utiliser la méthode haccp dans les industries pharmaceutique et

INTRA
ORGANISEZ CETTE FORMATION DANS VOTRE ENTREPRISE
UTILISER LA MÉTHODE HACCP DANS
LES INDUSTRIES PHARMACEUTIQUE ET
COSMÉTIQUE
+
Vous serez en mesure de définir les actions et les outils nécessaires à
la mise en place de cette méthode éprouvée pour évaluer et maîtriser
les risques en milieu industriel.
OBJECTIFS
Situer la méthode HACCP dans l'analyse du
risque.
S’approprier la démarche pour la déployer dans
ses unités.
Définir les actions et les outils nécessaires à sa
mise en place.
INFORMATIONS
Code :
Si vous souhaitez organiser une formation dans votre entreprise, contactez-nous.
HACCP
Jennifer EXILIE
T. 01.41.10.26.27
F. 01.46.03.98.34
j.exilie@ifis.asso.fr
Retrouver toutes nos formations sur www.ifis.asso.fr
ORMATION
PROGRAMME
FORMATEURS
Jour 1. La méthode HACCP
Conclusion
Introduction : les risques et leurs
conséquences sur le médicament et/ou le
produit cosmétique
▪ HACCP dans la démarche de maîtrise des risques et
moyen pour éviter les crises
▪ Historique de la méthode
▪ Pourquoi HACCP ? Bénéfices attendus
▪ Quelques mots de glossaire
Les 7 grands principes de la méthode
▪ Identifier les dangers
▪ Déterminer les points critiques
▪ Établir les limites critiques
▪ Définir un système de surveillance des CCP
▪ Établir les actions correctives
▪ Établir les procédures de vérification et d’audit
▪ Établir un système documentaire
Les 14 étapes
▪ Présentation imagée par des exemples simples mais
concrets
▪ Les pièges à éviter
▪ Partage d’expérience et clés de succès pour la mise
en place
▪ Travail en petits groupes sur 1 ou 2 étapes
Jour 2. Application pratique
Étude d’un cas complet sur une ligne de
production dans l’industrie pharmaceutique et
cosmétique
▪ Travail en commun sur les étapes 1 à 6 et 11 à 14
▪ Travail en groupes sur les étapes 7, 8, 9, 10
▪ Restitution des groupes et discussion
Le déploiement du dispositif dans les unités
▪ Comment déployer la méthode en interne ?
▪ Élaboration d’un plan d’action type en commun
Francis PHILIPPON
Ingénieur chimiste. Il a exercé pendant une vingtaine d’années des
fonctions de responsable de laboratoire de contrôle puis de directeur de
la qualité dans des entreprises cosmétologiques et pharmaceutiques.
Il a été consultant puis directeur qualité sur le site d’AstraZeneca
Dunkerque production. Il vient d’intégrer l’Ifis en 2009. Il a été membre
actif de la commission qualité du Leem notamment rapporteur des
travaux sur l’ICH Q9 annexe 20 sur le système d’analyse de risques. Il
pourra de ce fait faire bénéficier les stagiaires des dernières évolutions
discutées avec l’Afssaps, et expliciter les points de vue respectifs.
PERSONNES CONCERNÉES
Responsables assurance qualité, quality risk managers, responsables
production et projets.
PÉDAGOGIE
Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance
d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables
par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une
documentation pédagogique.
bulletin d’inscription
Bulletin individuel à photocopier, compléter et nous retourner par fax au 01 46 03 98 34
ou par courrier : IFIS, 15, rue Rieux - 92517 Boulogne-Billancourt Cedex
CONTACT N+1 DU PARTCIPANT
FORMATION
Code :
bulletin
formations
Dates :
❐ Mme ❐ M. Titre :
Prix HT :
Nom :
Prénom :
e-mail :
❐ Adhérent Ifis
❐ Industries de santé ❐ Autre
❐ Ne sait pas
❐ Forfait DPC : + 89 € HT
CONTACT ADMINISTRATIF
❐ RESPONSABLE FORMATION ou ❐ M
ANAGER (N+1) ou ❐ P
ERSONNE CHARGée DE LA GESTION
ADMINISTRATIVE DE L’INSCRIPTION
ENTREPRISE OU ORGANISME DU PARTICIPANT
❐ Mme ❐ M. Nom :
Raison sociale :
Fonction : Adresse :
Adresse :
Ville : Code postal :
❐ ÉTABLISSEMENT À FACTURER (si différent)
ou
Pays :
❐ PRISE EN CHARGE PAR ORGANISME COLLECTEUR
Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre formation auprès de votre OPCA et de faire votre demande
Code postal :
Prénom :
Service :
Ville : Pays :
Fax ligne directe :
Téléphone ligne directe :
e-mail :
de prise en charge avant la formation.
Raison sociale ou OPCA :
N° DE BON DE COMMANDE (à reporter sur la facture) :
Adresse :
MODE DE RÈGLEMENT
Ville : Code postal :
Pays :
❐ Par chèque libellé à l’ordre de l’IFIS
❐ Pharmacien ❐ Médecin
❐ Inscrit à l’Ordre - N° de RPPS/ADELI
❐ M.
J’encadre une équipe
❐ oui
❐ Docteur Fonction : ❐ Professeur
❐ non
Nom : Prénom :
Téléphone ligne directe :
e-mail :
Ville : Fax ligne directe :
Nom :
Prénom :
Fonction :
CACHET DE L’ENTREPRISE
déclare avoir pris connaissance des conditions générales de vente*
Service :
Date : Signature :
Adresse (si différente de celle de l’entreprise) :
Code postal :
❐ Par virement bancaire à l’ordre de :
« IFIS », HSBC Trocadéro – Compte IFIS – 112, avenue Kléber – 75016 Paris - France
Banque : 30056
AGENCE : 00123 N° DE COMPTE : 01232001511 CLÉ : 30
IBAN FR 76 3005 6001 2301 2320 0151 130 BIC CCFRFRPP
Organismes publics – Merci de nous adresser votre bon de commande libellé au nom de l’IFIS
PARTICIPANT
❐ Mme
(Paiement à l’inscription ou à réception de la facture )
Merci d’indiquer en référence : IFIS - code formation : « …. » - N° de facture - Nom du participant.
Pays :
* la signature de ce bulletin d’inscription vaut acceptation sans réserve des conditions générales de vente
consultables sur notre site : www.ifis.asso.fr
Pour toute question concernant cette inscription, contactez-nous au 01 41 10 26 26
Ifis - Catalogue 2015 - N° d’activité 119 213 411 92