Lääkkeiden turvallisuus, Jyri Saastamoinen

Lääkkeiden
turvallisuus
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Lääke tulee markkinoille
• Myyntiluvan saamiseksi turvallisuus ja tehokkuus on
osoitettava
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Haittavaikutusrekisteri
• Fimea ylläpitää lääkkeiden haittavaikutusrekisteriä
• Ilmoituksia voi tehdä niin lääkärit kuin
apteekkilaisetkin
• Rokotuksien haittavaikutukset ilmoitetaan KTL:lle ja
ilmoituksen voi tehdä myös hoitaja, joka rokottaa
• Suomessa ilmoitetut haittavaikutukset on vuodesta
1973 lähtien lähetetty Upsalassa sijaitsevaan WHO:n
yhteiseen seurantajärjestelmään
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Sic! 1/2011 Kalliokoski
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Virheelliset reseptit
Apteekin virheellinen
Lääkärin virhe
• Määrättyä lääkettä ei ole tulkinta
• Huonosta käsialasta
lainkaan markkinoilla
johtuvia virheitä
• Puolessa virheellisissä
nykyisin vähemmän
resepteissä on
kuin ennen
annosvirhe
• Lääkkeen vahvuus väärä • Lääkkeen vahvuus
luetaan väärin
• Lääkkeen kokonaismäärä
väärä
Vuosittain reilussa 1%:ssa eli 60000
reseptissä on ongelmia
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Reseptiohjeiden ymmärrettävyys
Kieli
• Reseptin ohje on syytä olla potilaan ymmärtämällä
kielellä
• translate.google.com
Sanasto
• Ei tulisi käyttää lääkärislangia, vaikka olisi lyhyempi
kuin
suomenkielinen: rr, vti, hrt
• lyhenteet tulisi olla yksiselitteisiä 1-2 x 1-3/vrk
• apteekki yleensä purkaa slangin ja lyhenteet
suomeksi
Piktogrammit
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Toimituspoikkeamat
• Apteekkirobotit vähentävät huomattavasti
toimituspoikkeamia, ei tule keräilyvirheitä
• Robotin tekemä virhemäärä on 1 / miljoona toimitusta
• Lähinnä apteekissa virheet ovat lääkevahvuuteen
liittyviä
• Robotittomassa apteekissa
vahvuusvirheiden lisäksi
tulee keräilyvirheet, joita
on tyypillisesti enemmän
kuin vahvuusvirheitä
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Lääkkeiden
virheellinen käyttö
• Liian paljon: ylikäyttö
• Liian vähän: alikäyttö
o huumausainetarkoitus
o liian pieni annos
o tapakäyttö
o liian lyhyt käyttöaika
o päällekkäislääkitys
o lääkitys aloitetaan liian
o turha monilääkitys
myöhään
o haitalliset
o lääke jätetään
yhteisvaikutukset
kokonaan käyttämättä
o hoidosta aiheutuva
esimerkiksi
lääkitys
haittavaikutusten
o liian suuri
pelossa
• vanhentuneet
annos
lääkkeet
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Yhteisvaikutukset
• Jopa 1/5 sairaalahoide- •
tuista altistuu yht.vaik. •
• imeytymisessä(hiili)
•
• kelaatio (Fe,Al, Ca)
•
• metabolia;vahvist./hei- •
kentyminen
•
• 50-60% yhteisvaikutuk- •
sista selittyy metabolian •
kautta(metabolia=muut- •
tuminen eritettävään
•
muotoon)
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Varfariini (verenvuoto)
Simvastatiini (lihasvaurio)
Ibuprofeeni (verenvuoto,maksa)
Atorvastatiini (lihasvaurio)
Fluoksetiini (sydänvaurion vaara)
Diatsepaami (keskushermostolama)
Furosemidi (suolatasapaino)
Sitalopraami (serotoniinioire)
Digoksiini (digitalismyrkytys)
Enalapriili (hyperkalemia)
(Hannu Raunio, Itä-Suomen yliopisto)
Yhteisvaikutusten esiintyvyys
•
•
•
•
2 lääkettä -> 18% todennäköisyys
4 lääkettä -> 50% todennäköisyys
7 lääkettä -> 83% todennäköisyys
8 lääkettä -> 90% todennäköisyys
o lääkärin määräämät
o itsehoitovalmisteet
o rohdosvalmisteet
o ystävän tai naapurin lääkkeet
o omat diagnoosit: "kun kaverilla on vähän samoja
oireita, on minulla varmasti sama tauti"
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Kasvirohdosvalmisteet
• ainakin 20% eurooppalaisista käyttää, kehitysmaissa
valtaosalle pääasiallinen lääkehoidon muoto
• kemiallisesti monimutkaisia seoksia, suuri osa yhdisteistä
tuntemattomia: vaikea sanoa mille aineille ja missä
määrin altistuu
• koostumus vaihtelee paljon erästä ja valmisteesta toiseen
• systemaattisia tutkimuksia ei ole, koska lainsäädäntö ei
niitä missään vaadi: haittojen seuranta sattumanvaraista
• erikoisesti vakavien haittojen vaara on syöpälääkkeiden
yhteydessä, koska niiden toiminnan muuttuminen voi olla
seurauksiltaan vakavaa
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki
Netissä:
www.fimea.fi - lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
www.drugs.com - paljon tietoa, mutta englanniksi
www.henriettesherbal.com - hyvä, muttei aina voi luottaa
sic.fimea.fi - fimean verkkolehti
esitys.omaverkko.fi
Kiitos
Turvallista lääkkeiden käyttöä!
Jyri Saastamoinen
Mikkelin I Apteekki