G-BA Arzneimittel-Richtlinie: Verordnungsausschluss von

AG AMV
Arbeitsgruppe Arzneimittelvereinbarung
Gemeinsame Information der KVWL und der
Verbände der Krankenkassen in Westfalen-Lippe
Datum: März 2014
Verordnungsausschluss von Fertigarzneimitteln gemäß AM-RL des G-BA
Die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und
ihre Anlage schließen Arzneimittel-Gruppen und Arzneimittel-Wirkstoffe von der Verordnung in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) aus oder schränken die Verordnung ein. Gründe hierfür können Unwirtschaftlichkeit bei ungünstigem Kosten-/NutzenVerhältnis oder ein ungünstiges Risiko-/Nutzen-Profil sein. Einen Überblick über die Arzneimittel mit Verordnungsausschluss und dessen Begründung gibt die beigefügte Liste.
Achtung!
Ab dem 01.04.2014 ist die Kombination Dipyridamol und ASS (z. B. Aggrenox® und Generika) von der Verordnung ausgeschlossen (s. Anlage).
Die Krankenkassen sind gehalten, für ausgeschlossene Arzneimittel grundsätzlich Einzelprüfanträge unabhängig von der Gesamtwirtschaftlichkeit Ihrer Praxis zu stellen. Die
Verordnungen dieser von dem G-BA in der GKV ausgeschlossenen Arzneimittel sind in
den letzten Jahren in Westfalen-Lippe deutlich zurückgegangen. In Ihrer Praxis finden
sich jedoch noch einige dieser Verordnungen. Um Einzelprüfanträge zu vermeiden, haben wir für Sie Ihre Arzneimittel-Verordnungen (max. 5 Arzneimittel) zusammengestellt,
für die ein Verordnungsausschluss nach der AM-RL besteht.
Wir sind verpflichtet, Sie darauf hinzuweisen, und wären zugleich dankbar, wenn Sie bei
der Pharmakotherapie Ihrer Patienten davon absehen, unwirtschaftliche, unzulässige
Fertigarzneimittel zu verordnen.
Mit freundlichen Grüßen
für die gemeinsame Arbeitsgruppe
Ansprechpartner Verbände der Krankenkassen
Ansprechpartner KVWL
Herr Dr. Pirasteh, Tel. 0231 4193-
Verordnungsmanagement, Tel.: 0231 9432-3941
E-Mail: *KRODPUH]D'U3LUDVWHK#QZDRNGH
E-Mail: Verordnungsmanagement@kvwl.de
Nr. 3¸ März 2014
InVo
Information zu Verordnungen in der GKV
Datum: März 2014
Verordnungsausschluss für Dipyridamol und ASS (z. B. Aggrenox® und Generika)
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2013 beschlossen, die Kombination von
Dipyridamol und Acetysalicysäure (ASS) von der Verordnung auszuschließen. Das
Kombinationspräparat Aggrenox® ist zugelassen zur Sekundärprävention von Schlaganfällen und transitorischen ischämischen Attacken (TIA).
Grundlage für den Verordnungsausschluss war eine Nutzenbewertung des IQWIG, nach
der diese Kombination keinen Zusatznutzen gegenüber einer Monotherapie mit einem
Thrombozytenaggregationshemmer (ASS oder Clopidogrel) hat. Dagegen zeigte sich
unter der Kombinationsbehandlung ein Beleg für einen größeren Schaden (häufiger auftretende schwerwiegende Blutungen). In Abwägung der Nutzen- und Schadensaspekte
ergab sich so kein Zusatznutzen, dafür jedoch ein Beleg für einen größeren Schaden
und damit eine Unterlegenheit von Dipyridamol plus ASS gegenüber der Monotherapie
mit einem Thrombozytenaggregationshemmer.
Nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger (25.02.2014) gilt der Ausschluss ab
01.04.2014. Hiernach sind also keine Verordnungen für Aggrenox®/Dipyridamol in Kombination mit ASS zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) möglich.
Bitte stellen Sie Ihre Patienten auf ein Monopräparat um!
Nähere Informationen zu dem Ausschluss finden Sie auf den Seiten des G-BA unter
Arzneimittel-Richtlinie Anlage III.
http://www.gba.de/informationen/richtlinien/anlage/16/#tab/beschluesse/details/1718/listContext/besc
hluesse
Geschäftsbereich Verordnungsmanagement
Telefon: 0231 9432-3941
E-Mail: verordnungsmanagement@kvwl.de
Liste der gemäß AM-RL v on der Versorgung ausgeschlossenen Arzneimittel
(Die Buchstaben als Kennung der Vorschriften sind wegen der Vereinfachung der Darstellung der Tabelle gewählt worden; Erläuterung s. unten)
Aggregat (alle PZNs)
Kennung
Acidophilus Jura N
Actos
Aknederm Salbe Neu
Alka Seltzer classic
Alpicort F
Alvalin
Amara
Amara Pascoe
Ambrodoxy
Ambroxol AL comp
Ambroxol-ratiopharm comp
Antiadipositum Riemser ret.
Antifungol Vaginal
Antinicoticum
Apovital Apocetamol
Arthotec
Aspirin Complex
ASS + C- 1 A Pharma
AU 4 Regeneresen
Azur compositum
Azur Tabl.
Azzalure
Basoplex Erkaeltungs-Kapseln
Bismolan H-Corti
Bitter As H
Bitterklee
Bocouture
Boxazin
Boxogetten S Vencipon
Boxonal N
Broncho-Vaxom
Buflomedil-CT
Buscopan plus
Cafergot N
Canesten Gyn
Canifug Vaginal
CARBO
Cardialgine
CAVERJECT/Impuls
Champix
Chephapyrin N
Cialis
Claudicat
Clotrimazol AL vaginal
Clotrimazol Heumann vaginal
Clotrimazol Lindoph./Aristo
Clotrimazol-CT vaginal
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Aggregat (alle PZNs)
Copyrkal
Diclac Schmerzgel
Dihydergot plus
Dobica
Dolomo TN
Doloproct Creme/Supp.
Dolopyrin AL
Dona
Doppel Spalt Compact
Doregrippin Tbl.
Doxam
Doxy Lindoxyl
Doxy plus STADA
Doxy-CT comp
Durapental
Duraviril
Echinacin
Echinacin akut
Echinacin-Salbe
Edronax
Effekton mit Ketoprofen
Effortil plus
Effortil/-Depot
Eleu-Curarina
Eleu-Kokk
Ell-Cranell /-alpha
Energotin aktiv
Enzym-Harongan <neu>
Enzynorm forte/-F
Ereq
Espumisan z. Diagnose
etil von ct
Etilefrin AL
Etilefrin-ratiopharm
Eudorlin Schmerztabletten
Factor AF 2
Factor AF2 Loges
Fibrezym
Finahair HEXAL
Finapil
Fungizid-ratiopharm Vaginal
Glucosamin- CT
Glucosamin-ratiopharm
Grippostad Heissgetränk
Gumbaral
Gutron
Gynatren
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Aggregat (alle PZNs)
Infectodiarrstop LGG
Infectodiarrstop LGG mono
Influex
Intrinsa
Jelliproct
Kadefungin
Lacteol
Leka
Levitra
Liquirit
Luivac
Lymphozil Lutsch/- pro
Lyseen
Meteozym
Migraeflux MCP
Migralave + MCP
Migräne-Neuridal
Migränerton
Mobilat Glucosamin
Monapax Saft/Supp./Tropfen
Montana Haustropfen N
MUSE
Mykofungin Vaginal
Neopyrin Forte
Neuralgin
Neuranidal
Nicorette
Nicotinell
Nikofrenon
Niquitin
Novo petrin novum
Octadon P
Omniflora N
Optalidon Schmerztbl. m. P.
Orgaplasma
Orlistat HEXAL
Orlistat-ratiopharm
Ortitruw
Osteochondrin S
Otalgan
Otovowen
Paidoflor Kautabl.
Pankreoflat
Pantostin
Pantovigar/- N
Paractol Kautabl.
Paractol Kautabl.
Kennung
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Aggregat (alle PZNs)
Kennung
Coffalon N
Colibiogen
Colina
Colina spezial
Combizym
Competact
Pento/Pentoxifyllin Abz
Pento/Pentoxifyllin Abz
PentoHEXAL
PentoHEXAL
Pento-PUREN
Pento-PUREN
Pentosanpolysulfat SP 54
Pentosanpolysulfat SP 54
Pentox-CT
Pentox-CT
Pentoxifyllin AL
Pentoxifyllin AL
Pentoxifyllin BASICS
Pentoxifyllin BASICS
Pentoxifyllin Sandoz
Pentoxifyllin Sandoz
Pentoxifyllin STADA
Pentoxifyllin STADA
Pentoxifyllin-ratiopharm
Pentoxifyllin-ratiopharm
Pepzitrat
Pepzitrat
Perison
Perison
Phardol Schmerzgel
Phlogenzym
Pholdyston
Priligy
Progona
Prontopyrin plus
Propecia
Pro-Symbioflor
Quadronal ASS comp.
Quadronal Comp.G.Kopfschm.
Rabro N
ratioPyrin
Recatol mono retard
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Aggregat (alle PZNs)
gyno Canesten
HA-Tabletten N
Hevert Enzym comp.
Hyalart
Immudynal
Indomet-ratio Gel/Indo Top
Regaine
Regeneresen
Regenon
Regulton
Rentylin
Resistan mono
RETORTAPYRIN
Ribomunyl
RN 13
Scopoderm TTS
Siandra
Sigamuc
Silda STADA
Sildaristo
Sildeagil
Sildegra
SildeHEXAL
Sildenafil - 1 A Pharma
Sildenafil AbZ
Sildenafil- Actavis
Sildenafil AL
Sildenafil BASICS
Sildenafil Hennig
Sildenafil Heumann
Sildenafil medac
Sildenafil Pfizer
Sildenafil STADA
Sildenafil Uropharm
Sildenafil Zentiva
Sildenafil-Hormosan
Sildenafil-neuraxpharm
Sildenafil-ratiopharm
Solvex
Spalt plus Coffein
STOMACHICUM
Strovac
Symbioflor 1
Kennung
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Aggregat (alle PZNs)
Pascoleucyn Injektopas
Pascoleucyn Injektopas
Pascoleucyn N
Pascoleucyn N
Pascopankrea Filmtabl.
Pascopankrea Filmtabl.
Symbioflor 2
Tandemact
Tannacomp
Tannalbin
Temagin PAC
Temagin Paracetamol Plus
Tenuate retard
Tepilta Suspension
Tetra-Gelomyrtol
Thomapyrin
Thomapyrin Brause
Thomapyrin medium
Thomasin
THYMOJECT
Thym-Uvocal
Tiorfan
Titralgan
Toxiselect
Trental
Ulkur U-12 N
Ultilac N Kautabl.
Uro-Vaxom
Valedonis
Verladyn
Viagra
Viridal
Vistabel
Vivimed mit Coffein
Voltaflex
Voltaren topisch
Xenical
Xifaxan
Yocon-Glenwood
Yohimbin Spiegel
Zentragress
Zyban
Kennung
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KennRegressgrund
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§ 34 Abs. 1 Satz 7 und 8 SGB V i. V. m. § 14 Abs. 2 sowie Anlage II AM-RL
a
Auschluss nach Anlage III Nr.6. Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie. Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist,
b
von der genannten Ausnahme abgesehen, eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum
vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL Anl. III, Nr.16: Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie. Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln
c
ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL Anl. III, Nr.42: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für
d
Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL Anl. III, Nr.48: Zellulartherapeutika und Organpräparate: Verordnungsausschluss für die in Anlage 2 unter Nummer 2 genannten Stoffgemische,
e
Enzyme und andere Zubereitungen aus Naturstoffen. Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine
Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL Anl. III, Nr.9: Antiarthrotika und Chondroprotektiva: Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Bei nicht verschreibungspflichtigen
f
Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr
unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL Nr.7 : Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie. Bei nicht verschreibungspflichtigen AM ist, von der
g
genannten Ausnahme abgesehen, eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten
18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 12 und 19: bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist von den genannten Ausnahmen abgesehen, eine Verordnung auch für
h
Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 12: bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist von den genannten Ausnahmen abgesehen, eine Verordnung auch für Kinder
i
bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 12: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie
j
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 18 von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder
k
bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18.Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 19: bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für
l
Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 20 und 25: bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr
m
und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 25: bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für
n
Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 49 von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln
o
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 51 von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln
p
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr. 7 und Nr. 12: bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist von den genannten Ausnahmen abgesehen, eine Verordnung auch
q
für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr.1: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12 Lebensjahr und für
r
Jugendliche mit Entwicklungsstörungwen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr.15: Antihistaminika, zur Anwendung auf der Haut, ausgenommen bei Kindern. Verordnungsausschluss für Alimemazin, Mepyramin.
s
Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Ausschluss nach AM-RL, Anlage III, Nr.4: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12 Lebensjahr und für
t
Jugendliche mit Entwicklungsstörungwen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Ausschluss nach Anlage III Nr.31, Ausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel zur Anwendung bei Erkältungskrankheiten. Bei nicht verschreibungspflichtigen
v
Arzneimitteln ist eine Verordnung auch bei Kindern bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr
unwirtschaftlich, Erwachsene: Gesetz §34 Abs.1 Satz 6 SGB V
Kennung
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Regressgrund
Einschränkung nach AM-RL Anlage III Nr. 24.:Durchblutungsförderne Mittel. Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.
Einschränkung der Verordnung verschreibungspflichtiger AM nach Anlage III, Nr.38, einzelne Wirkstoffe nach Negativliste.
Einschränkung der Verordnung verschreibungspflichtiger AM nach Anlage III, Nr.40
Einschränkung der Verordnung verschreibungspflichtiger AM nach Anlage III, Nr.40, einzelne Wirkstoffe nach Negativliste.
Einschränkung verschreibungspflichtiger AM nach Anlage III Nr.20. Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist von der genannten Ausnahme abgesehen eine
Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Es sollen primär nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel zu Lasten des Versicherten verordnet werden. Ein Ausweichen auf verschreibungspflichtige Präparate ist nach AMRL § 12 Abs. 11 unwirtschaftlich. Nicht verschreibungspflichtige Antimykotika sind nach der OTC-Ausnahmeliste nur erstattungsfähig zur Behandlung von Pilzinfektionen im
Mund- und Rachenraum.
Gesetzlicher Ausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel gegen Reisekrankheit (§ 34 Abs. 1 Satz 6 SGB V; gilt für Erwachsene)
Verordnungsausschluss nach AM-RL, Anlage III Nr. 26: Verschreibungspflichtige Externa sind bei traumatisch bedingten Schwellungen, Ödemen und stumpfen Traumata von
der Verordnung ausgeschlossen.
Verordnungsausschluss nach AM-RL, Anlage III Nr. 30.: verschreibungsflichtige Hämorrhoidenmittel sind in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen, zur lokalen Anwendung
unwirtschaftlich.
Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittelnach Anlage III Nr. 46 dieser Richtlinie.Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnungauch
für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und fürJugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten18. Lebensjahr unwirtschaftlich.
Verordnungseinschränkung verschreibungdspflichtiger AM nach Anlage III Nr.47, einzelne Wirkstoffe durch Negativliste