for doctors...
In repeated instances, Cohen finds that the manufacturer's recommended dosage is higher than that urged by independent
medical reviewers, or even than the manufacturers' own data suggest is necessary. The sensible means of prescription is to start
with the lowest effective dosage, except in emergency or acute situations. Cohen's mantra is ‘start low and go slow’ -- meaning
slowly increase the dose if and as necessary. That enables many to avoid side effects they would experience at higher doses
55
while still gaining the drug's benefits, and establishes a system for tailoring of dosages to meet individual variation »
Surdosages : C’est la faute des laboratoires (Traduction libre du titre du livre) – Plus de 500 références pour aider le médecin à
abaisser les posologies de départ et ne les augmenter que lentement et prudemment
Commission of Inquiry on the Blood System in Canada.
KREVER REPORT (CA) - Rapport officiel – Hémovigilance – Scandale du sang contaminé
Final Report. Ottawa : Public Works and Government Services Canada; 1997
Le rapport Krever
= rapport d’enquête sur le scandale canadien du sang contaminé au VIH (virus d’immunodéficience humaine) et au VHC (virus
de l’hépatite C).
* Contrairement à l’enquête du sang contaminé en France, où il y eut des coupables dont certains firent de la prison ferme, il n’y
avait pas de coupables au Canada, et personne ne fut condamné au pénal …
COMPANY GHOSTWRITER Édition
scribe d’entreprise
rédacteur / relationniste / faiseur d’image / communicateur d’entreprise
52
http://www.nytimes.com/2013/06/30/business/breaking-the-seal-on-drug-research.html?pagewanted=2&_r=0&hp
Allen J Frances. http://www.psychologytoday.com/blog/dsm5-in-distress
54
Tom Jefferson. http://www.vancouversun.com/touch/story.html?id=7543272
55
http://www.thefreelibrary.com/Overdose,+The+Case+Against+the+Drug+Companies%3A+Prescription+Drugs,...-a082014373
53
19
56
CONFLICTS OF INTEREST IN MEDICINE : SOME REFERENCES
- The works of Sergio Sismondo, Arthur Schafer, Trudo Lemmens and Marc Rodwin on COI
- The Institute Of Medicine 2009 book on COI in Medicine is a must, at least for a reference
- Murray and Johnston, Trust and Integrity in Biomedical Research
- Fisher: Medical Research for Hire (on clinical trials)
- Journal of Law Medicine and Ethics : Fall 2012
- Social Studies of Science : October 2010
57
58
- Jan 1998 NEJM paper by Stelfox et al. on Calcium Channel Blockers, a seminal paper
conflits d’intérêts en médecine : quelques références
COPY EDITOR Rédaction
réviseur
CORE REPORT Document
rapport de base
CORRESPONDING AND FIRST AUTHOR Rédaction scientifique
auteur-ressource et premier auteur
COVERING LETTER Rédaction
lettre de soumission
DAILYMED (USA) – (Site web) – Présentation des monographies de la FDA par la National Library of Medicine
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm
« DailyMed provides high quality information about marketed drugs. This information includes FDA labels (package inserts). This
Web site provides health information providers and the public with a standard, comprehensive, up-to-date, look-up and
download resource of medication content and labeling as found in medication package inserts. The National Library of Medicine
(NLM) provides this as a public service and does not accept advertisements…
Drug labeling and other information in the SPL is what has been most recently submitted by drug companies to the coopemergency and Drug Administration (FDA) as drug listing information (See 21 CFR part 207). The drug labeling has been
reformatted to make it easier to read but its content has not been altered or verified by FDA or National Library of Medicine.
The drug labeling on this Web site may not be the labeling on currently distributed products or identical to the labeling that is
approved…
Drugs marked ‘OTC monograph final’ or ‘OTC monograph not final’ are not checked for conformance to the monograph. Drugs
marked ‘unapproved’ on this Web site have not been reviewed by FDA for safety and efficacy and their labeling has not been
approved. For more information about unapproved drugs, visit Enforcement Activities by FDA…
Other information about drugs may also be available. NLM regularly processes data files uploaded from FDA's system and
provides and maintains this Web site for the public to use in accessing the information. Additional information about medicines
is available on NLM's MedlinePlus Web site http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/medicines.html »
DALBEGUE, Bernard, aidé de Anne-Laure BARRET.
OMERTA DANS LES LABOS PHARMACEUTIQUES : Confessions d’un médecin (Livre) – Lanceur d’alerte
Paris : Flammarion ; 2014 – 300 pages – ISBN-10 : 2081312646
« Alors que l'actualité a révélé au grand jour des scandales médicamenteux, le docteur Bernard Dalbergue brise la loi du silence.
Cet ancien cadre qui a travaillé pour plusieurs laboratoires pharmaceutiques dévoile une des causes de ces drames : le soutien
56
Marc-André Gagnon, communication, 2013
Stelfox et al. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM199801083380206
58
Michele Brill-Edwards, commnication, 2013
57
20
d'experts médicaux rémunérés peut biaiser la politique de santé. Un secret de famille souvent tu. Le jour où il a refusé de jouer
le jeu, la carrière du docteur Dalbergue s'est arrêtée net…
Son témoignage, sincère et percutant, dresse un constat terrible : obnubilée par un marketing débridé, surfant sur les failles du
système de sécurité du médicament, l'industrie perd parfois de vue sa mission principale, soigner. La journaliste Anne-Laure
Barret étoffe ce récit d'une enquête où elle revisite le scandale oublié du Vioxx™ et montre comment le vaccin Gardasil™ a été
recommandé à la population contre l'avis de nombreux spécialistes »
DARE ; DATABASE OF ABSTRACTS OF REVIEWS OF EFFECTS (UK) – Base bibliographique de résumés structurés de synthèses hors
Cochrane
« A collection of structured abstracts and bibliographic references of systematic reviews of the effects of healthcare
interventions produced by the NHS Centre for Reviews and Dissemination in York, UK. One of the databases in The Cochrane
Library
Banque de résumés de synthèses ; DARE
DARROW, Jonathan J, Jerry AVORN & Aaron S KASSELHEIM.
NEW FDA BREAKTHROUGH-DRUG CATEGORY – Implications for Patients – (Article) – La vitesse tue ... dans l’AMM
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMhle1311493 NEJM 2014 ; 370 : 1252-56 - DOI: 10.1056/NEJMhle1311493
= new product to treat a serious disease for which preliminary clinical evidence suggested substantial superiority over existing
options on one or more clinically significant end points
Nouvelle catégorie ’percée thérapeutique’ à la FDA – Implications pour les patients (Traduction libre du titre de l’article)
DAVIDOFF F et al.
SPONSORSHIP, AUTHORSHIP AND ACCOUNTABILITY (USA) - (Article)
JAMA 2001; 286 : 1232 - Also reproduced in Lancet 2001; 358: 854 and CMAJ 2001 ; 165(6): 786
Commandite, paternité d’article et responsabilisation (Traduction libre du titre de l’article)
DAVIS, Courtney & ABRAHAM, John W
UNHEALTHY PHARMACEUTICAL REGULATION : Innovation, Politics and Promissory Science
Palgrave-Macmillan ; 2013 - ISBN: 978-0-230-00866-3 - ISBN10: 0-230-00866-6
« European and American drug regulators govern a multi-billion-dollar pharmaceutical industry selling its products on the
world's two largest medicines markets. This is the first book to investigate how effectively American and supranational EU
governments have regulated innovative pharmaceuticals regarding public health during the neo-liberal era of the last 30 years...
Drawing on years of fieldwork, the authors demonstrate that pharmaceutical regulation and innovation have been misdirected
by commercial interests and misconceived ideologies, which induced a deregulatory political culture contrary to health
interests...
They dismantle the myth that pharmaceutical innovations necessarily equate with therapeutic advances and explain how it has
been perpetuated in the interests of industry by corporate bias within the regulatory state, unwarranted expectations of
promissory science, and the emergent patient-industry complex...
Endemic across both continents, the misadventures of pharmaceutical deregulation are shown to span many therapeutic areas,
including cancer, diabetes and irritable bowel syndrome. The authors propose political changes needed to redirect
pharmaceutical regulation in the interests of health …
Seven chapters : 1. Putting Pharmaceutical Regulation to the Test: A Social Science for Public Health 2. The Political Economy of
'Innovative' Drug Regulation in the Neo-Liberal Era 3. Designs on Diabetes Drugs 4. Desperate Regulation for Desperate Cancer
Patients 5. The Making of a Harmful 'Therapeutic Breakthrough' 6. The Regulatory Science and Politics of Risk Management 7.
59
Conclusions and Policy Implications »
La réglementation malsaine du médicament (Traduction libre du titre du livre)
59
http://us.macmillan.com/unhealthypharmaceuticalregulation/JohnAbraham
21
DE BROUWER, Louis.
LA MAFIA PHARMACEUTIQUE ET AGROALIMENTAIRE : Avec pour conséquences le discrédit de la médecine allopathique et le
grave état sanitaire des populations du monde occidental (FR)
St-Zénon QC (CA) : Louise Courteau Éd.; 1999 – 355 pages – ISBN-13 : 978-2892392135
« La médecine moderne est gérée par une oligarchie puissante issue des grands groupes chimico-pharmaceutiques qui
parviennent à conditionner les choix des gouvernements des politiques et des institutions de la santé grâce à de prodigieux
moyens financiers. Des médicaments, des vaccins, des biens de consommation dangereux sont mis sur le marché et y
demeurent, malgré les accidents provoqués...
L’auteur, par une documentation rigoureuse, n'hésite pas à démontrer l'existence de fraude, d'abus de confiance et
60
d'escroquerie au sein de notre système de santé. Une dénonciation sans concessions »
DE LORGERIL, Michel et al.
CHOLESTEROL LOWERING, CARDIOVASCULAR DISEASES, AND THE ROSUVASTATIN-JUPITER CONTROVERSY – A Critical
Reappraisal (Article)
61
Arch Intern Med. 2010; 170(12): 1032 - doi:10.1001/archinternmed.2010.184
DE LORGERIL, Michel.
CHOLESTEROL AND STATINS: SHAM SCIENCE AND BAD MEDICINE – (Livre numérique)
France : Thierry Souccar Publishing; Kindle Edition / Amazon, 5.3.2014 – 312 pages - DOI : 978-2-36549-080-1 (Traduction
enrichie de Cholestérol, mensonges et propagande)
« Dr. de Lorgeril, the architect of the famous secondary prevention trial of the Mediterranean Diet has written a game-changing
book exposing the truth about cholesterol and statins. In short, his comprehensive assessment of pharmaceutical trials is the
most meticulous dissection of statin clinical trials I have ever seen...
This book is a must read for anyone with clinical heart disease or anyone vulnerable to heart disease including those with
62
positive family histories, and especially in those considering statin therapy. Highly recommended! »
« With the 2013 US and UK guidelines on the prevention of cardiovascular disease, tens of millions of healthy people over the
world will find themselves prescribed with statins. These tens of millions of people will be added to the tens of millions already
taking this medication for high cholesterol, previous cardiovascular issues or diabetes...
However, not one of these patients will see their health improved or their lives saved by statins, and a large number of them will
fall victim to their serious side effects that are often irreversible, such as diabetes, eye and neurological disorders, even cancers...
This is what Michel de Lorgeril brilliantly demonstrates with this new book. Dr de Lorgeril is a medical doctor and scientist,
internationally renowned for his research into the Mediterranean diet, omega-3 fatty acids and polyphenols. He speaks out
against this collective regulatory insanity, based on biased, truncated and often falsified studies...
The theory that cholesterol ‘blocks arteries’, that it causes heart attacks and strokes is an illusion that does not stand up to any
physiological, experimental, epidemiological or clinical argument...
Contrary to current dogma, statins do not reduce mortality, and this book provides irrefutable proof of this. These drugs, which
can lead to diabetes and cancers, can also cause severe muscle damage, cognitive impairment and sexual dysfunction. Doctors
and patients need good quality scientific evidence in order to make informed decisions...
But for decades now they have been misled by directives based on corrupt clinical studies, which have been knowingly altered
to exaggerate the benefits of their molecules and to minimise their secondary effects...
60
http://www.louisecourteau.com/livre2.php?titre=Mafia+pharmaceutique+et+agro-alimentaire
Free on line at http://archinte.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=416101
62
Stephen T. Sinatra
61
22
When their findings are carefully analyzed, nothing remains of their claims. By far the most serious side effect, says Michel de
Lorgeril, is that these prescriptions convey a false sense of security and prevent the population from adopting healthier lifestyle
measures. Measures whose efficacy in the prevention of heart attacks and cardiovascular disease has been proven - and which
are presented in this book…
Michel de Lorgeril is a cardiologist, nutritionist and researcher at France’s National Center for Scientific Research (CNRS) and a
member of the European Society of Cardiology, internationally renowned for his research into the Mediterranean diet, omega-3
fatty acids and polyphenols. In recent years, he has published numerous articles in the medical and scientific press denouncing
the systematic disinformation around cholesterol and statins »
« In his book, de Lorgeril asks, ‘Why does challenging the cholesterol theory trigger such extreme reactions?’ And further, ‘Why
63
are the media afraid of revealing the greatest medical scandal in modern time?’ All I can add is ‘Why indeed? »
Cholestérol et statines : pseudo-science et mauvaise médecine (Traduction libre du titre du livre)
DE LORGERIL, Michel.
DITES À VOTRE MÉDECIN QUE LE CHOLESTÉROL EST INNOCENT, IL VOUS SOIGNERA SANS MÉDICAMENT – (Livre grand public)
Paris : Thierry-Souccar; 2007 – 318 pages
* Ce cardiologue grenoblois promouvoit la diète méditerranéenne, dénonce la prescription (abusive) des statines et considère
qu’outre leur coût exorbitant pour l'Assurance Maladie, la guerre anticholestérol a le grave inconvénient de nous détourner des
véritables solutions pour protéger notre cœur
DE LORGERIL, Michel.
PRÉVENIR L’INFARCTUS ET L’ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL (FR) – (Livre)
Vergèze (FR) : Thierry Souccar Éditions; 2011 – 415 pages - Avec la participation de Patricia Salen
* Destiné à un grand public avisé… La nutrition et le mode de vie protègent votre cœur et vos artères… 30 ans de recherche
traduits en recommandations pratiques… Les médicaments utiles et ceux à éviter… L’efficacité et l’utilité de la plupart des
traitements conventionnels sont remises en cause aujourd’hui… Vous pouvez réduire considérablement votre risque en
64
adoptant une nutrition et un mode de vie protecteurs
DELEPINE, Nicole.
LA FACE CACHÉE DES MÉDICAMENTS (FR) - (Livre)
Paris : Michalons Éditions ; 2011
* L’auteure est médecin responsable d'une unité d'oncologie pédiatrique en France et son père a été l’un des fondateurs de la
Sécurité Sociale
Department of Health & Human Services (USA).
AGENCY FOR HEALTHCARE RESEARCH AND QUALITY ; AHRQ (USA) – (Site web d’Agence paragouvernementale)
http://www.ahrq.gov/
DOCTORED PAPER Éthique de la publication
« Identifying doctored papers is a major concern for journal editors. Data manipulation an publication misconduct do occur in all
fields of research (industry sponsored or not) and at all levels. Commercial pressure fosters data manipulation or, more
65
commonly, data suppression. Ghostwriters need to be more visible »
article trafiqué
DrugCite.
DRUGCITE (USA) – (Site web) - Pharmacovigilance – Notifications spontanées
http://www.drugcite.com/
63
Alan Cassel, 2014 - http://commonground.ca/2014/06/censorship-in-lipid-land/
Michel de Lorgeril. Prévenir l’infarctus. Vergèze (FR) : Thierry Souccar Éditions ; 2011 – 415 pages
65
Keith Dawes. BMJ 2007; 334: 208
64
23
* One of the primary ways that the US FDA monitors the safety of marketed drugs is the FDA Adverse Events Reporting System
(FAERS). Since this is a public database and useful to prescribers and patients alike to know whether ‘what I'm experiencing has
been described often in patients taking this drug before ?’ DrugCite has created a more friendly interface to answer that
question. This data should represents a portal into what is currently being most reported to the Agency
* Outil simple pour connaître d’un médicament les EIM les plus souvent signalés à la FDA. Mais il ne répond pas à la question
‘Est-ce qu’un EIM particulier a été signalé’, comme le fait RxISK
DUMBING DOWN OF SCIENCE REPORTING Journalisme
abêtissement du reportage scientifique
DUMIT, Joseph.
DRUGS FOR LIFE: How Pharmaceutical Companies Define Our Health (USA) – Corruption du savoir médical - Médicalisation
Durham (NC) and London (UK) : Duke University Press ; 2012 – 282 pages – ISBN 978-0-8223-4860-3
The author teaches anthropology at the University of California in Davis where he heads Science and Technology Studies
66
« It becomes natural and imperative to treat one’s body with more and more drugs for the duration of one’s life » thanks to
direct-to-consumer advertising and the new meanings given by Big Pharma to illness, risk, health, disease, experience and
treatment
« Every year the average number of prescriptions purchased by Americans increases, as do healthcare expenditures, which are
projected to reach one-fifth of the U.S. gross domestic product by 2020. In Drugs for Life, Joseph Dumit considers how our
burgeoning consumption of medicine and cost of healthcare not only came to be, but also came to be taken for granted…
For several years, Dumit attended pharmaceutical industry conferences; spoke with marketers, researchers, doctors, and
patients; and surveyed the industry's literature regarding strategies to expand markets for prescription drugs...
He concluded that underlying the continual growth in medications, disease categories, costs, and insecurity is a relatively new
perception of ourselves as inherently ill and in need of chronic treatment. This perception is based on clinical trials that we have
largely outsourced to pharmaceutical companies. Those companies in turn see clinical trials as investments and measure the
value of those investments by the size of the market and profits that they will create...
They only ask questions for which the answer is more medicine. Drugs for Life challenges our understanding of health, risks,
facts, and clinical trials, the very concepts used by pharmaceutical companies to grow markets to the point where almost no one
67
can imagine a life without prescription drugs »
« Anthropologist Joe Dumit has written one of the most important and radical (going to the heart of things) books about health,
marketing, medical research, and the pharmaceutical industry in recent decades. It needs to be on the shelf of every follower of
Angell, Abramson, Avorn, Greene, Cassels, Welch, Hadler, Healy, Brody, Conrad, Goldacre and all the other doctors, journalists
and social scientists broadcasting wake-up calls about how our current social perspective on health has been hijacked and
turned on its head...
Even better than many of the others, Dumit explains how it came about that we no longer think of health as freedom from
treatment, but think of health as getting treatment for asymptomatic risks that are somehow endangering our future...
This new paradigm of health - permanent risk and permanent treatment - is a catastrophe, because we are, always, perpetually,
at risk of dying, and therefore if research (by the ever-growing pharmaceutical industry) is directed at uncovering risks, it will
always succeed and there will be no future but more life-long pill regimens, more self-diagnoses, more screens, more tests,
more side effects, more false results, more expense, and much much more worry...
And for what - precious little gain in longevity, symptom-free days, or genuine understanding of our minds and bodies. Seeing
66
67
page 55
http://www.amazon.com/Drugs-Life-Pharmaceutical-Companies-Experimental/dp/0822348713
24
the obvious is the first step towards resistance and change, but we are deep in the pocket and it will be a long road out »
68
« Drugs for Life is simply superb, a major accomplishment in the study of pharmaceuticals and their expanding relation to life
itself. There is no recent scholarly work that attempts or accomplishes what Joseph Dumit does here, tackling the relation
between big pharma and clinical epistemology in such a comprehensive and satisfying way...
DUPAGNE, Dominique.
ATOUTE (FR) http://www.atoute.org/
= Site web français qui propose des forums d’échanges médicaux et des articles sur la pratique, l’enseignement et la déontologie
médicale, l’éthique de l’information médicale. Fondé en 2000 par le généraliste Dominique Dupagne, sans vocation
commerciale. Fréquentation moyenne de 1.400.000 visiteurs uniques par mois, essentiellement sur les forums. Atoute se veut la
figure de proue de la ‘Médecine 2.0’ francophone. La partie éditoriale s'intéresse à la santé publique, à l'indépendance de
l'information et à l'éthique de la profession médicale
DUPAGNE, Dominique. http://www.atoute.org/n/La-saga-du-cholesterol.html
LA SAGA DU CHOLESTÉROL – (Article en ligne)
* Une très courte synthèse, bien ficelée, pour s’introduire à la plus grande supercherie intellectuelle - doublée d’escroquerie
pharmacoéconomique - des dernières décennies
DUPPEN, Dirk Van. (Livre)
LA GUERRE DES MÉDICAMENTS: Pourquoi sont-ils si chers ? (BE) – (Livre traduit du néerlandais par Jean-Marie Flemalle,
original paru en 2004)
Bruxelles: Aden, collection EPO; 2005 - 286 pages
« Alors que les bénéfices des multinationales pharmaceutiques sont énormes, la Sécurité sociale est bradée et se soigner risque
de devenir un luxe. Le secteur des médicaments est marqué par la croissance sauvage, la concurrence économique et le
gaspillage au détriment de la population sans même parler ici des ravages que cette politique cause dans le tiers-monde ! Le
médecin Dirk Van Duppen enquête sur les pratiques des grandes firmes pharmaceutiques qui pillent ce bien public qu’est notre
droit à la sécurité sociale…
Ne se contentant pas uniquement de dénoncer un système, Van Duppen propose un modèle qui permettrait à la Sécurité
sociale de faire des économies considérables au détriment des lobbies du médicament et des multinationales. D’où l’impérieuse
69
nécessité de choix politiques majeurs dans le domaine de la santé ! »
EDITOR
rédacteur
N.d.T. ne pas confondre avec éditeur (publisher)
EDITORIAL BOARD MEMBER Revues savantes
membre de la rédaction / du comité de rédaction
* La coutume de former un comité de rédaction n’est souvent qu’honorifique et ses membres ont souvent peu à voir avec la
qualité scientifique et éthique des articles publiés
EUROPEAN MEDICINES AGENCY ; EMA
http://www.ema.europa.eu/ema/
Agence européenne des médicaments ; EMA emprunt accepté
EVANS, Imogen, Hazel THORNTON, Iain CHALMERS & Paul GLASZIOU.
TESTING TREATMENTS (UK) – (Manuel gratuit) – Méthodologie des essais – Analyse critique
http://www.testingtreatments.org/wp-content/uploads/2012/09/TT_2ndEd_English_17oct2011.pdf
68
Leonore Tiefer at http://www.amazon.com/Drugs-Life-Pharmaceutical-Companies-Experimental/productreviews/0822348713/ref=dp_db_cm_cr_acr_txt?ie=UTF8&showViewpoints=1
69
http://www.ptbshop.be/la-guerre-des-medicaments-pourquoi-sont-ils-si-chers-dirk-van-duppen.html
25
COMMENT TESTER LES TRAITEMENTS – (Manuel traduit par le Centre Cochrane Français)
http://fr.testingtreatments.org/wp-content/uploads/2011/10/Comment-tester-les-traitements-TTI.pdf
EVEN, Philippe & Bernard DEBRÉ.
SAVOIRS ET POUVOIRS : Pour une nouvelle politique de la recherche et du médicament (FR)
Paris: Le cherche midi; 2004 - 344 pages
* Écrit par deux médecins universitaires français, le premier ancien doyen, le second ancien ministre. Mêmes messages que ceux
de Hadler, Kassirer, Angell, Avorn, Relman, DeAngelis et autres. On dénonce l’opacité des firmes et des agences, les nouveautés
relevant du copiage et reliées à la déflagration des dépenses, la dérive des méga-essais aux statistiques biaisées, le contrôle
virtuel de la médecine factuelle et de la formation continue par l’industrie, la médicalisation et la médicamentation de la
prévention; la pharma-co-dépendance, le laxisme des agences, des universités, des éditeurs et des professions…
* Un ouvrage où la politique française du médicament et le rôle de l’État passent au scalpel. Les mêmes auteurs ont rédigé en
2011 le Rapport sur le Médiator™
EVEN, Philippe.
LA VÉRITÉ SUR LE CHOLESTÉROL (Livre)
Paris : Cherche-Midi; 2013 -378 pages – ISBN 978-2-7491-3013-2
« Les statines ne devaient être prescrites (au bénéfice du doute) qu’aux sujets à très haut risque cardiaque »
EVIDENCENETWORK.CA – (Site web) – Politiques canadiennes de santé
« The Evidence Network of Canadian Health Policy, commonly known as EvidenceNetwork.ca is a non-partisan, web-based
project funded by the Canadian Institutes of Health Research, Research Manitoba and a partnership with the George and Fay
Yee Centre for Healthcare Innovation to make the latest evidence on controversial health policy issues available to the media...
The project links journalists with health policy experts to provide access to credible, evidence-based information, and creates
original OpEds, articles, infographics, posters and videos on health policy topics for publication in the mainstream media »
Evidencenetwork.ca & University of Manitoba (CA)
CANADIAN HEALTH POLICY IN THE NEWS : Why Evidence Matters – (Livre gratuit en ligne) – Politiques canadiennes de santé
Noralou Roos et al. ISBN 978-0-9916971-0-6
http://umanitoba.ca/outreach/evidencenetwork/archives/8941
Les politiques canadiennes de santé dans les médias : Pourquoi la rigueur scientifique est de mise – (Traduction libre du titre du
livre)
EXECUTIVE SUMMARY Rédaction
sommaire; synthèse; résumé général / analytique
70
N.d.T. résumé exécutif est un emprunt sémantique à éviter – En affaires, on dirait résumé décisionnel / de gestion
EXPERT REVIEW Synthèse
systematic review
synthèse méthodique / narrative
FAKE MEDICAL JOURNALS Fraude – Revues savantes
71
« Elsevier, a publishing leader, admitted to publishing at least 9 fake journals from 2000 to 2005 »
« Merck published a fake journal, the Australasian Journal of Bone and Joint Medicine, looking as peer-revieewed but being a
72
marketing tool, without disclosing sponsorship »
fausses revues médicales
70
Oqlf
Chronicles of Higher Education June 10, 2009
72
Deadly Medicines… page 158
71
26
FAULTY ABSTRACTS Édition savante
résumés fautifs
* la majorité des résumés en recherche médicale sont faux, non publiés, non confirmés ou plus tard contredits
FILTRATION OF RAW DATA Compte-rendu d’étude
purification of raw data
filtrage des données brutes
FIRST AUTHOR Éthique rédactionnelle
premier signataire / auteur
Food and Drug Administration.
APPROVAL PACKAGES (FDA - USA) – (Section du site web de la FDA) – Réglementation
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
« Approval Packages are the decisional documents generated from the data, often ‘raw’ data submitted by manufacturers in
support of new drug approvals. These documents are rigorous analyses, not simple reviews of application submissions. They are
73
accessible on the Internet for drugs approved since 1998 »
Dossiers étatsuniens d’évaluation clinique de l’AMM (Traduction libre du titre du site)
* Le site de la FDA est énorme, produit par la plus grande agence nationale du médicament au monde. Constitue une source
importante de renseignements trop peu utilisée et dont on ne peut qu’encourager la consultation par les observateurs de la
scène médicopharmaceutique
FORD, Anne Rochon & Diane SAIBIL, Editors.
THE PUSH TO PRESCRIBE : Women & Canadian Drug Policy (CA) Santé des femmes – Surmédicalisation - Surmédicamentation
Toronto : Women’s Press; 2010
* The Push to Prescribe, a collective effort of the national working group, Women and Health Protection, delves into the world of
prescription drugs in Canada, and considers the impact on the health of women. From the inadequate testing of many drugs on
women in clinical trials, to the sometimes questionable portrayal of women in illegal prescription drug advertising, Canadian
drug policy has not always paid attention to how women and men are affected differentlly…
The Push to Prescribe considers how the legacy left behind by women’s experiences in earlier decades with such drugs as
Thalidomide and DES, and devices like the Dalkon Shield IUD, have found their more recent counterparts in problems associated
with such products as hormone therapy, Diane-35 and silicone gel breast implants
“A compelling book about one of the major societal problems of this decade: the over-consumption of prescription drugs. Much
of the information is original and certainly not available elsewhere. Books such as this are much needed to educate and engage
74
people in finding solutions to this problem. This book is extremely valuable ”
L’empressement à prescrire : Les femmes et la politique canadienne du médicament (Traduction libre du titre du livre)
FORMINDEP, Collectif.
FORMINDEP (FR) – (Site web) - FMC indépendante
http://www.formindep.org/
= Association de médecins pour promouvoir une formation et une information médicales indépendantes de tout autre intérêt
que celui de la santé des personnes en France. Le collectif Formindep ’pour une formation médicale indépendante au service
des seuls professionnels de santé et des patients’ a été lancé en mars 2004 à l’initiative de Philippe Foucras, à l’époque médecin
73
74
Larry Sasich at http://www.bmj.com/content/347/bmj.f1880/rr/653909
James W Wright
27
généraliste dans le Nord et formateur en médecine générale
« Ils sont environ 200 résistants. Deux cents médecins qui militent au grand jour contre l'emprise de l'industrie pharmaceutique
sur le système de santé français, parce qu'ils la trouvent aussi dangereuse que coûteuse. Leur collectif, le Formindep (pour une
formation et une information médicales indépendantes), est méconnu du grand public. Pourtant, depuis quelques années et
l'affaire du Mediator™, ses combats trouvent un écho croissant dans le monde médical et commencent à porter leurs fruits,
75
jusqu'à modifier les pratiques des plus hautes autorités sanitaires »
FRACHON, Irène. Lanceur d’alerte – Scandale pharmaceutique
MEDIATOR 150 MG, COMBIEN DE MORTS ? (FR) - (Livre)
Brest (FR): éditions-dialogues.fr ; 2010 – 152 pages - ISBN: 9782369450009 – Péface de Rony Brauman
* Le livre qui déclencha l’affaire Mediator™ (benfluorex) secoua l’Afssaps et amena Servier en cours de justice
« Le 25 novembre 2009, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé - Afssaps - annonce la suspension de
l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Il s’agit du Mediator™ (benfluorex), commercialisé depuis plus de 30 ans
par le laboratoire Servier, alors consommé quotidiennement par près de 300 000 Français. Cette décision fait suite à la
révélation d’une toxicité grave directement liée au médicament : une atteinte des valves du coeur, aux conséquences parfois
mortelles…
Les premiers éléments laissant suspecter la possibilité d’une telle toxicité remontent à 1997, date à laquelle un médicament
proche et commercialisé par le même laboratoire, le coupe-faim Isoméride™ (dexfenfluramine), est interdit pour les mêmes
raisons. Médecin, j’ai été pendant 20 ans témoin puis acteur de cet épisode dramatique. La transparence est une condition de
la qualité de la politique de santé des populations. C’est pourquoi je témoigne dans ce livre de ce que j’ai vécu, de la manière la
plus factuelle possible...
Mon objectif est de permettre à chacun de comprendre comment sont prises certaines décisions de santé publique en France et
de contribuer ainsi au débat public, constitutif de l’exercice de la démocratie », signe Irène Frachon, pneumologue à Brest
FREEDOM OF THE PRESS ? Médias grand public
« John Swinton, the former Chief of Staff for the New York Times, was one of New York's best loved newspapermen. Called by
his peers ‘The Dean of his Profession’, John was asked in 1953 to give a toast before the New York Press Club, and in so doing,
made a monumentally important and revealing statement. He is quoted as follows: ’There is no such thing, at this date of the world's history, in America, as an independent press. You know it and I know it. There
is not one of you who dares to write your honest opinions, and if you did, you know beforehand that it would never appear in
print…
I am paid weekly for keeping my honest opinion out of the paper I am connected with. Others of you are paid similar weekly
salaries for similar things, and any of you who would be so foolish as to write honest opinions would be out on the streets
looking for another job…
If I allowed my honest opinions to appear in one issue of my paper, before 24 hours my occupation would be gone. The business
of the journalists is to destroy the truth; to lie outright; to pervert; to vilify; to fawn at the feet of mammon, and to sell his
country and his race for his daily bread. You know it and I know it, and what folly is this toasting an independent press?...
We are the tools and vassals of rich men behind the scenes. We are the jumping jacks, they pull the strings and we dance. Our
76
talents, our possibilities, and our lives are all the property of other men. We are intellectual prostitutes »
« Harper’s publisher John MacArthur recently wrote: ‘You should be greatly concerned by the notion that press freedom
nowadays hangs not by a stout cord between publisher and reader, but rather by a more tenuous thread connecting advertisers
75
Pascale Krémer. http://www.lemonde.fr/sciences/article/2013/04/18/medecine-les-incorruptibles_3162091_1650684.html
Thomas D Schauf.
http://theunjustmedia.com/Banking%20%26%20Federal%20Reserve/The%20Federal%20Reserve%20is%20Privately%20owned.htm
76
28
and the media.’ …
And he would know: Pfizer withdrew ‘between $400,000 and a million dollars’ worth of ads from Harper’s because of an
unflattering piece on depression medication. His magazine got by, but MacArthur is quick to point out that many others
77
wouldn’t survive such a blow »
* And what about medical medias, clinical science learned journals, CME publications and conferences, free professional
literature, Institutional Review Boards ? How free are they ?
la liberté de presse ?
* Y aurait-il des analogies avec les revues savantes médicales, la presse médicale professionnelle, et les médias grand public (lay
media) en santé ? Et que dire de la liberté de parole dans les facultés de médecine et de pharmacie, dans les agences du
médicament et les directions de Santé publique, dans les comités d’éthique de la recherche ?
FREEDOM TO PUBLISH Éthique de la recherche
freedom to report
liberté de publier
78
« La liberté de publier est un critère [éthique] majeur d’acceptation d’un projet de recherche »
FRENCH COCHRANE CENTER Réseau de rédacteurs de synthèses
Centre Cochrane français
Freudenberg, Nicholas.
LETHAL BUT LEGAL: Corporations, Consumption, and Protecting Public Health (USA) – (Livre) – Vraie prévention
Oxford University Press ; 2014 – 344 pages – ISBN 0199937192
« In the book, I make the case that the business and political practices of corporations have become a primary cause of the
growing US and global burden and inequalities in chronic diseases and injuries, today's leading killers. I describe the emergence
of the ‘corporate consumption complex’, a network of corporations, financial institutions, trade associations, lobbyists and
lawyers and the scientists and politicians they employ. The book explains how this complex aggressively promotes
hyperconsumption, defined as lifestyles, health behaviors and environments that contribute to premature death and
preventable illnesses and injuries...
I focus on 6 industries that are foundations of the global consumer economy--alcohol, automobiles, firearms, food,
pharmaceuticals and tobacco--but the analysis could be applied to other sectors as well. Lethal But Legal also analyzes recent
and current campaigns to change harmful corporate practices and suggests strategies for building a movement that can bring
together the various strands of activism that challenge the impact of corporations on health, the environment and democracy…
I wrote Lethal but Legal to spur a wider dialogue on what makes for health and illness and how we can imagine --and take action
to create-- an economy and politics that supports rather than threatens health, our environment and our democracy. To help
achieve that goal, I hope you'll consider reading the book, discussing it with friends, colleagues and students, writing reviews
and blogging and tweeting about it" writes the author
« Decisions made by the food, tobacco, alcohol, pharmaceutical, gun, and automobile industries have a greater impact on
today's health than the decisions of scientists and policymakers. As the collective influence of corporations has grown,
governments around the world have stepped back from their responsibility to protect public health by privatizing key services,
weakening regulations, and cutting funding for consumer and environmental protection. Today's corporations are increasingly
free to make decisions that benefit their bottom line at the expense of public health...
Lethal but Legal examines how corporations have impacted -- and plagued -- public health over the last century, first in
industrialized countries and now in developing regions. It is both a current history of corporations' antagonism towards health
and an analysis of the emerging movements that are challenging these industries' dangerous practices. The reforms outlined
77
78
David Healy, March 21, 2013 at http://davidhealy.org/six-fired-one-dead-no-answers/
Prescrire 2008 ; 28(298) : 574
29
here aim to strike a healthier balance between large companies' right to make a profit and governments' responsibility to
protect their populations…
While other books have addressed parts of this story, Lethal but Legal is the first to connect the dots between unhealthy
products, business-dominated politics, and the growing burdens of disease and health care costs. By identifying the common
causes of all these problems, then situating them in the context of other health challenges that societies have overcome in the
past, this book provides readers with the insights they need to take practical and effective action to restore consumers' right to
health »
Létales mais légales : Entreprises, consommation, et protection de la santé publique (Traduction libre du titre du livre)
FUGH BERMAN, Adrianne.
PharmedOUT (USA) – (Site web) - Techniques promotionnelles – Prescription rationnelle – FMC
http://www.pharmedout.org/
« PharmedOut is a Georgetown University Medical Center project that advances evidence-based prescribing and educates
healthcare professionals about pharmaceutical marketing practices. PharmedOut promotes evidence-based medicine by
79
providing slideshows, videos, other resources, and links to pharma-free CME courses. Learn more about us »
« Our goals are to document and disseminate information about how pharmaceutical companies influence prescribing, foster
80
access to unbiased information about drugs and encourage physicians to choose pharma-free CME »
« In 2011, PharmedOut published unique peer-reviewed articles, including a national survey of industry interactions with family
medicine residencies, a groundbreaking study on promotional tone in articles on menopausal hormone therapy and an article
that documents the effect of Why Lunch Matters, a PharmedOut presentation that is the first to demonstrate a significant
change in physicians’ perceptions about their own individual vulnerability to pharmaceutical marketing.
We released Fast Stats, an educational module that teaches clinicians about key statistical concepts, and we provided talks on
industry influence in the U.S., the U.K., and Germany. PharmedOut was cited in more than 30 publications, including The New
York Times, Reuters, Science, American Scholar, the Guardian and dozens of other publications. The 2011 annual report is
81
available »
PharmedOUT
* Adriane Fugh Berman, qui dirige ce blogue, est médecin généraliste universitaire (Georgetown, ÉU), chercheure-conférencière
sur l’influence des laboratoires sur la prescription, les rédacteurs anonymes, la médicalisation de la prévention, les produits de
82
santé complémentaires et les plantes médicinales, la tératovigilance, la ménopause et la santé des femmes
GAGNON, Marc-André.
A ROADMAP TO A RATIONAL PHARMACARE POLICY IN CANADA – (Mémoire) – Pharmacoéconomie (CA)
https://nursesunions.ca/sites/default/files/pharmacare_report.pdf
* 2014, Canadian Federation of Nurses Unions
* Paidoyer en faveur d’un régime universel d’assurance-médicaments dit Pharmacare et financé par l’État
GAGNON, Marc-André.
THE NATURE OF CAPITAL IN THE KNOWLEDGE-BASED ECONOMY : The Case of The Global Pharmaceutical Industry (CA) –
Pharmacoéconomie
83
Toronto : York University (CA) ; 2009 - Doctoral dissertation in political science – Free on-line access to Ph.D. Thesis
79
http://pharmedout.org/index.htm
http://pharmedout.org/aboutus.htm
81
Adriane Fugh Berman, site http://pharmedout.org/Reports/PharmedOut-Annual_Report-2011.pdf.
82
http://www.fugh-berman.com/
83
http://carleton.ca/sppa/wp-content/uploads/MAGs-Dissertation-Final-May-2009.pdf
80
30
GENERAL MEDICAL JOURNAL
revue médicale généraliste
GHOST AUTHOR Rédaction - Éthique
nègre; auteur fantôme anglicisme qui se répand
= auteur rédigeant en douce pour le compte d’un autre, sans figurer sur la couverture; véritable auteur payé par le sponsor du
84
produit expérimenté de l’ouvrage; l’autre est un prête-nom
GHOST MANAGED CONTRIVANCE Rédaction - Éthique
machination rédigée en sous-main
GHOSTED AUTHOR Éthique – Rédaction
notional / nominal author
« I was given an outline, references, and a list of drug-company approved phrases… I was pressured to rework my drafts to
85
position the product more favorably »
« Regardless of location [i.e. in developing countries] its still likely to be a Western academic’s name that appears as the notional
86
principal investigator on the trial protocol or subsequent articles »
« Why do academics serve as authors on scientific articles they did not write, using research they did not perform? Because they
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are rewarded, both by their universities and by their colleagues for how much they publish and for its prominence »
auteur prête-nom / nominatif / nominal; faux auteur
GHOSTWRITER Revues savantes – Éthique de la recherche - Transparence
undercover author; hack fam
« Corporate ghostwriter »
nègre; scribe
auteur anonyme ; rédacteur en sous-main / caché / furtif ; auteur fantôme emprunt facile…
« Scribe d’entreprise »
GHOSTWRITING Revues savantes – Éthique de la recherche - Transparence
« Major journals have expressed concern at the ghostwriting of, and conflicting interests surrounding pharmaco-therapeutic
88
studies, especially in psychiatry »
« Advertising masquerading as an unbiased health information clearly theatens the fundamental assumptions of scientific
89
research »
« Publication planning, as it is currently practiced by pharmaceutical companies, can undermine the medical literature. Industry
control over the timing, content and authorship of studies and opinion pieces including reviews and commentaries distorts
medical discourse…
That academic health professionals (physicians, nurses, pharmacists) lend their names to articles to which they may have
contributed nothing is ironic, considering that such behavior by students in the same academic institutions would be considered
plagiarism…
The infiltration of the medical literature by undisclosed sponsors using ghostwritten articles raises serious ethical issues. The
84
Luc Cifer (pseudonyme). Prescrire 2001 ;31(332) :474
Moffatt & Elliott 2007 quoted by Gilstad & Finucane. JAGS 2008 ; 56 : 1556
86
Pharmageddon, page 101
85
87
evidencenetwork.ca - http://umanitoba.ca/outreach/evidencenetwork/wp-content/uploads/2012/12/CanadianHealth-Policy-in-the-News_DEC-10_12.pdf
88
David Healy. Is academic psychiatry for sale? Br J Psychiatry 2003;182: 388-9
Linda Logdberg (2011) Being the Ghost in the Machine: A Medical Ghostwriter's Personal View. PLoS Med 8(8): e1001071.
doi:10.1371/journal.pmed.1001071
89
31
medical literature should be a repository of reliable, unbiased scientific studies and considered opinion. Invisible industry
90
influences on publications and presentations undermine a vital foundation for clinical decision-making »
rédaction en sous-main / anonyme / par un nègre / par un scribe / en anti-chambre / en secret / furtive; ghostwriting emprunt
« Les principales revues ont manifesté leur inquiétude face à la rédaction en sous-main et aux conflits d’intérêt qui entourent les
études en pharmacothérapie, notamment en psychiatrie »
« L’usage de ‘co-auteurs honoraires’ constitue fraude et duperie; la propriété intellectuelle étant un bien indivisible et non
transférable … La publication qui traditionnellement consacrait la valeur d’un travail de recherche, constitue désormais une
91
marchandise au même titre que les Big Macs et les boissons gazeuses »
GHOSTWRITING CAMPAIGN Promotion
« To promote the now-notorious Vioxx™, Merck organized a ghostwriting campaign that involved some 96 scientific articles. Key
ones did not mention the death of some patients during clinical trials. Through a class action lawsuit against Vioxx™ in Australia,
it was discovered that Elsevier had created a fake medical journal for Merck — the Australasian Journal of Joint and Bone
Medicine — and perhaps ten other fake journals for Merck and other Big Pharma companies…
Most new drugs with blockbuster potential are introduced accompanied by 50, 60, or even 100 medical journal articles »
campagne de rédaction en sous main
= orchestration de publications multiples téléguidées
92
GHOSTWRITING ORGANIZATION Rédaction commercialisée - Promotion
ghost-management company; spin-doctoring organization
« Data generated from clinical trials are the most powerful marketing tools available to a pharmaceutical company… they write
up studies, review articles, abasracts, journal supplements, product monographs, expert commentaries, textbook chapters …
they conduct meta-analyses, organize journal supplements, satellite symposia, consensus conferences and advisory boards for
93
clients » according to ghostwriting organizations
« Our Global Corporate Sales Team of more than 100 people is dedicated to serving the publishing and communication needs of
your industry. Through our extensive range of clinical and professional publications, we can develop a customized
communications plan to support your promotional strategy, maximizing the impact of your brand…
Whether you are looking for global or localized campaigns, for strategic or tactical support, our publishing teams are
knowledgeable at all levels. We provide an expert service, competitive pricing, dedicated project management and the flexibility
94
to provide peer-reviewed support for your brand from pre-launch to maturity, achieving strong credibility » advertises WileyBlackwell
société de rédaction et communication
* Madison est l’avenue de New York où logent les grands publicitaires étatsuniens
GHOSTWRITTEN Rédaction
« It has become clear that a significant proportion of the existing literature… is ghostwritten…, RCTs risk becoming part of an
95
apparatus that plays down the hazards of treatment and promotes the use of treatments that may be harmful »
«There is a
a) 10.9 per cent rate of ghostwriting in The NEJM,
b) 7.9 per cent in JAMA,
90
91
92
Adrianne Fugh-Berman. Open Medicine 2008;4(2):33, on http://www.openmedicine.ca/article/view/118/215
Bernard Boudreau. Med Fam Can 1999;45(Mai) :1141
evidencenetwork.ca - http://umanitoba.ca/outreach/evidencenetwork/wp-content/uploads/2012/12/CanadianHealth-Policy-in-the-News_DEC-10_12.pdf
93
Pharmageddon, page 104
Advertisement by Wiley-Blackwell, 2009
95
David Healy. International Journal of Risk & Safety in Medicine 2010; 22: 1–10
94
32
c) 7.6 per cent in The Lancet,
d) 7.6 per cent in PLoS Medicine,
e) 4.9 per cent in The Annals of Internal Medicine,
96
f) 2 per cent in Nature Medicine »
rédigé par un nègre / par un scribe / en sous-main; au rédacteur anonyme
rédigé en anti-chambre / en cachette
* s’applique à un article, rédigé par les agents (écrivains, statisticiens, relationnistes alias spin doctors) de l’industrie qui
commandite l’étude de son produit, mais signé par des cliniciens sponsorisés
« Il est devenu évident qu’une proportion significative de la documentation existante… est écrite en sous-main…, les essais
cliniques contrôlés devenant un rouage dans une machine qui minimise les dangers des traitements et promeut l’utilisation de
traitements potentiellement nocifs »
GIRARD, Marc.
MÉDICAMENTS DANGEREUX : À qui la faute ? Ce que les missions d’enquête ne vous diront jamais (FR)
Escalquens (FR) : Dangles ; 2011 – ISBN 978-2-7033-0896-6
L’auteur est mathématicien, médecin pharmaceutique, expert judiciaire, pharmacovigilant, pychanalyste, blogueur (Voir
www.rolandsimion.fr), auteur
« Sang contaminé, hormone de croissance, Distilbène™, cérivastatine, Vioxx™, Acomplia™, Avandia™, Di-Antalvic™, vaccins
contre l’hépatite B, la grippe ou le cancer de l’utérus : les gens n’en peuvent plus de constater que rien ne change malgré
l’accumulation des scandales pharmaceutiques, et qu’en plus, tout semble s’aggraver dans une ambiance révoltante
d’impunité...
Il s’agit donc de dire aux citoyens qu’ils ont raison d’être inquiets, de leur montrer que les réformes qu’on leur propose n’ont
d’autre objectif que d’aggraver les conditions qui ont rendu possibles tous ces scandales, de les convaincre enfin qu’ils n’ont
97
aucun motif sérieux de retrouver la confiance...»
GIRARD, Marc. (FR)
www.rolandsimion.fr. - (Site web)
« Une réflexion déjà ancienne sur la médicalisation, et sur tout ce que dissimule cette aliénation : la vie, la sexualité, la mort… »
Une critique sans retenue de la médecine officielle et ses institutions, des instances universitaires et gouvernementales, des
industries de santé, de la documentation de FMC. L’auteur – médecin pharmaceutique et expert judiciaire - ne mâche pas ses
mots, les propos sont vitrioliques au besoin. Surdiagnostics et surtraitements passent au scalpel sans compter les conflits
d’intérêts. Dans une langue châtiée. L’auteur a publié plusieurs livres, dont Médicament dangereux
Voir aussi MÉDICAMENTS DANGEREUX
GLENMULLEN, Joseph.
PROZAC BACKLASH: Overcoming the dangers of Prozac, Zoloft, Paxil, and other antidepressants with safe, effective
alternatives (USA) – (Livre)
New York: Simon & Schuster; 2000
« The book emphasises the risks of antidepressants, including their potential to trigger suicidality. Not surprisingly, Eli Lilly, the
manufacturer of Prozac™ is condemning Dr. Joseph Glenmullen's new book Prozac Backlash, calling it a fear-mongering
98
publication and dangerous (Associated Press 2000) » , yet FDA has been warning since 2004 about the risks of suicidal ideation
in children and adolescents
96
Joseph S. Wislar. JAMA 2009
http://www.rolandsimion.org/
98
Melissa Raven 2012 (AU) at http://ro.uow.edu.au/cgi/viewcontent.cgi?article=4688&context=theses
97
33
Le contrecoup du Prozac : Surmonter les dangers du Prozac, du Zoloft, du Paxil et des autres antidépresseurs avec des
alternatives sécuritaires et efficaces (Traduction libre du titre du livre)
GOLDACRE, Ben.
BAD PHARMA : How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients (UK) Pharma-co-dépendance – Mondiales du
médicament
London (UK) : Fourth Estate; 2012 – Faber & Faber ; 2012 - 448 pages / McClelland & Stewart/Signal – 430 pages
* His best book so far. A must read. In the tradition of John Abramson, Marcia Angell, Jerome Kassirer, Jerry Avorn, David Healy,
Joseph Dumit… « Everyone who has not already purchased and read Ben Goldacre’s book Bad Pharma should do so forthwith.
Beautifully written, in a journalistic style accessible to a wide public , packed with insightful analysis and a devastating critique of
99
Big Pharma »
« Ben Goldacre made his name with an earlier book Bad Science. Bad Pharma is equally well written, strikes the right note of
outrage, tackles the problems pharmaceutical companies pose to medical care and Evidence Based Medicine … It targets the
clinical trial data missing in company vaults, like Roche’s witholding of key data on Tamiflu™, leading governmenets worldwide
to hand over billions of our money to stockpile Tamiflu™ in recent years…
Regulatory capture of drug agencies fails patients and doctors, the system [user fees] can’t be trusted to ensure that
medications on the market are safe and effective…
Companies game the system of Randomized Clinical Trials, by selected reporting, selected patients and selected comparators ;
trials are too short, too long or too small ; outcomes are surrogate, composite, incomplete or from subgroup analysis ; clinicians
are misled by dramatic relative risk reducution when the absolute risk reduction is close to non-existent… Marketing is
100
described in the juiciest details and the reddest meat… »
« It takes only three words to sum up the key message of Ben Goldacre’s new book, Bad Pharma: Missing data kills. In other
words, what we don’t know about the drugs we take every day can hurt us, even cause our deaths. Goldacre writes that ‘there
would be no medicine without medicines,’ and those medicines, the fruit of the worlds’ research-based pharmaceutical
companies, will keep us healthy and well, but only when the drugs’ worth has been proved by science, by data...
Where pharmaceutical research is hidden from sight, skewed or plain wrong, the implications for everyone’s health can be
dire…
Antidepressants are only the appetizer in Goldacre’s scathing critique of the modus operandi of drug research, where, he writes,
‘Drugs are tested by the people who manufacture them, in poorly designed trials, on hopelessly small numbers of weird,
unrepresentative patients, and analyzed using techniques which are flawed by design, in such a way that they exaggerate the
benefits of treatments...
Unsurprisingly, these trials tend to produce results that favour the manufacturer.’ The book could very well be the one that
initiates a game-changing global rethink of what we expect from medicine...
Probably the most insightful sentence in Goldacre’s book is: ‘The most dangerous tactic of all is the industry’s enduring claim
that these problems are all in the past.’ The pharmaceutical companies and their many apologists will say major reforms are
already under way, so why is Goldacre getting so huffy? We heard that when Selling Sickness came out in 2005, and that all the
nasty tricks we documented were all part of a bygone era...
Well, they are not. As Goldacre’s book shows, we’ve been through so many ‘fake fixes’ in the past that we are all starting to look
like dupes…
99
Arthur Schafer, 2012
David Healy, 2013 at http://davidhealy.org/not-so-bad-pharma/
100
34
In the early 1990s, when most everyone in the research world was beginning to get on the EBM bandwagon, extolling the
virtues of RCTs, systematic reviews of evidence and prescribing guidelines for physicians, Good Pharma was way out front, doing
what a good cat should do: using the new paradigm to catch mice (and producing immense wealth for shareholders)...
Where we go wrong is in assuming that big pharma and the many well-meaning researchers in its employ are in the health
101
business. They are not. They are in the wealth-creation business »
102
« Terrifying and true. You may never look at your medicine cabinet the same way again »
« This shocking book shows how people have suffered and died because the medical profession has allowed industry’s interests
103
to trump patients’ interests »
« A page-turner. No mincing of words. Written for the ordinary person in a conversational style, but extremely angry, hardhitting, well-documented. Could be a game-changer. Present scathing critiques of the $800-billion pharmaceutical industry,
including evidence of its routine suppression of negative clinical trial results, something Goldacre calls ‘a global scandal that puts
104
patients at risk’»
« Warning : The pharmaceutical industry has serious side effects : flawed clinical trials, suppression of unfavourable results, poor
regulation, diseases invented for profit, swollen marketing budgets, doctors and academics on the payroll of manufacturers.
105
Goldacre dissects the drug industry, offering a simple and effective remedy for the sick business of Big Pharma »
« Medicine is broken. This is the pharmaceutical industry as it has never been seen before. We like to imagine that :
a) it’s based on evidence and the results of fair tests. In reality, those tests are often profoundly flawed
b) doctors are familiar with the research literature surrounding a drug, when in reality much of the research is hidden from
them by drug companies
c) doctors are impartially educated, when in reality much of their education is funded by industry
d) regulators let only effective drugs onto the market, when in reality they approve hopeless drugs, with data on side effects
106
casually withheld from doctors and patients »
« Bad Pharma specifically targets the problems with medicines. Although drug companies are the main target, the book also
details problems with government regulators, patient advocate organisations, doctors, medical colleges, governments, journals,
universities, academics and even ethics committees. The central thesis is that we do not reliably know what drugs, if any, we
should be using to treat patients because the evidence on which we rely is so distorted at so many levels…
The distortions come from biases in study design, analysis and reporting, the latter including such things as selective outcome
reporting, ghost writing, company spin and, worst of all, withholding of unfavourable study results by industry who sponsor
most of the drug trials. All of these separate biases are in one direction: they favour the drug in question, leading to an
overestimation of the benefits and an underestimation of the harms…
The problems listed include drug company influence over prescribing, both directly by drug rep contact, gifts and sponsored
medical education, and via the patients by sponsorship of patient advocate groups and by direct to consumer advertising. Drug
regulators and other government institutions are criticised as being misdirected, lacking authority, lacking enforcement and of
being biased due to ‘regulatory capture’ whereby a state regulator ends up promoting the interests of the industry it is
107
supposed to monitor »
101
Alan Cassels. Globe and Mail (Toronto) 22 Feb 2013, at http://www.theglobeandmail.com/arts/books-and-media/book-reviews/bengoldacre-and-big-pharmas-big-betrayal/article8964112/?service=mobile
102
Dara O Briain, 4e de couverture
103
Sir Ian Chalmers, Founder of the Cochrane Library, en 4e de couverture
104
Leonore Tiefer 2012, communication
105 e
4 de couverture
106
http://www.goodreads.com/book/show/15795155-bad-pharma
107
http://doctorskeptic.blogspot.ca/2012/12/book-review-badpharma.html?utm_source=feedburner&utm_medium=email&utm_campaign=Feed:+TheSurgicalSkeptic+(Doctor+Skeptic)
35
« The stated aims of this openly polemic book are to explain how the relationship between the pharmaceutical industry and the
field of medicine has distorted the practice of medicine. The author strongly emphasises the important issue of missing data. He
describes how negative clinical trial data, that are not published due to strong industry bias and some academic journal bias,
distort the evidence regarding the benefits and adverse effects of drugs…
This book has chapters covering the flaws in the drug development process, in the design and reporting of drug trials, and in the
ability of regulators to carry out their roles. There is also an extensive discussion of drug marketing practices. He goes on to
describe the role prescribing doctors and key opinion leaders play in the practice of medicine, which is now strongly influenced
108
by pharmaceutical companies »
Méchantes pharmaceutiques : Comment les industries du médicament trompent les médecins et lèsent les patients (Traduction
libre du titre du livre)
* Deadly Medicines, Bad Pharma, Pharmageddon, et Drugs for Life sont des références fondamentales pour comprendre
comment l’industrie manipule le savoir médical et pharmaceutique. Ils aident le lecteur à mieux penser par lui même et à
exercer son sens critique face aux info-publicités, aux éditoriaux par meneurs d’opinion compromis, aux déclarations laconiques
gouvernementales, aux soi-disant nouveaux paradigmes promus par les publicitaires des mondiales du médicament…
aux guides de pratique clinique qu’on croit parfois dictés par le marketing des fabricants concernés, aux publications – rédigées
en sous-main – de méga-essais cliniques nécessaires pour démontrer une différence statistiquement significative mais
cliniquement futile et signées par des ‘vedettes universitaires’ aux liens d’intérêts qu’en principe ils sont maintenant tenus de
déclarer mais dont ils se glorifient en privé
Voir aussi DEADLY MEDICINES, PHARMAGEDDON et DRUGS FOR LIFE, et LA VÉRITÉ SUR LES MÉDICAMENTS pour les unilingues
GOLDACRE, Ben.
BAD SCIENCE (UK) Dévoiement du savoir médical
London (UK) : Fourth Estate ; 2008 – 338 pages – ISBN 978-0-00-724019-7
« A criticism of mainstream media reporting on health and science issues, the book contains extended and revised versions of
many of the author’s Guardian columns. It has been positively reviewed by the British Medical Journal and the Daily Telegraph
109
and has reached the Top 10 bestseller list for Amazon Books. It was shortlisted for the 2009 Samuel Johnson Prize »
GOOZNER, Merrill.
THE 800 MILLION PILL : The truth behind the cost of new drugs (USA) - Pharmacoéconomie
Berkeley : University of California Press ; 2004 – 308 pages
La pilule de 800 millions : La vérité derrière le cout des nouveaux médicaments (Traduction libre du titre du livre)
GØTZSCHE, Peter C.
DEADLY MEDICINES AND ORGANISED CRIME: How big pharma has corrupted healthcare – (Livre) – Corruption du savoir
médical – Corruption des prescripteurs – Médicalisation – Éthique des entreprises – Appel à révolution sanitaire
London (UK) & New York : Radcliffe; 2013 – 324 pages – ISBN-13: 9781846198847 - Forewords by Richard Smith, former Editorin-chief, BMJ and by Drummond Rennie, Deputy Editor, JAMA
* First prize in 2014 Medical Books Awards (UK), Basis of Medicine Category, by the British Medical Association in Basis of
110
Medicine category
« Mind Blowing! I mean it. I've been skeptical of the pharmaceutical industry for many years, but I don't know of anything as
impressive as this book. This book is not written by some anti-drug hack. He co-founded the Cochrane Collaboration in 1993
and established The Nordic Cochrane Centre the same year. The author helped found it and he has worked in medical research
and meta-analysis of data for most of his life...
He became Professor of Clinical Research Design and Analysis in 2010 at the University of Copenhagen. Basically - this guy knows
what he is talking about. He is a physician who has prescribed medications, he has been a "drug rep" and helped sell
108
Laura Ahmad. Aust Prescr 2013; 36: 55 at http://www.australianprescriber.com/magazine/36/2/artid/1392
Wikipedia
110
http://bma.org.uk/about-the-bma/bma-library/medical-book-awards/medical-book-awards-winners-by-category
109
36
medications, and he has since analyzed more studies than any researcher I've read. The only reason this book doesn't get an A+
is because it is so amazingly heavy on research and medical terminology that it is unlikely to be read by the general public...
This book meticulously and methodically shows how deeply entrenched the pharmaceutical industry is in every level of medicine.
I knew they offered free lunches, free drug samples, and they paid for speakers at medical conferences. I knew they used to
give out free pens and paper, and toys, and clocks. I even knew they had some pull at the FDA. I had no idea about all the rest...
Medical journals was the part that scared me the most. The BMJ's former editor said "medical journals are an extension of the
marketing arm of the pharmaceutical companies". What? Medical journals are where I get my trustworthy information. It's
where I can find double blind RCTs that have been peer-reviewed. They are the gold standard for research! Journals are where I
proudly hang my hat. I don't need to listen to drug reps - I read the NEJM. The best in the world!...
It turns out journal editors can be bought off - just like everyone else. Even the best medical journals in the world - NEJM,
Lancet, BMJ, Ann Intern Med and JAMA - have all accepted drug money to publish misleading information or bad studies. The
NEJM (likely the most respected medical journal in the world) is as guilty as the rest. 32% of all trials published in their journal
were solely funded by drug companies...
The NEJM even changed their policy in 2002 to allow authors to write about products in which they had a financial interest.
Journals make huge money from advertisements and reprints. If they publish a study beneficial to a drug company - that
company promises to buy reprints in order to show them to physicians. The Lancet made over £1.5 M on orders for a reprint of
just one of their editions...
The Annals of Internal Medicine lost over $1 M in advertising revenue after it published a study that was critical of industry
advertisements. Journals have a financial interest in making their article abstracts sound beneficial for new drugs. Reprints will
be ordered. The more they allow a study to minimize or hide side effects - the more money they'll make. Journal corruption is
just one small chapter in this book...
Gotzsche also details corruption in clinical trials, seeding trials, TV ads, the FDA, patents, professional organizations, and even
Continuing Medical Education. Doctors have to stay current. To keep our board certification we have to log hours of continuing
education. 60% of all CME is paid for and provided by drug companies - so guess what most of us are learning? Exactly what
they want us to...
Drug companies are not changing. They get caught in their fraud and they either say it was "one bad apple" or "mea culpa:
we've now changed our ways." It's all lies. If you look at the 3 years span from 2010-2012 you'll find that they have paid billions
in settlements of civil and criminal cases in the USA. They know how to make money - and these lawsuits are already factored in
to the profit predictions. They know that these fines are worth it, frau brings in more money than they will ever be fined...
I simply don't trust drug companies to give accurate information. Peter Gotzsche's book is heart-breakingly accurate. I highly
111
recommend it »
« The main reason we take so many drugs is that drug companies don't sell drugs, they sell lies about drugs. This is what makes
drugs so different from anything else in life... Virtually everything we know about drugs is what the companies have chosen to
tell us and our doctors... the reason patients trust their medicine is that they extrapolate the trust they have in their doctors into
the medicines they prescribe...
The patients don't realise that, although their doctors may know a lot about diseases and human physiology and psychology,
they know very, very little about drugs that hasn't been carefully concocted and dressed up by the drug industry… If you don't
think the system is out of control, then please email me and explain why drugs are the third leading cause of death…
If such a hugely lethal epidemic had been caused by a new bacterium or a virus, or even one hundredth of it, we would have
112
done everything we could to get it under control »
« Critics of the drug industry have been increasing in number, respectability, and vehemence, and Peter has surpassed them all
in comparing the industry with organised crime. I hope that nobody will be put off reading this book by the boldness of his
111
Young US pedopsychiatrist blog at http://thoughtsofasimplecitizen.blogspot.ca/2015/02/book-review-deadlymedicines-and.html?m=1
112
From the Introduction
37
comparison, and perhaps the bluntness of the message will lead to valuable reform »
113
* Prescription drugs are a leading cause of death after heart disease and cancer. In his latest ground-breaking book, Peter C
Gøtzsche exposes the pharmaceutical industries and their charade of fraudulent behavior, both in research and marketing
where the morally repugnant disregard for human lives is the norm. He convincingly draws close comparisons with the tobacco
conglomerates, revealing the extraordinary truth behind efforts to confuse and distract the public and their politicians...
The book addresses, in evidence-based detail, an extraordinary system failure caused by widespread crime, corruption, bribery
and impotent drug regulation in need of radical reforms…
From the bestselling author of Mammography Screening - truth, lies and controversy, 2012, Gøtzsche reveals how drug
companies have hidden the lethal harms of their drugs by fraudulent behaviour, and denials when confronted with the facts.
Addresses a general system failure caused by widespread crime, corruption and impotent drug regulation in need of radical
reforms. Evidence-based and fully referenced for further investigation of key issues and provides an in-depth level of knowledge
114
in this area
« Most of Peter’s book is devoted to building up the case that the drug industry has systematically corrupted science to play up
the benefits and play down the harms of their drugs. As an epidemiologist with very high numerical literacy and a passion for
detail, so that he is a world leader in critiquing clinical studies, Peter is here on very solid ground. He joins many others,
including former editors of the NEJM, in showing this corruption...
He shows too how the industry has bought doctors, academics, journals, professional and patient organisations, university
115
departments, journalists, regulators, and politicians. These are the methods of the mob »
« I just finished reading Deadly Medicines and Organized Crime. Most fascinating and enlightening to read someone who has
been so closely involved, and for so long, with the problems of the influence of the industry as an internist, as a researcher and
116
(which I Ignored) as a former drug rep »
« Gotzsche says that ‘virtually everything we know about drugs is what the companies have chosen to tell us’ and although our
doctors are very knowledgeable about some things, such as human physiology, which is vital in treating patients, ‘They know
very, very little about drugs that hasn’t been carefully concocted and dressed up by the drug industry.’ His book is a damning
indictment of modern prescribing where he musters the chutzpah to say Big Pharma is basically another form of organized
crime...
Gotzsche names names and points to the long rap sheets of many of the world’s major pharmaceutical companies, listing their
nefarious activities of all stripes, including kickbacks, extortion, fraud, buying politicians, pressuring bureaucrats and health
policymakers as well as corrupting doctors and specialists. Gotzsche writes that the third major cause of death in the modern
world today, after cancer and heart disease, is pharmaceuticals...
Fortunately for us, some medicines are also very useful in keeping us healthy and well – such as insulin, asthma medication or
painkillers, but when any drug is used inappropriately, he reminds us they can ‘kill us on a horrific scale’…
Pharmaceutical companies are among the most powerful and lucrative corporations on the face of the planet and they have
become that way by medicalizing the ups and downs of normal health – convincing people there is a pill for every ill – and
operating under a business model that leads to the overconsumption of drugs for almost everything. Like Semmelweis, Peter
Gotzsche and many others are calling for a sanitary revolution…
The only way to clean up medicine once and for all is to get all those decision makers to wash their hands of the drug industry.
117
It’s a simple plea: stop being bribed and seduced by organized crime »
« Drugs kill. After heart disease and cancer, drugs are a leading cause of deaths in Europe and the USA, states Peter Gøtzsche.
He estimates that in the USA, every year, about 100 000 deaths are due to drugs, despite people taking the drugs correctly, and
another 100 000 people die because of errors...
113
Richard Smith. http://blogs.bmj.com/bmj/2013/09/10/richard-smith-is-the-pharmaceutical-industry-like-the-mafia/
http://www.radcliffehealth.com/shop/deadly-medicines-and-organised-crime-how-big-pharma-has-corrupted-healthcare
115
Foreword by Richard Smith, former Editor-in-Chief of the BMJ
116
Jacques Thivierge, 2013
117
Alan Cassels at http://commonground.ca/2013/11/a-sanitary-revolution-in-the-works/
114
38
According to Gøtzsche, ‘we now suffer from two man-made epidemics, tobacco and prescription drugs, both of which are
hugely lethal’ and the norm for both industries is a ‘morally repugnant disregard for human lives’…
Furthermore, Gøtzsche claims, the business model of the drug industry is ‘organised crime’. He told The Lancet that he has
written his latest book because he wants to ‘influence policy towards much more transparency”. He uses many anecdotes,
provides countless facts and comments based on facts, and cites more than 900 references to draw attention to the allegedly
shocking crimes committed by the drug industry (including manufacturers of medical devices)…
Gøtzsche understands pharmaceutical companies only too well because of his long and varied career in health care, with roles
that have included drug representative for big pharma, researcher in clinical trials, physician, lecturer, and author of papers and
books. He cofounded the Cochrane Collaboration and is the Director of the Nordic Cochrane Centre in Copenhagen...
With his expertise and uncompromising attitude, Gøtzsche is outraged and outspoken in his book about pharmaceutical
companies being ‘just like street drug pushers’. Some pharmaceutical companies have been caught and fined for their
activities…
Gøtzsche details how during 2007-12, in the USA, Abbott, AstraZeneca, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson and Johnson, Merck,
Novartis, Pfizer, and Sanofi-Aventis were fined from $95 M to $3 billion for illegal marketing of drugs, misrepresentation of
research findings, hiding data about the harms of the drugs, Medicaid fraud, or Medicare fraud...
However, some companies seem not to be deterred and apparently regard fines as marketing expenses. According to the
pharmaceutical industry, high prices of drugs are attributable to the high costs of discovery and development…
Gøtzsche argues that the price of a drug is determined by its value in the prevention and treatment of a disease, and in warding
off competition. Novartis, he states, developed imatinib for chronic myeloid leukaemia at minimum cost (not reported in the
book), but charged $25 000 for 1 year's treatment in 2002. Another myth is that breakthroughs arise from research funded by
the industry...
But many breakthroughs take place in the non-profit sector—universities, research institutes, and government laboratories.
Some of the most important drug discoveries in the 20th century—including insulin, penicillin, and polio vaccine—occurred in
publicly funded laboratories...
‘Fundamentally, I think capitalism and health care go very poorly together’, Gøtzsche told The Lancet. In his book, he
recommends several reforms to address this issue. He claims that, like tobacco marketing, drug marketing is harmful and should
be banned. He also stresses the need to remove the for-profit model and to radically reform the currently impotent or toopermissive drug regulation...
His unequivocal opinion is that the pharmaceutical industry should not be allowed to do trials of its own drugs because being
both the judge and defendant is a COI…
Ideally, non-profit enterprises should invent, develop, and bring new drugs to market. Removal of the link between the costs of
research plus development and the price of drugs would address the unaffordability and unsuitability of the current medical
innovation model, and reduce the incentives for the development of me-too products (ie, variations of known substances) and
marketing and promotion of drugs that might not be used rationally or are no better than the existing alternatives…
Another of Gøtzsche's recommendations is that drug regulatory agencies should be funded publicly to avoid the competition
created by user fees between agencies to become the fastest and hence the least critical in approving new medicines. Also, he
suggests the agencies should have separate divisions and authorities for dealing with approvals and the safety of drugs...
Although he vehemently criticises the pharmaceutical industry, the reforms he proposes to address some of the issues raised in
118
his compelling book could perhaps help improve the current state of health care »
« Gøtzsche’s PhD focussed on bias in randomised controlled trials of NSAIDs for rheumatoid arthritis, generating important
results regarding the impact of funding on outcome. He went on to help found the Cochrane Collaboration and to found the
Nordic Cochrane Centre. His academic career has focussed on bias, trials and evidence synthesis...
118
Farhat Yakub. Lancet 2014; 383(9915): 402 - doi:10.1016/S0140-6736(14)60139-2 at
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)60139-2/fulltext?elsca1=ETOC-LANCET&elsca2=email&elsca3=E24A35F
39
I wish to state unequivocally that I agree with Gøtzsche on many fundamental points. I think that industry funded research is
inefficient and systematically favours the products of the sponsor…
I am appalled by pervasive hidden trials data and publication bias. As receipt of information from industry appears to be harmful,
I think industry should play no role in medical education. The current model is clearly broken and some of the solutions
119
Gøtzsche suggests, for example requiring independent trials before licensing medicines, are good ones »
« Highly vocal reformers may be derided, or worse, ignored, this is a danger faced by Gøtzsche, whose new book doesn’t contain
an ounce of sugar-coating when criticising bias in medicine. He writes that, although our doctors are very knowledgeable about
such topics as human physiology, ‘they know very, very little about drugs that hasn’t been carefully concocted and dressed up
by the drug industry’…
He documents their lengthy rapsheets, including kickbacks, threats, intimidation, extortion, fraud, buying politicians, pressuring
bureaucrats and health policymakers, as well as corrupting doctors, specialists and patient groups (stuff typically associated with
the Mafia). He argues that when a medical association endorses industry collaboration with medical education, this
endorsement is just a further example of corruption...
Many will find the writing glib and overly provocative, but few will be able to counter the facts regarding what the author calls a
‘general system failure’. Despite the confrontational title and thesis, he might be setting a trend among drug-industry
commentators who have given up dispensing the niceties and caveats that typically fill many texts about the pharmaceutical
120
industry. His plea to doctors is a simple one that is unarguable: stop being bribed and seduced by organized crime »
GØTZSCHE, Peter C.
MÉDICAMENTS MORTELS ET CRIME ORGANISÉ : Comment Big Pharma a corrompu les services de santé
Québec : Presses de l’Université Laval ; 2015 – Traduction Fernand Turcotte
* Le meilleur livre du genre en 2013 sur ce sujet, qui vient coiffer le remarquable trio PHARMAGEDDON / BAD PHARMA / DRUGS
FOR LIFE, sans oublier LA VÉRITÉ SUR LES MÉDICAMENTS paru en français en 2014 sur les mêmes thèmes. Premier prix de
l’Association médicale britannique comme livre de l’année 2013 dans sa catégorie - « Ce livre est un vrai délice. Un homme de
121
courage et de conviction ce Peter Gøtzsche »
« L’industrie pharmaceutique ne vend pas des médicaments, elle vend des mensonges à propos des médicaments. Pour cela,
elle recourt largement à des comportements criminels et à la corruption, facilités par une règlementation inefficace qui aurait
besoin d’une réforme radicale...
122
Voilà en substance ce qu’avance le médecin danois Peter Gøtzsche dans son dernier livre , en s’appuyant sur une analyse
détaillée des études qui ont conduit à la mise sur le marché de plusieurs médicaments dans les dernières années. Plutôt
123
inquiétant »
GØTZSCHE, Peter C.
MAMMOGRAPHY SCREENING : Truth, Lies and Controversy – (Livre pour un public avisé)
Boston : Beacon Press; 2011 / London (UK) & New York: Radcliffe Publishing ; 2012 – 386 pages – Preface by Iona Heath and
124
foreword by Fran Visco – Winner of Prix Prescrire 2012
* An outstanding acount of the controversy and behind-the-scene infighting about the risk-benefit ratio of massive screening
and the most transparent, impartial and thorough systematic review so far
« This book gives plenty of examples of ad hominem attacks, intimidation, slander, threats of litigation, deception, dishonesty,
lies and other violations of good scientific practice. For some years I kept a folder labeled Dishonesty in breast cancer screening
on top of my filing cabinet, storing articles and letters to the editor that contained statements I knew were dishonest. Eventually
119
Tom Yates. PloS Blogs, 2014
Alan Cassels. CMAJ 28.4.2014 - DOI:10.1503/cmaj.131799
121
Jacques Thivierge, 2013
120
122
http://www.ombudsman.europa.eu/en/activities/visitreport.faces/en/49713/html.bookmark
123
Valérie Borde. http://www.lactualite.com/opinions/le-blogue-de-valerie-borde/mafieuses-les-pharmaceutiques/
124
Prescrire 2012 ; 32(348) : 787
40
I gave up on the idea of writing a paper about this collection, as the number of examples quickly exceeded what could be
125
contained in a single article »
« Breast cancer screening can no longer be justified, because the harm to many women from needless diagnosis and damaging
treatment outweighs the small number of lives saved, according to a book that accuses many in the scientific establishment of
misconduct in their efforts to bury the evidence of critics and keep mammography alive.
Peter Gøtzsche, director of the independent Nordic Cochrane Collaboration, has spent more than 10 years investigating and
analysing data from the trials of breast screening that were run, mostly in Sweden, before countries such as the UK introduced
their national programmes. His book spells out the findings of the Nordic Cochrane group for laywomen, rather than for
126
scientists »
« This book can serve as a guide to physicians and women who want to make their own informed decisions about mammograpy
screening, who want an honest in-depth assessment of the research—one that should have given to the public before the
introduction of mass screening. A similar ‘promote the test first, learn the harms later’ story has unfolded recently about the
127
PSA screening test for prostate cancer »
Mammographie de dépistage : Vérité, mensonges et controverse (Traduction libre du titre du livre - Version française en
discussion)
128
« Les femmes ne devraient plus accepter la désinformation à laquelle on les expose »
* L’auteur a cofondé la Collaboration Cochrane, est directeur-fondateur du Centre Cochrane nordique et enseigne la
méthodologie de la recherche clinique à l’Université de Copenhague (DK)…
Il avait en 2001 publié avec Ole Olsen une méta-analyse démontrant l’absence de preuve de la prévention de la mortalité par la
mammographie de dépistage, mais ils rencontrèrent une résistance même à l’intérieur du Cochrane Breast Cancer Group qui
refusa alors d’en endosser publiquement les conclusions ! – Ces travaux leur valurent une décennie ‘d’opprobes et de volées de
129
bois vert’
GREENE, Jeremy A.
PRESCRIBING BY NUMBERS : Drugs And The Definition Of Disease (USA) - Pharmaco-prévention – Dépistage – Santéisme
biologique
Baltimore MD : Johns Hopkins University Press; 2007
130
« We live in a time when much disease is measured not by symptoms but by numbers »
La prescription par niveaux cibles / par cibles chiffrées: Le médicament et la définition de la maladie (Traduction libre du titre du
livre)
HADLER, Nortin H.
THE CITIZEN PATIENT : Reforming Health Care for the Sake Of The Patient, Not the System
University of North Carolina Press ; 2013 – 264 pages - ISBN-13: 978-1469607047
« Conflicts of interest, misrepresentation of clinical trials, hospital price-fixing, and massive expenditures for procedures of
dubious efficacy--these and other critical flaws leave little doubt that the current U.S. health-care system is in need of an
overhaul. In this essential guide, preeminent physician Nortin Hadler urges American health-care consumers to take time to
understand the existing system and to visualize what the outcome of successful reform might look like...
125
From Introduction, site http://www.radcliffe-oxford.com/books/bookdetail.aspx?ISBN=1846195853
http://www.guardian.co.uk/society/breast-cancer
127
http://medicalconsumers.org/2012/03/31/book-review-mammography-screening-truth-lies-and-controversy-2/
128
Catherine Riva citant PG dans Femina 26.02.2012, sur http://www.femina.ch/ma-vie/sante/«si-le-depistage-etait-un-medicament-il-auraitete-retire»
129
Catherine Riva. Femina 26.02.2012, page 22
130
Ray Moynihan 2011, op. cit.
126
41
Central to this vision is a shared understanding of the primacy of the relationship between doctor and patient. Hadler shows us
that a new approach is necessary if we hope to improve the health of the populace. Rational health care, he argues, is far less
expensive than the irrationality of the status quo...
Taking a critical view of how medical treatment, health-care finance, and attitudes about health, medicine, and disease play out
in broad social and political settings, Hadler applies his wealth of experience and insight to these pressing issues, answering
important questions for Citizen Patients and policy makers alike »
HADLER, Nortin H.
PATIENT ET CITOYEN : Réformer le système de santé dans l’intérêt du patient et non du système
Québec: Presses de l’Université Laval; 2014 – 263 pages – Traduction Fernand Turcotte – Préface Pierre Frouard – ISBN 978-27637-1827-9
« Dans ce nouvel ouvrage, Nortin Hadler remet en question le système de santé américain, mais son analyse vaut tout aussi bien
pour le système de santé québécois. Les conflits d’intérêts, les fausses déclarations des essais cliniques, les dépenses massives
pour des procédures d’efficacité douteuse - cela et d’autres failles critiques - laissent peu de doute sur une nécessaire refonte
du système de santé actuel...
Dans cet ouvrage essentiel, un médecin éminent, Nortin Hadler, exhorte les patients à envisager ce que pourrait être une
réforme réussie des systèmes de santé qui mettrait de l’avant la relation entre le médecin et le patient. Portant un regard
critique sur le traitement médical et le financement de la santé, le Dr Hadler utilise la richesse de son expérience et son analyse
perspicace pour éclairer les citoyens, les patients et les décideurs politiques...
L’auteur invite les patients citoyens à reprendre en main la souveraineté qui leur appartient en ce qui concerne toutes les
décisions susceptibles d’affecter leur bien-être »
HADLER, Nortin M.
RETHINKING AGING: Growing Old And Living Well In An Overtreated Society (USA)
Chapel Hill : University of North Carolina Press ; 2011 – 288 pages
Repenser le vieillissement : Comment bien vieillir dans une société surtraitée (Traduction libre du titre du livre)
* Ce livre marquant démontre que la médecine est devenue une profession de ‘médica-menteurs’ pourvoyeurs de
médicamentés au long cours dans la lucrative lutte contre les facteurs de risque (erronément surnommés maladies) qui
poussent comme des champignons dans la documentation et la promotion médicale. Considérer la vieillesse comme une
maladie d’une part et d’autre part, tout faire chez des personnes saines pour prolonger la vie par un acharnement préventif, est
une contradiction interne et la bonne recette pour médicaliser toute la vie
« Faut-il transformer en maladies le 'grisonnement' de nos tissus? Notre peau, nos vaisseaux, nos muscles et nos tendons, notre
cartilage articulaire, nos testicules et nos ovaires, nos yeux, notre cerveau, tous nos organes sont soumis comme nos cheveux à
un 'grisonnement’ programmé qui peut être modulé par les avatars de la vie…
Ce livre est un appel au bon sens des médecins mais aussi des malades. C'est aussi un pamphlet contre tous les messages
alarmistes concernant le vieillissement, une vigoureuse mise en garde contre la prolifération des suggestions diététiques ou des
traitements dits 'préventifs' des maladies ou des simples misères de l'âge, tout cela complété par l'usage des tests destinés au
131
diagnostic mais détournés comme tests de dépistage »
HADLER, Nortin M.
STABBED IN THE BACK : Confronting back pain in an overtreated society (USA) – (Livre)
Chapel Hill : University of North Carolina Press; 2009
HADLER, Nortin M.
POIGNARDÉ DANS LE DOS : Affronter le mal de dos dans une société surmédicalisée (QC)
131
Bernard Armor cité dans http://agora.qc.ca/Dossiers/nortin_m_hadler
42
Québec : Presses de l’Université Laval; 2011 – 240 pages – (Livre traduit par Fernand Turcotte) - Préface de Michel Revel, Hôpital
Cochin – Gagnant du Prix Prescrire 2012 (Paris) du livre médical et pharmaceutique
« L’auteur apporte les éléments pour comprendre en quoi la lombalgie est en grande partie une construction sociale… La
132
souffrance exprimée au travers du mal de dos a avant tout une origine sociale »
« En bousculant nos certitudes, ce livre aura l'immense avantage de faire réfléchir médecins et chirurgiens sur leurs pratiques et
contribuera sans doute à réduire les peurs et les croyances nuisibles des lombalgiques. (...) Il rappelle clairement que toute
douleur résulte certes d'une lésion locale, mais que sa persistance au-delà de quelques semaines fait intervenir de multiples
133
facteurs de chronicité, psychologiques, comportementaux, sociaux, voire historiques et politiques »
HADLER, Nortin M.
THE LAST WELL PERSON: How to Stay Well Despite the Health-Care System (USA)
Montreal: McGill / Queen’s University Press; 2004
* A controversial skewering of how doctors and the medical industry turn healthy people into patients. Read the NEJM review
134
by Gilbert Welch
HADLER, Nortin M.
LE DERNIER DES BIEN PORTANTS - Comment mettre son bien-être à l'abri des services de santé
Québec (QC): Presses de l'Université Laval, 2008 – 335 pages - (Livre traduit par Fernand Turcotte)
* L’auteur est médecin universitaire en Caroline du Nord et dénonce sans ambages la médicalisation et la médicamentation
induites par les industries de santé. Il remet en question les avantages marginaux soi-disant démontrés par les méga-essais
multicentriques. Il dénonce une cardiologie trop interventionniste, les campagnes de dépistage et d’intervention fondées sur la
peur, la transformation en clients de personnes bien-portantes, et regrette l’accablement des ainés par des traitements sélectifs
incapables de ralentir l’ensemble du vieillissement. Pour un public averti
« Dans ce tour de force provocant, le docteur Norton Hadler met en doute les dogmes médicaux à la mode. Un livre de base
135
pour tous ceux qui aspirent à une vie heureuse à l'abri des excès des services de santé »
HADLER, Nortin M.
WORRIED SICK : A Prescription for Health in an Overtreated America (USA) – (Livre) - Surmédicalisation
Chapel Hill (NC) : University of North Carolina Press; 2008 – 376 pages - ISBN 978-0-8078-3187-8
« Hadler concentrates on medical decisions. He indicts doctors for peddling fake diseases and promising false cures, and he also
indicts patients for refusing to accept the normal infirmities of age and the inevitability of death. Like many contrarians, he
sometimes overstates his case, but the case is often a strong one. Hadler offers a withering critique of the invasive treatment of
chronic stable coronary artery disease, echoing the view that has long been advocated by noted cardiologist Bernard Lown…
Hadler also takes on screening for breast, colon, and prostate cancer, which has not been shown to decrease all-cause mortality
but does increase radiation exposure, surgeries, and worry. He criticizes tight glucose control, prefiguring the unexpected results
of a recent randomized trial. Unfortunately, he sometimes stretches his case — for example, minimizing the evidence that
supports control of moderate hypertension. Hadler mostly blames our cultural predilection for medicalizing discomfort for
America's hyper-interventionist system of medical care… Hadler focuses on clinical decisions and concludes that physicians,
136
wittingly or not, have abetted the corruption of healing »
HADLER, Nortin M.
132
Prescrire 2012 ; 32(343) : 388
Michel Revel cité dans http://agora.qc.ca/Dossiers/nortin_m_hadler
134
Site http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM200503173521128
135
Clifton Meador cité dans http://agora.qc.ca/Dossiers/nortin_m_hadler
136
Steffie Woolhandler & David U. Himmelstein
133
43
MALADES D’INQUIÉTUDE ? Diagnostic : la surmédicalisation
137
Québec (QC): Presses de l’Université Laval ; 2012 – 508 pages – ISBN 978-2-7637-8962-1 (Livre traduit par Fernand Turcotte)
« Il a fallu quelques jours pour dévorer ce livre, inhabituel sous la plume d’un médecin universitaire encore actif et membre
d’une profession qui ose rarement critiquer publiquement ses habitudes de prescription. Page après page l’ouvrage contient des
réflexions inattendues sur notre médecine qu’il accuse d’accomplir à la perfection des gestes médicaux non nécessaires et de
s’acquitter médiocrement de ceux qui seraient nécessaires…
Hadler abhorre la médicalisation des difficultés, incapacités ou malaises temporaires, des symptômes naturels rencontrés au
cours d’une vie normale et surtout vers la seconde moitié, ainsi que les effets indésirables qui résultent d’une médicamentation
138
préventive inutile quand elle n’est pas à outrance »
« Tout – absolument tout – est cancérigène, comme le démontrent quotidiennement de nouvelles études, infailliblement
‘alarmantes’. S’alimenter sainement devient une corvée encadrée de mises en garde terrorisantes. Le malaise le plus banal
provoque la panique. ‘Grisonner est-il une maladie ? Je ne fais pas le comique...’, ironise Hadler: en effet, ça le deviendra sans
doute un jour, cette nouvelle ‘maladie’ amenant encore de l’eau à la vague actuelle de médicalisation sans précédent…
Nortin Hadler démontre que la peur de la maladie camoufle en fait le refus du vieillissement et de la mort. C’est ce qu’il appelle
le ‘complexe de Mathusalem’. Or, rappelle-t-il, ‘le taux de mortalité est de 100 % pour tout le monde’. Toutes les générations
précédentes étaient parvenues à appréhender avec une certaine sérénité cet inéluctable destin. Nous n’en sommes plus
139
capables. À la place, nous tremblons de peur »
« On ne peut qu'approuver Nortin Hadler lorsqu'il écrit que, dans le bruit de fond médiatique qui nous entoure, il faut distinguer
les faits qui sont scientifiquement prouvés. (…) Les médecins en exercice y trouveront matière à réflexion pour appliquer un
140
principe essentiel en médecine : avant tout ne pas nuire »
HAMILTON, David.
THE NURSES ARE INNOCENT : The Digoxin Poisoning Fallacy (CA) Toxicovigilance – Matériovigilance – Affaire médico-légale
Toronto : Dandurn; 2001 -240 pages – ISBN 978-1-4597-0057-4
« In 1980-81, the nursing and medical staff of Toronto's Hospital for Sick Children were agonizing over an increased death rate
on cardiac wards 4A and 4B and groping for the cause. The key to this diagnostic puzzle appeared to surface when hospital
radioimmunoassay tests revealed very high autopsy readings of digoxin on four babies who died during this period. Since one
nursing team was present during each of these infants' final hours, it was assumed that one or more of the nurses had
intentionally poisoned the infants with digoxin. A web of circumstantial evidence entrapped team member Susan Nelles, who
141
was charged with murder »
« In 1980-81, 43 babies died at Toronto's Hospital for Sick Children (HSC) from a supposed digoxin overdose. Serial murder was
suspected, leading to the arrest of nurse Susan Nelles. In order to clear Nelles's name, an investigation was launched to find an
alternate explanation.
No one on the Grange Royal Commission of Inquiry had expertise in diagnosis. The post-mortem
diagnosis of digoxin poisoning was based on a single biochemical test without knowledge of the normal values…
Gavin Hamilton's extensive research shows that a toxin found in natural rubber [mercaptobenzothiazole or MBT], a digoxin-like
substance, might well have been the culprit in the babies' deaths. He clearly demonstrates that explanations other than serial
murder account for the cluster of infant deaths at HSC.
What can be learned from this black stain on Canada's judicial system?
One lesson certainly stands out: we can't ever again allow a group of unqualified amateur diagnosticians make life-and-death
142
decisions about such important matters as potential serial murders »
137
http://www.pulaval.com/catalogue/malades-inquietude-diagnostic-surmedicalisation-9554.html
Biron P. http://centpapiers.com/les-maladies-de-l’inquietude/49773
139
Mario Roy. La Presse (Montréal)
140
CJ Menkès cité dans http://agora.qc.ca/Dossiers/nortin_m_hadler
141
Hamilton G. at http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8299105
142
http://www.dundurn.com/books/nurses_are_innocent
138
44
« It was found that 2-mercaptobenzothiole (MBT), an accelerant widely used in the rubber industry, could lead to false positive
tests for digoxin. It seems that MBT can in some circumstances leach from rubber in medical equipment, with serious
consequences and the risk of false conclusions. Drs Hamilton and Napke argue that is reveals the systemic failure of
government health protection agencies to protect citizens from a known allergenic and toxic chemical, MBT, a worldwide
contaminant of injections for 30 years, with medical journals aiding and abetting the process by refusing to publish informative
143
articles on public health issues related to MBT contamination of injection »
Les infirmières sont innocentes : La fallacieuse intoxication digitalique (Traduction libre du titre du livre)
He deftly links critical debates across the life and human sciences, making an important and compelling argument on a matter
144
central to contemporary public debate »
« In this provocative and important book, Joseph Dumit brings a new approach to bear on critiques of the pharmaceutical
industry and U.S. healthcare. He marshals ethnographic research among drug company executives and marketing strategists,
along with the analysis of scientific and popular representations of their products, showing how consumers have been tutored
into a proactive stance toward health...
Over the past few decades, we have come to live by 'the numbers' and 'risk factors' that make embracing lifelong
pharmaceutical regimes seem like common sense. But is it? Dumit explores the pharmaceuticalization of American culture and
145
consciousness with a light, accessible touch that belies the depth of his knowledge »
Des médicaments pour toute la vie : Comment les firmes pharmaceutiques définissent notre santé (Traduction libre du titre du
livre)
« On comprend pourquoi des esprits libres comme Joseph Dumit dans Drugs for life s’indignent de ce qu’on réduise la santé à
146
des facteurs de risque chiffrés sans raisons de l’être »
Health Research Group / Public Citizen (HRG / PC)
WORST PILLS, BEST PILLS : A Consumer's Guide to Avoiding Drug-Induced Death or Illness ; WPBP (USA) – (Livre numérique
annuel payant)
http://www.worstpills.org/listing.cfm
« Worst Pills, Best Pills was first published in 1988, with subsequent editions in 1993, 1999 and, most recently, in 2005. Total
sales of the book, for all editions combined, have amounted to more than 2.2 M copies. The underlying principle of the book, of
our monthly publication (Worst Pills, Best Pills News) and our website (WorstPills.org) is that new (or old) drugs that offer no
unique benefit but have unique risks should not be prescribed...
We therefore describe such drugs as Do Not Use. Fortunately, as the book and newsletter titles imply, there are always
alternatives for these Do Not Use drugs or “Worst Pills” — usually older and safer drugs »
« Following the publication of the first editions of our best-selling book, Worst Pills, Best Pills, in 1988 readers began to ask us
for more frequent updates to such information. Our response was to start publishing Worst Pills, Best Pills News in 1995, now in
147
its 20th year, followed by the launch of WorstPills.org in 2003 »
* Yearly subscription is $15. By a non-profit group that advocates for health, safety and democracy, the most influential one in
the USA. Takes no money from industry or government. Printed and electronic, critically analysing new drugs from the
consumer point of view and closely watching the FDA
143
Ralph Edwards. http://www.who-umc.org/graphics/27577.pdf
Lawrence Cohen, 2012
145
Rayna Rapp, 2012
146
http://encyclopedie.homovivens.org/documents/longue_vie_a_angelina_mort_aux_brevets_sur_ses_genes
147
Sidney Wolfe, farewell message in February 2014
144
45
« For my own work, which focuses on overmedication of the elderly, I have found that the worstpills.org database of drug
148
information is one of the best formats around »
Des meilleures aux pires pilules : Un guide pour éviter la maladie ou la mort par iatrogénie médicamenteuse (Traduction libre du
titre du site)
* C’est le volet médicament du Health Research Group de Public Citizen. Le Groupe de recherche sur la santé de cette association
de consommateurs prend leur défense avec, entre autres, des interventions auprès de la FDA. Sous la direction magistrale de
son fondateur Sidney Wolfe pendant 42 ans, jusqu’en février 2014. C’est le meilleur du genre aux ÉU et y est le seul membre de
l’ISDB. La souscription annuelle de 15$ vaut son pesant d’or
Health Research Group / Public Citizen (HRG / PC).
WORST PILLS BEST PILLS NEWS ; WPBP NEWS (USA) Bulletin pharmacothérapeutique
149
* monthly newsletter with a circulation of over 180,000 - Full member of the International Society of Drug Bulletins (ISDB)
Le bulletin de WPBP (Traduction libre du nom du bulletin)
* Le responsable est Sidney Wolfe. Le bulletin est membre à part entière de l’ISDB
HEALY, David et al.
DATA BASED MEDICINE AND CLINICAL JUDGEMENT (UK) – (Article)
The International Journal of Risk and Safety in Medicine 2013 ; 25(2) - DOI : 10.3233/JRS-130588
« Randomized controlled trials (RCTs) are a useful tool to check the effectiveness of drugs but have come to shape the culture of
medicine in a manner that increasingly compromises medical care. Dependence on RCT evidence is compromised by
a) the well-known problems stemming non-publication of trials
b) lack of access to trial data
c) ghostwriting of those trials that are published and
d) a variety of coding and other strategies to hide harms
But what is less appreciated is that, whenever a drug and an illness can produce the same benefit or harm, the outcomes of
RCTs can be profoundly misleading. This article gives examples of how RCTs can produce the wrong answer »
Médecine factuelle et jugement clinique (Traduction libre du titre de l’article)
HEALY, David.
PHARMAGEDDON (UK) - (Livre)
Berkeley (CA): University of California Press ; 2012 - 320 pages – ISDB 0520270983
* A remarquable book, one of the best on the subject, in both style and content, of the husbandry of medical knowledge by
industry. Documents the riveting and terrifying story of how pharmaceutical companies have hijacked healthcare in America and
the life-threatening results
« RxISK is pleased to announce that Dr. David Healy’s latest book, Pharmageddon, was named by Maclean’s magazine (CA) as
one of the best non-fiction books of 2012. ‘David Healy’s exposé of the pharmaceutical industry’s control of modern medicine is
150
a chilling, essential read’ »
« This searing indictment, David Healy’s most comprehensive and forceful argument against the pharmaceuticalization of
medicine, tackles problems in health care that are leading to a growing number of deaths and disabilities. Healy, who was the
first to draw attention to the now well-publicized suicide-inducing side effects of many anti-depressants, attributes our current
state of affairs to three key factors:
148
Johanna Trimble, 2013
Site http://www.citizenarchive.org/hrg/worstpills/newsletter/
150
http://wp.rxisk.org/rxisk-founder-dr-david-healy-makes-macleans-list-of-2012-best-non-fiction-books-with-pharmageddon/
149
46
a) product rather than process patents on drugs,
b) the classification of certain drugs as prescription-only, and
c) industry-controlled drug trials…
These developments have tied the survival of pharmaceutical companies to the development of blockbuster drugs, so that they
must overhype benefits and deny real hazards. Healy further explains why these trends have basically ended the possibility of
universal health care in the United States and elsewhere around the world. He concludes with suggestions for reform of our
151
currently corrupted evidence-based medical system »
« Where once the pharmaceutical industry made its money from drugs that cured, the big money now lies in marketing chronic
diseases for which the current best-selling drugs in medicine offer little benefit. We are quite literally taking pills to save the
152
lives of companies who have a greater interest in the vitality of the diseases they market for than in our well-being »
« Everyone who has not already purchased and read David Healy’s book, Pharmageddon, should do so forthwith. Beautifully
153
written for the scientifically literate, packed with insightful analysis and a devastating critique of Big Pharma »
Pharmaguédon (Traduction libre du titre du livre)
« On comprend pourquoi des esprits libres comme David Healy dans Pharmageddon s’indignent de ce qu’on réduise la santé à
154
des facteurs de risque chiffrés sans raisons de l’être » s’indigne, lui aussi, le philosophe Jacques Dufresne
* Un des 5 meilleurs livres sur ce sujet qu’il m’ait été donné de lire, tant par le fond que la forme. Les 4 autres étant DEADLY
MEDICINES, DRUGS FOR LIFE et BAD PHARMA en anglais, et LA VÉRITÉ SUR LES MÉDICAMENTS en français
« Quel livre intelligent ! Les médecins ont perdu pour la plupart (ou n'ont jamais eu ?...) leur esprit scientifique ! On laisse
l'industrie définir et créer des entités (maladies) pour lesquelles il y a des médicaments tout prêts sur leur comptoir ! Même ces
médicaments sont le fruit d'une recherche non pas fondamentale mais une recherche commandée par les spécialistes du
155
marketing ! Quand et qui osera faire cesser cette immense tromperie dans laquelle les médecins sont les dupes ? »
HELMAN, Cecil G.
CULTURE, HEALTH AND ILLNESS (UK)
156
Hodder Arnold : London UK ; 5th edition 2007 - 501 pages
« The leading international textbook on the role of cultural and social factors in health, illness, and medical care. Since first
published in 1984, it has been used in over 40 countries within universities, medical schools and nursing colleges. This new
edition meets the ever-growing need for a clear starting point in understanding the clinical significance of cultural and social
factors...
The book addresses the complex interactions between health, illness and culture by setting out anthropological theory in a
highly readable, jargon-free style and integrating this with the practice of health care using real-life examples and case
histories…
Fully revised throughout, the 5th edition has expanded its coverage of topics that are challenging both the patient and the
carer's understanding of health and illness: poverty and inequality of healthcare, genetics, biotechnology, the internet and
health, chronic diseases, drug-resistant infections, changes in nutrition and body image, medical care of migrants, medical
technology, global pandemics such as AIDS and malaria, drug and alcohol dependence, and patients' 'languages of distress', a
complex topic central to the doctor-patient relationship »
Culture, santé et maladie (Traduction libre du titre du livre)
151
http://www.ucpress.edu/book.php?isbn=9780520270985
Pharmageddon. Cité par David Carmichael, 2012
153
Arthur Schafer, 2012
154
http://encyclopedie.homovivens.org/documents/longue_vie_a_angelina_mort_aux_brevets_sur_ses_genes
155
René Lavigueur, 2013 ; généraliste en région
156
http://www.culturehealthandillness.com/
152
47
« Un livre remarquable »
157
selon Prescrire
HIGH IMPACT FACTOR JOURNAL Revues savantes
journal à haut facteur d’impact
HOREL, Stéphane.
LES MÉDICAMENTEURS : Labos, médecins, pouvoirs publics : Enquête sur des liaisons dangereuses (FR)
Paris : Éditions du Moment; 2010 - 316 pages
* L’auteure est journaliste indépendante et documentariste. Un commentaire est paru en 2010 – intitulé Les Médica-Menteurs 158
dans l’Encyclopédie de l’Agora
« Façonner de nouvelles maladies pour créer et développer le marché. Influencer tous les niveaux du circuit du médicament
159
pour vendre, vendre encore et toujours plus, au risque de la santé des populations »
House of Commons Health Committee (UK).
THE INFLUENCE OF THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY (UK) – (Rapport) – Influence néfaste de l’industrie
160
London (UK) : The Stationary Office; 2005
Commission parlementaire sur la Santé : L’influence de l’industrie pharmaceutique (RU) – (Traduction libre du titre du rapport)
* Important document pour quiconque s’intéresse à la pharmacologie sociale et à l’influence des firmes, un classique parmi les
rapports du genre
ILLICH, Ivan.
NEMESIS MÉDICALE : L’expropriation de la santé
Paris : Seuil ; 1975 - 1981
* Ce visionnaire fut l’un des premiers à voir venir la médicalisation et les méfaits iatrogènes. Un livre fondateur
ILLICH, Ivan.
MEDICAL NEMESIS : The Expropriation Of Health – Médicalisation – Santéisme
London (UK): Calder & Boyars 1974, 1975, 2000 ; Marion Boyars 1976 ; Penguin 1976, 1991
Work of a visionary ; one of the first thinkers to see the coming of medicalization and iatrogenic harm. A seminal book
« In the 30 years since Ivan Illich wrote his seminal and, at the time, shocking book Medical Nemesis, the idea that medicine can
161
do clinical and societal harm as well as good has become commonplace » writes the BMJ editor in 2012
« In the 1975 book Limits to medicine: Medical nemesis (1975), Ivan Illich put forth one of the earliest uses of the term
‘medicalization’. The philosopher argued that the medical profession harms people through iatrogenesis, a process in which
illness and social problems increase due to medical intervention. Illich saw iatrogenesis occurring on three levels:
a) the clinical, involving serious side effects worse than the original condition [quaternary medicine aims at protecting patients
from it]
b) the social, whereby the general public is made docile and reliant on the medical profession to cope with life in their society
c) the structural, whereby the idea of aging and dying as medical illnesses effectively ‘medicalized’ human life and left
162
individuals and societies less able to deal with these ‘natural’ processes »
157
Prescrire 2011 ;31(337) :868
Biron P. http://agora-2.org/thematiques/inaptitude.nsf/Documents/Vieillesse--Les_medica-menteurs_par_Pierre_Biron
159
Formindep. http://formindep.org/Les-Medicamenteurs-le-film
160
http://www.parliament.the-stationery-office.co.uk/pa/cm200405/cmselect/cmhealth/42/42.pdf
161
Fiona Godlee. BMJ 2012;345:e6684
162
Wikipedia
158
48
IMPACT FACTOR Revues savantes
= indicates the average number of times articles of a medical journal have been cited during the past two years, as computed by
Journal Citation Reports
facteur d’impact
* Les revues savantes généralistes (en médecine générale et interne) sont cotées selon la fréquence de citations de leurs articles
par d’autres journaux au cours des deux dernières années. En 2011 les gagnantes sont :
a) le New England Journal of Medicine (53,5),
b) le Lancet (33,6),
c) le Journal of the American Medical Association (30,0),
d) les Annals of Internal Medicine (16,7),
e) le PLoS Medicine (15,6),
f) le British Medical Journal (13,4),
g) l’Annual Review of Medicine (12,5) et
h) les Archives of Internal Medicine (10,6)
INDEPENDENT SOURCES OF MEDICAL INFORMATION
« Open Medicine (CA) shut down this month (November 2014). The journal was “born from our refusal to stand behind blatant
interference with editorial independence in biomedical publishing,” stated the final editorial in the 8-year-old open access
journal…
“Such interference is a recurring theme in medical publishing, a fact hinging on the vested interests of medical journal publishers
(typically, medical associations and societies, who sometimes find themselves at odds with outspoken editors) and of their
163
advertisers (mainly, pharmaceutical and medical device companies) ”»
sources indépendantes d’information médicale
INDEPENDENT SOURCES OF PRESCRIBING INFORMATION
164
* List of 12 sources provided by the University of British Columbia’s Therapeutics Initiative :
a) Prescrire International (FR), $ - http://english.prescrire.org/en
b) Drugs and Therapeutics Bulletin of Navarre (ES), free - http://goo.gl/V8RPCT
c) Drugs and Therapeutics Bulletin (UK), $ - http://dtb.bmj.com/
d) NICE (UK), free - http://www.nice.org.uk/
e) Worst Pills, Best Pills (USA), $ - http://www.worstpills.org/
f) The NNT (numbers needed to treat) (USA), free - http://www.thennt.com/
g) Cochrane Database of Systematic Reviews, $ - http://www.thecochranelibrary.com/
h) Rxisk – Making Medicines safer, free - http://www.rxisk.org/
i) Institute for Safe Medication Practices Newsletter (USA), free - http://www.ismp.org/
j) Therapeutics Letters (CA), free - http://ti.ubc.ca/letter91
k) BC Provincial Academic Detailers (CA), free - http://www.bcpad.ca/
l) CADTH – Common Drug Review (CA), free - http://www.cadth.ca/en/products/cdr
sources indépendantes d’information pharmacothérapeutique
INSTITUTE FOR SAFE MEDICATION PRACTICES ; ISMP (USA)
QUARTERWATCH™ (USA) - (Site web) – Pharmacovigilance étatsunienne
http://www.ismp.org/quarterwatch/default.aspx
« QuarterWatch™ is an independent publication of the ISMP that monitors all domestic, serious adverse drug events reported to
163
164
Rob Wipond, 2014
http://ti.ubc.ca/letter91
49
the FDA. We analyze computer excerpts that the FDA releases for research use from its Adverse Event Reporting System (AERS)...
These voluntary reports (best known as MedWatch reports) are a cornerstone of the nation’s system for monitoring the safety
of prescription drugs after FDA marketing approval. Once a year we examine the annual data rather than results from the most
recent quarter »
Institute of Medicine (USA).
CONFLICTS OF INTEREST IN MEDICAL RESEARCH, EDUCATION AND PRACTICE (USA) – (Rapport)
Washington DC : National Academies Press ; 2009 - ISBN 978-0-309-13188-9
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK22942/pdf/TOC.pdf
« Patients and the public benefit when physicians and researchers collaborate with pharmaceutical, medical device, and
biotechnology companies to develop products that benefit individual and public health. At the same time, concerns are growing
that wide-ranging financial ties to industry may unduly influence professional judgments involving the primary interests and
goals of medicine...
Such COIs threaten the integrity of scientific investigations, the objectivity of professional education, the quality of patient care,
and the public’s trust in medicine
This Institute of Medicine (IOM) report examines COIs in medical research, education, and practice and in the development of
clinical practice guidelines. It reviews the available evidence on the extent of industry relationships with physicians and
researchers and their consequences, and it describes current policies intended to identify, limit, or manage COIs…
Although this report builds on the analyses and recommendations of other groups, it differs from other reports in its focus on
COIs across the spectrum of medicine and its identification of overarching principles for assessing both COIs and COI policies.
165
The report, which offers 16 specific recommendations »
“The IOM committee recommends that researchers with a significant COI not participate in research with human participants —
for example, if a researcher holds the patent on an intervention being tested in a trial”
Conflits d’intérêts en recherche, formation et pratique médicale (Traduction libre du titre du rapport)
* Rapport indépendant sur les conflits d’intérêts
Institute of Medicine / National Research Council (USA).
U.S. HEALTH IN INTERNATIONAL PERSPECTIVE : Shorter Lives, Poorer Heath (USA) – (Rapport) – Épidémiologie
Steven H WOOLF & Laudan ARON, editors. Washington (DC): National Academies Press ; 2013 - 424 pages - ISBN 0-309-26414-6
- Report Brief and Report Summary are free
« The U.S. is among the wealthiest nations in the world, but it is far from the healthiest. Although life expectancy and survival
rates in the U.S. have improved dramatically over the past century, Americans live shorter lives and experience more injuries
and illnesses than people in other high-income countries...
The U.S. health disadvantage cannot be attributed solely to the adverse health status of racial or ethnic minorities or poor
people: even highly advantaged Americans are in worse health than their counterparts in other, ‘peer’ countries...
In light of the new and growing evidence about the U.S. health disadvantage, the National Institutes of Health (NIH) asked the
National Research Council (NRC) and the Institute of Medicine (IOM) to convene a panel of experts to study the issue. The Panel
on Understanding Cross-National Health Differences Among High-Income Countries examined whether the U.S. health
disadvantage exists across the life span, considered potential explanations, and assessed the larger implications of the findings…
The report presents detailed evidence on the issue, explores the possible explanations for the shorter and less healthy lives of
Americans than those of people in comparable countries, and recommends actions by both government and nongovernment
165
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK22942/
50
agencies and organizations to address the U.S. health disadvantage »
166
INTERNATIONAL COMMITTEE OF MEDICAL JOURNAL EDITORS ; ICMJE
RECOMMENDATIONS FOR THE CONDUCT, REPORTING, EDITING, AND PUBLICATION OF SCHOLARLY WORK IN MEDICAL
JOURNALS
Vancouver 2013 Update at http://www.icmje.org/icmje-recommendations.pdf
RECOMMANDATIONS POUR LA CONDUITE, LA PRÉSENTATION, LA RÉDACTION ET LA PUBLICATION DES TRAVAUX DE
RECHERCHE SOUMIS À DES REVUES MÉDICALES
Mise à jour : Vancouver 2013 sur http://www.h2mw.eu/redactionmedicale/2013/11/icmjerecommendations_French_Version%20provisoire%20du%2019%20novembre_2013.pdf
INTERNATIONAL SOCIETY OF DRUG BULLETINS ; ISDB (Association de bulletins thérapeutiques indépendants) – Information
pharmaceutique
« The ISDB is a world wide network of bulletins and journals on drugs and therapeutics that are financially and intellectually
independent of pharmaceutical industry. It was founded in 1986, with the support of the WHO Regional Office for Europe.
The
rationale for the Society is that drug bulletins independent of funding from industry experience problems not faced by editors
and publishers of other journals »
* Examples of full members :
In France, Prescrire International, by Association Mieux Prescrire http://english.prescrire.org/en/
In the USA, Worst Pills Best Pills, by Public Citizen Health Research Group (Sidney Wolfe) http://www.worstpills.org/listing.cfm
In Canada, Therapeutic Newsletter, by Therapeutics Initiative (Jim Wright) http://www.ti.ubc.ca/TherapeuticsLetter
167
In Australia, Australian Prescriber, by National Prescribing Service (John Dowden) http://www.australianprescriber.com/
Société internationale des bulletins indépendants ; ISDB (Traduction libre du titre de l’association)
= Réseau international de revues indépendantes d'information et de formation sur le médicament et la thérapeutique. Les
membres de l'ISDB publient des informations comparatives indépendantes sur le médicament, reposant sur des données
probantes afin d'aider les professionnels de santé à améliorer leurs pratiques de prescription tout en servant au mieux les
168
intérêts des patients …
Prescrire en est le bulletin-phare et membre fondateur
INTERNATIONAL SOCIETY OF DRUG BULLETINS; ISDB Pharmacothérapie – Bulletins
« The International Society of Drug Bulletins (ISDB) is a worldwide network of bulletins and journals on drugs and therapeutics
that are financially and intellectually independent of the pharmaceutical industry. Founded in 1986 with the support of the
World Health Organization (WHO) Regional Office for Europe, the main priorities of ISDB are to encourage and assist in the
development of independent drug bulletins throughout the world and to promote and maintain cooperation and
169
communication among them »
Société internationale des bulletins de thérapeutique indépendants
Voir aussi THE MEDICAL LETTER ON DRUGS AND THERAPEUTICS dans l’annexe Choix de références
= réseau mondial, d’entraide et d'actions, de bulletins thérapeutiques indépendants. Les membres de l'ISDB publient des
informations comparatives indépendantes reposant sur des données probantes afin d'aider les professionnels de santé à
améliorer leurs pratiques de prescription tout en servant au mieux les intérêts des patients
* Fondé en 1986, il constitue un réseau mondial de 63 bulletins et revues de thérapeutique indépendants des firmes
pharmaceutiques, dans 33 pays sur les 5 continents. Prescrire est membre de l’ISDB depuis sa création et depuis 2008 assure le
Secrétariat général (Christophe Kopp), gère la bibliothèque des bulletins ISDB, coordonne le bulletin de liaison des membres de
l’ISDB (ISDB Newsletter). Voici quelques uns de ses membres à part entière:
166
http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=13497
Government funded
168
JL Montastruc
169
http://www.isdbweb.org/documents/uploads/Manual/ISDBBooklet2008EnglishUpdate_000.pdf
167
51
170
a) en France : La revue Prescrire , le Bulletin d’information du médicament et de pharmacovigilance de Renne, le Bulletin
171
d’information de pharmacologie (BIP) de Toulouse
« ISDB est un réseau international de revues indépendantes d'information et de formation sur le médicament. Les bulletins
membres publient des informations comparatives indépendantes sur le Médicament reposant sur des données probantes afin
d'aider les professionnels de santé à améliorer leurs pratiques de prescription tout en servant au mieux les intérêts des
172
patients »
173
b) au Canada : Therapeutics Initiative à Vancouver (James Wright), dont le financement provincial fut coupé sous pression du
lobby pharmaceutique en septembre 2012
174
c) aux É-U : Worst Pills Best Pills (Sidney wolfe)
d) en Suisse : Pharma-Kritic (Etzel Gysling) et Pharma-Flash;
175
176
e) en Australie : Australian Prescriber et Therapeutic Guidelines
177
f) en Belgique : La Lettre du GRAS
178
g) en Nouvelle-Zélande : Prescriber Update
h) en Angleterre : Drugs and Therapeutics Bulletin
i) en Espagne : Butlleti Groc (Joan-Ramon Laporte)
INTIMIDATION OF AN INDEPENDANT DRUG BULLETIN EDITOR Harcèlement de dénonciateurs – Scandale du Vioxx™
« A Spanish judge rejected a claim [by MSD] that Butlleti Groc had published inaccurate information about refecoxib (Vioxx™).
179
The bulletin’s view was later vindicated by the worldwide withdrawal of the drug for safety reasons … A victory for all
independent drug bulletins was declared when Professor Joan-Ramon Laporte, the editor of Spain's Butlletí Groc, won a district
180
court case brought against it by the pharmaceutical company Merck, Sharp & Dohme »
« A Spanish pharmacologist who was sued by MSD for writing an article alleging that the VIGOR study of Merck's COX-2 inhibitor,
®
rofecoxib (Vioxx ), minimized the CV side effects of the drug, has won his case. Prof Joan-Ramon Laporte wrote the article,
entitled ’The so-called advantages of celecoxib and rofecoxib: Scientific fraud’ in the drug bulletin Butlleti Groc, published by the
Catalan Institute of Pharmacology, which was also sued by Merck…
The article summarized commentaries that had previously appeared in the Lancet and BMJ on irregularities in the conduct and
analysis of the VIGOR trial (with rofecoxib) and of the CLASS study (with celecoxib / Celebrex™)...
It alleged that commercial interests had led to the manipulation of the scientific results and that there were serious ethical
transgressions in the design, analysis, and publication of the study. In its lawsuit, Merck maintained that these comments were
defamatory and that the article contained ‘biased interpretations of third parties' opinions, and serious false accusations against
181
rofecoxib.’ Merck did not take any legal action against the bulletin »
intimidation d’un rédacteur de bulletin thérapeutique indépendant
Voir aussi INTIMIDATING TACTICS
170
Site wwww.prescrire.org
www.BIP31.fr
172
Jean-Louis Montastruc
173
Site www.ti.ubc.ca
174
Site www.worstpills.org
175
Site www.australianpresriber.com
176
Site www.tg.org.au
177
www.grouperechercheactionsante.com
178
www.medsafe.govt.nz
179
JS Dowden. Australian Prescriber 2008 ;29(5) :120, available on line
180
Lisa Gibson. http://www.bmj.com/content/328/7435/307.3.full
181
Sue Hughes. Site http://www.theheart.org/article/226301/print.do
171
52
INTIMIDATION OF JOURNAL EDITORS
« We have heard several stories of journal editors being pressured by industry to suppress publication of papers that cast a
commercial product in a poor light. How often does this intimidation occur?...
It would be a service for the editors and writers involved to make these stories public. Industry should not be allowed to
intimidate medical and scientific journals, and journal editors need to have a united front against industry influence and a
182
unified strategy on how best to combat it »
intimidation de rédacteurs de journaux
IOANNIDIS, John PA et al.
INCREASING VALUE AND REDUCING WASTE IN RESEARCH DESIGN, CONDUCT, AND ANALYSIS – (Article) – Méthodologie
Lancet 2014 ; 383(9912) : 166-175 - doi:10.1016/S0140-6736(13)62227-8
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)62227-8/abstract
« Correctable weaknesses in the design, conduct, and analysis of biomedical and public health research studies can produce
misleading results and waste valuable resources. Small effects can be difficult to distinguish from bias introduced by study
design and analyses. An absence of detailed written protocols and poor documentation of research is common. Information
obtained might not be useful or important, and statistical precision or power is often too low or used in a misleading way...
Insufficient consideration might be given to both previous and continuing studies. Arbitrary choice of analyses and an
overemphasis on random extremes might affect the reported findings. Several problems relate to the research workforce,
including failure to involve experienced statisticians and methodologists, failure to train clinical researchers and laboratory
scientists in research methods and design, and the involvement of stakeholders with conflicts of interest...
Inadequate emphasis is placed on recording of research decisions and on reproducibility of research. Finally, reward systems
incentivise quantity more than quality, and novelty more than reliability…
We propose potential solutions for these problems, including improvements in protocols and documentation, consideration of
evidence from studies in progress, standardisation of research efforts, optimisation and training of an experienced and nonconflicted scientific workforce, and reconsideration of scientific reward systems »
IOANNIDIS, John PA.
META-RESEARCH : The Art of Getting it Wrong – (Article) – Critique de la méta-analyse - Méthodologie
Research Synthesis Methods 2010; 1 : 169
La méta-recherche : L’art de se fourvoyer / de se tromper (Traduction libre du titre de l’article)
* Une synthèse magistrale des faiblesses inhérentes à la méta-analyse, surtout quand elles servent les intérêts des promoteurs
de produits de santé, mais aussi ceux des chercheurs carriéristes. Par un des grands méthodologistes de la méta-analyse et des
méthodes de la recherche médicale
IOANNIDIS, John PA.
WHY MOST PUBLISHED RESEARCH FINDINGS ARE FALSE – (Article) – Analyse critique
PLoS Med 2005 ; 2(8): e124 - doi:10.1371/journal.pmed.0020124
http://www.plosmedicine.org/article/info:doi/10.1371/journal.pmed.0020124
* The most-downloaded article in the history of the Public Library of Science, described by the Boston Globe as an instant cult
classic. A landmark paper.
« Most scientific studies are wrong, and they are wrong because scientists are interested in funding and careers rather than
truth. John Ioannidis’ report ’Why most published research findings are false’ is the most cited paper in PLOS Medicine and has
183
contributed to him being profiled in the New York Times and becoming famous »
182
183
http://www.thehastingscenter.org/Bioethicsforum/Post.aspx?id=6684&blogid=140&blogid=140
Richard Smith. http://blogs.bmj.com/bmj/2013/09/09/richard-smith-time-for-science-to-be-about-truth-rather-than-careers/
53
« ‘Why Most Published Research Findings Are False’, the PLOS Medicine article by John Ioannidis, surpassed 1 M views late April
2014, the first PLoS article – research or other – to reach this milestone. First published Aug. 30, 2005, it has continued to
184
influence thinking and inspire debate in the field and beyond »
« There is increasing concern that most current published research findings are false. The probability that a research claim is
true may depend on study power and bias, the number of other studies on the same question, and, importantly, the ratio of
true to no relationships among the relationships probed in each scientific field...
In this framework, a research finding is less likely to be true when the studies conducted in a field are smaller; when effect sizes
are smaller; when there is a greater number and lesser preselection of tested relationships; where there is greater flexibility in
designs, definitions, outcomes, and analytical modes; when there is greater financial and other interest and prejudice; and when
more teams are involved in a scientific field in chase of statistical significance...
Simulations show that for most study designs and settings, it is more likely for a research claim to be false than true. Moreover,
for many current scientific fields, claimed research findings may often be simply accurate measures of the prevailing bias. In this
essay, I discuss the implications of these problems for the conduct and interpretation of research »
« It's been many years since I have trusted anything I read in a medical or psychiatric journal. There is an enterprise wide
positive bias; findings never seem to replicate; benefits are hyped; harms are hidden. Drug companies bear most of the blame -the research they sponsor is shoddy and market driven. Scientists are also to blame when they torture data so much it will
confess to anything...
Medical journals are to blame when they publish positive findings from lousy studies and reject negative results from well done
studies. And journalists are to blame when they uncritically accept phony claims. It won't surprise you that the most widely cited
185
study in the recent literature is also my favorite: 'Why Most Published Research Findings Are False' by John Ioannidis’ »
Pourquoi la plupart des résultats scientifiques sont faux (Traduction libre du titre de l’article)
* L’article le plus télédéchargé de PLoS Medicine depuis sa création, un classique du genre, un véritable article phare, ayant
atteint 1 M de téléchargements en avril 2014
* L’auteur conclut que si la majorité des résultats publiés dans les revues scientifiques sont faux c’est que les chercheurs
biomédicaux sont plus motivés par le financement et le succès professionnel que par la recherche de la vérité. Ce que les
industries de santé exploitent à fond
JEFFERSON, Tom et al.
NEURAMINIDASE INHIBITORS FOR PREVENTING AND TREATING INFLUENZA IN HEALTHY ADULTS AND CHILDREN - (Article) Vaccinologie
186
Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 1, Article no. CD008965
« The evidence supports a direct oseltamivir mechanism of action on symptoms but were are unable to draw conclusions about
its effect on complications or transmission », according to this state-of-the-art review
Inhibiteurs de la neuraminidase dans la prévention et le traitement de la grippe chez l’adulte et l’enfant sains (Traduction libre
du titre de l’article)
* Synthèse déterminante, à la fine pointe de la méthodologie, sur l’utilité de l’oseltamivir (Tamiflu™) :
a) l’oseltamivir réduirait la durée des symptômes de 21 heures (médiane) en conditions expérimentales
b) la réduction du taux de complications (pneumonie, hospitalisation, décès) n’est pas démontrée
c) la réduction de la transmission n’est pas démontrée – alors que le lavage des mains est d’utilité prouvée
d) le mécanisme d’action symptomatique n’est pas démontré et pourrait être plus neurotrope (cerveau) qu’anti-viral
* Seule la démontration de (b) et (c) aurait mérité que la Santé publique de nombreux pays dépense des fortunes pour l’achat,
le stockage, la distribution et la recommandation du Tamiflu™, et que l’OMS place ce produit parmi ses ‘médicaments essentiels’
et le recommande lors de la pseudo-pandémie A/H1N1 de 2009. Ces organismes ont fait preuve d’incompétence scientifique et
184
Erica Kritsberg. http://blogs.plos.org/speakingofmedicine/
185
186
http://www.huffingtonpost.com/allen-frances/the-crisis-of-confidence-_b_6432236.html
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD008965.pub3/abstract - Synthèse complète disponible en ligne
54
d’irresponsabilité économique
Voir aussi OSELTAMIVIR dans l’annexe Vaccination
John Libbey Eurotext.
MÉDECINE (FR) - (Revue de formation des médecins généralistes : de la médecine factuelle à leur pratique)
http://www.revue-medecine.com/
« Médecine a pour objectif d'apporter aux acteurs de soins primaires, et en particulier aux médecins généralistes, une
information objective axée sur l’évaluation de la pratique médicale, notamment sur les produits de santé et les stratégies
thérapeutiques. Médecine se fonde sur les principes de la médecine factuelle afin de fournir une information didactique et
fiable, centrée sur le patient... Indépendante de l'industrie pharmaceutique, Médecine ne propose pas de publicité émanant des laboratoires et bénéficie d’un
comité de lecture.
Médecine répond aux exigences et aux besoins de la FMC obligatoire, en proposant des avis argumentés au
plus près de l’exercice réel du médecin généraliste »
Joint Declaration.
RELEVANT INFORMATION FOR EMPOWERED CITIZENS (EU) Information-santé – Promotion directe
187
* Joint Declaration of HAI Europe, ISDB, AIM BEUC, CEM to counter the lobbying for direct to consumer promotion /
advertising under the guise of health-information
Une information-santé pertinente pour des citoyens plus autonomes / qui se prennent en main (Traduction libre du titre de la
déclaration)
* Déclaration conjointe du 3.10.2006 pour contrecarrer le lobbying en faveur d’une promotion / publicité directe au
188
consommateur sous le couvert d’information-santé
JOUBERT, Lucien.
THE SMARTER PATIENT KNOWS BETTER : How to Protect Your Health as a Patient (USA, QC) Éducation sanitaire citoyenne
Pittsburgh : Dorrance : 2002 - 250 pages
* The author was a general practitioner and a pharmaceutical physician
Le patient bien futé sait mieux se protéger de la médecine (Traduction libre du titre du livre)
* Bonne introduction, pour un grand public avisé, à la prévention quaternaire (la prévention des surdiganostics et des
surtraitements)
Journal of Law, Medicine & Ethics.
INSTITUTIONAL CORRUPTION AND THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY (Supplément de revue – Rapport de symposium)
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jlme.12062/abstract
Journal of Law, Medicine & Ethics (Special Issue): 2013 ; 41(3) : 544 -746
« Today, the goals of pharmaceutical policy and medical practice are often undermined due to institutional corruption — that is,
widespread or systemic practices, usually legal, that undermine an institution's objectives or integrity. In this symposium, 16
articles investigate the corruption of pharmaceutical policy, each taking a different look at the sources of corruption, how it
occurs, and what is corrupted. We will see that the pharmaceutical industry's own purposes are often undermined...
Furthermore, pharmaceutical industry funding of election campaigns and lobbying skews the legislative process that sets
pharmaceutical policy. Moreover, certain practices have corrupted medical research, the production of medical knowledge, the
practice of medicine, drug safety, the Food and Drug Administration's oversight of the pharmaceutical market, and the
189
trustworthiness of patient advocacy organizations »
187
http://www.isdbweb.org/documents/uploads/vecchi/press_release/eu.pdf
http://www.grouperechercheactionsante.com/info%20sante_3_10_2006.htm
189
The Journal of Law, Medicine & Ethics. Special Issue: 2013 ; 41(3) : 544
188
55
La corruption institutionnelle et l’industrie pharmaceutique (Traduction libre du titre du symposium)
KASSIRER, Jerome P.
ON THE TAKE: How Medicine’s Complicity with Big Business can Endanger your Health (USA) Pharma-co-dépendance - COI
New York: Oxford University Press; 2005 – xx + 251 pages – ISBN 0195300041
Author was an academic physician at Tufts University and edited the NEJM for 8 years
« As the former Editor-in-Chief of The New England Journal of Medicine reveals in this shocking expose, innocuous-seeming gifts
are just the tip of an iceberg that is distorting the practice of medicine and jeopardizing the health of millions of Americans
today…
He offers an unsettling look at the pervasive payoffs that physicians take from big drug companies and other medical suppliers,
arguing that the billion-dollar onslaught of industry money has deflected many physicians' moral compasses and directly
impacted the everyday care we receive from the doctors and institutions we trust most.
Underscored by countless chilling untold stories, the book illuminates the financial connections between the wealthy companies
that make drugs and the doctors who prescribe them. Kassirer details the shocking extent of these financial enticements and
explains how they encourage bias, promote dangerously misleading medical information, raise the cost of medical care, and
breed distrust...
A brilliant diagnosis of an epidemic of greed, On the Take offers insight into how we can cure the medical profession and restore
190
our trust in doctors and hospitals »
« Some physicians become known as whores. Whore is a strong descriptor but I heard it repeatedly from colleagues about
physicians who tour the country for drug companies. Still I held back using the ‘W’ word until the wife of a prominent academic
191
physician in a major medical center used it to describe her husband »
KASSIRER, Jerome P.
La main dans le sac : Médecine + Affaires = Danger pour la santé
Montebello (QC): Les Éditions le Mieux-Être; 2007 - 317 pages - Livre traduit par Paul Longpré
N.d.T. to be on the take signifie toucher des pots de vins
* Cet éminent clinicien universitaire dénonce sans retenue la complicité médico-pharmaceutique (alias pharma-co-dépendance)
et n’hésite pas à qualifier de ‘putes’ certains meneurs d’opinion qui parcourent le pays pour des entreprises du médicament
« Bourré de véritables histoires d'horreurs, ce livre met en lumière les manigances financières entre les grosses compagnies qui
fabriquent les médicaments et les médecins qui les prescrivent. Diagnostic brillant porté sur une épidémie de cupidité, cet
ouvrage suggère aussi une thérapie susceptible de remettre sur pied la profession médicale et de restaurer la confiance du
public...
Son analyse donne à réfléchir sur les graves conflits d'intérêts qui ont envahi les relations entre l'industrie pharmaceutique et la
profession médicale. L’auteur propose un regard inquiétant sur les pots-de-vin que des médecins acceptent des géants de
l'industrie pharmaceutique et d'autres fournisseurs…
Il fait valoir que les milliards déversés par l’industrie ont détraqué la boussole morale de plusieurs médecins et que ces
combines ont miné la qualité des soins que nous prodiguent au jour le jour les médecins et les institutions qui avaient toute
notre confiance. Le temps est venu de se demander si tout cet argent qui envahit le monde médical n’a pas plutôt donné
naissance à des habitudes de corruption…
Éminent professeur à la faculté de médecine de l'Université Tufts et assistant professeur de médecine et de bioéthique à
190
191
http://www.oup.com/us/catalog/general/subject/Economics/Health/~~/dmlldz11c2EmY2k9OTc4MDE5NTMwMDA0OA==
Page 25 of Money-Warped Behavior, the title of Chapter Two
56
l'Université Case Western Reserve, il a été rédacteur en chef du New England Journal of Medicine pendant plus de 8 ans...
Conflits d'intérêts, pots-de-vin, gratifications et traitements de faveur de toutes sortes, bref les conséquences de la complicité
croissante entre deux ‘industries’ majeures, celle de la médecine et celle de la pharmaceutique, peuvent s'avérer très néfastes
192
voire dangereuses pour la santé des patients et forcément consommateurs de médicaments »
KASSIRER, Jerome.
L’INFLUENCE CORRUPTRICE DE L’ARGENT EN MÉDECINE – (Chapitre traduit d’un rapport mondial sur la corruption de
Transparency International en 2006)
http://archive.transparency.org/publications/gcr/gcr_2006/gcr_french_2006
KEEL, Othmar.
LA MEDECINE DES PREUVES : Une histoire de l’expérimentation thérapeutique par essais cliniques contrôlés – (Livre)
Montréal ; Presses de l’Université de Montréal : 2011 – 170 pages – Papier ISBN 9782760620513 – Pdf ISBN 9782760626751
« Ce livre offre un nouveau cadre de réflexion relatif au statut des essais cliniques de médicaments, au vu des dérives
mercantiles qui les ont marqués récemment, où les intérêts du marché et les perspectives de profits ont pris le pas sur les
193
priorités scientifiques et de santé publique »
« Clé de voûte de la médecine des preuves – la fameuse evidence-based medicine –, l’essai clinique contrôlé est parfois présenté
comme la plus grande innovation médicale du XXe siècle. De fait, la recherche en santé qui n’y a pas recours n’a aujourd’hui
pratiquement plus voix au chapitre. Des techniques comme la randomisation et le double insu ont indéniablement fait
beaucoup pour la rigueur de l’expérimentation et la sûreté de ses applications thérapeutiques...
Mais le recours à l’essai clinique contrôlé est-il toujours nécessaire et suffisant pour obtenir des résultats valides ? Par ailleurs,
les innombrables études qui s’en réclament en suivent-elles vraiment les règles ? Enfin, point crucial, le contrôle du financement
de la recherche par l’industrie pharmaceutique et biomédicale privée ne met-il pas en cause sa fiabilité ? …
Cet ouvrage adopte la perspective historique pour répondre à ces questions en décrivant l’avènement de l’essai clinique
contrôlé dans les pays anglo-saxons, les dynamiques de son expansion et sa réalité contemporaine. Une critique nécessaire et
194
convaincante d’un des fondements de la médecine moderne »
« L’auteur vise à ‘cerner l’ampleur du glissement qui s’est produit pour que les essais cliniques contrôlés aient pu devenir le
quasi-monopole du financement privé et des sociétés pharmaceutiques’. Il se porte à la défense de l’indépendance et de
l’autonomie des chercheurs...
On entend de plus en plus souvent dénoncer la mise sur le marché de certains médicaments qui prélèvent des milliards de
dollars sur nos ressources collectives et dont l’efficacité apparaît comme suspecte, malgré les tests et les autorisations
195
gouvernementales » , on n’a qu’à penser à la pharmaco-prévention cardiovasculaire et à l’oncologie terminale
KEY POINTS Rédaction
points clés
KIRSCH, Irving.
THE EMPEROR’S NEW DRUGS: Exploding The Antidepressant Myth (UK) - Antidépresseurs
London (UK): Bodley Head / Basic Books; 2009 - 226 pages
Les nouveaux médicaments de l’empereur : L’éclatement du mythe des antidépresseurs (Traduction libre du titre du livre)
192
http://www.amazon.fr/La-Main-dans-sac-Médecine/dp/2922969150
Jacques Diezi. Gesnerus, Revue suisse d'histoire de la médecine et des sciences naturelles, no 69, 2012
194
http://www.pum.umontreal.ca/catalogue/la-medecine-des
195
Jacques Boucher. 2014; 38: 12 sur http://www.aprum.umontreal.ca/Bulletins/IndexBulletins.htm
193
57
KRAMER MS et al.
An algorithm for the operational assessment of adverse drug reactions. I. Background, description, and instructions for use.
JAMA 1979 ; 242 : 623-631
HUTCHINSON TA et al.
An algorithm for the operational assessment of adverse drug reactions. II: Demonstration of reproducibility and validity. JAMA,
1979 ; 242: 633-638
BAYESIAN ADR CAUSALITY ASSESSMENT GUIDE (USA, CA) – (Sujet de deux articles) - Pharmacovigilance –
Pharmacoépidémiologie – Statistiques – Imputation
* Two articles presenting a bayesian statistical approach to the causality assessment of ADRs in single patients. For
pharmacoepidemiologists and clinical epidemiologists
Guide d’imputation bayésienne d’EIM (Traduction libre du sujet de deux articles)
* Deux articles qui présentent l’approche bayésienne à l’imputation des effets indésirables médicamenteux. Cette approche –
supérieure aux différents questionnaires proposés et au jugement clinique mais inapplicable en pharmacovigilance courante conserve sa valeur pédagogique, par exemple en préparant la publication d’un cas-signal ou d’une première série de cas. Ce qui
la rend trop laborieuse est le temps requis par la recherche documentaire
KROGSBØLL et al.
GENERAL HEALTH CHECKS IN ADULTS FOR REDUCING MORBIDITY AND MORTALITY FROM DISEASE – (Article de synthèse)
Cochrane Library 2012 (10) at http://www.bmj.com/content/345/bmj.e7191
and at http://www.cochrane.dk/research/General%20health%20checks,%20CD009009.pdf
« General health checks did not reduce morbidity or mortality, neither overall nor for cardiovascular or cancer causes, although
the number of new diagnoses was increased. Important harmful outcomes, such as the number of follow-up diagnostic
procedures or short term psychological effects, were often not studied or reported and many trials had methodological
problems. With the large number of participants and deaths included, the long follow-up periods used, and considering that
cardiovascular and cancer mortality were not reduced, general health checks are unlikely to be beneficial »
Les bilans médicaux chez l’adulte pour réduire la morbidité et la mortalité par maladies (Traduction libre du titre de la synthèse)
Voir aussi l’Annexe Médicalisation
LANDMARK PUBLICATION Publication savante
benchmark / hallmark / touchstone article
publication clé / déterminante / fondatrice / maîtresse / marquante / princeps
LANE, Christopher.
SHYNESS : HOW NORMAL BEHAVIOR BECAME A SICKNESS (USA) – (Livre)
New Haven (CT) : Yale University Press ; 2007 – 263 pages
LANE, Christopher.
Comment la psychiatrie et l'industrie pharmaceutique ont médicalisé nos émotions
Paris : Flammarion ; 2009 - 384 pages (Livre traduit par François Boisivon)
« Encore une critique des dérives de la psychiatrie américaine ?! Oui, mais celle-ci provient d’un professeur de lettres anglaises
lecteur de Foucault et Lacan ; et fut best seller en 2007. L’auteur a pu accéder aux archives de l’Association Psychiatrique
196
Américaine et a interviewé le rédacteur du DSM III, le psychiatre Robert Spitzer »
LAXITY OF LEARNED JOURNALS Laxité rédactionnelle
« There seems to be no study too fragmented, no hypothesis too trivial, no literature citation too biased or too egotistical, no
design too warped, no methodology too bungled, no presentation of results too inaccurate, too obscure, and too contradictory,
no analysis too self-serving, no argument too circular, no conclusions too trifling or too unjustified, and no grammar and syntax
196
http://blogs.mediapart.fr/blog/pierre-sidon/211009/christopher-lane-comment-la-psychiatrie-et-l-industrie
58
197
too offensive for a paper to endup in print »
laxisme des revues savantes
« Il semble qu'il n'y ait pas d'étude trop fragmentée, d'hypothèse trop triviale, de propos trop partiaux ou trop égoïstes, de
protocoles d'études trop déformés, de méthodologies trop bâclées, de présentations des résultats trop imprécises, obscures et
contradictoires, aucune analyse trop complaisante, aucun argument trop circulaire, aucune conclusion trop mince ou trop
198
injustifiée, et pas de grammaire et de syntaxe trop offensives pour qu'un article soit publié » déplore le rédacteur en chef
adjoint du JAMA
LAZAROU J et al.
INCIDENCE OF ADVERSE DRUG REACTIONS IN HOSPITALIZED PATIENTS (USA) – (Article) – Pharmacovigilance – Fardeau des EIM
199
JAMA 1998 ; 279(15) : 1200
* An often cited paper in drug safety, for quantifying the inpatient morbi-mortality burden of ADRs; unfortunately, dates from
1998 and is limited to the USA. The medical establishment does not seem interested in repeating the study…
« In 1994 overall, 2 216 000 hospitalized patients had serious ADRs and 106 000 had fatal ADRs, making these reactions
between the 4th and 6th leading cause of death »
Incidence des effet indésirables médicamenteux chez les patients hospitalisés (Traduction libre du titre de l’article)
* Cette estimation est largement citée et souvent extrapolée à d’autres pays que les ÉU; elle remonte à 1998 mais personne ne
semble tenir à répéter l’étude; aurait-on peur des résultats?
Le CARRÉ, John.
THE CONSTANT GARDENER (UK) – (Roman; film)
‪London : Hodder & Stoughton / Simon & Schuster‪; 2001 - ‪496 pages‪- ISBN 0-340-73337-3
« The subject of The Constant Gardener — is the dilemma of decent people struggling against the ever-swelling tide of heedless
200
corporate greed, and our own complacency in letting the corporations get away with it »
« The worst fears of pharmaceutical drug testing are depicted in this 2005 film, an adaptation of a John Le Carre 2001 novel.
Lead character Justin Quayle’s investigation of his wife’s murder uncovers the practices of a fictional pharma KDH that tests its
drugs on poor Kenyans in exchange for free health care. Tuberculosis drug Dypraxa has serious side effects but the company is
willing to accept the deaths of Kenyans in its pursuit of new products…
While the story is fiction, a perception persists that pharma companies withold safety information about their drugs. The
Constant Gardener spins its tale for dramatic effect. But what is particularly haunting in the minds of many viewers is just how
201
real the story could be »
« Portrays pharmaceutical companies as willing to sacrifice people in Third World countries and to engage in murder in order to
202
protect profits »
Le CARRÉ, John.
La constance du jardinier - (Livre et film traduits)
Roman porté à l’écran impliquant une histoire d’amour tragique sur fond de scandale pharmaceutique inspiré par la réalité. Du
romancier britannique John Le Carré, abordant le thème de la responsabilité sociale des grandes entreprises et des méga-profits
203
dans l'un des plus importants secteurs de l'économie mondiale : l'industrie pharmaceutique . Dans un article publié par
plusieurs journaux à l'époque de la parution de l'ouvrage (2001), l'auteur écrit :
197
Drummond Rennie et al. JAMA 2003 ; 289(11) : 1438 - DOI 10.1001/jama.289.11.1438
Traduction Wiki
199
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=187436
200
John LeCarré interviewed by The Spectator
201
Frank Vinluan, 26.12.2011 - Site http://www.medcitynews.com/2011/12/the-top-10-movies-that-big-pharma-loves-tohate/?edition=pharmaceuticals
202
http://www.bcam.qc.ca/content/prescription-games-money-ego-and-power-inside-global-pharmaceutical-industry
203
http://www.cinemotions.com/article/4038, accédé le 7.4.2011
198
59
« J'aurais pu évoquer le scandale des cigarettes trafiquées... J'aurais pu évoquer les compagnies pétrolières... mais le monde des
multinationales pharmaceutiques m'a pris à la gorge et ne m'a plus lâché, dès que j'y ai mis le nez. Big Pharma, comme on
l'appelle souvent, réunit tout ce qu'on peut imaginer : les espoirs et les rêves que ce secteur incarne, sa capacité - en partie
concrétisée - à faire le bien, et sa face cachée, terriblement sombre, entretenue par des sommes d'argent colossales, une
‪
Le COUTEUR al al.
POLITICAL DRIVE TO SCREEN FOR PRE-DEMENTIA: Not Evidence Based And Ignores The Harms Of Diagnosis – (Article) –
Dépistages futiles – Surdiagnostics - Alzheimer
BMJ 2013; 347: f5125 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.f5125
« Current policy is rolling out untested and uncontrolled experiments in the frailest people in society without a rigorous
evaluation of its benefits and harms to individuals, families, service settings, and professional »
LEAD AUTHOR Rédaction – Biais de publication
204
« Marketing determines which journals with which lead authors clinical trials will appear in »
* sponsors usually choose a KOL with the most influence among its peers
auteur principal
« C’est le marketing qui décide dans quelle revue, et avec quel auteur principal, les essais cliniques seront publiés »
LEARNED JOURNAL’S AVERSITY TO DRUG SAFETY Complicité éditoriale et rédactionnelle - Pharmacovigilance
« A kind of de facto censorship occurs because of the premium put on controlled trials : the hazards of treatments are virtually
never discovered in controlled trials, and faced with a choice between a ghostwritten account of a controlled trial
demonstrating a trivial benefit or a detailed account of a new and potentially serious hazard in a small number of patients,
205
journals will opt for the controlled trial account each time »
aversité des revues savantes envers la pharmacovigilance
LEARNED JOURNALS AND MARKETING Édition savante et promotion
scholarly / academic journals and promotion
“Almost 90% of authors published in the JAMA have received research funding from - or acted as a consultant for - a drug
206
company “
“A crisis of trust in the medical literature is emerging. Take two voices from former chief-editors of prestigious medical journals:
a) Richard Horton, former editor of The Lancet said Journals have devolved into information laundering operations for the
pharmaceutical industry in an article titled The Dawn of McScience,
b) Richard Smith was for 25 years an editor at the British Medical Journal, the last 13 of those he was editor-in-chief. He titled a
207
paper Medical journals are an extension of the marketing arm of pharmaceutical companies “
revue savante
= caractérisée par des articles de recherche originale, et par des réflexions et synthèses méthodiques ou statistiques de la
documentation
* les 3 plus prestigieuses en recherche médicale généraliste – évaluées en fonction de son ‘facteur d’impact’, sont le NEJM, le
Lancet, le JAMA
Voir aussi IMPACT FACTOR
LEHMANN, Christian.
PATIENTS, SI VOUS SAVIEZ : Confessions d’un médecin généraliste (FR) – Médecin de famille
Paris : Robert Laffont; 2003 - 300 pages
204
Healy. Is academic psychiatry for sale? Br J Psychiatry 2003;182: 388-9
Pharmageddon, page 119
206
David Healy. Is academic psychiatry for sale? Br J Psychiatry 2003;182: 388-9
207
Peter Parry. http://blogs.crikey.com.au/croakey/2010/03/01/evidence-based-medicine-or-marketing-based-medicine/
205
60
« L’auteur, dans son modeste cabinet de banlieue, se trouve en première ligne de ce système de soins que l’on nous vante
comme étant le meilleur au monde. Voici le récit en forme de confession du quotidien banal d’un médecin de base... Ce récit
parfois hallucinant permet aussi de dénoncer les travers et les dégradations auxquels conduit immanquablement l’approche
gestionnaire et comptable qui prédomine depuis des décennies dans les questions de santé publique. Enfin, il nous offre une
dénonciation solidement argumentée des agissements scandaleux de l’industrie pharmaceutique, le grand acteur silencieux des
208
questions de santé en France »
LENGLET, Roger & Bernard TOPUZ.
DES LOBBIES CONTRE LA SANTÉ (FR)
Paris : La Découverte & Syros; 1998 – 288 pages – ISBN 2-84146-626-4
Le premier auteur est philosophe et journaliste, le second est médecin de santé publique
« Notre santé est-elle menacée par certains groupes d'intérêt ? C'est pour en avoir le coeur net que les auteurs de ce livre, qui
enquêtent depuis des années sur ces questions, ont décidé d'aller plus loin en explorant plus particulièrement certains dossiers
majeurs, comme ceux des médicaments et des dispositifs de prévention en matière d'environnement et de travail. Les résultats
de leurs investigations montrent que les impératifs de santé publique ne président pas seuls aux décisions des autorités
sanitaires...
Les auteurs révèlent en effet le rôle considérable qu'y jouent des lobbies industriels. Qu'il s'agisse du médicament, des produits
toxiques dans l'environnement, du tabac et de l'alcool, de l'amiante ou des maladies professionnelles, ces lobbies exercent une
influence que l'on ne soupçonne pas pour faire prévaloir leurs intérêts économiques. Et cela - les auteurs le démontrent avec
209
rigueur et efficacité - au détriment de la santé de dizaines de milliers de personnes chaque année »
* Le premier tiers du livre est consacré au médicament et ses 4 chapitres donnent le ton du livre : Des médicaments dès la
naissance - Un pays sous camisole chimique - Médecin, chercheurs et journalistes : des cibles privilégiées - La complaisance des
autorités
LETTER ABOUT AN ARTICLE Rédaction
letter to the editor (about an article)
correspondance à propos d’un article
LETTER TO THE EDITOR Rédaction
lettre à la Rédaction
LEXCHIN, Joel.
DRUG SAFETY AND HEALTH CANADA : Going, Going… Gone? (Article)
Canadian Centre for Policy Alternatives, April 2009 – ISBN 13 : 978-1-897569-46-7
http://www.policyalternatives.ca/sites/default/files/uploads/publications/National_Office_Pubs/2009/Drug_Safety_and_Health
_Canada.pdf
La sécurité médicamenteuse à Santé Canada s’est-elle envolée ? (Traduction libre du titre de l’article)
LIGHT, Donald W, Joel LEXCHIN & Jonathan J DARROW.
INSTITUTIONAL CORRUPTION OF PHARMACEUTICALS AND THE MYTH OF SAFE AND EFFECTIVE DRUGS (Article) – Éthique
commerciale
J Law Medicine Ethics 2013 ; 14(3) : 590 - http://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=2282014
La corruption institutionnelle des laboratoires pharmaceutiques et le mythe du médicament sûr et efficace (Traduction libre du
titre de l’article)
LIGHT, Donald W.
THE RISKS OF PRESCRIPTION DRUGS (USA) Pharmacovigilance
208
209
http://www.formindep.org/Patients-si-vous-saviez.html
http://www.editionsladecouverte.fr/catalogue/index-Des_lobbies_contre_la_sante-9782841466269.html
61
New York: Columbia University Press; 2010
* The book tackles questions about the pharmaceutical industry and the ‘privatization of risk’. It examines the extent to which
the FDA protects the public from serious side effects and disasters, and the private sector and markets have been given a
greater role in this area, while reducing public oversight...
The authors consider whether the current rules of regulation undermine the health of patients and the effect of the expansion
of disease categories. Chapters include the risks of statins for high cholesterol, SSRI drug use in depression and anxiety, and
hormone replacement therapy
Les risques des médicaments d’ordonnance (Traduction libre du titre du livre)
LITERATURE DATABASE Documentation
base de données bibliographiques
* comme Medline, BML, Embase, Cochrane Library, DARE, HTA, Infobanque AMC, Nelhgf, Reactions, ABES, NGC… sources
systématiquement consultées par la rédaction de la revue Prescrire
LITERATURE RESEARCH Documentation
recherche documentaire
LITERATURE REVIEW Analyse critique
synthèse (de la documentation); révision de la littérature double sémantique emprunt répandu; révision d’expert
* si elle est sans analyses statistiques appropriées à la méta-analyse, on parle de synthèse méthodique, narrative; si elle est
quantitative et effectuée par des méthodolistes avertis en statistique, c’est une méta-analyse. Les meilleures synthèses
comprennent ces deux volets. Elles peuvent être sponsorisées par les firmes ou indépendantes des fabricants dont les produits
font l’objet des essais méta-analysés
LITERATURE SEARCH Analyse
recherche documentaire
LITERATURE WATCH Formation
veille documentaire
MAIN BIOMEDICAL JOURNALS Revues savantes
principales revues biomédicales / de recherche biomédicale
MAISONNEUVE, Hervé.
RÉDACTION MEDICALE ET SCIENTIFIQUE (FR) – (Blogue d’un médecin)
http://www.h2mw.eu/
Actualités des sociétés de rédacteurs et des revues biomédicales : JAMA, The Lancet, BMJ, NEJM, revues électroniques… On y
trouve de bons résumés d’articles choisis par l’animateur du blogue Hervé Maisonneuve, notamment sur l’intégrité
rédactionnelle
MANSFIELD, Peter and Worldwide Collaborators.
HEALTHY SKEPTICISM (AU) – (Site web d’une association internationale sans but lucratif)
http://www.healthyskepticism
= international non-profit membership association incorporated in South Australia, advocating against misleading health
210
211
information , that aims to improve health by reducing harm from misleading health information
« What?
Our main aim is improving health by reducing harm from misleading health informatiom.
210
http://www.healthyskepticism.org/global/sitemap
211
http://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1001785
62
Why?
Because misleading health information harms health and wastes resources.
Who?
We have 219 members who live in 31 countries. Many of us are health professionals but everyone is welcome to become
a member if they support our aims. Naturally this includes the general public (patients, consumers, users)…
We also have 9612
subscribers who live in 215 countries.
Where?
Mostly this website and email groups but we also have some meetings in person at many locations around the world.
How?
We share information via our website, forums, email discussion lists, academic journal publications and informing the
media. Members may join task groups.
When?
Since 1983 »
Le scepticisme en santé / Pour un sain scepticisme (Traduction libre du titre du site)
N.d.T. : healthy a ici un double sens, pronant un sain septicisme à l’égard de la publicité trompeuse, pour demeurer une
personne saine
HEALTHY SKEPTICISM AIMS Dénonciation de la promotion
1. Improving health by reducing harm from inappropriate, misleading or unethical marketing of health products or services,
especially misleading pharmaceutical promotion
2. Investigating and communicating about marketing practices
3. Promoting healthy skepticism about marketing practices via advocacy, research and education
4. Developing, supporting and evaluating initiatives to reduce harmful marketing practices, including reform of regulations and
incentives
5. Developing, implementing and evaluating educational strategies to improve health care decision making, including evaluation
of drug promotion
6. Supporting compassionate, appropriate, sustainable, evidence-based health care, provided according to need, for optimal
health outcomes
212
7. Providing practical opportunities to advance the aims of Healthy Skepticism Inc.
objectifs de Healthy Skepticism
1. Améliorer la santé en réduisant les méfaits causés par le marketing inapproprié, trompeur ou contraire à l’éthique, des
produits ou des services de santé et de soins, et en particulier les méfaits induits par une promotion pharmaceutique trompeuse
2. Mettre en évidence et faire connaître les différentes pratiques de marketing
3. Promouvoir un esprit critique (littéralement un sain scepticisme) face aux pratiques de marketing, par la recherche, la
sensibilisation et l’éducation du public et des professionnels de santé
4. Développer, encourager et évaluer les initiatives visant à réduire les pratiques promotionnelles nuisibles, y compris en
oeuvrant pour la réforme de certaines règlementations et incitations
5. Développer, appliquer et évaluer les stratégies éducatives en vue d’améliorer les décisions portant sur la santé et les soins, ce
qui inclut l’évaluation critique de la promotion pharmaceutique
6. Promouvoir un système de soins de santé approprié, durable et fondé sur des preuves scientifiques. Un système de soins qui
serait aussi plus humain et répondrait à la fois aux besoins de la population et à la recherche de résultats optimaux en santé
7. Offrir des opportunités pratiques permettant de faire avancer les objectifs de Healthy Skepticism
MANSON et al.
MENOPAUSAL HORMONE THERAPY AND HEALTH OUTCOMES DURING THE INTERVENTION AND EXTENDED POSTSTOPPING
PHASES OF THE WOMEN’S HEALTH INITIATIVE RANDOMIZED TRIALS (USA) – Pharmacoprévention – Médicalisation de la
ménopause
JAMA. 2013; 310(13): 1353 - doi:10.1001/jama.2013.278040
Hormonothérapie de substitution et résultats sur la santé durant la phase expérimentale des essais contrôlés de la WHI et de
212
http://www.healthyskepticism.org/global/about/us/aims - June 2012
63
leurs suivis prolongés (Traduction libre du titre de l’article)
* C’est la plus récente synthèse méthodique des essais cliniques de la Women’s Health Initiative et de leurs suivis. Peut-être le
mot de la fin de la WHI sur l’absence de bénéfices ou risques majeurs au long cours, mais pas la fin de l’HTR à visée
symptomatique.
MATHESON, Alastair.
CORPORATE SCIENCE AND THE HUSBANDRY OF SCIENTIFIC AND MEDICAL KNOWLEDGE BY THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY
(UK) – (Article) – Épistémologie – Éthique scientifique
BioSocieties 2008; 3: 355-382 - doi: 10.1017/S1745855208006297 - http://www.lawlib.utoronto.ca/ghostwriter/Matheson_BioSocieties08.pdf
La science des entreprises et la production du savoir scientifique et médical par l’industrie du médicament (Traduction libre du
titre de l’article)
McCARTNEY, Margaret.
THE PATIENT PARADOX (UK) : Why Sexed-Up Medicine is Bad for Your Health
Pinter and Martin (UK); 2012 - ISBN: 978-1-78066-000-4
- 320 pages
http://thepatientparadox.com/index.htm#content
‘The arguments are measured and well-referenced; the conclusions are distressing… Read this book. But don’t expect to be able
to practice medicine in the same way again.’ British Journal of General Practice
‘Everyone who is interested in the UK National Health Service (NHS) should read this magnificent book.’ HealthWatch newsletter
‘McCartney is diligent enough to dig deep into the evidence, brave enough to name names where necessary and lucid enough to
capture a concept in a memorable sentence, such as, ‘When you replace the doctor-patient relationship with a doctor-customer
relationship, there is almost no point having a doctor in the equation’. Pulse
‘Margaret McCartney’s writings are appealing. This is not only because she is an excellent writer, but also because they mix
insufficiently uttered common sense with iconoclasm and challenges to mainstream thinking. The Patient Paradox is packed
with these things.’ Sir Iain Chalmers, James Lind Alliance
Le paradoxe du patient : Pourquoi une médecine dans tous ses atours est mauvaise pour la santé (Traduction libre du titre du
livre)
McGOEY & JACKSON.
SEROXAT™ (paroxetine) AND THE SUPPRESSION OF CLINICAL TRIAL DATA: REGULATORY FAILURE AND THE USES OF LEGAL
AMBIGUITY - (Article) - Éthique corporative – Opacité en recherche clinique
Journal of Medical Ethics 2009 ; 35(2): 107
« Tacit knowledge might refer to knowledge that exists somewhere else in a society or organization, but is not known here,
213
because the holder deliberately conceals it, as has been the case with the pharmaceutical companies »
Le Seroxat™ et la suppression de données d’essais cliniques : Échec règlementaire et recours à l’ambiguité juridique (Traduction
libre du titre de l’article)
MEDAWAR, Charles & Anita HARDON.
MEDICINES OUT OF CONTROL ? Antidepressants and the Conspiracy Of Goodwill (UK) – Antidépresseurs – Pharma-codépendance
Amsterdam (NE): Aksant ; 2004 – 258 pages – ISBN 90-5260-134-8
« Draws on the SSRI antidepressant case history to describe a system of medicines’ control tainted by secrecy and conflicts of
interest, barely accountable to the public, lacking in common sense and losing sight of the meaning of health. Subtitled
Antidepressants and the Conspiracy of Goodwill, this book reveals a demonstrably chaotic system of drug evaluation, driven by
the almost unquestioned assumption that health is the product of greater ‘disease awareness’ and more new drugs…
213
Steve Rayner. Economy and Society. 2012; 41(1): 107
64
These trends reflect the growing dominance of global and market values that now threaten to turn pharmaceutical medicine
into something of a polluting enterprise, deeply damaging to the atmosphere of health. Alas, this is no more obvious than global
warming to the driver of your average car. It is an attempt to promote a complete rethink about what medicines contribute to
214
health, and the basis of decision-making about drug benefits, risks and harm »
« The great biologist Peter Medawar in his Advice to a Young Scientist described the ‘conspiracy of goodwill’ between patients,
215
physicians and drug companies that leads to exaggeration of the effectiveness of treatments »
Médicaments hors de contrôle ? Les antidépresseurs et la conspiration de ceux qui vous veulent du bien (Traduction libre du titre
du livre)
* Le premier auteur est journaliste d’enquête sur les politiques pharmaceutiques, directeur de Social Audit, une association
anglaise qui lutte pour une meilleure information sur les médicaments, qui se bat auprès des revues médicales britanniques
216
pour que les liens des auteurs avec les laboratoires soient systématiquement dévoilés. Medawar est un des promoteurs de
l’expression Pharmageddon, titre d’un remarquable livre de David Healy publié en 2012. La seconde auteure est professeur
d’anthropologie
MEDICAL JOURNALS AND THEIR CONFLICTS OF INTEREST Revues savantes - Autocensure
« The proportion of trials with sole industry support varied between journals, from 7% in BMJ to 32% in NEJM in 2005–2006.
Industry-supported trials were more frequently cited than trials with other types of support, and omitting them from the impact
factor calculation decreased journal impact factors. The decrease varied considerably between journals, with 1% for BMJ to 15%
for NEJM in 2007…
For the two journals disclosing data, income from the sales of reprints contributed to 3% and 41% of the total income for BMJ
and The Lancet in 2005–2006. Publication of industry-supported trials was associated with an increase in journal impact factors.
217
Sales of reprints may provide a substantial income »
« When it comes to publishing drug company-related articles, our leading medical journals will, in effect, ignore transgressions
218
of their own rules »
revues médicales et leurs conflits d’intérêts
MEDICAL LITERATURE Documentation
documentation médicale; littérature médicale emprunt
* Noter que la documentation comprend plus que les seuls articles publiés. Les auteurs de synthèses méthodiques et de métaanalyses doivent idéalement tenir compte des dossiers d’AMM soumis aux agences, des commentaires de celles-ci, des
documents d’entreprise divulgués par la justice, des lettres à la rédaction des revues savantes; des articles, analyses et blogues
disponibles sur internet
MEDICAL LITTERACY Déterminant de la santé
littéracie médicale
MEDICAL PRESS
« Free medical press can be very misldeading »
presse médicale
* comprend des revues indépendante de formation continue, telles la revue Prescrire; des revues savantes publiant des comptes
rendus de recherche et des méta-analyses, telles le Lancet au Royaume Uni ; des journaux d’informations professionnelles et
214
http://www.socialaudit.org.uk/60403162.htm
David Calquhoun. http://www.guardian.co.uk/science/2013/jun/02/medical-cure-health-quackery-david-colquhoun
216
Lenglet & Topus, page 70
217
Lundh et al. http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1000354
218
Pharmageddon, page 125
215
65
publicitaires, tels PromotionSanté au Québec, le Quotidien du médecin en France
secondaire et tertiaire - « La presse médicale gratuite peut être très trompeuse »
219
- Comprend la littérature primaire,
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (UK).
DRUG ANALYSIS PRINT ; DAP (MHRA – UK) - (Site web) – Pharmacovigilance nationale – Transparence – Base de données
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Reportingsafetyproblems/Reportingsuspectedadversedrugreactions/Yellowcarddat
aanddaps/Druganalysisprints/index.htm
« All reports made to the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency or MHRA on suspected reactions to drugs are
listed in our DAPs. If a report on the drug you are interested in is not available. DAPs contain complete listings of all suspected
adverse drug reactions or side effects, which have been reported to the MHRA, via the Yellow Card Scheme for a particular drug
substance. This includes all reports received from healthcare professionals, members of the public, and pharmaceutical
companies…
DAPs provided on this website are regularly updated. Please be aware, however, that if you have reported a suspected adverse
drug reaction it may not immediately appear on this website. This delay is due to a time lag which has been built into the
publication of this information, to enable the MHRA to investigate any safety concerns and take necessary action. »
liste publique de pharmacovigilance (RU)
= liste des EIM signalés rendus accessibles au public ; version écourtée de la base de données de la pharmacovigilance
220
britannique - Un exemple de transparence à suivre
MEILI, Ryan.
HEALTHY SOCIETY: How a focus on health can revive Canadian democracy (CA) - SEEES
221
Saskatoon (CA) : Purich Publishing ; 2012 - Preface by Roy Romanow
« Dr Meili argues, in A Healthy Society, that health delivery too often focuses on treatment of immediate causes and ignores
more fundamental conditions that lead to poor health. Income, education, employment, housing, the wider environment, and
social supports »
* The author practiced family medicine in downtown Saskatoon, rural Saskatchewan and Mozambique, and now praises the four
SEEES as major health determinants
Un société saine : Comment la valorisation de la santé peut ranimer la démocratie canadienne (Traduction libre du titre du livre)
MEYER, Philippe.
L’IRRESPONSABILITÉ MÉDICALE (Livre numérique / Epub)
Paris et Canada: Grasset ; 1993 – ISBN 978224648569
« Le livre a pour point de départ l'affaire du sang contaminé : pour quelles raisons la machine s'est-elle grippée et a-t-elle
produit cette catastrophe ? Qui est fautif ? Elargissant le débat, l’auteur pose le problème de la responsabilité médicale en
général. Tout le monde est concerné : les politiques bien sûr ; mais aussi l'administration de la médecine, la direction des
hôpitaux, les médecins eux-mêmes qui auraient bien tort de se croire exonérés, le système de la Sécurité sociale, l'archaïsme
médical, la modernité médicale. Bref, l'auteur brosse un portrait peu complaisant mais équitable de la médecine
222
contemporaine »
« Il y a trop de spécialistes, on manque de généralistes et ils sont mal répartis. La pratique hyper-technique mène à une perte du
sens clinique aux conséquences multiples et fait disparaître la tradition humaniste de la médecine. L’esprit de concours aux
examens reflète une formation scientiste. On a développé une foi excessive en la médecine, un appétit de soins et de
prescriptions. Tous ces facteurs – et bien d’autres qu’on ne peut pas évoquer ici – sont interdépendants, se renforcent
mutuellement dans un cercle vicieux qui dévoie la médecine de sa fonction première et en fait un rouage comme un autre dans
219
http://www.prescrire.org/Docu/Archive/docus/cheminArticle.pdf
Prescrire 2008 28(291) : 27
221
http://www.ryanmeili.ca/page12.html
222
http://www.archambault.ca/philippe-meyer-lirresponsabilite-medicale-JLI2545801-fr-pr
220
66
cette ère de la performance et du narcissisme »
223
Ministère Belge de la Santé.
AGENCE FÉDÉRALE DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ (BE) ; Afmps – Agence
http://www.fagg-afmps.be/fr/
Ministère de la Santé (FR).
INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE ; InVS – (Site web) – Santé publique
http://www.invs.sante.fr/L-Institut
* C’est un peu l’équivalent des CDC étatsuniens
« Établissement public, placé sous la tutelle du ministère chargé de la Santé, l’Institut de veille sanitaire (InVS) réunit les missions
de surveillance, de vigilance et d’alerte dans tous les domaines de la santé publique...
Créé par la loi du 1.7.1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et au contrôle de la sécurité sanitaire des produits
destinés à l’homme, l’InVS a vu ses missions complétées et renforcées par la loi du 9.8.2004 relative à la politique de santé
publique, afin de répondre aux nouveaux défis révélés par les crises sanitaires récentes et les risques émergents »
MINTZ, Morton.
AT ANY COST : Corporate Greed, Women and the Dalkon Shield (USA) – (Livre) - Matériovigilance
New York : Pantheon ; 1985 – 308 pages
« This book outshines recent others in exposing the issues and events surrounding the Dalkon Shield and its manufacturer, A. H.
Robins Co. Mintz, a Washington Post journalist and veteran critic of industrial misconduct, brings his expertise to this issue of
corporate moral responsibility. His text is pointedly accusing, based on meticulous research detailing the complicated interplay
of corporate structure and federal regulation...
’The problem,' says Mintz, ’is not simply that corporations have no conscience, but that they are endowed by law with rights
224
beyond those allowed to the individual’ »
« The story of the Dalkon Shield [Intra Uterine Device] lays bare the perils inherent in a system that allows corporations to profit
even if they put human beings at risk. The Dalkon Shield created a disaster of global proportions because a few men with little
on their minds but megabucks made decisions, in the interest of profit, that exposed millions of women to serious infection,
225
sterility, and even death »
À tout prix – La cupidité des entreprises, les femmes et le stérilet Dalkon Shield (Traduction libre du titre du livre)
MINTZES, Barbara et al.
COMPRENDRE LA PROMOTION PHARMACEUTIQUE ET Y RÉPONDRE : Un manuel pratique – (Rapport) – Promotion – FMC
OMS/AIS 2013, 181 pages, gratuit en ligne sur www.haiweb.org - www.has-sante.fr
226
« Ressource pédagogique précieuse pour faire face à l’influence promotionnelle des firmes »
MINTZES, Barbara et al.
PHARMACEUTICAL SALES REPRESENTATIVES AND PATIENT SAFETY : A Comparative Prospective Study of Information Quality
in Canada, France and the United States – (Article) – Promotion – Visiteurs médicaux
227
J Gen Intern Med 2013; 28(10): 1368-75 – online 5.4.2013 – DOI 10.1007/s11606-013-2411-7
Visiteurs médicaux et sécurité des patients : Une étude prospective comparative de la qualité de l’information au Canada, en
France et aux Etats-Unis - (Traduction libre du titre de l’article)
223
Jean Peneff, interview
Nancy B. Burrell
225
http://www.mortonmintz.com/work2.htm
226
Prescrire 2014 ; 34(370) : 637
227
Abstract on http://link.springer.com/article/10.1007/s11606-013-2411-7
224
67
MISLEADING ARTICLES Rédaction
228
« Few articles [in the medical literature] make a real difference in patient care, only about 1/40 studies makes the cut ”
229
“There is increasing concern that most current published research findings are false »
articles trompeurs
MONBIOT, George.
THE LAIRDS OF LEARNING (UK) – Édition savante en médecine
The Guardian (UK) 30.8.2011
* Title of an article on the greedy prices of online articles and printed issues of prestigious biomedical learned journals :
« Reading a single article published by one of Elsevier’s journals will cost you $31.50... Springer charges Eur34.95, WileyBlackwell, $42…. Read ten and you pay ten times... And the journals retain perpetual copyright… You want to read a letter
printed in 1981? That’ll be $31.50… Of course, you could go into the library (if it still exists). But they too have been hit by
cosmic fees...
Some journals cost $10,000 a year or more to stock… Academic libraries have been frantically cutting subscriptions to make
ends meet, journals now consume 65% of their budgets, which means they have had to reduce the number of books they buy…
The returns are astronomical: in the past financial year, for example, Elsevier’s operating-profit margin was 36% (£724m on
revenues of £2 billion)... They result from a stranglehold on the market. Elsevier, Springer and Wiley, who have bought up many
of their competitors, now publish 42% of journal articles...
The knowledge monopoly is as unwarranted and anachronistic as the Corn Laws. Let’s throw off these parasitic overlords and
230
liberate the research which belongs to us »
Les seigneurs du savoir / des revues savantes (Traduction libre du titre de l’article de journal)
MONTASTRUC, Jean-Louis et son équipe.
BULLETINS D’INFORMATIONS DE PHARMACOLOGIE; BIP31.FR (FR) - Bulletin thérapeutique indépendant
http://www.bip31.fr/
* Un des meilleurs du genre en France ; accès libre
« Les Bulletins d'Informations de Pharmacologie sont publiés par le Service de Pharmacologie Clinique et le Centre MidiPyrénées de PharmacoVigilance, de Pharmacoépidémiologie et d'Information sur le Médicament (Centre Régional de
Pharmacovigiance ou CRPV) du CHU et de la Faculté de Médecine de Toulouse, à destination des professionnels de Santé…
Dans chaque numéro, le lecteur trouvera des informations récentes, validées et indépendantes sur le médicament dans les
divers domaines de la Pharmacologie : Mécanisme d'action des médicaments, Pharmacologie Fondamentale, Pharmacologie
Clinique, PharmacoVigilance, Pharmacodépendance, Pharmacoépidémiologie, Évaluation des médicaments pendant la
grossesse / l'allaitement, Apport des nouveaux produits, Interactions médicamenteuses, Pharmacoéconomie, Pharmacologie
Sociale...
Les analyses et textes sont l'œuvre d'une équipe multidisciplinaire de Pharmacologues médecins ou pharmaciens, soucieux de
toujours mieux évaluer le médicament dans ses nombreuses composantes scientifiques, médicales ou sociétales. Ce site du
Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacologie Clinique de la Faculté de Médecine et du CHU de Toulouse est strictement
financé par des crédits universitaires et ne reçoit aucun subside autre...
Ce site indépendant n'accepte et ne contient aucune publicité. Les textes de Bip31.fr sont donc écrits en l'absence de tout
conflit d'intérêt…
Les actualités se retrouvent dans diverses grandes rubriques : pharmacologie clinique, pharmacovigilance,
pharmacoépidémiologie, addictovigilance, pharmacologie sociale, médicaments et reproduction sans oublier les
rubriques habituelles : bon usage du médicament, médicaments à éviter, brèves de l'ansm et de l'Ema, et l’amélioration du
228
InfoPOEMs. Cited in Overtreated, by Shannon Brownlee, page 234
JPA Ionnidis. PLoS Med 2005 2(8):e124
230
George Monbiot. Site http://www.monbiot.com/2011/08/29/the-lairds-of-learning/
229
68
service médical rendu des nouveaux médicaments »
231
MONTASTRUC, Jean-Louis.
LA MÉDICAMENTATION DE LA SOCIÉTÉ : Un exemple de pharmacologie sociale – (Article)
Rev Prescrire 2003; 23(243): 713
MOORE, Thomas J.
DEADLY MEDICINE - Why Tens of Thousands of Heart Patients Died in America’s Worst Drug Disaster (USA) – Anti-arythmiques
– Critère de substitution – Hypothèse non fondée - Catastrophe de pharmacovigilance – Tueur en série
232
New York: Simon & Schuster; 1995 - 350 pages – ISBN 0684804174
« Although randomized controlled trials have been utilized since the 1940s, the ability of the RCT to truly upend current medical
practice was not realized until the early 1990s with the publication of the Cardiac Antiarrhythmic Suppression Trials (Echt et al.
N Engl J Med 1991; 324: 781). CAST tested whether prevailing management—the use of Class 1c antiarrhythmic agents
(flecainide, encainide, and later moricizine) improved outcomes for patients who recently suffered a myocardial infarction (MI)...
Cardiac dysrhythmia was (and remains) one of the most common causes of early death post-MI. Prior research had implicated
the frequency of premature ventricular contractions (PVCs) to these arrhythmic deaths, and anti-arrhythmic agents consistently
suppressed PVCs. Thus, the idea that these drugs would improve outcomes was widely held. In fact, cardiologists were so
confident these agents improved outcomes that recruitment to CAST was slow, as many felt it was unethical to allow patients a
chance of receiving placebo (Moyé & Tita, Circulation 2002; 105: 3062)...
CAST however reached the exact opposite conclusion, showing increased rates of death from the use of these drugs,
contradicting nearly a decade of widespread practice, and showing that even the best mechanistic reasoning could be wrong.
The results of CAST imply that premature ventricular contractions are either (a) not causally related to death or (b) the off target
effects of treating PVCs with these drugs outweigh the benefits. Some estimate that 50,000 Americans died because of this
233
erroneous practice during the years it was in favor (Moore, Deadly Medicine, 1995) »
REMÈDE MORTEL – Pourquoi des dizaines de milliers de cardiaques périrent au cours de la pire catastrophe médicamenteuse
des États-Unis (Traduction libre du titre du livre)
* Dossier noir de certains anti-arythmiques qui tuent, une dizaine voire des dizaines de milliers d’américains cardiaques en
furent victimes. La lecture est un pur délice, l’auteur est un des grands du journalisme d’enquête médical aux ÉU. On y apprend
comment des jeux de coulisse peuvent s’avérer mortels pour des milliers de patients.
Un livre des plus fouillés sur les complicités entre la FDA, les firmes et les experts universitaires. L’un des deux anti-arythmiques
incriminés fut retiré (encaïnide), l’autre (flécaïnide ou Tambocor™) n’est pratiquement plus utilisé et ce, seulement en
cardiologie de soins secondaires (rythmologie). Ce livre est exceptionnellement bien écrit et bien documenté, destiné à un lectorat
élargi et aux historiens de la cardiopharmacologie
MORGAN, Steve et al.
THE CANADIAN Rx ATLAS, 3rd edition (CA) – (Rapport d’origine universitaire) – Révision d’utilisation - Pharmacoéconomie
University of British Columbia Center for Health Services and Policy Research
http://www.chspr.ubc.ca/pubs/atlas/canadian-rx-atlas-3rd-edition
* Une référence canadienne gratuite et de grande qualité sur les profils de prescriptions à l’échelle du pays et sur les différences
interprovinciales. Beaucoup de leçons à en tirer sur la surprescription prévalente au Canada et au Québec, notamment en
préventions primaire et secondaire et sur les couts pharmaceutiques
231
BIP31.fr
Thomas J Moore. Deadly Medicine - Why tens of thousands of heart partients died in America's worst drug disaster. New York: Simon & Schuster,
1995
233
http://www.thecdt.org/article/view/2854/3787
232
69
MOYNIHAN, Ray & Alan CASSELS.
SELLING SICKNESS : How
The World’s Biggest Pharmaceutical Companies Are Turning Us All Into Patients (AU, CA)
New-York : Nation Books ; 2005 / Vancouver : Douglas & McIntyre : 2005 – 272 pages – ISBN 1553651316
« The information in this book confirmed many things I had suspected. Physicians reading this book should recognize big
pharma’s influence on the provision and cost of services and increased testing and office visits. The overlap from consumer
advertising in the United States to the Canadian system and the number of patients sent to physicians’ offices specifically to
234
request products they have been “sold” are further evidence of the industry’s sway »
« Thirty years ago, Henry Gadsden, the head of Merck, one of the world's largest drug companies, told Fortune magazine that he
wanted Merck to be more like chewing gum maker Wrigley's. It had long been his dream to make drugs for healthy people so
that Merck could ‘sell to everyone.’ Gadsden's dream now drives the marketing machinery of the most profitable industry on
earth…
Drug companies are systematically working to widen the very boundaries that define illness, and the markets for medication
grow ever larger. Mild problems are redefined as serious illness and common complaints are labeled as medical conditions
requiring drug treatments...
Runny noses are now allergic rhinitis, PMS has become a psychiatric disorder, and hyperactive children have ADD. When it
comes to conditions like high cholesterol or low bone density, being ‘at risk’ is sold as a disease. Selling Sickness reveals how
widening the boundaries of illness and lowering the threshold for treatments is creating millions of new patients and billions in
new profits, in turn threatening to bankrupt health-care systems all over the world...
As more and more of ordinary life becomes medicalized, the industry moves ever closer to Gadsden's dream of ‘selling to
everyone’»
Vendre la maladie : Comment les mondiales du médicament font de nous tous des patients (Traduction libre du titre du livre)
MULTIPLE PUBLICATIONS
duplicate / redundant publications
* a source of publication bias. As opposed to the original publication
publications multiples / redondantes
= republications d’une étude originale. Par opposition à sa publication princeps
National Academy of Sciences. (USA)
INSTITUTE OF MEDICINE
http://www.iom.edu
Institut de Médecine (ÉU) - (Traduction libre du titre de l’institution)
* Cet organisme a produit des centaines de rapports indépendants sur des questions médicales
National Library of Medicine (USA).
LACTMED (USA) – (Base de données périnatale interrogeable) – Pharmacocinétique périnatale – Pharmacovigilance de
l’allaitement
http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT
= free online database with information on drugs and lactation, one of the newest additions to the National Library of
Medicine's TOXNET system, a Web-based collection of resources covering toxicology, chemical safety, and environmental health.
Geared to the healthcare practitioner and nursing mother, LactMed contains over 450 drug records. It includes information such
as maternal levels in breast milk, infant levels in blood, potential effects in breastfeeding infants and on lactation itself, the
American Academy of Pediatrics category indicating the level of compatibility of the drug with breastfeeding, and alternate
234
David Blair. http://sellingsickness.blogspot.ca/
70
drugs to consider. References are included
235
« A small proportion of medications are contraindicated in breastfeeding mothers or associated with adverse effects on their
infants. Information to inform physicians about the extent of excretion for a particular drug into human milk is needed but may
not be available. More current and comprehensive information is now available on the Internet, as well as an application for
236
mobile devices, at LactMed »
NNT BLOG – (Site web) – Analyse critique – NST
http://www.thennt.com
Quick summaries of EBM studies. May need updating and critical appraisal of sources
Le blogue des Nombres de Sujets à Traiter (Traduction libre du titre du blogue)
NOTIONAL AUTHOR
auteur théorique
O'leary JD & Crawford MW.
REPORTING GUIDELINES IN THE BIOMEDICAL LITERATURE (CA) – (Article de synthèse)
Canadian Journal of Anesthesia / Journal canadien d'anesthésie 2013
« Inadequate reporting can influence the interpretation, translation, and application of published research. As a result, reporting
237
guidelines have been developed in order to improve the quality, completeness, and accuracy of original research reports »
Directives de présentation de la documentation médicale
« La présentation inadaptée de résultats peut influencer l’interprétation, le transfert et l’application de la recherche publiée.
C’est pourquoi des directives de présentation ont été mises au point afin d’améliorer la qualité, l’exhaustivité et la précision des
comptes rendus de recherches originales »
* Cet article de synthèse fait l'historique des recommandations pour les essais randomisés (CONSORT), les études
238
observationnelles (STROBE), les synthèses et les méta-analyses (PRISMA)
OP-ED Analyse critique - Rédaction
opinion editorial / piece / column; personal opinion; opinion based essay
TN : from opinion editorial, and from opposite editorial page
« Op-ed in medicine »
tribune libre; billet d’humeur; article d’opinion; libre opinion
= contenant des articles d’opinion personnelle
« Tribune libre en médecine … Opinion libre en médecine »
OPEN DATA Transparence
données ouvertes
OPEN SCIENCE Éthique scientifique
science ouverte
« Pour Florence Piron, la science ouverte ne devrait pas se limiter au partage gratuit des articles scientifiques, mais devrait
favoriser l’accès libre à tout ce qui constituait la littérature grise, soit les rapports de recherche, les carnets de laboratoire et les
données brutes. Exiger une telle transformation des pratiques scientifiques constitue une façon, dit-elle, de résister à la
pourriture de la science engendrée par la marchandisation du savoir…
Elle a ciblé plus particulièrement les dérives dans le domaine biomédical, en évoquant l’opacité derrière laquelle se sont cachées
des recherches universitaires financées par les sociétés pharmaceutiques. La science ouverte vise à permettre au plus grand
235
http://www.nlm.nih.gov/news/lactmed_announce_06.html
http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2013/08/20/peds.2013-1985
237
O’Leary & Crawford 2013 at http://link.springer.com/article/10.1007/s12630-013-9973-z/fulltext.html - DOI: 10.1007/s12630-013-9973-z
238
Hervé Maisonneuve 24.7.2013 sur http://www.redactionmedicale.typepad.com/
236
71
nombre de consulter les résultats scientifiques »
239
ORPHANET (EU; FR) Portail gratuit en ligne
Paris : Flammarion ; 2014 - 300 pages
= reference portal for information on rare diseases and orphan drugs, for all audiences. Orphanet’s aim is to help improve the
240
diagnosis, care and treatment of patients with rare diseases
Orphanet
= portail de référence sur les maladies rares et les médicaments orphelins, pour tous publics. Son but est de contribuer à
241
améliorer le diagnostic, la prise en charge et le traitement des maladies rares
PAPER ABSTRACT Rédaction
résumé d’article
PASCA, Elena.
CAUSES DE LA SURMÉDICALISATION : Dont le dévoiement de la fonction sociale de la médecine – (Billet en ligne)
http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/archive/2012/06/24/actes-du-colloque-surmedicalisation-surdiagnosticssurtraite.html
Voici quelques extraits :
1. Surmédicalisation résultant de défauts qui relèvent de l’organisation et du fonctionnement du système de santé et de soins:
a) paiement à la performance (et ancien CAPI), formes de paiement à l'acte, tarification à l’activité (hôpital), gestion comptable
des soins et des coûts
b) ratio inadapté entre spécialistes d’organe et généralistes
c) mauvaise coordination hôpital/ambulatoire
d) pratiques professionnelles mal coordonnées et mal évaluées (pertinence des prescriptions, évaluation de la qualité des actes)
e) système de soins inexistant ; en majorité : une juxtaposition horizontale de pratiques hétérogènes non coordonnées ; la
médecine libérale sous sa forme actuelle est-elle adaptée aux défis actuels ?
f) conception arbitraire de la ‘liberté de prescription’ [quasi sacralisée, et qui mène à des profils de prescription frisant l’absurde,
notamment en pharmacologie dite préventive et en oncothérapie pré-terminale]
g) pression inflationniste des moyens au lieu d’une prise en compte de la qualité des actes et de leur utilité en termes de
résultats thérapeutiques;
h) dysfonctionnements ponctuels à distinguer des structurels et systémiques, pour ajuster l’agir ; distinguer entre causalité et
corrélation ; distinguer entre épiphénomènes et structures…
i) rôle des lobbies et des organisations médicales dans le blocage du système, malgré des critiques anciennes et répétées
j) mauvaise articulation entre la politique définissant les moyens de soins pour les individus (et leur accès aux soins) et les
politiques de santé publique (pensée en termes de populations, d’utilité et efficacité globale d’un programme de prévention…
k) absence d’évaluation en termes de coût/efficacité et efficience
l) absence de politique globale de prévention des causes et risques environnementaux et des expositions professionnelles
2. Causes de surmédicalisation d'origine extérieure au système de santé :
a) influences industrielles (conflits d'intérêts, biais, corruption...) induisant des actes non justifiés selon le rapport
bénéfices/risques et coût/efficacité;
b) formes de disease mongering (invention de maladies, redéfinition d’anciennes maladies selon des critères marketing,
élargissement des critères de diagnostic (et d’identification par les usagers), baisse des seuils de ‘normalité’ de tel paramètre,
standards arbitraires et uniformisants, médicalisation des états physiologiques (vieillissement, ménopause…) et des émotions et
239
Etienne Plamondon Emond. Le Devoir (Montréal) 5.10.2013
240
http://www.orpha.net/consor/www/cgi-bin/index.php?lng=EN
241
http://www.orpha.net/consor/www/cgi-bin/index.php?lng=FR
72
affects;
c) définition laxiste de la ‘santé’ (‘droit’ individuel) concevant médicalisation et médicament comme producteurs de santé; OMS:
santé comme vague ‘bien-être des individus’
d) l’offre médicale qui crée la demande des usagers (ex: corrélations entre la démographie médicale et la médicalisation et le
nombre d’actes par région);
e) comportement consumériste de patients sans esprit critique et sans éducation critique à la santé [l’illettrisme sanitaire]
f) rôle social changé de la médecine et de sa perception par les usagers : argument d’autorité et position moralisatrice des
médecins qui surmédicalisent (appelant à la prévention, etc.)
3. Dysfonctionnements dans la dyade médecin-patient:
a) qualité de la relation médecin-patient et nomadisme médical [on lira Le patient et le médecin par Marc Zaffran];
b) écoute insuffisante et examen clinique négligé (technicisation, déshumanisation);
c) erreur médicale et cascade de prescription pour les effets indésirables;
d) conformisme consumériste des patients confondant nouveauté et intervention technique avec progrès thérapeutique…;
pression sur les médecins
e) médicament et intervention médicale conçus comme producteurs de santé par définition (y compris en médecines
alternatives et homéopathie)
4. Dévoiement de la fonction sociale de la médecine
a) vers une médecine outil de contrôle social, de normalisation, de gestion et de maintenance des populations, de maintien de
l’ordre établi
b) moyen d’adaptation aux rôles socio-économiques dont la violence n’est pas perçue comme telle, les patients réclament
l’intervention, la ‘correction’ pharmacologique [que Joseph Dumit désigne ‘surplus de santé’ dans Drugs for Life]
c) la médecine étend sa juridiction à des domaines où elle n’est pas légitime (médecine préventive, prescriptive / proscriptive,
prédictive…[domaines où la prévention quaternaire a un rôle à jouer]
d) scientificité de la médecine (qui s’affirme au détriment de l’éthique) réduite à une science de gestion des corps et des masses
PASCA, Elena.
PHARMACRITIQUE (FR) – (Site web)
http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/
* L’un des meilleurs blogues francophones – sinon le mieux écrit – portant sur la critique des laboratoires et de ses complices,
de la surmédicalisation et de la surmédicamentation
* Expression libre sur la santé et tous les lobbies et conflits d’intérêts qui la mettent en danger. Les rapports entre industrie
pharmaceutique, médecine et usagers sont sous la loupe critique. Le site est populaire et influent avec 1 893 180 visites en 3,5
ans d’existence et des lecteurs répartis dans 23 pays...
Régulièrement classé par Wiki parmi les 10 blogues francophones Santé et Bien-Être les plus cités dans les mois suivant un
242
article. Environ 1 500 visites par jour. Membre de ALTER-EU et Fondation Sciences Citoyennes.
* La philosophe animatrice du blogue traite de façon totalement indépendante des dessous de l’interface médicopharmaceutique, à-la journaliste d’enquête, toujours de façon magistrale, et à la fine pointe de l’actualité. Elle est également
administratrice à la Fondation Sciences Citoyennes
PENEFF, Jean.
LA FRANCE MALADE DE SES MÉDECINS (FR)
Paris : Les empêcheurs de tourner en rond / Le Seuil ; 2005 - 360 pages
* Un prof de sociologie pénètre de l’intérieur (littéralement) le monde médical et y pose un regard d’une lucidité déconcertante.
242
http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/
73
Un livre décapant et unique en son genre. Une présentation disponible en ligne donne le ton du livre
243
« Après de nombreux travaux sur les urgences, le sociologue Jean Peneff signe un livre polémique et militant. Portrait sévère de
notre système de soins : 360 pages qui viennent briser les idées toutes faites sur l'échec des réformes de la Sécurité sociale en
soulignant des disparités et immunités médicales, des déconnexions entre les besoins et l'offre de soins, et la faiblesse des
études statistiques sur la santé en France. Il est possible que l'auteur, qui n'hésite pas à désacraliser une profession qu'il estime
toujours ‘dominante’, ne se fasse pas que des amis parmi les médecins.
Donc à consommer avec... modération et esprit critique, mais les yeux grands ouverts. Grâce à son regard très référencé, Jean
Peneff aborde frontalement des thématiques difficiles. La formation médicale initiale prépare peu les étudiants à aborder la
diversité des genres de vie, la variabilité des ressentis à l'égard de la douleur et des risques de santé.
Le ’groupe’ médical reste caractérisé par ses traditions du secret (donc de pouvoir), mais des praticiens éprouvent aussi de
nombreuses hantises et des sentiments de solitude, notamment en termes de responsabilité professionnelle. Les difficultés
relatives aux positionnements médicaux à l'égard des tests de médicaments mériteraient à elles seules d'autres
244
développements. La publication de cet auteur très indépendant mérite en tout cas d'être connue »
Pharmaceutical Press (UK).
MARTINDALE : The Complete Drug Reference – (Encyclopédie pharmaceutique numérique ; compendium pharmaceutique
mondial) – Ouvrage de référence de premier choix
http://www.pharmpress.com/product/9780857111395/martindale
Printed version : ISBN 978 0 85711 139 5 - Electronic version Online via MedicinesComplete
« This drug encyclopedia contains encyclopedic facts about drugs and medicines, provides reliable, unbiased and evaluated
information on drugs and medicines used throughout the world - no other source has the breadth and depth of coverage :
a) Over 6,000 drug monographs, 7000 on line ;
b) Over 180,000 drug preparations ;
c) Over 54,000 reference citations ;
d) About 20,000 drug manufacturers, 25,000 on line ;
e) Proprietary preparations from 43 countries and regions ;
f) Nearly 700 disease reviews ;
g) Enables identification of foreign medicines, the local equivalent and the manufacturer ;
h) Includes herbals, diagnostic agents, radiopharmaceuticals, pharmaceutical excipients, toxins, and poisons as well as drugs and
245
medicines »
Martindale : L’Encyclopédie du médicament / La référence pharmaceutique complète (Traduction libre du titre du répertoire)
* C’est la source la plus complète de renseignements pharmaceutiques, une véritable ‘encyclopédie mondiale du médicament’,
commencée en 1883. C’est l’ouvrage de référence par excellence pour les formateurs de pharmaciens, les avocats industriels,
les médecins légistes, les auteurs de synthèses et c’est aussi un des plus cher. On inclut les produits vétérinaires, les plantes
médicinales, les produits toxiques
« La base Martindale - The complete drug reference est, à ma connaissance, la plus synthétique et la plus concise des sources
246
raisonnablement fiables sur les médicaments en général »
« On y trouve des informations sur les médicaments de différents pays dont l'Afrique du Sud, l'Allemagne, l'Australie, l'Autriche,
243
Pierre Biron. Site http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/archive/2011/02/01/entrevue-virtuelle-avec-jean-peneff-la-france-malade-deses.html
244
Anne Vega, site http://www.jle.com/fr/revues/medecine/med/e-docs/00/04/4B/35/article.phtml
245
http://www.pharmpress.com/product/9780853699330/martindale
246
Marc Girard sur http://www.rolandsimion.org/spip.php?article274
74
la Belgique, le Canada, l'Espagne, les États-Unis, la France, l'Irlande, l'Italie, la Norvège, les Pays-Bas, le Royaume Uni, la Suède, la
Suisse et certains produits du Japon. Inclut médicaments humains et vétérinaires, pesticides, substances toxiques. La mise à jour
est trimestrielle...
Plus de 6 300 monographies de médicaments, 149 000 préparations, 40 700 références, 14 700 fabricants. La base fait des liens
entre les documents du Martindale vers Medline Pubmed et vers les sites des laboratoires…
Drugs and Ancillary Substances regroupe les monographies par usage thérapeutique ou par activité pharmacologique. Les
Préparations sont listées par ordre alphabétique, pays et fabriquants. Les Fabriquants / Laboratoires sont listés par ordre
alphabétique et par pays. La Classification Anatomique Thérapeutique et Chimique ou ATC code index est utilisée pour classer les
médicaments (c’est le Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology de l’OMS qui le contrôle)
Les médicaments sont divisés en différents groupes selon l’organe ou le système sur lequel ils agissents et/ou leurs
247
caractéristiques thérapeutiques et chimiques »
PHARMAWATCH CANADA (CA) (Site web) - Pharmacovigilance – Politique du médicament
http://pharmawatchcanada.wordpress.com/blog-purpose/about/
« Pharmawatch is an independent, Canadian, non-profit organization that was founded in 2001 to examine issues related to the
health and safety of medical products and to support consumer reporting of suspected adverse drug reactions. PharmaWatch
and its blog do not accept any money from pharmaceutical corporations, medical device manufacturers or their sponsored
248
organizations »
* Its goals are to highlight and validate consumer experiences and heighten consumer involvement in adverse drug reaction
reporting. In addition to documenting these experiences, to facilitate networking among individual consumers and advocacy
groups who share our concerns about the lack of adequate post-market monitoring by the pharmaceutical industry and Health
249
Canada
250
Pharmawatch Canada’s board of directors :
* Wendy Armstrong, health policy researcher
* Warren Bell, practising family physician in Salmon Arm BC, strong critic of drug policies, overdiagnoses and overtreatments
*
Alan Cassels, writer, lecturer, researcher in pharmaceutical policy and practices
*
Janet Currie, policy analyst (Focus Consultants), researcher, website director (psychmedaware.org), consumer activist (health
products)
*
Colleen Fuller (Chair), health policy researcher and analyst
* Carol Kushner, writer and private consultant
* Joel Lexchin, professor, emergency physician, expert on pharmaceutical issues, drug policies, promotion
* Barbara Mintzes, pharmaceutical policy researcher, reviewer of new medicines, drug promotion critic
PHYSICIAN’S DESK REFERENCE™ ; PDR (USA) Répertoire pharmaceutique national
http://www.pdr.net/
251
= US pharmaceutical compendium - commercially published compilation of manufacturers' prescribing information (package
252
insert, labeling) on prescription drugs, updated annually
« Provides critical information on the most commonly prescribed drugs in the US. This title includes: dosages; indications;
warnings and precautions; side effects; safety information such as contraindications, and pregnancy ratings; interactions with
247
http://www.rndh.fr/IMG/pdf/martindale2007.pdf
http://pharmawatchcanada.wordpress.com/2011/12/22/welcome/
249
http://pharmawatchcanada.wordpress.com/blog-purpose/about/
250
http://pharmawatchcanada.wordpress.com/blog-purpose/about/
251
Physician’s Desk Reference 2012, 66th edition. Montvale, N.J. : PDR Network ; 2012
252
Wikipedia
248
75
other drugs, food, or alcohol; clinical trials data; and, more », claims the publisher PDR Network
“The official descriptions of prescription drugs are notoriously user-hostile and the agency has acknowledged the linguistic
toxicity of these documents known as package inserts or labeling. The current labeling is poorly organized, stuffed with often
irrelevant information. The compendium makes it difficult to compare drugs within a class and impossible to compare their
efficacy or prices (which are not listed). Data on risks often lag behind the available evidence by as much as several years, a
253
reflection of manufacturers’ reluctance to accelerate the inclusion of new data about rates of side effects“ – The same can be
said of the Canadian CPS, the French Vidal…
Pdr (ÉU)
* contrepartie du Vidal (FR), du CPS (CA), c’est le répertoire étatsunien des médicaments d’ordonnance regroupant ce que les
fabricants veulent bien nous dire tout en respectant la lettre de la réglementation. Un mal nécessaire pour le prescripteur
étatsunien
PIGNARRE, Philippe.
COMMENT LA DÉPRESSION EST DEVENUE UNE ÉPIDÉMIE (FR) – (Livre)
e
Paris: La Découverte; 2001 - 153 pages – ISBN 2-7071-3517-8 - 2 édition 2012 format EPub - 176 pages - ISBN 9-7827-0717284-6
* L’auteur, qui a travaillé 17 ans dans l’industrie pharmaceutique, cofonda la maison d’édition Les Empêcheurs de penser en rond
et fut chargé de cours à Paris-VIII. Son message a précédé celui de Robert Whitaker dans Anatomy of an Epidemic
« Le nombre de personnes souffrant de dépression en France et dans les pays occidentaux a été multiplié par 7 en 10 ans : c’est
comme une épidémie… Les psychiatres, se détournant de la psychanalyse, ont opté pour la psychiarie biologique : l’origine de la
dépression ne serait pas dans le psychisme du patient, mais dans ses neurones. C’est cette hypothèse fragile, paradoxalement,
qui est à l’origine de l’épidémie »
« Depuis les années 1970, le nombre de personnes souffrant de dépression a explosé : une véritable épidémie. Comment
expliquer un tel phénomène ? La réponse : l'arrivée sur le marché de nouvelles familles d'antidépresseurs s'accompagne
toujours d'une flambée des diagnostics. Les psychiatres, se détournant de la psychanalyse, ont opté pour la psychiatrie
biologique : l'origine de la dépression serait à chercher dans les neurones. Cette hypothèse a mobilisé d'énormes moyens
financiers, alors qu'aucun test biologique ne permet de diagnostiquer la dépression...
Les industriels testent au hasard les substances et élargissent les définitions des différentes formes de dépression (toujours plus
nombreuses) chaque fois qu'ils trouvent un médicament ‘efficace’. Chacun se voit offrir la possibilité de traduire son mal-être en
termes de ’dépression’ : la cause déclenchante - deuil, problèmes familiaux, harcèlement moral...- serait secondaire. Aussi est-il
devenu inutile de s'intéresser à l'histoire personnelle du patient. Les antidépresseurs sont là pour redonner l'énergie qui
manque. L'auteur montre qu'il ne faut surtout pas prendre pour argent comptant le discours officiel sur les médicaments.
Ce
254
livre est devenu classique depuis sa parution en 2001 »
PIGNARRE, Philippe.
LE GRAND SECRET DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE (FR)
Paris : La Découverte; 2003 - 179 pages
* L’auteur, qui a travaillé 17 ans dans l’industrie pharmaceutique, cofonda la maison d’édition Les Empêcheurs de penser en rond
et fut chargé de cours sur les psychotropes à Paris-VIII. Son message a précédé celui, sur la dépression, de Robert Whitaker dans
Anatomy of an Epidemic publié en 2012
« Au nord comme au sud de la planète, l'industrie pharmaceutique n'a pas bonne presse et semble avoir réussi à gâcher le
capital de sympathie que lui avaient valu ses grandes découvertes des années 1960 et 1970. Ainsi, l'opinion publique a été
choquée quand elle a appris que les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux attaquaient en justice le
gouvernement d'Afrique du Sud qui voulait fabriquer et importer des médicaments génériques pour soigner les malades du sida.
253
254
Jerry Avorn. NEJM 2006;354(23) :2409
http://www.editionsladecouverte.fr/catalogue/index-Comment_la_depression_est_devenue_une_epidemie-9782707172846.html
76
Et dans beaucoup de pays, les mêmes laboratoires ont réussi jusqu'à présent, de mille manières, à freiner le recours aux
génériques, médicaments bon marché qui aideraient pourtant à réduire le ‘trou de la Sécu’...
En rappelant ces dérives, Philippe Pignarre, qui a travaillé 17 ans dans l'industrie pharmaceutique, explique comment les
industriels du médicament en sont arrivés là. Et comment ils tentent de convaincre les gouvernements du caractère inéluctable
de cette dérive. Surtout, il s'interroge sur les causes de ce scandale. L'industrie pharmaceutique serait-elle dirigée par des
hommes assoiffés de profits et d'abord soucieux de ‘marchandiser’ cyniquement la souffrance humaine ? …
Cette explication est trop simple et, surtout, elle ne correspond pas à la réalité. L'enquête minutieuse menée par l'auteur
montre que l'industrie pharmaceutique a changé pour des raisons beaucoup plus profondes : elle cache un secret qui menace
son existence même. L'objectif principal de ce livre est de dévoiler ce secret et de proposer des moyens d'agir pour inverser le
255
cours actuel »
POSES, Roy.
HEALTHCARE RENEWAL (USA) – (Site web) - Politique et gouvernance des soins de santé
http://hcrenewal.blogspot.ca/
« Addressing threats to health care’s core values, especially those stemming from concentration and abuse of power.
Advocating for accountability, integrity, transparency, honesty and ethics in leaderships and governance of health care »
Pour un renouveau des soins de santé (Traduction libre du titre du site)
* Un excellent site / blogue, un des meilleurs du genre, sur l’éthique de l’organisation des soins aux ÉU, des politiques de santé,
des nouvelles technologies (comme l’informatisation des dossiers médicaux)
PRASAD, V et al.
A DECADE OF REVERSAL: AN ANALYSIS OF 146 CONTRADICTED MEDICAL PRACTICES (USA) – (Article)
Mayo Clin Proc 2013; 88(8): 790-798
« 27% of the original articles relevant to medical practices published in the NEJM over this decade (2001-2010) pertained to
testing established practices. Among them, reversal and reaffirmation studies were approximately equally common (40.2% vs
38%). About 2/3 of the medical reversals were recommended on the basis of randomized trials… At a minimum, it poses major
256
questions about the validity and clinical utility of a sizeable portion of everyday medical care »
Une décennie de revirements: Une analyse de 146 pratiques médicales éventuellement contredites (Traduction libre du titre de
l’article)
Public Library Of Science ; PloS (USA) – (Maison d’édition à accès ouvert)
http://www.plos.org/
= nonprofit publisher, membership and advocacy organization with a mission of accelerating progress by leading a
transformation in scientific and medical research communication. Every article we publish is open-access – freely available
online for anyone to use – which benefits everyone, from researchers, educators, and patient advocates to funders,
policymakers, and the public...
Our core objectives are to:
a) Provide ways to overcome unnecessary barriers to immediate availability, access, and use of research
b) Pursue a publishing strategy that optimizes the openness, quality, and integrity of the publication process
257
c) Develop innovative approaches to the assessment, organization, and reuse of ideas and data
Bibliothèque publique des sciences (Traduction libre du titre de l’éditeur)
« La PloS est un projet étatsunien à but non lucratif de publication scientifique anglophone à accès ouvert fonctionnant sur la
255
http://www.editionsladecouverte.fr/catalogue/index-Le_grand_secret_de_l_industrie_pharmaceutique-9782707144393.html
Ioannidis JPA. Mayo Clin Proc 2013; 88(8): 779
257
http://www.plos.org/about/what-is-plos/
256
77
base de licences libres. En 2013, la PLoS publie PLoS Biology, PLoS Medicine, PLoS Computational Biology, PLoS Genetics, PLoS
Pathogens, PLoS One, PloS Neglected Tropical Diseases »
* Ce sont les auteurs qui défraient les frais de publication de leurs articles
PUBLISHER
éditeur
N.d.T. ne pas confondre avec rédacteur (editor)
PUBLISHERS AFRAID OF JUDICIAL HARASSMENT Harcèlement par les entreprises – Autocensure éditoriale
« When the Times Higher Education Supplement (THES) featured a series of articles on the case of Aubrey Blumsohn who had
blown the whistle on Proctor and Gamble over the ghostwriting of articles and concealment of data on patient responses to
Actonel™ (risedronate), ther blockbuster treatment for osteoporosis, I wrote to THES to make it clear that Blumsohn’s case was
258
not unique... They did not publish my letter »
éditeurs craintifs de harcèlement judiciaire
PUBMED COMMONS
tribune / forum Pubmed
RAMONET, Ignacio.
MAFIAS PHARMACEUTIQUES – (Article sur le web)
259
Webzine Le Grand Soir
* L’auteur fut rédacteur en chef de Le Monde Diplomatique
RED FLAG IN MEDICAL LITERATURE
260
= Characteristic demonstrated in the literature to increase risk of bias
signal d’alerte dans la documentation médicale
REDACTED ARTICLE Revues savantes – Essais commandités – Méta-analyses commanditées – Rédaction en sous-main
article censuré / expurgé / caviardé
REDUNDANT PUBLICATION Revues savantes
duplicate publication
publication redondante
* le marketing s’en charge ; à titre d’exemple l’essai dit Jupiter sur le Crestor™ (rosuvastatine) fut l’objet de quelques dizaines
d’articles, après l’article princeps dans le NEJM, question de faire passer un message promotionnel dans plusieurs milieux
professionnels. Les carriéristes et les leaders d’opinion s’en servent aussi pour gonfler leur CV
REGUSH, Nicholas.
SAFETY LAST : The failure of the consumer health protection system in Canada (CA)
Toronto : Key Porter Books; 1993
* The author was a courageous investigative reporter (The Gazette, ABCs Day One, etc.) monitoring health products safety and
the failures of devices and drugs safety at the Health Protection Branch [now called Health Canada, where ‘protection’ has
become a poor relation …]. He was best known for uncovering the unacceptable risks of :
a) a faulty breast implant (Meme®) later withdrawn from the canadian market,
b) the now abandoned tranquilizer triazolam (Halcion®), associated with psychotic violent adverse reactions, criminal actions
c) the misleadingly labeled and promoted NSAID ketorolac (Toradol™),
d) the laxism surrounding the Notice of Compliance of antimigraine drug sumatriptan (Imitrex™)
258
Pharmageddon, page 122
Mafias pharmaceutiques. Sur http://www.medelu.org/spip.php?article265 et http://www.legrandsoir.info/Mafias-pharmaceutiques.html,
accédés 25.4.2011
260
Lenzer et al. BMJ 2013; 347: f5535 - doi: 10.1136/bmj.f5535
259
78
La sécurité passe en dernier : La faillite du système de protection de la santé du consommateur canadien (Traduction libre du
titre du livre)
REJECTED MANUSCRIPT Rédaction
manuscrit refusé
REPORT SUMMARY Document
note de synthèse
REPORTING Communication – Essais cliniques – Pharmacovigilance – Synthèses méthodiques
rapport; reportage; compte rendu ou reddition de compte; présentation ou façon de présenter; présentation de rapport;
représentation; communication ou manière de communiquer; divulgation; rédaction
N.d.T. « Ordinairement on définit le terme rapport par ce qui est rapporté et non par l'action de rapporter; cependant ce dernier
261
sens, malgré qu'il soit considéré comme vieilli par les dictionnaires, correspond exactement à l'anglais reporting »
262
REPORTING BIAS VARIETIES
a) Publication bias : The publication or non-publication of research findings, depending on the nature and direction of the result
b) Time lag bias : The rapid or delayed publication of research findings, depending on the nature and direction of the results
c) Multiple / duplicate publication bias : The multiple or singular publication of research findings, depending on the nature and
direction of the results
d) Location bias : The publication of research findings in journals with different ease of access or levels of indexing in standard
databases, depending on the nature and direction of results
e) Citation bias : The citation or non-citation of research findings, depending on the nature and direction of the results
f) Language bias : The publication of research findings in a particular language, depending on the nature and direction of the
results
g) Outcome reporting : The selective reporting of some outcomes but not others, depending on the nature and direction of the
results (incompleteness, inconsistency, bias). See also REPORTING OF TRIAL OUTCOMES
* One can add :
h) Reprint orders bias: the printing orders and distribution of reprints when results are favorable to the sponsor are a subtype of
publication bias; see also REPRINT ORDER and REPRINTS
i) Funding bias : results are more often favorable for the study drug when its promoter also finances the study
les variétés de biais de présentation
* Ils concernent les résultats de recherches cliniques. Ce sont les biais de publication, de décalage temporel, de publications
multiples, de lieu de publication, de citation, de langue et de critères d’efficacité, répertoriés par la Collaboration Cochrane. On
peut y ajouter les biais de tirés à part (sous-type de biais de publication) et les biais de financement
REPORTING FIRM Médecine pharmaceutique
reporting company
société / compagnie emprunt déclarante
REPORTING FORMAT
modèle de rapport
REPORTING FRAMEWORK
cadre (conceptuel) pour la préparation de rapport
261
262
Termium Plus
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2867979/ quoting the Cochrane Collaboration in Trials 2010; 11: 37
79
REPORTING GUIDE
guide de présentation de rapports
REPORTING GUIDELINES Rédaction
directives de présentation (de rapport de rechrche); recommandations éditoriales; directives aux rédacteurs; directives pour
rendre compte ; recommandations pour établir un compte-rendu
REPORTING n OF DATA Transparence
communication / compte-rendu / présentation de données
REPORTING TEMPLATE
reporting model
modèle de présentation de rapport
REPRINT ORDERS, MEDICAL JOURNALS AND CONFLICTS OF INTEREST Revues savantes - Promotion
« Median reprint orders for 7 [major] journals ranged from 3000 to 126 350. Papers with high reprint orders were more likely to
263
be funded by the pharmaceutical industry than were control papers (industry funding versus other or none: odds ratio 8.64) »
264
« The paper by Handel and colleagues on journal reprint sales [and industry funding] is very interesting - The infamous VIGOR
trial of rofecoxib is a well-known example, where Merck bought 900,000 reprints from New England Journal of Medicine,
265
estimated at an income for the journal of between US $700,000 and US $836,000 … a single Lancet paper with a similar sale of
835,100 reprints, amounted to a journal income of around US $2.4 M…
266
The median number of reprints sold was almost 10 times higher for The Lancet than for BMJ and in our previous study we
found that journal income from reprint sales, out of total income, was 3% for BMJ and 41% for The Lancet… Unfortunately, the
editors and owners of the big US journals - Annals of Internal Medicine, JAMA and NEJM - were unwilling to share this
267
information »
« Reprints as promotional material »
« Reprint orders have been suggested as a possible source of publication bias… Articles sponsored by the pharmaceutical
industry are more likely to report favourable results than studies sponsored by other funding sources… After gifts and drug
samples, reprints are the most common form of promotional material circulated among doctors by pharmaceutical companies…
When all (BMJ Group and Lancet Group) journal data were pooled, high reprint order papers were more likely – 8.6 times - to be
268
funded by the pharmaceutical industry than control papers »
commandes de tirés-à-part, revues médicales et conflits d’intérêts
« Tirés à part en tant que matériel promotionnel »
RESEARCH MISCONDUCT UNREPORTED IN PUBLICATIONS Transparence rédactionnelle – Intégrité scientifique
« Only 4% that resulted from trials in which the FDA found significant violations mentioned the objectionable conditions or
practices found during the inspection. No corrections, retractions, expressions of concern, or other comments acknowledging
the key issues identified by the inspection were subsequently published...
When the FDA finds significant departures from good clinical practice, those findings are seldom reflected in the peer-reviewed
269
literature, even when there is evidence of data fabrication or other forms of research misconduct »
inconduite scientifique non rapportée dans les publications
« La FDA met parfois en évidence des fraudes ou mauvaises pratiques lors d'audit d'essais cliniques... mais aucun mécanisme ne
263
Handel AE et al. BMJ 2012; 344: e4212
Handel AE et al. Op. cit.
265
Richard Smith. J R Soc Med 2006; 99: 380
266
Lundh et al. PLoS Med 2010; 7: e1000354
267
Andreas Lundh et al. http://www.bmj.com/content/344/bmj.e4212/rr/592133
268
Handel et al. BMJ 2012; 344: e4212 at http://www.bmj.com/content/344/bmj.e4212
269
Seife C. JAMA Intern Med 9.2.2015 - doi:10.1001/jamainternmed.2014.7774 http://archinte.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2109855
264
80
prévoit d'informer les lecteurs des articles publiés sur les données de ces essais... et les articles ne mentionnent jamais les
270
mauvaises pratiques »
RETRACTED PAPER Revues savantes – Éthique de la recherche
article rétracté
RETRACTION OF SCIENTIFIC PAPERS Éthique de la recherche – Intégrité scientifique
rétractation d’articles scientifiques
* en plus des biais introduits systématiquement dans les essais cliniques de produits ou interventions financés par leurs
promoteurs, la documentation scientifique est affublée – heureusement rarement - d’articles suffisamment invalides pour
e
devoir être rétractés par leurs auteurs. Le New England arrive au 19 rang – avec 17 articles rétractés - au palmarès 2013 des 20
271
revues savantes les plus touchées
REVIEW
1. In science
systematic / narrative review
« A review of drug-induced violence »
synthèse ; synthèse méthodique
« Une synthèse de la violence d’origine médicamenteuse »
2. In literature, art
« A review of Gotzsche’s new book on Deadly Medicines »
critique
« Une critique du dernier livre de Gotzsche sur les Médicaments mortels »
REVIEW ARTICLE Documentation
« A critical and systematic review article »
article de synthèse
« Un article de synthèse méthodique et critique »
REVIEWER Rédaction
relecteur; critique; réviseur critique
REVIEWS AND META-ANALYSES Revues savantes
“Higher evidence standards, with careful prospective meta-analyses of individual-level data may reach closer to the truth and
272
clinically useful evidence “
synthèses (méthodiques) et méta-analyses
273
« Les synthèses basées uniquement sur des documents publiés ne sont pas fiables »
RIVA, Catherine & Jean-Pierre SPINOSA.
LA PIQURE DE TROP ?
Pourquoi vaccine-t-on les jeunes filles contre le cancer du col de l'utérus ? Vaccinologie
Vevey (CH): Éditions Xenia ; 2010 – 245 pages - ISBN 978-2-88892-090-8
Préface Abby Lippman & Martin Winckler – Postface Pierre-Yves Dubuis & Bernard Kunz - Riva est journaliste, Spinosa
gynécologue, Lippman épidémiologiste, Winckler médecin de famille, Dubuis et Kunz médecins
« Les auteurs estiment que le public est mal informé. Ils dénoncent d’une part l’emprise des fabricants dans le processus ayant
mené de la découverte du vaccin à la mise en place des campagnes de vaccination ainsi que les nombreux conflits d'intérêts
discréditant le travail des experts. Et d’autre part, le manque d’esprit critique tant du monde médical que de celui des médias.
270
271
272
273
Hervé Maisonneuve, 1.3.2015 sur http://www.h2mw.eu
http://pmretract.heroku.com/journals
JP Ioannidis. Philos Ethics Humanit Med. 2008 May 27;3:14
Prescrire 2009;29(311):649
81
Mais ils se défendent de se poser contre ce vaccin. Ils affirment vouloir simplement relativiser l’engouement général en mettant
274
‘les vrais chiffres’ en exergue et en analysant le contexte des prises de décision »
ROBINSON, Jeffrey.
PRESCRIPTION GAMES: Money, Ego, and Power inside the Global Pharmaceutical Industry (CA)
Toronto: McClelland & Stewart ; 2001 – 262 pages - ISBN 0-7710-7566-9
« Because we cannot stop taking medications, we are asked to tolerate recklessness in the name of progress, to accept
dishonesty in the name of research and development, and to turn a blind eye to greed in the name of shareholder
275
satisfaction »
ROMAINS, Jules.
KNOCK : LE TRIOMPHE DE LA MÉDECINE (Pièce de théâtre en trois actes) - Médicalisation
Paris : Gallimard ; 1924 – ISBN 2-07-036060-1
* Créée par Louis Jouvet en 1923, Knock est l’une des pièces les plus célèbres de Jules Romains, de l’Académie française. Cette
comédie est écrite en 1923, à une époque où l'emprise de la publicité intensive sur le modèle d'outre-Atlantique commence à
gagner l'Europe. L'idée de l'appliquer au domaine de la médecine relevait, alors, de l'effet comique
« Les gens bien portants sont des malades qui s'ignorent »
ROST, Peter.
THE WHISTLEBLOWER : Confessions of a Health Care Hitman (USA) - (Livre) - Confessions de lanceur d’alerte
‪Berkeley (CA) : Soft Skull Press ; ‪2006‪- ‪224 pages‪
« A number of books critical of the pharmaceutical industry have recently been published, but none has been an exposé
written by a senior executive of one of the world's largest pharmaceutical companies. The Whistleblower is at once an
unmasking of how corporations take care of malcontents and a gripping story of one man's fight to maintain his family and
his sanity. Starting in 2003, the book details the illegal, even criminal business practices the author witnessed at his
corporation, as well as his crusade to legalize the reimportation of drugs...
It also explains how in this post-Enron world whistle-blowers can't simply be fired, and what the author's corporation did to
coerce and silence him. A story of a battle that continues today, one which any American who takes or will take prescription
drugs has a stake in, The Whistleblower is a powerful testimony »
« The New York Post wrote, ‘A drug company executive is about to blow the lid off the pharmaceutical industry . . . revealing
everything from sex in the corner office to private investigators spying on employees, company phone surveillance, FBI
investigations and financial shenanigans [combines, en français] resulting in million-dollar payouts.’ And the Library Journal
wrote :
‘Here is a chilling tale from a former Pfizer exec about his decision to expose corporate activities, including takeovers and
layoffs, physician payoffs, marketing to juvenile patients, and tax dodging. This blow-by-blow account amply supports his
276
statement that the current U.S. healthcare system is certainly the best system for the drug companies’ »
Le lanceur d’alerte : Confessions d’un homme de main des soins de santé (Traduction libre du titre du livre)
* L’auteur, un médecin de formation, était vice-président marketing de la plus grande mondiale du médicament et fut
‪
RxISK : Making medicines safer for us all – (Site web interactif) – Pharmacovigilance
https://www.rxisk.org
274
http://www.lesquotidiennes.com/sante/les-dessous-du-vaccin-contre-le-cancer-du-col-de-l’uterus
Epilogue
276
http://en.wikipedia.org/wiki/Peter_Rost_(doctor)
277
http://peterrost.blogspot.ca/
275
82
* Highly recommended if drug safety matters to you
« RxISK is the first free, independent website where patients, doctors, and pharmacists can research prescription drugs and
easily report a drug side effect — identifying problems and possible solutions earlier than is currently happening »
« FDA reports [analysed by RxISK.org] are based on 4.1 M reports submitted to the FDA's MedWatch from January 1, 2004, to
June 30, 2012. These contain 5.4 M suspected drugs, suspected of causing 15.3 M side effects. About a third of these reports
278
come from outside the US »
« RxISK.org is owned and operated by Data Based Medicine Americas Ltd. (DBM). DBM’s founders have international
reputations in early drug-side-effect detection and risk mitigation, pharmacovigilance, and patient-centered care. Although drug
side effects are known to be a leading cause of death and disability, less than 5% of serious drug side effects are reported...
DBM’s mission is to capture this missing data directly from patients through RxISK.org’s free drug side effect reporting tool and
use this data to help make medicines safer for all of us »
279
* The medical and research team :
- David Healy is CEO and principal founder of Data Based Medicine Americas Ltd., is an internationally respected psychiatrist,
psychopharmacologist, scientist, and author (UK)
- Derelie (Dee) Mangin, Data Based Medicine America Ltd.’s Chief Medical Officer, a family doctor in Christchurch (NZ), is now
affiliated with McMaster University (ON, CA)
- Kalman Applbaum, Professor of Medical Anthropology and Global Studies at the University of Wisconsin (USA), is a
pharmaceutical industry expert
- Ralph Edwards, former Director of the Uppsala Monitoring Centre (UMC) from 1990 to 2009. UMC is the World Health
Organisation (WHO) Collaborating Centre for International Drug Monitoring located in Upssala (SW)
- Brenda Gallie, Professor of Ophthalmology at Univeristy of Toronto (CA) who has developed a time-line for medical adverse
events
- Robert Whitaker, co-founder of Centerwatch in 1994 (USA), an early provider of market intelligence on pharmaceutical
companies for investment analysts and others, also site owner of Mad in America and author of Anatomy emic
- Joanna Le Noury, Senior Research Scientist in the North Wales Department of Psychological Medicine (UK) who has analyzed
several large pharmaceutical databases in the course of litigation cases
- Nancy Olivieri, Senior Scientist at Toronto General Hospital (CA), Professor of Pediatrics, Medicine and Public Health Sciences
at the University of Toronto. Her work explores the role of the pharmaceutical industry in society, and its influence on research
and on the evidence base of medicine
RxISK : Rendre les médicaments plus sécuritaires pour nous tous (Traduction libre du titre du site)
SALOMON, Jean-Claude.
LE COMPLEXE MÉDICO-INDUSTRIEL (FR) – (Livre)
Paris : Mille et une nuits ; 2003 – 108 pages
« Depuis une trentaine d'années, dans tous les pays développés, les systèmes de santé ont subi de profondes transformations
dues à l'emprise croissante des lobbies et des intérêts privés sur les politiques publiques. Par analogie avec le ‘complexe
militaro-industriel’ dénoncé par Eisenhower en 1958, on peut désormais parler d'un ‘complexe médico-industriel’…
C'est lui qui dicte les pratiques médicales en transformant maladie et santé en marché pour consommateurs de soins et de
médicaments. Ce véritable hold-up financier, que cet ouvrage analyse dans le détail, remet en cause des acquis de civilisation.
Contre la rapacité des multinationales de la pharmacie, une autre logique, celle du bien commun, est possible. Ses contours en
sont ici esquissés »
278
279
rxisk.org
http://wp.rxisk.org/about/#medicalteam
83
SANSON, Gillian.
THE MYTH OF OSTEOPOROSIS : What Every Women Should Know About Creating Bone Health (NZ) - Ostéoporose
MCD Century Publications; 2011
* The book explains how the World Health Organization’s controversial decision to change the definition of osteoporosis
effectively labeled millions of well women as having osteoporosis. Sanson’s research casts doubt on the bone densitometry
technology that supposedly screens for osteoporosis and questions the use of drug treatments that may do more harm than
280
good
Le mythe de l’ostéoporose : Ce que toutes les femmes devraient savoir pour renforcir leur os (Traduction libre du titre du livre)
SCHWARTZ D & LELLOUCH J.
EXPLANATORY AND PRAGMATIC ATTITUDES IN THERAPEUTICAL TRIALS – (Article)
J Chronic Dis 1967 ; 20 : 637-48
* L’essai à visée explicative exige des mesures de contrôle axées sur la confiance dans le lien de causalité d’une différence
observée entre un groupe exposé à un déterminant quelconque et un groupe témoin, dite aussi validité interne. Il s’agit de
recherche fondamentale.
* L’essai à visée pragmatique exige des mesures de contrôle axées sur la pertinence, la généralisation, d’une performance
supérieure observée dans un groupe expérimental comparé à un groupe témoin ; elle doit inspirer confiance par sa validité
externe pour éclairer la prise de décision en pratique médicale. Il sagit de recherche appliquée
* Ces deux attitudes doivent se faire sentir dans chaque type de mesures de contrôle : au niveau des groupes comparés, des
conditions expérimentales, des méthodes de mesure, de l’observance, des statistiques et de l’interprétation des résultats
SCIENCE WRITER Rédaction
rédacteur scientifique
SCIENTIFIC REPORTING Médias
scientific journalism
journalisme / reportage scientifique
SECONDARY LITERATURE
* as opposed to primary literature; see that term
documentation / littérature secondaire
* Prend diverses formes : résumé, synthèse méthodique, méta-analyse, présentation, rapport, commentaire, éditorial, tribune
libre, conférence de concertation, guide de pratique
* Idéalement, elle porte sur une documentation complète (données publiées + données non publiées, obtenues du sponsor du
produit étudié ou d’une agence du médicament, après recours légal). Les lettres à la rédaction qui critiquent les articles
originaux (littérature primaire) contribuent souvent à rehausser le niveau scientifique de ces articles
* Les revues d’informations professionnelles, les revues de formation continue, les journaux scientifiques, les bulletins
thérapeutiques indépendants, les manuels, les sites web, les blogues, les médias spécialisés, en sont des véhicules; les articles
sont s’adressent aux praticiens et sont rédigés par des formateurs, des journalistes, des écrivains, des industriels, des politiques,
des fonctionnaires, des communicateurs et, malheureusement, parfois par des agents de relations publiques pour entreprises
* les mondiales du médicament exercent autant d’influence sur la littérature secondaire que sur la littérature primaire
SEIFE, Charles.
HOW DRUG COMPANY MONEY IS UNDERMINING SCIENCE (USA) – (Article) - Privatisation des universités – Privatisation de la
science
280
http://gilliansanson.wordpress.com/
84
Scientific American 21.11.2012
« The pharmaceutical industry funnels money to prominent scientists who are doing research that affects its products--and
nobody can stop it. Many researchers maintain close financial ties to the drug companies that stand to gain from the results of
their research. Yet as the case study in this article shows, neither scientific institutions nor the scientists themselves have shown
281
a willingness to police conflicts of interest in research »
Comment l’argent des firmes pharmaceutiques sape la science (Traduction libre du titre de l’article)
SELF-CENSORSHIP OF LEARNED JOURNALS Autocensure rédactionnelle - Intimidation par les entreprises
« Journals now self-censor. Views not favorable to company interests seldom if ever apear in medical journals or social science
journals or in any journals or other outlets… Reports of hazards of blockbusters do not appear in the most influential journals.
Even reviews of company documents conceding the hazards of drugs, that have become available in the public domain, seldom
282
appear »
autocensure des revues savantes
SHARAV, Vera HASSNER et al.
ALLIANCE FOR HUMAN RESEARCH PROTECTION , AHRP (USA) : Advancing Honest and Ethical Medical Research – (Site web) –
Éthique de la recherche clinique
www.ahrp.org
« The AHRP is a national network of lay people and professionals dedicated to advancing responsible and ethical medical
research practices, to minimizing the risks associated with such endeavors and to ensuring that the human rights, dignity and
283
welfare of human subjects are protected »
L’alliance pour la protection des sujets de la recherche chez l’homme – À la poursuite d’une recherche médicale honnête et
éthique (Traduction libre du titre du site
SKRABANEK & McCORMICK.
FOLLIES AND FALLACIES IN MEDICINE
Idées folles et idées fausses en médecine
* Le livre fut traduit par Yves Morin chez Odile Jacob
SKRABANEK, Petr.
FALSE PREMISES, FALSE PROMISES: Selected writings of Petr Skrabanek – (Livre)
Tarragon Press ; 2000 - ISBN 1-870781-11-2 - 236 pages
Fausses prémisses, fausses promesses : Un choix d’écrits de Petr Skrabanek (Traduction libre du titre du livre)
SKRABANEK, Petr.
THE END OF HUMANE MEDICINE AND THE RISE OF COERCIVE HEALTHISM (UK) – Santéisme - Surmédicalisation
UK : Social Affairs Unit; 1994 - ISBN 0 907631 59 2 - Preface by Robin Fox.
Book available free on line :
http://bradtaylor.files.wordpress.com/2009/06/death-of-humane-medicine.pdf
« The pursuit of health is a symptom of unhealth. When this pursuit is no longer a personal yearning but part of state
ideology, healthism for short, it becomes a symptom of political sickness »
SKRABANEK, Petr.
La fin de la médecine à visage humain et la naissance du santéisme coercitif – Acharnement préventif - Santéisme
Paris: Odile Jacob; 1995 – ISBN 2-7381-0343-X (Livre traduit par Robert de Wilde)
281
http://www.scientificamerican.com/article.cfm?id=how-drug-company-money-underminingscience&WT.mc_id=SA_DD_20121121&WT.mc_id=SA_emailfriend
282
Pharmageddon, page 124
283
http://www.ahrp.org/cms/content/view/18/87/
85
« Le Dr Skrabanek a entrepris une salutaire opération de démystification en dénonçant les ‘promotions de la santé’ et
les institutions de ‘santé préventive’, cette dernière qu'il rebaptise avec bonheur la ‘médecine anticipative’. Il nous
montre l'escroquerie intellectuelle sur laquelle sont basées les définitions de la santé selon les grandes organisations
mondiales qui prétendent la promouvoir et nous en convaincre »
« La médecine est à un carrefour. Traditionnellement, les praticiens aidaient les patients qui venaient chercher un
soutien, un recours contre la souffrance. Les progrès accomplis depuis plusieurs décennies ont tout changé. On prétend
désormais lutter contre la mort elle-même, on croit aux pouvoirs illimités de la médecine, on cherche à prévenir les
maladies en modifiant les comportements...
Dès lors, toute notre existance se trouve surmédicalisée. Au nom de la santé à tout prix, le médecin désormais dicte,
prescrit, légifère ; il en oublie le sens même de son métier : aider, soigner. Une violente critique de l'hygiénisme
contemporain »
SMITH, Richard.
MEDICAL JOURNALS ARE AN EXTENSION OF THE MARKETING ARM OF PHARMACEUTICAL COMPANIES (USA)
PLoS Med 2005 ; 2(5): e138 - doi:10.1371/journal.pmed.0020138
http://www.plosmedicine.org/article/info:doi/10.1371/journal.pmed.0020138
* Author is former Editor-in-chief, BMJ. Here are 8 examples of methods for pharmaceutical companies to get the
results they want from clinical trials :
Comparator choice :
a. Conduct a trial of your drug against a treatment known to be inferior
b. Trial your drugs against too low a dose of a competitor drug
c. Conduct a trial of your drug against too high a dose of a competitor drug (making your drug seem less toxic)
d. Conduct trials that are too small to show differences from competitor drugs
Selection of results :
e. Use multiple endpoints in the trial and select for publication those that give favourable results
f. Do multicentre trials and select for publication results from centres that are favourable
g. Conduct subgroup analyses and select for publication those that are favourable
Reporting format :
h. Present results that are most likely to impress—for example, reduction in relative rather than absolute risk
« For a drug company, a favourable trial is worth thousands of pages of advertising, which is why a company will
sometimes spend upwards of a million dollars on reprints of the trial for worldwide distribution. The doctors receiving
the reprints may not read them, but they will be impressed by the name of the journal from which they come. The
quality of the journal will bless the quality of the drug »
Les revues médicales sont une extension de la division du marketing des industries pharmaceutiques – (Traduction
libre du titre de l’article)
« Ex-rédacteur en chef du BMJ et ex-directeur du groupe de publications du BMJ, Smith a appelé en 2005 les grandes
revues à ne plus publier d’essais cliniques financés par les firmes en raison de leur nature biaisée… les trois quarts des
essais dans le NEJM, le JAMA/Ann Int Med et le Lancet sont sponsorisés et un tiers pour le BMJ …
En 2000, Merck a acheté au NEJM pour 1 M de tirés à part de l’essai Vigor pour promouvoir le funeste Vioxx™… le
284
groupe Elsevier a publié de fausses revues savantes pour promovoir des produits de Merck »
Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique.
284
Prescrire 2009 ; 29(313) : 868
86
THÉRAPIE. ISSN (édition papier) : 0040-5957 - ISSN (édition électronique) : 1958-5578
http://www.journal-therapie.org
* Ce site est entièrement financé par la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique (SFPT) et ne reçoit aucun autre
subside. Les textes de Thérapie sont donc écrits en l'absence de tout conflit d'intérêt. Le site fait partie d'un réseau d'échange
entre la SFPT propriétaire du titre Thérapie et EDP Sciences, éditeur de la revue Thérapie...
La SFPT est financée principalement par les cotisations de ses membres et les inscriptions aux différents congrès de la Société.
Le Professeur Jean Louis Montastruc est rédacteur en chef
ST-ONGE, J.-Claude.
TOUS FOUS ? L'influence de l'industrie pharmaceutique sur la psychiatrie
Montréal : Écosociété ; 2013 -
372 pages – ISNB 978-2-89719-042-2 - Distribution en France et Belgique: DG Diffusion,
dg@dgdiffusion.com – Diffusion en Suisse : Servidis S.A. : commandes@servidis.ch
« J’ai écris ce livre pour que nous réagissions en tant que société responsable tandis qu’il est encore temps. Car au rythme où
285
progresse cette terrible épidémie de troubles mentaux, nous deviendons bientôt officiellement tous fous ! »
* Un livre très bien écrit, à lire absolument si vous ou un de vos proches a déjà été exposé à un psychotrope, ou risque de l’être
à tort (souvent) ou à raison (parfois). À lire aussi si vous en êtes un ‘gros prescripteur’ de qui des experts indépendants,
286
imperméables à la promotion, auraient envie de dire ‘Pardonnez-leur parce qu’ils ne savent pas ce qu’ils font’
« Une personne en deuil souffrirait de ‘dépression majeure’ si elle n’arrive pas à surmonter son chagrin après deux semaines.
Une personne très timide serait atteinte de ‘phobie sociale’ et un enfant qui conteste les adultes et les règles, serait taxé de
‘trouble oppositionnel avec provocation’. Sommes-nous tous devenus fous ?
En 60 ans, le nombre de troubles mentaux répertoriés dans le DSM, la ‘bible’ des psychiatres, est passé de 60 à plus de 400 alors
que la consommation de psychotropes a augmenté de 4 800 % aux États-Unis au cours des 26 dernières années. Or, cette
épidémie de ‘maladies mentales’ est très largement fabriquée, nous explique J.-Claude St-Onge dans cet essai sur l’influence
démesurée de l’industrie pharmaceutique sur la psychiatrie.
Tous fous ? cible les thèses de la biopsychiatrie, selon lesquelles la détresse psychologique résulterait d’un déséquilibre
chimique dans le cerveau, sans égard au contexte social et personnel des patients. L’auteur remet en question la prescription
massive d’antidépresseurs et d’antipsychotiques aux effets sous-estimés et souvent dévastateurs : anxiété, pensées suicidaires,
diabète, AVC, atrophie du cerveau…
Mais l’exploitation du mal-être est extrêmement lucratif et les compagnies pharmaceutiques sont prêtes à tout pour satisfaire
l’appétit insatiable de leurs actionnaires : médicalisation des évènements courants de la vie, essais cliniques biaisés, corruption
287
des médecins, intimidation des chercheurs… Même les amendes salées contre ces agissements ne les font pas reculer »
ST-ONGE, Jean-Claude.
L’ENVERS DE LA PILULE : Les dessous de l’industrie pharmaceutique (QC)
Montréal : Écosociété; 2008, Nouvelle édition - 310 pages – ISBN 978-2-923165-40-0
Cet ouvrage a lancé, sur la place publique québécoise, le débat sur l’influence néfaste de l’emprise des mondiales du
médicament sur le savoir médical, la formation médicale continue, les guides de pratique clinique, la législation et la
règlementation pharmaceutiques, les dépenses médicamenteuses et la réalité souvent cachée des effets indésirables
e
Le succès en librairie de la première version en 2004 a inspiré cette 2 édition - Préface de Amir Khadir - L’auteur est philosophe
et socio-économiste - Distribution en France et en Belgique: DG Diffusion, dg@dgdiffusion.com – Diffusion en Suisse : Servidis
S.A., commandes@servidis.ch
« En écrivant L’envers de la pilule, l’auteur a ouvert une véritable boîte de Pandore. Tant de choses ne tournent pas rond dans
285
Cité par Elias Levy. Québec Science, Juin-Juillet 2013, page 22
Luc 23 :24
287
http://www.ecosociete.org/t163.php
286
87
notre système de santé, l’industrie pharmaceutique et nos rapports à la médecine ! L’auteur dévoile dans ce nouvel ouvrage le
288
fruit de ses recherches, une mine d’informations fouillées, claires et souvent choquantes »
« Les succès de l’industrie pharmaceutique ne doivent pas nous fermer les yeux sur des pratiques devenues injustifiables. Que
faut-il penser quand nous apprenons qu’un fabricant:
a) supprime volontairement les données sur les effets indésirables de son produit ou embellit les résultats d’une étude
b) continue de commercialiser un produit qu’il sait à l’origine de nombreux décès c) tente de bâillonner des chercheurs dont les découvertes mettent en question l’efficacité et la sécurité de son médicament d) verse le prix fort à des médecins et des pharmaciens pour faire la promotion d’un produit
e) engrange, bien sûr, chaque année des milliards de profits sans payer sa juste part d’impôts…
La situation est d’autant plus inquiétante que le retrait de produits potentiellement dangereux est en hausse depuis les années
1980 et 1990 et que la part des budgets consacrée au remboursement de médicaments est en train d’entamer sérieusement la
portion qui reste pour payer médecins et infirmières. À petites doses, on finit par digérer ces faits. Mais, mis bout à bout, la
pilule devient difficile à avaler… Dans L’envers de la pilule, nouvelle édition revue et augmentée, l’auteur dresse un portrait aussi clair qu’inquiétant de
l’industrie pharmaceutique et de notre rapport au médicament.
De sa plume cynique et alerte, il présente des analyses plus
affolantes les unes que les autres: de l’invention de pathologies aux essais cliniques en passant par les vitamines, le Vioxx™, le
Prozac™ et autres... Il nous guide au sein de l’empire du médicament et de ses fabricants où la surconsommation et la
289
rentabilité sont reines »
ST-ONGE, Jean-Claude.
LES DÉRIVES DE L’INDUSTRIE DE LA SANTÉ : Petit abcédaire (QC)
Montréal : Écosociété; 2006 - 240 pages – ISBN 2-923165-28-4
re
L’ouvrage est un prolongement de la 1 édition en 2004 de L’envers de la pilule; voir cette entrée
Distribution en France et Belgique: DG Diffusion, dg@dgdiffusion.com – Diffusion en Suisse : Servidis S.A. :
commandes@servidis.ch
« En écrivant L’envers de la pilule, J.-Claude St-Onge a ouvert une véritable boîte de Pandore. Tant de choses ne tournent pas
rond dans notre système de santé, l’industrie pharmaceutique et nos rapports à la médecine! L’auteur dévoile dans ce nouvel
ouvrage le fruit de ses recherches, une mine d’informations fouillées, claires et souvent choquantes. Par exemple :
a) les raisons pour lesquelles tant d’essais cliniques ne sont pas fiables;
b) la démonstration que le fabricant du Vioxx devait savoir que son médicament était dangereux pour le cœur;
c) la portion exagérée du coût des médicaments qui est due au marketing;
d) de nouvelles preuves que les antidépresseurs poussent certains utilisateurs au suicide et qu’ils n’ont pas l’efficacité qu’on leur
prête;
e) la démonstration qu’une autre politique du médicament est possible et peut sauver des vies et des milliards de dollars;
f) la façon dont on invente de nouvelles maladies pour nous abonner aux pilules;
g) comment les agences de contrôle jouent à la roulette russe avec nos vies;
h) la constatation que le virus de la grippe aviaire est connu depuis au moins un demi-siècle et qu’il n’a pourtant jamais
290
provoqué la pandémie si redoutée »
« Rien de drôle dans ce livre. Mais l'auteur ayant pris le parti de dénoncer les « dérives » d'une industrie, il fallait s'attendre à un
portrait aussi négatif. De l'ensemble se dégage la conviction que le monde moderne a glissé dans une dangereuse
‘pharmaceutisation’ de la santé — produits naturels compris —, qui s'avère dommageable pour tous les membres de la société,
288
http://www.passeportsante.net/fr/P/Bibliotheque/Fiche.aspx?doc=Biblio_9265
http://www.ecosociete.org/t119.php
290
http://www.ecosociete.org/t106.php
289
88
d'une manière ou d'une autre »
291
STEPHENS, Myles.
THE DAWN OF DRUG SAFETY (USA) – (Livre) - Phytovigilance – Pharmacovigilance - Histoire
292
Self published, 2010
* A scientific account of the evidence concerning the adverse effects of herbs and drugs prior to and including the thalidomide
disaster
La naissance de la pharmacovigilance (Traduction libre du titre du livre)
STRAND, Ray D.
DEATH BY PRESCRXIPTION : The shocking truth behind an overmedicated nation (USA)
Nashville; Nelson : 2003 – 261 pages
* Not to be confused with Terence Young’s book whose title sounds alike
Mourir sur ordonnance : La triste vérité d’une société surmédicamentée (Traduction libre du titre du livre)
STRUCTURED ABSTRACT Rédaction
résumé structuré
SUBSCRIBER-ONLY JOURNAL Édition
revue réservée aux abonnés
SUPPORTING ARTICLES Publication
articles à l’appui
SYSTEMATIC REVIEW DATABASE
banque de synthèses méthodiques
* la mieux cotée est la Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR) de la Bibliothèque Cochrane produite par la
Collaboration Cochrane
SYSTEMATIC REVIEW Rédaction
qualitative / structured / narrative / expert review (of literature)
synthèse méthodique / narrative / qualitative (de la documentation)
* N.d.T. : l’équivalent étude méthodique manque de spécificité; le terme documentation inclut plus que les articles publiés
(literature) ; les expressions revue / révision systématique sont des emprunts sémantiques
= recherche exhaustive, par des experts, de toutes les études réalisées sur un sujet, et leur interprétation selon des critères pré293
définis :
a) les articles non publiés mais soumis dans une demande d’AMM;
b) les essais non publiés découverts par ordre d’un tribunal lors de litiges contre un promoteur (recours pénal ou collectif);
c) les analyses faites par des experts critiques et publiées dans divers médias imprimés et numériques
* Elle se distingue de la méta-analyse, qui est une synthèse statistique, quantitative, combinant plusieurs essais sélectionnés
selon des critères explicites
TERTIARY LITERATURE
littérature tertiaire; presse médicale grand public
= destinée à un public élargi, écrite par des journalistes qui s’inspirent de la littérature secondaire. Il est parfois difficile de
distinguer les messages scientifiques des messages publicitaires
291
Lucie Dumoulin. http://www.passeportsante.net/fr/P/Bibliotheque/Fiche.aspx?doc=Biblio_9265
Self-published. ISBN 9780956087485 Order from www.dawndrugsafety.com
293
http://www.internistes.org/IMG/pdf/Comment_faire_une_bonne_meta-analyse_C_Lafuente.pdf
292
89
THAVENDIRANATHAN P et al.
PRIMARY PREVENTION OF CARDIOVASCULAR DISEASES WITH STATIN THERAPY: A meta-analysis of randomized controlled
trials – (Article) – Statinisation – Prévention primaire
Arch Intern Med 2006 ; 166: 2307–2313
« Statin therapy does not decrease the incidence coronary heart disease or overall mortality »
THE STATINIZED WOMAN Pharmacovigilance
* Title of a book yet to be written… but badly needed. A true ‘unmet need’
Voir aussi STATINS et WOMEN dans l’Annexe statinisation
La femme statinisée
* Titre d’un livre qu’il faudrait vivement écrire… pour révéler au grand jour l’histoire de toutes ces femmes qui souffrent de
malaises musculaires chroniques reliés à la prise inutile de statine en prévention primaire voire en prévention secondaire, qui se
font dire par leur prescripteur que le produit n’est pas en cause, qui se font dire que si elles cessent elles devront se chercher un
autre médecin, voire qu’elles mettent leur vie en danger … alors qu’aucune étude fiable ne montre clairement qu’une statine
prolonge la vie d’une femme à faible comme à haut risque coronarien
Therapeutic Initiative (CA).
THERAPEUTICS LETTER (CA) Bulletin thérapeutique indépendant
http://www.ti.ubc.ca/TherapeuticsLetter
= Bi-monthly e-letter targeting identified problematic therapeutic issues (brief, simple, practical messages). The process involves
a literature review and development of the message by different working groups of the Therapeutics Initiative. Member of the
International Society of Drug Bulletins (ISDB). Last one in August 2012
« The Therapeutics Letter presents critically appraised summary evidence primarily from controlled drug trials. Such evidence
applies to patients similar to those involved in the trials, and may not be generalizable to every patient. We are committed to
evaluate the effectiveness of our educational activities using the PharmaCare/PharmaNet databases without identifying
individual physicians, pharmacies or patients...
The Therapeutics Initiative is funded by the BC Ministry of Health through a grant to the University of BC. The Therapeutics
Initiative provides evidence-based advice about drug therapy, and is not responsible for formulating or adjudicating provincial
294
drug policies »
« Therapeutics Initiative was established in 1994 by the Department of Pharmacology and Therapeutics in cooperation with the
Department of Family Practice at The University of British Columbia with its mission to provide physicians and pharmacists with
up-to-date, evidence based, practical information on prescription drug therapy...
To reduce bias as much as possible the TI is an independent organization, separate from government, pharmaceutical industry
and other vested interest groups. We strongly believe in the need for independent assessments of evidence on drug therapy to
balance the drug industry sponsored information sources.
Over the years the TI has substantially enhanced its ability to assess the clinical evidence presented in published articles, metaanalyses by the Cochrane Collaboration and scientific material presented by the pharmaceutical industry. In pace with the
extensive assessment of clinical evidence, the TI has developed effective ways of knowledge translation and dissemination of
this evidence to all active players involved in drug therapy: physicians, pharmacists, nurses and policy-makers »
« In June 2012, all drug safety evaluations carried out by the Therapeutics Initiative (TI) were halted [under industry pressure].
Funded by the provincial government, the TI has been providing an independent voice on pharmaceuticals since the mid 1990s
and has gained an international reputation for its meticulous and thorough drug reviews… Pharmaceutical firms are among the
295
larger donors to the BC Liberals »
294
295
http://www.ti.ubc.ca/sites/ti.ubc.ca/files/88.pdf
Alan Cassels, 2013. http://focusonline.ca/?q=node/516
90
« April 2013’s announcement by Adrian Dix, leader of the B.C. New Democrats, that he plans to rescue the Therapeutics
Initiative concludes (hopefully) one of the more disgraceful episodes in our recent political history [unfortunately the Liberals
were re-elected in 2013]. The TI is a small watchdog agency at the University of B.C. It tracks new drugs after they’re introduced
and reports on their effectiveness...
The agency has discovered lethal side-effects in several highly touted pharmaceuticals, preventing an estimated 50 deaths in B.C.
alone. By finding cheaper treatments that work just as well, it has also saved taxpayers tens of millions of dollars. But that has
brought down on the handful of researchers who do this work the undying hatred of the drug industry...
Throughout the lifespan of the current B.C. Liberal government, unrelenting pressure was brought by the industry to kill the
296
TI » writes a former deputy British Columbia health minister
« After more than a year of intrigue that involved accusations of privacy breaches, staff firings, an apparent suicide and lawsuits,
the BC health ministry in Canada has restored funding to a controversial program called Therapeutics Initiative, which evaluates
297
a government database for drug safety and effectiveness »
La lettre thérapeutique (Traduction libre du titre du bulletin)
= unique bulletin thérapeutique indépendant au Canada, membre de l’ISDB. Disponible gratuitement, mis en ligne depuis
Vancouver
* L’industrie pharmaceutique aimerait bien avoir la tête de Therapeutics Initiative, et grâce à la complicité du gouvernement
provincial Libéral en place en 2012, a mis fin à ses évaluations de pharmacovigilance au profit du ministère de la Santé et à son
financement…
298
THIVIERGE, Jacques. Québec : 2010 – 92 pages
DE L’INFLUENCE DES ENTREPRISES SUR LA PRATIQUE MEDICALE D’AUJOURD’HUI : Un médecin psychiatre dénonce (QC)
« L’idée maîtresse est la suivante : les corporations pharmaceutiques jouent un rôle insalubre dans la façon dont un grand
nombre de maladies sont définies et de malades traités »
THOMPSON J et al.
THE OLIVIERI REPORT (CA) (Rapport) - Harcèlement – Baillonnement
Canadian Association of University Teachers Series, Toronto: Lorimer; 2001
* Le rapport Olivieri fut produit par l’Association canadienne des professeurs d’université pour faire la lumière sur le
bâillonnement et le harcèlement d’une chercheure médicale torontoise – Nancy Olivieri - par le sponsor commercial
d’un essai clinique et par ses complices institutionnels généreusement subventionnés, à propos de la propriété
intellectuelle des EIM potentiels d’un médicament expérimental destiné aux enfants souffrant de thalassémie,
remettant en question la liberté universitaire. Bien que réhabilitée, sa carrière en recherche médicale prit fin et la
pédiatre dut se réorienter en droit
TRIAL CREDIT Rédacteurs en sous-main = list of authors (or ghosted authors for a sponsored trial) given credit for a clinical trial
* the clinicians named as authors of a company-sponsored trial usually have participated by recruiting and following patients
during the study, but can hardly have written the results of a mega-multicenter trials when they dont’ even have access to the
whole of the accumulated data (as stipulated in their research contract) and even less, have the expertise and time to analyse it
properly
générique d’essai
N.d.T. analogie avec le générique d’un film, sauf que dans un film ce sont les vrais responsables de l’œuvre entière
296
Lawrie McFarlane. http://www.timescolonist.com/opinion/lawrie-mcfarlane-therapeutics-initiative-worth-rescuing-1.140051
Ed Silverman, 24.10.2013 at http://www.pharmalive.com/canadian-agency-restores-funding-to-drug-safety-group
298
http://homovivens.org/jdufresne/Thivierge.pdf
297
91
TRUNCATED REPORTING Biais de présentation
compte-rendu tronqué
UNITED STATES PREVENTIVE SERVICES TASK FORCE or USPSTF (USA) – Dépistages – Pharmacoprévention - Directives
= an independent panel of non-Federal experts in prevention and evidence-based medicine, composed of primary care
providers (such as internists, pediatricians, family physicians, gynecologists/obstetricians, nurses, and health behavior
specialists). The USPSTF conducts scientific evidence reviews of a broad range of clinical preventive health care services (such as
screening, counseling, and preventive medications) and develops recommendations for primary care clinicians and health
299
systems
* The Task Force assigns each recommendation a letter grade - an A, B, C, or D grade or an I (for Insufficent statement) based on
the strength of the evidence and the balance of benefits and harms of a preventive service. The recommendations apply only to
people who have no signs or symptoms of the specific disease or condition under evaluation, and the recommendations address
300
only services offered in the primary care setting or services referred by a primary care clinician
Groupe de travail étatsunien sur les services de prévention (Traduction libre du titre de l’agence)
University of California, San Francisco, Library.
DRUG INDUSTRY DOCUMENT ARCHIVE (DIDA)
http://dida.library.ucsf.edu/
« Contains internal corporate documents from large pharmaceutical companies including Merck, Parke-Davis, Wyeth, and Pfizer.
These documents reveal questionable drug industry practices concerning clinical trials, publication of study results, pricing,
marketing, relations with physicians and involvement in continuing medical education »
Archive de documents d’entreprises pharmaceutiques (Traduction libre du titre du site)
University of York Centre for Reviews and Dissemination (UK)
DATABASE OF ABSTRACTS OF REVIEWS OF EFFECTS ; DARE (UK) – (Base de données de synthèses méthodiques) - Recherche
évaluative – Santé publique – Déterminants de la santé
http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/AboutPage.asp
= database focused primarily on systematic reviews that evaluate the effects of health care interventions and the delivery and
organisation of health services. The database also includes reviews of the wider determinants of health such as housing,
transport, and social care where these impact directly on health, or have the potential to impact on health
University of York Centre for Reviews and Dissemination (UK).
HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT ; HTA (UK) – (Base de données d’évaluations des technologies de la santé) – Recherche
évaluative – Matériovigilance
http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/AboutPage.asp
« The focus of the HTA database is on completed and ongoing health technology assessments from around the world. The HTA
database is a valuable source for identifying grey literature as much of the information it contains is generally only available
directly from individual funding agencies. Database content is supplied by the 52 members of the International Network of
Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA) and 20 other HTA organisations around the world...
Details of other on-going systematic reviews are also registered on the HTA database. The scope for inclusion is broad,
encompassing any study designated as a health technology assessment by the contributing organisation »
University of York Centre for Reviews and Dissemination (UK).
NHS ECONOMIC EVALUATION DATABASE ; NHS EED (UK) – (Base de données d’analyses médico-économiques) –
Pharmacoéconomie
http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/AboutPage.asp
299
300
http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/index.html
http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/about.htm
92
= database focused primarily on the economic evaluation of health care interventions and aims to help decision makers
interpret an increasingly complex and technical literature. Economic evaluations are studies in which a comparison of two or
more interventions or care alternatives is undertaken and in which both the costs and outcomes of the alternatives are
examined. This includes cost-benefit analyses, cost-utility analyses, and cost-effectiveness analyses
URFALINO, Philippe. Paris : Textuel ; 2005 – 119 pages - ISBN 2-84597-162-1
LE GRAND MÉCHANT LOUP PHARMACEUTIQUE : Angoisse ou vigilance? (FR)
L’auteur est sociologue et politicologue
« C’est une analyse rigoureuse, sans concessions et sans idéologie que nous propose ici Philippe Urfalino, en véritable
entomologiste de la chose médicale. Nous assistons aujourd’hui à de virulentes charges de la société contre ce qui, à ses yeux,
symbolise la collusion du pouvoir, de l’argent et du cynisme : les industries pharmaceutiques. Dégageant de substantiels profits
mais laissant intacte la misère du monde, elles deviennent à la fois les agents immoraux d'un monde écartelé entre ses riches et
ses pauvres et les agents de propagation de médicaments dont on ne sait au juste à quoi ils servent…
Quand on ne les soupçonne pas de créer par stratégie les maladies qu'ils soigneront ensuite ! Faut-il les plaindre ? Assurément
non. Mais aller y voir de plus près pour pénétrer plus subtilement les arcanes de la recherche, du développement, de
l'homologation, de la commercialisation puis de la diffusion des médicaments, est plus que jamais utile. Nous évaluerons mieux
les travers et les manques d'une industrie qui a toujours été laissée curieusement libre par les pouvoirs publics, pourtant
traditionnellement soucieux de la santé, un paradoxe qui ne cesse pas de troubler »
VADEBONCOEUR, Alain.
PRIVÉ DE SOINS : Contre la régression tranquille en santé (QC) – Régimes publics et privés
Montréal : Lux Éditeur; 2012 – 298 pages – ISBN 9782895961444
N.d.T. le titre fait allusion à un insidieux retour à un régime privé de soins médicaux au Québec et à l’assurance-santé provinciale
instaurée durant la révolution tranquille – Les notes ci-dessous entre crochets [ ] ont été rajoutées :
301
* Pour bien soigner, en peu de mots ? Selon l’auteur il faut simplement prendre soin :
a) de nos malades [qui doivent passer avant les bien-portants]
b) sans nuire [c’est le Primum non nocere, le principe de précaution, crucial en pharmacothérapie et en prévention quaternaire]
c) en agissant dans la contininuité [notamment en pharmacothérapie au long cours]
d) pour que le patient reçoive du bon soignant [en commencant par le médecin généraliste dont le rôle doit être revalorisé]
* Il faut proposer:
e) des soins pertinents [qui rendent un service médical substantiel et améliorent la qualité ou l’espérance de vie, et sont inspirés
d’une médecine factuelle non dévoyée]
f) des médicaments utiles [dont les bénéfices cliniques dépassent tangiblement les risques et inconvénients, indiqués et choisis
selon un savoir et une formation continue indépendante en pharmacothérapie, pertinents chez tel patient à un moment donné]
g) en visant le bon niveau de soins [choisi selon des objectifs thérapeutiques partagés par le patient]
h) en favorisant la prévention [la vraie; pas la pharmaco-prévention d’inspiration mercantile, futile et basée sur des dépistages
et des cibles chiffrées non validés; sans oublier la prévention quaternaire qui protège contre les excès de la médecine préventive
moderne]
i) en apprenant de nos erreurs [en pharmacothérapie elle surviennent tant avant la décision de prescrire qu’après]
« On entend souvent que malgré notre bonne volonté, nous n’avons plus les moyens de faire fonctionner notre système de
santé public. Il coûte trop cher. Mais pour le Dr Vadeboncoeur, c’est un préjugé qui résulte d’une équation mal posée : si notre
priorité est effectivement de soigner le mieux possible l’ensemble de la population, le système public est le plus efficace et le
moins coûteux. À ce compte, nous n’avons pas les moyens de nous en priver…
À mesure qu’il propose des solutions concrètes aux défis posés par le maintien du régime public de soins, cet essai taille en
301
Alain Vadeboncoeur. Op. cit. page 224
93
pièces les mythes véhiculés par les promoteurs du privé : l’explosion des coûts de la santé, la supériorité du modèle PPP,
l’efficacité du privé, etc. Rarement a-t-on vu un domaine où les faits appuient avec autant d’évidence la nécessité de défendre le
302
bien commun »
* Sur le dévoiement du savoir médical par le marketing pharmaceutique, l’auteur brosse un tableau incisif :
303
« Ce marketing voit grand. Son objet ? La totalité du processus scientifique, rien de moins :
a) la préparation du terrain pour créer de l’insatisfaction dans le marché [par le façonnage de maladies, par le santéisme
biologique]
b) la planification des publications (choix des journaux, timing, déploiement séquentiel d’articles de revues par des leaders
d’opinion reconnus – et subventionnés)
c) la judicieuse attribution de bourses en ces temps de dépendance envers les fonds pharmaceutiques (pour favoriser l’éclosion
de mégaprojets bien calibrés)
d) des démarches ciblées auprès de dirigeants d’organisations en vue de peser sur les consensus
e) d’efficaces programmes de développement des leaders d’opinion (comme on dirait de chevaux de course)
f) le positionnement stratégique des meilleurs leaders dans les congrès dominants
Une telle entreprise paraitrait surréaliste, démesurées, machiavélique, si elle n’était au fond banale, simple application
particulière des stratégies modernes de communication »
VANESSA’S LAW (CA) Santé-Canada – Pharmacovigilance
304
Bill C-17
* Thanks to the tenacity of Terence Young, the Canadian parliament passed the bill short-titled Protecting Canadian from Unsafe
305
Drugs Act (Vanessa’s Law), obtaining Royal Assent on 6.11.2014
« If implemented this tougher oversight could lead to :
a) New powers regarding recalls
b) Tough new penalties for unsafe products, including jail time and new fines of up to $5 M per day
c) Ability of courts to impose even stronger fines if violations were caused intentionally
d) Ability to compel drug companies to revise labels to clearly reflect health risk information in plain language, including updates
for health warnings for children
e) Ability to compel drug companies to do further testing on a product, including when issues are identified with certain at-risk
populations such as children
f) Enhance surveillance by requiring mandatory adverse drug reaction reporting by healthcare institutions
g) Requirement of new transparency for HC regulatory decisions about drug authorizations, both positive and negative
h) Require information about authorized Canadian clinical trials to be posted on a public registry
i) Better definition of confidential business information and disclosure of such information about a product if it may post a
306
serious risk to Canadians »
See also DEATH BY PRESCRIPTION ?
Loi de Vanessa
* Si cette plus stricte surveillance n’est pas mise en vigueur et demeure un vœux pieux, Santé Canada continuera de favoriser
l’industrie plutôt que la population exposée à tous ces produits dits règlementés mais qui ont trop souvent l’air d’être
‘dérèglementés’
302
http://www.luxediteur.com/content/privé-de-soins
Alain Vadeboncoeur (QC). Op. cit. page 126
304
http://www.parl.gc.ca/HousePublications/Publication.aspx?Language=F&Mode=1&DocId=6676418&File=4
303
305
306
http://www.parl.gc.ca/LegisInfo/BillDetails.aspx?Mode=1&billId=6365510&Language=E
Anne Tomalin 25.3.2015, at http://www.compliance4all.com/images/ViewItOnline/500283.html
94
VIDAL, Groupe.
LE DICTIONNAIRE VIDAL (FR) (Répertoire, compendium national des produits pharmaceutiques en France)
« Avec plus de 4600 spécialités et 4000 produits de parapharmacie pour cette 88e édition, le Dictionnaire VIDAL constitue
l’ouvrage indispensable des professionnels de Santé dans le cadre de leur pratique quotidienne.
Les monographies VIDAL sont
rédigées d’après les données publiées par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps/Ansm) et
l’Agence européenne du médicament (Ema), en particulier les Résumés des caractéristiques du produit (RCP), et les
informations économiques publiées au Journal officiel...
Toutes structurées de la même façon, les monographies permettent une lecture rapide et pratique. Elles sont le reflet de
307
l’information officielle disponible au moment de la publication du Dictionnaire »
* Comme pour plusieurs autres répertoires officiels (Pdr aux ÉU, Cps au Canada), on ne peut les considérer comme guides de
pratique pharmaco-thérapeutique car les RCP, bien qu’homologués par les Agences du médicament, sont préparés par les
fabricants. C’est un outil technique de référence mais pas un outil pédagogique.
« Pour une pratique fiable, ne pas s’en tenir au Vidal et aux RCP mais utiliser des sources indépendantes et comparatives telle
que le British National Formulary, le Répertoire du Centre belge d’information pharmacothérapeutique, le Formulaire MRS,
308
etc. »
VIRAPEN, John.
SIDE EFFECTS : DEATH - Confessions of a Pharma-Insider
Virtualbookworm Publishing ; 2010 - 252 pages - ISBN 978-1-60264-517-2
« ‘I bribed a Swedish professor to enhance the registration of Prozac™ in Sweden’ writes John Virapen. Pharmaceutical
companies want to keep people sick. They want to make others think that they are sick. And they do this for one reason: money.
Did you know that :
a) Pharmaceutical companies invest more than 35,000 Euro (over $50,000) per physician each year to get them to prescribe
their products?
b) More than 75% of leading scientists in the field of medicine are ‘paid for’ by the pharmaceutical industry?
c) Corruption prevailed in the approval and marketing of drugs in some cases?
d) Illnesses are made up by the pharmaceutical industry and specifically marketed to enhance sales and market shares for the
companies in question?
e) Pharmaceutical companies increasingly target children?
Side Effects: Death is the true story of corruption, bribery and fraud written by Dr. John Virapen, who has been called THE Big
Pharma Insider. During his 35 years in the pharmaceutical industry internationally (most notably as general manager of Eli Lilly
and Company in Sweden), Virapen was responsible for the marketing of several drugs, all of them with side effects. Now,
Virapen is coming clean and telling all of the little secrets you were never intended to know! »
John VIRAPEN.
Médicaments, effets secondaires: la mort – Les laboratoires nous trompent – (Livre traduit par Philippe Even)
Paris : Le Cherche Midi ; 17.4.2014 - 363 pages - ISBN : 978-2-7491-3621-9
« C'est la première fois qu'un cadre de l'industrie pharmaceutique avec ce niveau de responsabilité raconte, de l'intérieur, les
pratiques condamnables de ces entreprises qui inventent des maladies pour se créer artificiellement des marchés et cachent les
309
dangers de leurs médicaments. On voit, d'un seul coup, l'envers du décor »
« Explosif, il l'est, car il prétend dévoiler les rouages terribles des marchés du médicament : ‘invention’ de pathologies pour
307
http://corp.vidal.fr/les-produits-professionnels/dictionnaire-vidal
Prescrire 2007 ; 27(290) : 935
309
http://www.lexpress.fr/actualite/societe/sante/medicaments-les-patients-ne-doivent-plus-etre-dupes_1509330.html#bsi5Vp4zjWV1VPAd.99
308
95
vendre des remèdes, essais cliniques biaisés, lobbying intense auprès des autorités et, bien sûr, des médecins prescripteurs »
310
VOIX MÉDICALES (FR) – (Blogue pour généralistes)
http://www.voixmedicales.fr/
« Le blog de l’expertise médicale généraliste indépendante. Pourquoi ce blog ? Pour élaborer collectivement une démarche
d’expertise en médecine générale fondée sur des données fiables, dans l’intérêt des patients et de la santé. Pour faire connaître
le plus largement possible les résultats de nos analyses…
Les origines de voix médicales : Le 9.12.2009, le Directeur Général de la Santé (FR) demandait par écrit, aux médecins, de
prescrire systématiquement de l’oseltamivir (Tamiflu®) devant tout syndrome grippal. Face à cette injonction une pétition était
lancée par le Formindep. En 5 semaines, elle rassemblait plus de 1 000 signatures et une liste de discussion était alors ouverte
dont nous sommes issus. Après plusieurs mois d’échanges et de débats nous avons décidé de créer ce blog afin d’élargir et de
faire connaître nos discussions »
« Voix médicales m'a permis d'apprendre, de réapprendre, d'améliorer mes pratiques, de faire le tri dans ma besace de
médicaments essentiels, de produire de l'information médicale indépendante et des outils d'aide adaptés à l'exercice de terrain.
Je partage régulièrement et avec plaisir ces nouvelles connaissances avec mes associés, mes confères, la communauté en ligne
constituée par les lecteurs qu'ils soient médecins ou citoyens. Nous réfléchissons actuellement à la mise en place d'ateliers en
ligne participatifs et réflexifs en direction des étudiants et des médecins intéressés par la production d'informations et d'outils
311
indépendants de l'industrie dans l'intérêt de nos patient »
WASHINGTON, Harriet A.
DEADLY MONOPOLIES: The Shocking Corporate Takeover of Life Itself—And the Consequences for Your Health and Our
Medical Future (USA) Génomique - Brevets
New York: Random House; 2011 - 433 pages
« The medical-industrial complex has come to control human life. In the past 30 years, more than 40,000 patents have been
granted on genes alone—many more patents are pending. The medical ethicist author argues that the biotechnology and
pharmaceutical companies patenting these genes are more concerned with profit than with the health or medical needs of
312
patients »
Monopoles redoutables : La choquante prise en main de la vie elle-même par les entreprises - Et les conséquences pour votre
santé et notre future médecine (Traduction libre du titre du livre)
WEIGHING BY LEVEL OF EVIDENCE Analyse critique
pondération par le niveau de preuve
WELCH, H Gilbert, Lisa SCHWARTZ, Steve WOLOSHIN.
OVERDIAGNOSED : Making People Sick in the Pursuit of Health (USA)
Boston : Beacon Press; 2011 – 256 pages - ISBN 978-080702200-9
"This book makes a compelling case against excessive medical screening and diagnostic testing in asymptomatic people" writes
313
an editor-in-chief emeritus of the NEJM - Overdiagnosis occurs when individuals are diagnosed with conditions that will never
cause symtoms or death - Overdiagnosis started with hypertension when ‘normal’ tresholds started to be lowered and
lowered…
« Within just a few pages, you'll be recommending it to family and friends, and, hopefully, your local physician. If every medical
314
student read it, there is little doubt that a safer, healthier world would be the result" says the author of Selling Sickness »
310
http://www.lexpress.fr/actualite/societe/sante/medicaments-manips-dans-les-labos_1509204.html#Kp2HKo5z8fGrtD7f.99
Jean-Baptiste Harrigue (FR), 2014
312
http://www.democracynow.org/2011/10/31/deadly_monopolies_medical_ethicist_harriet_washington
313
Arnold S Relman
314
Ray Moynihan
311
96
"We've all been made to believe that it is always in people's best interest to try to detect health problems as early as possible.
Dr. Welch explains, with gripping examples and ample evidence, how those who have been overdiagnosed cannot benefit from
treatment; they can only be harmed. I hope this book will trigger a paradigm shift in the medical establishment's thinking"
315
thinks the editor of WorstPills.org
« After the criteria used to define osteoporosis were altered, 7 M American women were turned into patients-literally overnight.
The introduction of prostate cancer screening resulted in over a million additional American men being told they have prostate
cancer, and while studies disagree on the question of whether a few have been helped - there's no disagreement that most have
been treated for a disease that was never going to bother them…
As a society consumed by technological advances and scientific breakthroughs, we have narrowed the definition of normal and
increasingly are turning more and more people into patients. Diagnoses of a great many conditions, including high blood
pressure, osteoporosis, diabetes, and even cancer, have skyrocketed over the last few decades. Drawing on 25 years of medical
practice and research, the authors have studied the effects of screenings and presumed preventative measures for disease and
‘pre-disease’...
Welch argues that while many Americans believe that more diagnosis is always better, the medical, social, and economic
ramifications of unnecessary diagnoses are in fact seriously detrimental. Unnecessary surgeries, medication side effects,
debilitating anxiety, and the overwhelming price tag on health care are only a few of the potential harms of overdiagnosis. The
popular media promotes fear of disease and perpetuates the myth that early, aggressive treatment is always best. Inevitably,
316
profits are being made from screenings, a wide array of medical procedures, and, of course, pharmaceuticals »
LE SURDIAGNOSTIC : Rendre les gens malades par la poursuite de la santé
Québec (QC) : Presses de l’Université Laval; 2012 – 323 pages - (Livre traduit par Fernand Turcotte) – ISBN 978-2-7673-9659-8 –
317
318
Gagnant du Prix Prescrire 2012 - Lire la recension du livre dans Prescrire
« Le surdiagnostic survient quand, chez une personne, on diagnostique une maladie qui ne causera jamais ni symptôme ni
319
mort … notamment par l’abaissement des valeurs-seuil de diagnostic et d’intervention »
320
« Le livre le plus important que j'ai lu dans les 20 dernières années. Pour nous aider à sortir de l'impasse »
« Après qu’on eut modifié les critères utilisés pour définir l’ostéoporose, 7 M d’Américaines ont été transformées en patientes,
du jour au lendemain. L’introduction du dépistage du cancer de la prostate a résulté en ce que plus d’un million d’Américains se
soient fait dire qu’ils avaient un cancer de la prostate ; alors que les études cherchant à vérifier s’il s’en trouve quelques-uns
qu’on aurait aidés se contredisent, il y a consensus que la plus grande partie ont été traités pour une maladie qui ne les aurait
jamais affectés...
En tant que société fascinée par les progrès techniques et les percées de la connaissance scientifique, nous avons rétréci la
définition de ce qui est normal et nous transformons en patients de plus en plus de bien portants. Les diagnostics d’un grand
nombre de conditions, dont l’hypertension artérielle, l’ostéoporose, le diabète et même le cancer, ont explosé au cours des
dernières décennies tandis que les décès provoqués par ces maladies sont restés constants...
Le Dr Welch montre comment surviennent le surdiagnostic et les pièges liés aux examens de routine faits sur des bien
321
portants »
315
Sidney Wolfe
http://www.beacon.org/productdetails.cfm?PC=2174
317
Prescrire 2012 ; 32(348) : 787
318
Prescrire 2012 ; 32(342) : 309
319
Prescrire 2012 ; 32(342) :309
320
Robert Béliveau, 2014
321
http://www.pulaval.com/catalogue/surdiagnostic-rendre-les-gens-malades-par-9834.html
316
97
WELCH, H Gilbert.
SHOULD I BE TESTED FOR CANCER : Maybe Not and Here’s Why (USA) – (Livre)
Berkeley, CA; University of California Press : 2004 – 234 pages
Dois-je me faire tester pour le cancer ? Peut-être pas et voici pourquoi – (Livre traduit par Fernand Turcotte)
Québec : Presses de l’Université Laval; 2005 – 263 pages - ISBN 2-7637-8158-6
322
* Récipiendaire du Prix Prescrire 2007 (Paris) du livre médical et pharmaceutique
« Un livre déconcertant qui érige en ‘croyance populaire’ l’idée selon laquelle chercher et traiter un cancer au début de son
évolution ne peut être que bénéfique, remettant ainsi en cause les fondements de la lutte contre le cancer en Occident...
Une invitation à aborder la question du dépistage non pas sous l’angle des ‘obstacles’ ou de la ’non-observance’ telle qu’elle est
souvent posée par les institutions ou les promoteurs de la recherche médicale, mais d’un point de vue critique, en analysant les
323
usages sociaux du dépistage généralisé des cancers »
WHOIS-SEARCH.COM
* Tool for finding ghost sponsored web sites. For example, you are interested in malaria, you may google ‘malaria’ and find the
domain name <malariafacts.ca> interesting, believing you are reading an independent canadian web site…
If the sentence ’Talk to your doctor about your medication options to prevent malaria’ raises a red flag, and then open <whoissearch.com >, you will discover whom is behind the domain name in question, GSK, a UK based Big Pharma which happens to
324
market anti-malaria drug tafenoquine
WINCKLER, Martin. [Dr Marc Zaffran]
325
LA MALADIE DE SACHS (FR) - (Roman) - Livre et film
Paris : POL ; 1998
« Le Dr Sachs s’est créé sa propre maladie, qu’exacerbent sa révolte contre l’arrogance du savoir médical et le sentiment de son
326
insuffisance… tout le contraire du médecin dont l’humanité s’est blindée d’une carapace de science exacte »
WOLOSHIN, Steven, Lisa SCHWARTZ, Welch H GILBERT.
KNOW YOUR CHANCES : Understanding Health Statistics – (Livre) – Facteurs de risque – Nombre de sujets à traiter – Littéracie
statistique
Berkeley : University of California Press ; 2008 – 158 pages - ISBN 9780520252226
« Every day we are bombarded by television ads, public service announcements, and media reports warning of dire risks to our
health and offering solutions to help us lower those risks. But many of these messages are incomplete, misleading, or
exaggerated, leaving the average person misinformed and confused...
Know Your Chances is a lively, accessible, and carefully researched book that can help consumers sort through this daily barrage
by teaching them how to interpret the numbers behind the messages. In clear and simple steps, the authors take the mystery
out of medical statistics…
Readers will be able to see through the hype and find out what—if any—credible information remains. The book's easy-tounderstand charts will help ordinary people put their health concerns into perspective… and provide the basic critical-thinking
skills necessary for navigating today's confusing health landscape »
Connaissez vos chances : Comprendre les statistiques médicales (Traduction libre du titre du livre)
322
Prescrire 2007 ;27(285) :549
http://amades.revues.org/282
324
http://www.whois-search.com/whois/malariafacts.ca, accessed in 2012
325
http://martinwinckler.com/article.php3?id_article=226
326
Marc Chevrier. La santé du système. L’Agora - Un nouveau contrat médical 2000 ; 8(1) : 31
323
98
World Health Organisation / Upssala Monitorinc Center.
SIGNAL, THE NEWSLETTER
www.http://who-umc.org
« SIGNAL is a newsletter published several times a year by the Uppsala Monitoring Centre (UMC). SIGNAL includes potentially
interesting pharmacovigilance problems, referred to as 'signals', and is based on information derived from individual case safety
reports (ICSRs) available in the WHO Global ICSR database, VigiBase™. This database contains over 7 M ICSRs of suspected ADRs
327
submitted by national pharmacovigilance centres »
Le bulletin Signal - (Traduction libre du titre du bulletin)
* à partir de février 2012 ce bulletin n’est plus réservé aux Centres nationaux de pharmacovigilance et aux Titulaires d’AMM (i.e.
les pharmaceutiques), il paraîtra dans la WHO Pharmaceuticals Newsletter
World Health Organisation.
WHO DRUG DICTIONARY; WHO DD (SW) Référence pharmaceutique internationale
= International classification of drugs providing proprietary and on-proprietary names of medicinal products used in different
328
countries, together with all active ingredients
« Most comprehensive and actively-used drug reference work in the world as source of medicinal product information for drug
329
development and safety surveillance »
Dictionnaire des médicaments de l’OMS
World Medical Association.
330
DECLARATION OF HELSINKI - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects – Déclaration – Éthique de la
recherche
Association Médicale Mondiale.
331
DÉCLARATION D'HELSINKI - Principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains
* ses 32 principes sont loins d’être appliqués en recherche clinique, surtout quand elle est délocalisée en pays pauvres, surtout
quand elle est financée par le fabricant des produits étudiés
332
« Texte fondateur des législations destinées à protéger les persones qui se prêtent à des recherches biomédicales »
WRITING GUIDELINES TRANSLATED IN FRENCH
directives en versions françaises pour écrire des articles
« Vous pouvez accéder aux versions françaises en cliquant sur les acronymes suivants :
a) CONSORT pour écrire des articles sur des essais contrôlés randomisés
b) STROBE pour écrire des articles sur des études observationnelles
c) PRISMA pour écrire des articles sur des synthèses méthodiques (systematic reviews)
d) STARD pour écrire des articles sur des tests diagnostiques
e) COREQ pour écrire des articles sur des recherches qualitatives
f) ENTREQ pour écrire des articles sur une synthèse méthodique des études qualitatives
g) SQUIRE pour écrire des articles sur des études sur l'amélioration de la qualité des soins
h) CARE pour écrire des articles sur des cas cliniques
i) SAMPL pour aider la rédaction des méthodes statistiques
333
j) SPIRIT pour rédiger des protocoles d'essais cliniques »
YOUNG, Terence H.
DEATH BY PRESCRIPTION : A father takes on his daughter’s killer, the multi-billion-dollar pharmaceutical industry (CA)
327
http://www.who-umc.org/DynPage.aspx?id=115094&mn1=7347&mn2=7252&mn3=7613&mn4=7615
http://www.who-umc.org/graphics/25301.pdf
329
Uppsala Reports 55
330
http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html
331
http://www.wma.net/fr/30publications/10policies/b3/
332
Prescrire 2008 ; 28(298): 570
328
333
Hervé Maisonneuve, 21.1.2015, sur http://www.h2mw.eu
99
Toronto : Key Porter Books; 2009 - 374 pages – Author was a Canadian Federal Liberal Member of Parliament at the time of the
drama
“In Death by Prescription, Terence Young puts the complexities of how profit in Big Pharma corrupts medical training, medical
care, government regulation (and lack thereof) and makes it nearly impossible, even for truly, well-meaning health care
334
providers, to be sufficiently informed to make safe choices ”
See also WHO KILLED VANESSA ? in the Alternative Dictionary, and VANESSA’S LAW in the present appendix
« The best book published in English in 2009 in pharmacovigilance »
Epilogue : thanks to the tenacity of Terence Young, the Canadian parliament passed the C-17 bill short-titled Protecting
335
Canadian from Unsafe Drugs Act (Vanessa’s Law), obtaining Royal Assent on 6.11.2014
YOUNG, Terence H.
Mourir sur ordonnance : Un père enquête sur l’industrie pharmaceutique
Montréal : Écosociété; 2011 - 352 pages - Traduit par Françoise Forest et Geneviève Boulanger - Préface de Jean-Claude StOnge, auteur de l’Envers de la pilule - Distribution en France et Belgique: DG Diffusion, dg@dgdiffusion.com – Diffusion en
Suisse : Servidis S.A. : commandes@servidis.ch
* Ce député fédéral canadien a vécu le pire cauchemar de tout parent : sa fille Vanessa est morte subitement sous ses yeux.
L’ouvrage est digne du meilleur journalisme d’enquête. Se lit comme un roman, sauf que tout est vrai
« Le meilleur livre publié en français en 2011 sur la pharmacovigilance »
« Ceux qui croient que notre pays (CA) s’en tire mieux [que les ÉU] déchanteront en lisant Mourir sur ordonnance écrit par le
député Conservateur Terence Young. Ce dernier a perdu sa fille à cause des effets secondaires d’un médicament contre le reflux
gastrique. Grâce à l’enquête détaillée qu’il a menée, on découvre que le système canadien de pharmacovigilance est bien pire
que celui de nos voisins du Sud.
Notre système de gestion des risques des médicaments est scandaleux…
En janvier [2011], Santé Canada a tenu des audiences en vue d’améliorer [sic] la façon de réglementer les médicaments. Au nom
de la modernisation, et sous la pression des firmes, le ministère a proposé de relâcher les exigences en matière de sécurité
avant la mise sur le marché d’un nouveau médicament. Adieu principe de précaution! On accélère la mise sur le marché en
espérant qu’il ne s’avérera pas dangereux…
Le député Terence Young était présent et a pris la parole. Il a qualifié le processus de ’sinistre farce’ et a quitté la salle avec
336
toute la dignité d’un père qui se bat pour que sa fille ne soit pas morte en vain » déclare un professeur de politiques
publiques (Université Carleton, Ottawa, Ontario) aussi chercheur pour le Centre d'éthique de l'Université Harvard et le
Consortium de recherche en politiques pharmaceutiques
« Fin 2004, Janssen-Cilag retire mondialement le Prepulsid™ mis en cause depuis > 10 ans dans des troubles graves du rythme
337
cardiaque, parfois à l’origine de décès » - 10 ans trop tard, 4 ans après le décès de Vanessa
* La persévérance de Terence young a mené à l’adoption du projet de loi C-17, dit Loi de Vanessa, par le parlement canadien
(Chambre des communes) le 16.6.2014, et la sanction royale est accordée le 6.11.2014 à la Loi visant à protéger les Canadiens
338
contre les drogues dangereuses
WHO KILLED VANESSA ? (CA) - (Titre de chapitre de livre)
* Name of a Chapter in DEATH BY PRESCRIPTION by TERENCE YOUNG; see that entry
339
« Why did this happen ? I had to find the answer. So I set out on a journey. I began the day after Vanessa died »
334
Peggy Kleinplatz (Ottawa)
335
http://www.parl.gc.ca/LegisInfo/BillDetails.aspx?Mode=1&billId=6365510&Language=E
336
Marc-André Gagnon. Site http://www.protegez-vous.ca/sante-et-alimentation/mourir-sur-ordonnance.html, Août 2011
337
Prescrire 2007 ; 27(289) : 816
338
339
http://www.parl.gc.ca/LegisInfo/BillDetails.aspx?Mode=1&billId=6365510&Language=F
Death by Prescription by Terence Young, page 26
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Qui a tué Vanessa ?
* Nom d’un chapitre de Mourir sur ordonnance par Terence Young; voir DEATH BY PRESCRIPTION
« Pourquoi cela s’est-il produit? Je devais trouver une réponse à cette question. J’ai donc entrepris une enquête. Dès le
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lendemain de la mort de Vanessa »
* On peut lire sur l’épitaphe fictive de la couverture de la version française du livre chez Écosociété : VANESSA CHARLOTTE
YOUNG (1984-2000) POSOLOGIE 50 MG PAR JOUR. Le produit suspect est le cisapride (Prepulsid™). La victime allait avoir 16 ans.
Le risque d’arythmie fatale était connu, l’indication (ballonnement) chez cette adolescente bien-portante était frivole par
comparaison au risque….
Le produit est maintenant retiré du marché en Amérique du Nord à cause du risque de décès par arrêt cardiaque mais encore 7
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ans après la mort de Vanessa il se vendait ailleurs ‘sous 76 noms de marque différents’», pour mieux brouiler les pistes…
ZAFFRAN, Marc.
LE PATIENT ET LE MÉDECIN – (Livre) – Relation de soin
Montréal : Presses de l’Université de Montréal ; 2014 – 264 pages – ISBN papier 9782760634060 – ISBN numérique
9782760634084
« Dans l’esprit de tous, la relation entre patient et médecin est simple et naturelle : l’un demande des soins, l’autre les lui
prodigue. La réalité est souvent très différente. Soigner est peut-être naturel quand il s’agit de nos proches, mais les
professionnels de la santé n’ont souvent ni la formation ni la motivation pour exercer dans les conditions adéquates. Un peu
partout, le monde médical reste marqué par une culture peu propice au souci et au respect de l’autre...
Certaines attitudes médicales peuvent même être maltraitantes, en particulier à l’égard des femmes. S’appuyant sur des
exemples tirés des contextes français et québécois, Marc Zaffran a voulu aller au fond de cette question, qu’il a souvent abordée
dans ses différents ouvrages : comment la relation entre patient et médecin peut-elle cesser d’être un rapport de force et
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devenir, pleinement, une relation de soin — c’est à dire d’entraide, de soutien et de partage »
ZAFFRAN, Marc.
PROFESSION : MEDECIN DE FAMILLE (FR) – (Livre)
Montréal : Presses de l’Université de Montréal (PUM) ; 2012 – 72 pages – Imprimé et numérique
http://www.pum.umontreal.ca/ca/fiches/978-2-7606-2243-2.html
* Voici un ouvrage, sorte de causerie au coin du feu qui se lit en moins d’une heure, où un ex-médecin de famille, écrivain par
surcroit, nous livre sa vision de l’essence du bon médecin de famille, du praticien de la médecine à visage humain – alias
omnipraticien, généraliste, médecin personnel – une espèce en voie de disparition, et dont le Québec en particulier manque
cruellement.
« Il raconte ici comment la médecine générale est devenue, sous ses yeux, une spécialité à part entière qui exige de hautes
compétences scientifiques et relationnelles, ainsi qu’une ouverture d’esprit et une créativité importantes. Le livre est dédié à
tous les étudiants en médecine, dans toutes les spécialités, à leurs professeurs, et aussi au grand public qui connaît, et aime, les
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livres de Martin Winckler »
340
Mourir sur ordonnance par Terence Young, page 30
Jean-Claude St-Onge 2011, préface de Mourir sur ordonnance, page 18
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http://www.pum.umontreal.ca/catalogue/patient-et-le-medecin-le
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PUM
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