Tuoteseloste
Transcription
Tuoteseloste
Date : 11.06.2014 Sivu 1/4 Tuoteseloste Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle MEDICA™ Jalkadesi FIME10309 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. • • • • Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän kuluessa tai se huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Mitä MEDICA™ -jalkadesi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MEDICA™ -jalkadesiä Miten MEDICA™ -jalkadesiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset MEDICA™ -jalkadesin säilyttäminen Pakkauksen sisältö Standardit ja muuta tietoa 1. Mitä MEDICA™ -jalkadesi on ja mihin sitä käytetään MEDICA™ -jalkadesi käytetään kynsisienen, jalkasilsan ja varpaiden välisen sienitulehduksen hoitoon. Se vaikuttaa tappamalla iho- ja kynsioireita aiheuttavat sienet ja bakteerit. Lääkärin määräyksestä valmistetta voidaan käyttää myös muuhun käyttöaiheeseen. Jos et ole varma johtuvatko vaivasi jalkasilsasta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen saadaksesi neuvoja mikäli oireet jatkuvat edelleen MEDICA™ -jalkadesin käyttämisen jälkeenkin. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MEDICA™ -jalkadesiä Älä käytä MEDICA™ -jalkadesiä • jos olet allerginen luonnon hartseille tai tämän tuotteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos tämä koskee sinua äläkä käytä MEDICA™ -jalkadesi . Varoitukset ja varotoimet • • Käytä vain ulkoisesti. Älä laita valmistetta suuhun tai niele sitä. Oy Fineko Chemicals Inc. Tiilitehtaankatu 49 65100 Vaasa, Finland fineko@fineko.fi www.fineko.fi Date : 11.06.2014 Sivu 2/4 Tuoteseloste • Tuote voi ärsyttää silmiä. Jos tuotetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele silmät huolellisesti juoksevalla vedellä. Lapset ja nuoret Keiken ikäiset voivat käyttää MEDICA™ -jalkadesiä . Muut lääkevalmisteet ja MEDICA™ -jalkadesi Muiden lääkkeiden käyttö ei rajoita MEDICA™ -jalkadesin käyttöä. Älä kuitenkaan käytä hoidettavalla alueella muita lääkkeitä tai hoitoja (myöskään ilman reseptiä saatavia itsehoitovalmisteita) samaan aikaan MEDICA™ -jalkadesin kanssa. Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky MEDICA™ -jalkadesi ei ole haitallinen, eikä vaikuta suvunjatkamiskykyyn Ajaminen ja koneiden käyttö MEDICA™ -jalkadesin käyttö ei vaikuta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. MEDICA™ -jalkadesi sisältää MEDICA™ -jalkadesi sisältää etanolia joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita. 3. Miten MEDICA™ -jalkadesi käytetään Tuotetta käytetään aina kuivaan ihoon! Sumuta hyvin kynnet iho sekä varpaiden välit. Tuote muodostaa ohuen aktiivisen filmin ihon sekä kynnen pinnalle. Filmi on erittäin pitkään kestävä ja kuluu ainoastaan mekaanisesti. Filmi ei liukene pois vedellä huuhtelemalla. Miten usein ja kuinka kauan suihketta levitetään Tavallinen annos aikuisille sekä lapsille ja nuorille: Kerran päivässä tarpeen mukaan esim. suihkun tai julkisessa uimahallissa käynnin jälkeen Jos lääke on lääkärin määräämä, noudata hänen antamiaan ohjeita, jotka ovat apteekissa kirjoitetussa ohjelipussa. Käyttöohjeet • • • • • Leikkaa kynnet Puhdista ja kuivaa hoidettava ja sitä ympäröivä ihoalue sekä kynnet ja kynsialustat huolellisesti ennen MEDICA™ -jalkadesin levittämistä Poista suojakorkki Suihkuta neste pumppaamalla ihottuma-alueelle ja sitä ympäröivälle iholle sekä kynsille. Kiinnitä suojakkorkki takaisin pulloon. Tuote on väritön iholla. Se ei värjää vaatteita. Oireet kuten varpaiden välien kutina häviää tavallisesti muutamassa tunnissa ja iho paranee kokonaan jonkin ajan kuluttua, mutta uusiutumisen välttämiseksi on tärkeää saattaa hoito loppuun. Usein uusiutumisen syynä on että sieni tuodaan takaisin hoidettuun parantuneeseen jalkaan esimerkiksi sukissa tai kengissä. Tämän vuoksi on hyvä puhdistaa myös sukat ja jalkineet. Oy Fineko Chemicals Inc. Tiilitehtaankatu 49 65100 Vaasa, Finland fineko@fineko.fi www.fineko.fi Date : 11.06.2014 Sivu 3/4 Tuoteseloste MEDICA™ -jalkadesi soveltuu alkoholia kestävien jalkineiden sekä tekstiilien desinfioimiseen. Parhain tulos saavutetaan mikäli kaikki sukat ja kengät pestään tarkoitukseen kehitetyllä tekstiilien desinfiointi- ja puhdistusaineella MEDICA™ FIME10325 0,3-0,5% käyttöliuoksessa 10 minuutissa. Jos oireet eivät ala hävitä kahden viikon kuluessa MEDICA™ -jalkadesihoidon jälkeen, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen saadaksesi neuvoja. Hoitoa edistäviä tekijöitä • • Pidä hoidettava ihoalue puhtaana pesemällä se säännöllisesti. Kuivaa ihoalue hyvin, mutta älä hankaa sitä vaan taputtele kevyesti. Vaikka iho saattaa kutista, yritä olla raapimatta sitä, koska siitä voi aiheutua lisähaittaa ja se voi hidastaa paranemista tai levittää infektiota. Käytä omaa pyyhettä ja omia vaatteitasi äläkä anna toisten käyttää niitä, koska tällaiset infektiot voivat tarttua helposti. Pese vaatteesi ja pyyhkeesi usein välttyäksesi infektion uusiutumiselta. Jos käytät enemmän MEDICA™ -jalkadesiä kuin sinun pitäisi Jos sinä tai joku muu henkilö vahingossa nielee MEDICA™ -jalkadesi , ota aina yhteys lääkäriin tai Myrkytystietokeskukseen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin tuote voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Tuote on myrkytön ja haitta-aineeton eikä sisällä esimerkiksi terbinafiiniä. On havaittu että ainoastaan hartiallergikot voivat saada lieviä allergisia reaktioita. Hartsiallergia on hyvin harvinainen allergia ja he joilla se on, kyllä sen itse tietävät. Hartsiallergia tunnetaan myös laastariallergiana. Jos sinulla on oireita, lopeta MEDICA™ -jalkadesin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin välittömästi. Myös seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua Hajuste: Tuote on lievästi hajustettu. Hajusteille yliherkät voivat reagoida hajusteeseen. Jos MEDICA™ -jalkadesiä on vahingossa joutunut silmiin, silmien ärsytystä voi esiintyä (alkoholi). Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. 5. MEDICA™ -jalkadesin säilyttäminen Ei erityisiä säilytystä koskevia määräyksiä. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Oy Fineko Chemicals Inc. Tiilitehtaankatu 49 65100 Vaasa, Finland fineko@fineko.fi www.fineko.fi Date : 11.06.2014 Sivu 4/4 Tuoteseloste 6. Pakkauksen sisältö Mitä MEDICA™ -jalkadesi sisältää • • • • Vaikuttava aine Fineko 3-teho 1 Etanoli ->nopea vaikutus, vaikutus 30-60s. 2 Kvaternääriset ammonium yhdisteet (kvatit)-> Laajempi vaikutusalue hieman pitemmällä kestolla 3 Total Protect™ -tehoaine. Rikastettu luonnon aktiiviaine, joilla on luontainen fysikaalinen, erittäin laaja ja pitkävaikutteinen kyky ehkäistä mikrobien sekä virusten kasvua Muut aineet ovat Glyserin sekä Parfume Ph 6,5-7,5 Huom! EI sisällä terbinafiinia eikä hopean nanopartikkeleita 7.Standardit ja muuta tietoa MEDICA™ -jalkadesi on testattu akreditoidulla testilaboratoriolla ja täyttää seuraavat standardit • • • • EN ISO 13485:2012 EN ISO 9001:2008 EN ISO 14001:2004 Certificate of GMP Compliance Mikrobiologia: • EN 13727 • EN 1275 Escherichia coli Streptococcus faecalis Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Neste on kirkasta ,hiukan kellertävää ja läpikuultavaa. MEDICA™ -jalkadesi on saatavana 80ml ja 250ml pumppusumuttimessa sekä 1L pulloissa. Valmistaja Fineko Chemicals Oy Tiilitehtaankatu 49, 65100 Vaasa Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 11.6.2014 Oy Fineko Chemicals Inc. Tiilitehtaankatu 49 65100 Vaasa, Finland fineko@fineko.fi www.fineko.fi