Tuoteseloste

Transcription

Tuoteseloste
Date : 11.06.2014
Sivu 1/4
Tuoteseloste
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
MEDICA™ Jalkadesi FIME10309
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
tärkeitä tietoja.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat
neuvoneet sinulle.
•
•
•
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän kuluessa tai se huononee.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Mitä MEDICA™ -jalkadesi on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MEDICA™ -jalkadesiä
Miten MEDICA™ -jalkadesiä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
MEDICA™ -jalkadesin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö
Standardit ja muuta tietoa
1. Mitä MEDICA™ -jalkadesi on ja mihin sitä käytetään
MEDICA™ -jalkadesi käytetään kynsisienen, jalkasilsan ja varpaiden välisen sienitulehduksen hoitoon. Se vaikuttaa
tappamalla iho- ja kynsioireita aiheuttavat sienet ja bakteerit.
Lääkärin määräyksestä valmistetta voidaan käyttää myös muuhun käyttöaiheeseen.
Jos et ole varma johtuvatko vaivasi jalkasilsasta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen saadaksesi neuvoja
mikäli oireet jatkuvat edelleen MEDICA™ -jalkadesin käyttämisen jälkeenkin.
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MEDICA™ -jalkadesiä
Älä käytä MEDICA™ -jalkadesiä
•
jos olet allerginen luonnon hartseille tai tämän tuotteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos tämä koskee sinua äläkä
käytä MEDICA™ -jalkadesi .
Varoitukset ja varotoimet
•
•
Käytä vain ulkoisesti.
Älä laita valmistetta suuhun tai niele sitä.
Oy Fineko Chemicals Inc.
Tiilitehtaankatu 49
65100 Vaasa, Finland
fineko@fineko.fi
www.fineko.fi
Date : 11.06.2014
Sivu 2/4
Tuoteseloste
•
Tuote voi ärsyttää silmiä. Jos tuotetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele silmät huolellisesti juoksevalla
vedellä.
Lapset ja nuoret
Keiken ikäiset voivat käyttää MEDICA™ -jalkadesiä .
Muut lääkevalmisteet ja MEDICA™ -jalkadesi
Muiden lääkkeiden käyttö ei rajoita MEDICA™ -jalkadesin käyttöä.
Älä kuitenkaan käytä hoidettavalla alueella muita lääkkeitä tai hoitoja (myöskään ilman reseptiä saatavia
itsehoitovalmisteita) samaan aikaan MEDICA™ -jalkadesin kanssa.
Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky
MEDICA™ -jalkadesi ei ole haitallinen, eikä vaikuta suvunjatkamiskykyyn
Ajaminen ja koneiden käyttö
MEDICA™ -jalkadesin käyttö ei vaikuta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
MEDICA™ -jalkadesi sisältää
MEDICA™ -jalkadesi sisältää etanolia joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita.
3. Miten MEDICA™ -jalkadesi käytetään
Tuotetta käytetään aina kuivaan ihoon! Sumuta hyvin kynnet iho sekä varpaiden välit. Tuote muodostaa ohuen
aktiivisen filmin ihon sekä kynnen pinnalle. Filmi on erittäin pitkään kestävä ja kuluu ainoastaan mekaanisesti. Filmi ei
liukene pois vedellä huuhtelemalla.
Miten usein ja kuinka kauan suihketta levitetään
Tavallinen annos aikuisille sekä lapsille ja nuorille:
Kerran päivässä tarpeen mukaan esim. suihkun tai julkisessa uimahallissa käynnin jälkeen
Jos lääke on lääkärin määräämä, noudata hänen antamiaan ohjeita, jotka ovat apteekissa kirjoitetussa ohjelipussa.
Käyttöohjeet
•
•
•
•
•
Leikkaa kynnet
Puhdista ja kuivaa hoidettava ja sitä ympäröivä ihoalue sekä kynnet ja kynsialustat huolellisesti ennen
MEDICA™ -jalkadesin levittämistä
Poista suojakorkki
Suihkuta neste pumppaamalla ihottuma-alueelle ja sitä ympäröivälle iholle sekä kynsille.
Kiinnitä suojakkorkki takaisin pulloon.
Tuote on väritön iholla. Se ei värjää vaatteita.
Oireet kuten varpaiden välien kutina häviää tavallisesti muutamassa tunnissa
ja iho paranee kokonaan jonkin ajan kuluttua, mutta uusiutumisen
välttämiseksi on tärkeää saattaa hoito loppuun. Usein uusiutumisen syynä on
että sieni tuodaan takaisin hoidettuun parantuneeseen jalkaan esimerkiksi
sukissa tai kengissä. Tämän vuoksi on hyvä puhdistaa myös sukat ja jalkineet.
Oy Fineko Chemicals Inc.
Tiilitehtaankatu 49
65100 Vaasa, Finland
fineko@fineko.fi
www.fineko.fi
Date : 11.06.2014
Sivu 3/4
Tuoteseloste
MEDICA™ -jalkadesi soveltuu alkoholia kestävien jalkineiden sekä tekstiilien desinfioimiseen.
Parhain tulos saavutetaan mikäli kaikki sukat ja kengät pestään tarkoitukseen kehitetyllä tekstiilien desinfiointi- ja
puhdistusaineella MEDICA™ FIME10325 0,3-0,5% käyttöliuoksessa 10 minuutissa.
Jos oireet eivät ala hävitä kahden viikon kuluessa MEDICA™ -jalkadesihoidon jälkeen, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen saadaksesi neuvoja.
Hoitoa edistäviä tekijöitä
•
•
Pidä hoidettava ihoalue puhtaana pesemällä se säännöllisesti. Kuivaa ihoalue hyvin, mutta älä hankaa sitä vaan
taputtele kevyesti. Vaikka iho saattaa kutista, yritä olla raapimatta sitä, koska siitä voi aiheutua lisähaittaa ja se
voi hidastaa paranemista tai levittää infektiota.
Käytä omaa pyyhettä ja omia vaatteitasi äläkä anna toisten käyttää niitä, koska tällaiset infektiot voivat tarttua
helposti. Pese vaatteesi ja pyyhkeesi usein välttyäksesi infektion uusiutumiselta.
Jos käytät enemmän MEDICA™ -jalkadesiä kuin sinun pitäisi
Jos sinä tai joku muu henkilö vahingossa nielee MEDICA™ -jalkadesi , ota aina yhteys lääkäriin tai
Myrkytystietokeskukseen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin tuote voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Tuote on myrkytön ja haitta-aineeton eikä sisällä
esimerkiksi terbinafiiniä. On havaittu että ainoastaan hartiallergikot voivat saada lieviä allergisia reaktioita.
Hartsiallergia on hyvin harvinainen allergia ja he joilla se on, kyllä sen itse tietävät. Hartsiallergia tunnetaan myös
laastariallergiana.
Jos sinulla on oireita, lopeta MEDICA™ -jalkadesin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin välittömästi.
Myös seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua
Hajuste: Tuote on lievästi hajustettu. Hajusteille yliherkät voivat reagoida hajusteeseen.
Jos MEDICA™ -jalkadesiä on vahingossa joutunut silmiin, silmien ärsytystä voi esiintyä (alkoholi).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
5. MEDICA™ -jalkadesin säilyttäminen
Ei erityisiä säilytystä koskevia määräyksiä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä
tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen
suojelet luontoa.
Oy Fineko Chemicals Inc.
Tiilitehtaankatu 49
65100 Vaasa, Finland
fineko@fineko.fi
www.fineko.fi
Date : 11.06.2014
Sivu 4/4
Tuoteseloste
6. Pakkauksen sisältö
Mitä MEDICA™ -jalkadesi sisältää
•
•
•
•
Vaikuttava aine Fineko 3-teho
1 Etanoli ->nopea vaikutus, vaikutus 30-60s.
2 Kvaternääriset ammonium yhdisteet (kvatit)-> Laajempi vaikutusalue hieman pitemmällä kestolla
3 Total Protect™ -tehoaine. Rikastettu luonnon aktiiviaine, joilla on luontainen fysikaalinen, erittäin
laaja ja pitkävaikutteinen kyky ehkäistä mikrobien sekä virusten kasvua
Muut aineet ovat Glyserin sekä Parfume
Ph 6,5-7,5
Huom! EI sisällä terbinafiinia eikä hopean nanopartikkeleita
7.Standardit ja muuta tietoa
MEDICA™ -jalkadesi on testattu akreditoidulla testilaboratoriolla ja täyttää seuraavat standardit
•
•
•
•
EN ISO 13485:2012 EN ISO 9001:2008
EN ISO 14001:2004
Certificate of GMP Compliance
Mikrobiologia: • EN 13727 • EN 1275 Escherichia coli Streptococcus faecalis Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Neste on kirkasta ,hiukan kellertävää ja läpikuultavaa.
MEDICA™ -jalkadesi on saatavana 80ml ja 250ml pumppusumuttimessa sekä 1L pulloissa.
Valmistaja
Fineko Chemicals Oy
Tiilitehtaankatu 49, 65100 Vaasa
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 11.6.2014
Oy Fineko Chemicals Inc.
Tiilitehtaankatu 49
65100 Vaasa, Finland
fineko@fineko.fi
www.fineko.fi